[Version 7, 08/2005] B. PACKUNGSBEILAGE 1 Catosal 100mg/ml Injektionslösung PACKUNGSBEILAGE Catosal 100 / 0,05mg/ml Injektionslösung für Tiere 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel , Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Catosal 100 / 0,05 mg/ml Injektionslösung für Tiere Butafosfan, Cyanocobalamin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: Wirkstoffe: Butafosfan 100,00 mg Cyanocobalamin (Vit. B12) 0,05 mg Sonstige Bestandteile: n-Butanol 30 ,00 mg Natriumhydroxid 0,04 mg Wasser für Injektionszwecke 912, 71 mg 4. ANWENDUNGSGEBIETE Catosal ist zur Anregung des Stoffwechsels bestimmt. Für alle Zieltierarten: • Stoffwechselstörungen durch mangelhafte Fütterung, Haltung oder durch Erkrankungen • Entwicklungs- und Ernährungsstörungen bei Jungtieren aufgrund von Aufzuchtkrankheiten • Metaphylaxe der Sterilität und puerperaler Erkrankungen und zur Unterstützung der Sterilitätsbehandlung • Tetanien und Paresen zusätzlich zur Ca/Mg-Therapie • Als Tonikum bei Überanstrengung und Erschöpfung. Beim Rind auch zur unterstützenden Behandlung von sekundären Ketosen (z.B.: bei Labmagenverlagerungen). 5. GEGENANZEIGEN Keine bekannt. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, insbesondere solche die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERARTEN Rind, Hund, Katze. Seite 2 von 3 Catosal 100mg/ml Injektionslösung 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Rind: Zur intravenösen Anwendung . 5 mg Butafosfan und 2,5 µg Cyanocobalamin pro kg Körpergewicht (KGW) entsprechend 5 ml Catosal pro 100 kg KGW Hund und Katze: Zur intravenösen, intramuskulären und subkutanen Anwendung. Hund: Die Grunddosierung beträgt 10 mg Butafosfan und 5,0µg Cyanocobalamin pro kg Körpergewicht (KGW) entsprechend 0,1ml Catosal pro kg KGW, jedoch nicht weniger als 0,5 ml /Tier Katze: Die Grunddosierung beträgt 50 mg Butafosfan und 25,0µg Cyanocobalamin pro kg Körpergewicht (KGW) entsprechend 0,5 ml Catosal pro kg KGW, jedoch nicht weniger als 0,5 ml / Tier Wiederholung nach Bedarf im Abstand von 24 Stunden.. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine. 10. WARTEZEIT Rind, Kalb: essbare Gewebe: 0 Tage. Rind: Milch: 0 Tage. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum (Verw.bis.:) nicht mehr anwenden. Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses: 28 Tage Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett der Durchstechflasche einzutragen. 12. BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Leere Packungen können mit dem Hausmüll entsorgt werden. Bitte bringen Sie abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen zu einer Problemstoff-Sammelstelle oder geben Sie diese Ihrem Tierarzt zurück! 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE TT.Monat JJJJ 15. WEITERE ANGABEN Z. Nr.: 11.721 Rezept- und apothekenpflichtig. Packungsgrößen: Durchstechflaschen zu 100ml Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Zulassungsinhabers in Verbindung. Seite 3 von 3