ACTAPULGITE Pulver zum Einnehmen (IPSEN) - E

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Product
ACTAPULGITE Pulver zum Einnehmen
Company
(IPSEN)
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Actapulgite 3g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
aktiviertes Attapulgite Mormoiron
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder
Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Actapulgite und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Actapulgite beachten?
3. Wie ist Actapulgite einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Actapulgite aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Actapulgite und wofür wird es angewendet ?
Actapulgite enthält als Wirkstoff ein natürliches Aluminium- und Magnesiumsilikat (Attapulgite Mormoiron).
Actapulgite wird bei Erwachsenen und Kindern für die symptomatische Behandlung von Dickdarmbeschwerden, wie beispielsweise
Aufgeblähtheit oder Durchfall, verwendet.
Ein Mittel gegen Durchfall wird ergänzend zur Einnahme von Flüssigkeit und Elektrolyten (Salze) verwendet.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Actapulgite beachten?
Actapulgite darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Attapulgite Mormoiron oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind..
• wenn Sie eine Verengung des Darmkanals haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Actapulgite ist erforderlich
• bei einer Vergrößerung des Dickdarms.
• bei einer Veränderung der Darmmuskulatur.
• bei bettlägerigen Menschen (Risiko eines Fäkaloms (harter Stuhlknollen)).
• wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei Einnahme von Actapulgite mit anderen
Arzneimitteln”.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall gelten oder in der Vergangenheit gegolten haben.
Bei jungen Kindern, älteren Menschen und/oder Personen mit chronischen Erkrankungen :
• Informieren Sie Ihren Arzt, wenn nach 2 Tagen keine sichtbare Verbesserung der Situation eintritt.
Bei Kindern jünger als 1 Jahr :
• Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jünger als 1 Jahr ist und weniger als die Hälfte der üblichen Menge drinkt, mehr als
8 Mal pro Tag wässrigen Stuhlgang hat, mehrere Male erbrechen muss oder keine Interesse für seine Umgebung zeigt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Actapulgite einnehmen.
Einnahme von Actapulgite zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die Aufnahme von Arzneimitteln, die zusammen mit Actapulgite zum Einnehmen eingenommen werden, kann vermindert oder verzögert
sein. Nehmen Sie deshalb andere Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach Actapulgite ein. Nehmen Sie Fluoroquinolone (bestimmte
Antibiotika) am besten 4 Stunden vor oder nach Actapulgite ein.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel
eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Die Sicherheit von Actapulgite in der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Daher sollte die Anwendung dieses
Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nur erwogen werden, wenn es erforderlich ist.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen
Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wurde kein einziger Fall zu den Auswirkungen von Actapulgite auf die Verkehrstüchtigkeit/das Bedienen von Maschinen gemeldet.
Actapulgite enthält Glukose
Actapulgite enthält den Zucker Glukose. Bitte nehmen Sie Actapulgite erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt
ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. Wie ist Actapulgite einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder
Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt
• Kinder
- unter 10 kg : 1 Beutel pro Tag im Durchschnitt
- über 10 kg : 2 Beutel pro Tag im Durchschnitt
• Erwachsene : 2 bis 3 Beutel pro Tag
Die Dauer der Behandlung und die einzunehmende Menge hängen von der Schwere der Symptome ab.
Wie einnehmen?
Mischen Sie Actapulgite Pulver in einem Glas mit Wasser und rühren Sie gut um. Trinken Sie das Glas sofort aus.
Sie können Actapulgite Pulver vor der Wasserzugabe mit Zucker mischen. Sie erhalten so eine Lösung mit einem angenehmen
Geschmack.
Nehmen Sie Actapulgite vorzugsweise vor einer Mahlzeit ein.
Wenn Sie eine größere Menge von Actapulgite eingenommen haben, als Sie sollten
Falls Sie zu viel Actapulgite eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das
Informationszentrum für Vergiftungsunfälle (070/245.245).
Es gibt keine Erfahrungen mit den Symptomen einer Überdosierung.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneitmittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Falls Sie zuviel Actapulgite oder Actapulgite über einen langen Zeitraum verwenden, kann dies zu Verstopfung (Konstipation) führen.
Vermindern Sie die eingenommene Menge oder beenden Sie die Behandlung. Kontaktieren Sie Ihren Arzt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte, Abteilung Vigilanz , EUROSTATION II , Victor Hortaplein 40/40 , B1060 Brussel.
Website: www.fagg-afmps.be. E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Actapulgite aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das
Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Actapulgite enthält
• Der Wirkstoff ist aktiviertes Attapulgite Mormoiron (3 g pro Beutel).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Glukosemonohydrat 0,2 g - Natriumsaccharin 0,005 g pro Einheitsdosis (Beutel von 3,205 g).
Wie Actapulgite aussieht und Inhalt der Packung
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen in Beutel von 3,205 g.
Schachtel mit 15, 30 und 60 Beutel. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
IPSEN nv
Guldensporenpark 87
9820 Merelbeke
Belgien
Hersteller
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
Rue Ethé Virton 20
28100 Dreux
Frankreich
Zulassungsnummer: BE007217
Abgabe: Apothekenpflichtig
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2014.
Preis
Name
Verpackung
CNK
Preis
RV
Typ
ACTAPULGITE
30 PULV 3G
0016-501
€ 6,15
Cf
Original
Kat.
Rez.
O
No
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