Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Actapulgite Pulver zum Einnehmen
(aktiviertes Attapulgite Mormoiron)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Actapulgite und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Actapulgite beachten?
3.
Wie ist Actapulgite einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Actapulgite aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Actapulgite und wofür wird es angewendet ?
Actapulgite enthält als Wirkstoff ein natürliches Aluminium- und Magnesiumsilikat
(Attapulgite Mormoiron).
Actapulgite wird bei Erwachsenen und Kindern für die symptomatische Behandlung
von Dickdarmbeschwerden, wie beispielsweise Aufgeblähtheit oder Durchfall,
verwendet.
Ein Mittel gegen Durchfall wird ergänzend zur Einnahme von Flüssigkeit und
Elektrolyten (Salze) verwendet.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Actapulgite beachten?
Actapulgite darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Attapulgite Mormoiron oder einen
der sonstigen Bestandteile von Actapulgite sind.
• wenn Sie eine Verengung des Darmkanals haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Actapulgite ist erforderlich
• bei einer Vergrößerung des Dickdarms.
• bei einer Veränderung der Darmmuskulatur.
• bei bettlägerigen Menschen (Risiko eines Fäkaloms (harter Stuhlknollen)).
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• wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den
Abschnitt „Bei Einnahme von Actapulgite mit anderen Arzneimitteln”.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall
gelten oder in der Vergangenheit gegolten haben.
Bei jungen Kindern, älteren Menschen und/oder Personen mit chronischen
Erkrankungen :
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach 2 Tagen keine sichtbare Verbesserung
der Situation eintritt.
Bei Kindern jünger als 1 Jahr :
• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jünger als 1 Jahr ist und weniger
als die Hälfte der üblichen Menge drinkt, mehr als 8 Mal pro Tag wässrigen
Stuhlgang hat, mehrere Male erbrechen muss oder keine Interesse für seine
Umgebung zeigt.
Einnahme von Actapulgite mit anderen Arzneimitteln
Die Aufnahme von Arzneimitteln, die zusammen mit Actapulgite zum Einnehmen
eingenommen werden, kann vermindert oder verzögert sein. Nehmen Sie deshalb
andere Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach Actapulgite ein. Nehmen Sie
Fluoroquinolone (bestimmte Antibiotika) am besten 4 Stunden vor oder nach
Actapulgite ein.
Informieren Sie Ihren Arzt
oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Sicherheit von Actapulgite in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht
untersucht. Daher sollte die Anwendung dieses Arzneimittels während der
Schwangerschaft und Stillzeit nur erwogen werden, wenn es erforderlich ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein
oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses
Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurde kein einziger Fall zu den Auswirkungen von Actapulgite auf die
Verkehrstüchtigkeit/das Bedienen von Maschinen gemeldet.
Actapulgite enthält Glukose
Actapulgite enthält den Zucker Glukose. Bitte nehmen Sie Actapulgite erst nach
Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
Wie ist Actapulgite einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen
Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
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• Kinder
- unter 10 kg : 1 Beutel pro Tag
- über 10 kg : 2 Beutel pro Tag
• Erwachsene : 2 bis 3 Beutel pro Tag
Die Dauer der Behandlung und die einzunehmende Menge hängen von der Schwere
der Symptome ab.
Wie einnehmen?
Mischen Sie Actapulgite Pulver in einem Glas mit Wasser und rühren Sie gut um.
Trinken Sie das Glas sofort aus.
Sie können Actapulgite Pulver vor der Wasserzugabe mit Puderzucker mischen. Sie
erhalten so eine Lösung mit einem angenehmen Geschmack.
Nehmen Sie Actapulgite am besten vor einer Mahlzeit ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Actapulgite eingenommen haben, als Sie
sollten
Falls Sie zu viel Actapulgite eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle
(070/245.245).
Es gibt keine Erfahrungen mit den Symptomen einer Überdosierung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneitmittel Nebenwirkungen haben, die
aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Falls Sie zuviel Actapulgite oder Actapulgite über einen langen Zeitraum verwenden,
kann dies zu Verstopfung (Konstipation) führen. Vermindern Sie die eingenommene
Menge oder beenden Sie die Behandlung. Kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
5.
Wie ist Actapulgite aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei Raumtemperatur an einem trockenen Platz aufbewahren.
Sie dürfen Actapulgite nach dem auf dem Umkarton nach “EXP” angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Actapulgite enthält
• Der Wirkstoff in Actapulgite ist aktiviertes Attapulgite Mormoiron (3 g pro Beutel).
• Die sonstigen Bestandteile in Actapulgite sind: Glukosemonohydrat 0,2 g Natriumsaccharin 0,005 g pro Einheitsdosis (Beutel von 3,205 g).
Wie Actapulgite aussieht und Inhalt der Packung
Pulver für oralen Gebrauch in Beutel von 3,205 g.
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Schachtel mit 15, 30 und 60 Beuteln. Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
IPSEN nv
Guldensporenpark 87
9820 Merelbeke
Belgien
Hersteller
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue D’Ethé Virton 20
28100 Dreux
Frankreich
Zulassungsnummer: BE007217
Abgabe: Apothekenpflichtig
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 04/2012
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