Rhinofebryl, Hartkapseln

Module 1.3.1.3 – BE – D
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel
PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Rhinofebryl, Hartkapsel
Seite 1 von 4
Genehmigt am 10/10/2005
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für
Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich.
Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rhinofebryl, Hartkapseln jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Rhinofebryl, Hartkapseln und wofür wird es angewendet
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rhinofebryl, Hartkapseln beachten
3. Wie ist Rhinofebryl, Hartkapseln einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. Wie ist Rhinofebryl, Hartkapseln aufzubewahren
6. Weitere Informationen
Rhinofebryl, Hartkapseln
Paracetamol - Chlorphenaminmaleat
Die Wirkstoffe sind: Paracetamol 240mg und Chlorphenaminmaleat 3,2 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Ascorbinsäure, Talk, kolloidales Siliziumdioxid, Magnesiumstearat.
Leib: Patentblau V (E131), Erythrosin (E127), Titandioxid (E171), Gelatine.
Kappe: Patentblau V (E131), Titandioxid (E171), Gelatine.
Zulassungsinhaber: MELISANA sa - nv, Kareelovenlaan 1, B-1140 Brüssel, Belgien.
Hersteller: Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B,
Queluz, Barcarena, 2730-055, Portugal
Zulassungsnummer : BE122753
1.
WAS IST RHINOFEBRYL, HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
-
2.
Es ist ein Arzneimittel in Form einer harten Kapsel. Es ist in Blisterverpackungen mit 20 oder 30
Kapseln erhältlich.
Es ist ein Arzneimittel mit der Kombination eines Antihistaminikums (Allergiemittel) und eines
Analgetikums-Antipyretikums (Schmerz- und Fiebermittel).
Dieses Arzneimittel wird zur symptomatischen Behandlung von Schnupfen allergischen
Ursprungs angewendet, der von Fieber und/oder Kopfschmerzen begleitet wird.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RHINOFEBRYL, HARTKAPSELN
BEACHTEN
Rhinofebryl, Hartkapseln darf nicht eingenommen werden
Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels;
Bei Kindern unter 5 Jahren;
Im Falle einer ernsten Lebererkrankung, weil das Mittel Paracetamol enthält;
-1-
Module 1.3.1.3 – BE – D
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel
PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Rhinofebryl, Hartkapsel
Seite 2 von 4
Genehmigt am 10/10/2005
-
Im Falle eines Winkelblockglaukoms und bei bestimmten Prostataerkrankungen, weil das Mittel
Chlorphenamin enthält;
Im Zweifelsfall wenden Sie sich vertrauensvoll an Ihren Apotheker oder Ihren behandelnden Arzt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rhinofebryl, Hartkapseln ist erforderlich
Dieses Arzneimittel enthält Paracetamol. Die vorgeschriebenen oder empfohlenen Dosen dürfen
weder überschritten werden, noch über einen längeren Zeitraum angewendet werden. Falls die
Symptome anhalten, sollte der behandelnde Arzt aufgesucht werden.
Bei Patienten mit einer ernsten Nierenerkrankung muss dieses Arzneimittel mit Vorsicht
angewendet werden. Wenn solche Patienten dieses Arzneimittel über einen längeren Zeitraum
einnehmen müssen, sollte die Nierenfunktion grundsätzlich überprüft werden.
Denn während der Behandlung ist die Einnahme alkoholischer Getränke oder Beruhigungsmittel
abzuraten. Dies könnte nämlich einen erhöhten Schläfrigkeitszustand bewirken.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, so lesen Sie bitte auch den Abschnitt
"Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".
Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn eine der oben stehenden Warnungen für Sie zutrifft oder dies in
der Vergangenheit der Fall war.
Bei Einnahme von Rhinofebryl, Hartkapseln mit Nahrungsmitteln und Getränken
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Alkohol verstärken.
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft vorsichtshalber nicht eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist während der Stillzeit abzuraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Personen, die Fahrzeuge steuern oder Maschinen gebrauchen, sollten besonders auf das Risiko von
Schläfrigkeit, die mit dem in diesem Mittel vorhandenen Chlorfenamin zusammenhängt, hingewiesen
werden.
Die Einnahme alkoholhaltiger Getränke oder Beruhigungsmittel kann diesen Schläfrigkeitszustand
verstärken.
Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Rhinofebryl, Hartkapseln
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Dieses Arzneimittel kann die Wirkung von Beruhigungsmitteln verstärken.
Die mit dem Vorhandensein von Chlorfenamin verbundenen unerwünschten Effekte können bei
gleichzeitiger Einnahme von anderen Anticholinergika viel ausgeprägter sein.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor
Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel
handelt.
3.
WIE WIRD RHINOFEBRYL, HARTKAPSELN ANGEWENDET
Befolgen Sie diese Anweisungen gewissenhaft, falls vom Arzt nicht anders verordnet.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
•
Erwachsene:
-2-
Module 1.3.1.3 – BE – D
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel
PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Rhinofebryl, Hartkapsel
Seite 3 von 4
Genehmigt am 10/10/2005
•
Die gebräuchliche Dosis liegt bei 3 bis 6 Hartkapseln pro Tag und sollte auf 3 Einnahmen verteilt
werden : morgens, mittags und abends.
Beim Erwachsenen sollte die Einnahme von 6 Hartkapseln pro 24 Stunden oder von 2 Kapseln
pro Einnahme nicht überschritten werden.
Kinder: die gebräuchlichen Dosen liegen bei
von 5 bis 10 Jahren: 1 bis 2 Kapseln täglich (je nach Alter). Die Einnahme von 2 Kapseln
innerhalb von 24 Stunden ist nicht zu überschreiten.
von 10 bis 15 Jahren: 2 bis 3 Kapseln täglich (je nach Alter). Die Einnahme von 3 Kapseln
innerhalb von 24 Stunden ist nicht zu überschreiten. Kindern sollte nur eine Kapsel pro Einnahme
verabreicht werden.
Die Behandlung soll von kurzer Dauer sein (einige Tage).
Sollten Sie Zweifel bezüglich der einzunehmenden Dosis haben, bitten Sie Ihren Apotheker um Rat.
Die Kapseln mit einem großen Glas Wasser, vorzugsweise eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten
einnehmen.
Wenn Sie die Einnahme von Rhinofebryl, Hartkapseln vergessen haben
Nicht zutreffend.
Auswirkungen wenn die Behandlung mit Rhinofebryl, Hartkapseln abgebrochen wird
Nicht zutreffend.
Wenn Sie eine größere Menge von Rhinofebryl, Hartkapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Auf Paracetamol zurückzuführende Symptome:
Die Einnahme von sehr hohen Dosierungen kann für die Leber sehr toxisch sein. Die ersten Anzeichen
einer Überdosierung sind: Erbrechen, Bauchkrämpfe und Übelkeit.
Auf Chlorphenamin zurückzuführende Symptome:
Bei Kindern sind die hauptsächlichen Anzeichen mit Unruhe verbundener Erregungszustand,
Halluzinationen, Zittern, Gesichtsrötung und ein starrer Blick.
Bei Erwachsenen kann eine ausgesprochene Schläfrigkeit einem Unruhe- und Erregungszustand
vorangehen.
Bei bekannter Überdosierung oder Furcht vor einer Intoxikation sollten Sie schnellstens einen Arzt
aufsuchen, der die nötigen Maßnahmen ergreifen wird.
Wenn Sie zu viel Rhinofebryl eingenommen haben, so setzen Sie sich unmittelbar mit Ihrem Arzt,
Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) in Verbindung.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
Wie alle Arzneimittel kann Rhinofebryl, Hartkapseln Nebenwirkungen haben.
•
Aufgrund des vorhandenen Paracetamols:
Bei den empfohlenen Dosierungen bringt Paracetamol wenig Nebenwirkungen mit sich.
Eine Langzeitbehandlung mit diesem Mittel kann in seltenen Fällen zu Störungen des
Blutbildes führen.
•
Aufgrund des vorhandenen Chlorphenamins:
Wie dies bei allen Antihistaminika der Fall ist, kann dieses Mittel unerwünschte
Nebenwirkungen haben: Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, Sehstörungen, Verstopfung,
Schwierigkeiten beim Harnlassen, Verdauungsstörungen.
-3-
Module 1.3.1.3 – BE – D
MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1, B1140 Brüssel
PACKUNGSBEILAGE : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Rhinofebryl, Hartkapsel
Seite 4 von 4
Genehmigt am 10/10/2005
-
Bei älteren Personen kann es zu Verwirrungs- und Erregungszuständen kommen.
Bei manchen Kindern können in seltenen Fällen auch Erregungszustände auftreten.
Überempfindlichkeitsreaktionen auf Paracetamol sind außergewöhnlich. Derartige Reaktionen auf
Chlorphenamin sind selten (Hautausschlag, Asthma, Atembeschwerden): In diesem Fall ist die
Behandlung abzusetzen. Sollten die Symptome ernster Art sein, ist der Arzt zu rufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
5.
WIE SIND RHINOFEBRYL, HARTKAPSELN AUFZUBEWAHREN
Bei Zimmertemperatur (15-25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Verfallsdatum:
Rhinofebryl kann bis zu dem auf der Verpackung nach der Abkürzung EX: vermerkten Datum
verwendet werden. (Monat-Jahr). Das Verfallsdatum ist der letzte Tag des angegebenen Monats. Es
wird empfohlen, das Medikament nicht über das vermerkte Datum hinaus zu verwenden.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Nehmen Sie für jegliche Information zu diesem Arzneimittel mit Ihrem Arzt oder Apotheker Kontakt
auf.
Abgabe : frei.
A. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2005.
B. Das Genehmigungsdatum für diese Gebrauchsinformation ist: 02/2010
-4-