GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
MAXITROL Augensalbe
Dexamethason / Neomycinsulfat / Polymyxin B-Sulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
 Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
 Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
 Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist MAXITROL und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von MAXITROL beachten?
3. Wie ist MAXITROL anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist MAXITROL aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST MAXITROL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MAXITROL ist ein Arzneimittel gegen kontaminierte Augenentzündungen. Es enthält:
 Dexamethason, ein starkes Corticosteroid (Stoff, der Entzündungsreaktionen unterdrückt)
 Neomycinsulfat und Polymyxin B-Sulfat, zwei Antibiotika.
Es wird angewendet bei der Behandlung von Augenentzündungen, die empfindlich gegen
Corticosteroide sind und die mit einer Infektion durch Mikroben einhergehen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MAXITROL BEACHTEN?
MAXITROL darf nicht angewendet werden
 Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason, Neomycinsulfat, Polymyxin
B-Sulfat oder einen der sonstigen Bestandteile von MAXITROL sind. Diese Stoffe finden
Sie in Rubrik 6.
 Wenn Sie an einer durch Viren, Pilze oder Tuberkulose hervorgerufenen Augeninfektion
leiden.
 Nach der Entfernung eines Fremdkörpers aus der Augenoberfläche (Hornhaut).
 Bei jeder Erkrankung, bei der die Augenoberfläche angegriffen ist.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von MAXITROL ist erforderlich
 Wenden Sie MAXITROL ausschließlich in Ihre Augen an.
 Wenn Sie Glaukom (eine Augenerkrankung, durch erhöhten Druck im Auge
hervorgerufen) haben, muss Ihr Augeninnendruck wöchentlich ärztlich überprüft werden.
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie überempfindlich sind gegen Aminoglykosiden,
die Antibiotikagruppe, zu der auch MAXITROL gehört.
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Wenn Sie an einer Erkrankung leiden, die eine Verdünnung des Augengewebes
(Hornhaut oder Lederhaut) verursacht, kann MAXITROL eine Perforation des Augapfels
verursachen. Ihre Augen müssen regelmäßig ärztlich überprüft werden.
Wenn Sie an einer akuten, eitrigen Augenerkrankung leiden, kann MAXITROL eine
bestehende Infektion verbergen oder verschlimmern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn
die Erkrankung sich nicht schnell verbessert.
Bei der Langzeitanwendung:
- Ihr Augeninnendruck muss regelmäßig ärztlich überprüft werden. MAXITROL kann den
Augeninnendruck erhöhen und Glaukom oder Katarakt (Trübung der Augenlinse)
verursachen.
- Sie können empfindlicher gegen zusätzliche Augeninfektionen werden. Wenn eine
zusätzliche Infektion auftritt, kontaktieren Sie dann Ihren Arzt.
Tragen Sie keine Kontaktlinsen (harte noch weiche) bei der Behandlung mit MAXITROL.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, bitte lesen Sie auch die Rubrik “Bei
Anwendung von MAXITROL mit anderen Arzneimitteln“.
Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Schwellungen und Gewichtszunahme am
Rumpf und im Gesicht auftreten, da dies üblicherweise die ersten Anzeichen des
sogenannten Cushing-Syndroms sind. Nach dem Abbruch einer lange andauernden
oder hochdosierten Behandlung mit MAXITROL kann eine Unterdrückung der
Nebennierenfunktion entstehen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Behandlung
selbstständig abbrechen. Diese Risiken sind besonders bei Kindern und Patienten zu
beachten, die mit einem Medikament, das Ritonavir oder Cobicistat enthält, behandelt
wurden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall gilt
oder in der Vergangenheit gegolten hat.
Bei Anwendung von MAXITROL mit anderen Arzneimitteln
Wenn Sie weitere Augenpräparate anwenden, müssen Sie mindestens 5 Minuten zwischen
jeder Anwendung warten. Tragen Sie Ihre Augensalbe als Letztes auf.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Ritonavir oder Cobicistat anwenden, da diese die Menge
an Dexamethason in Ihrem Blut erhöhen können.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw.
vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von MAXITROL zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenden Sie MAXITROL nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit an, es sei denn, Ihr
Arzt findet es unbedingt notwendig.
Wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder stillen, kontaktieren Sie vor der
Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Wenn Sie nach der Anwendung von MAXITROL eine Zeit lang verschwommen sehen, fahren
Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von MAXITROL
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Die Konservierungsmittel in MAXITROL Augensalbe (Methylparahydroxybenzoat und
Propylparahydroxybenzoat) können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen,
hervorrufen.
3.
WIE IST MAXITROL ANZUWENDEN?
Wenden Sie MAXITROL immer genau nach Anweisung des Arztes oder Apothekers an. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis:
 Eine geringe Salbenmenge (1-1,5 cm) 3 bis 4 Mal täglich in das Auge oder ergänzend zu
den Augentropfen vor dem Schlafengehen auftragen.
Gebrauchsanweisung:
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4.
Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie MAXITROL anwenden.
Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Berühren Sie jedoch nichts mit der Spitze der Tube, da sonst der Inhalt infiziert
werden könnte.
5. Beugen Sie den Kopf zurück.
6. Ziehen Sie mit einem Finger das untere Augenlid des betroffenen Auges nach unten bis
ein "Spalt" zwischen Lid und Auge entsteht (Abbildung 1). Tragen Sie dort die Salbe auf.
7. Bringen Sie die Spitze der Tube nahe an das Auge heran. Verwenden Sie ein Spiegel,
falls es die Anwendung erleichtert.
8. Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder
andere Oberflächen mit der Spitze der Tube.
9. Drücken Sie vorsichtig auf die Tube, bis eine kleine Menge Salbe in der "Spalt" austritt
(Abbildung 2).
10. Schließen Sie das Auge während einiger Sekunden nach dem Anbringen der Salbe
(Abbildung 3).
11. Wiederholen Sie, falls erforderlich, die Schritte 5 bis 10 für das andere Auge. Schrauben
Sie die Kappe wieder fest auf die Tube.
Behandlungsdauer:
 Ihr Arzt wird Sie informieren, wie lange Sie MAXITROL anwenden müssen. Beenden Sie
die Behandlung nicht vorzeitig, selbst nicht dann, wenn die Symptome sich verbessern.
 Wenn Sie Glaukom haben, muss die Behandlungsdauer auf zwei Wochen beschränkt
werden, es sei denn, eine Verlängerung ist gerechtfertigt (lesen Sie “Besondere Vorsicht
bei der Anwendung von MAXITROL ist erforderlich”).
Wenn Sie eine größere Menge von MAXITROL angewendet haben, als Sie sollten
 Wenn Sie zu viel MAXITROL in Ihr Auge angewendet haben, als Sie sollten, spülen Sie
das Auge mit lauwarmem Wasser aus.
 Wenn Sie eine größere Menge von MAXITROL angewendet haben oder wenn Sie
MAXITROL versehentlich eingenommen haben, sollten Sie keinerlei Nebenwirkungen
erfahren müssen. Nichtsdestoweniger ist es besser, sich in diesem Fall an Ihren Arzt,
Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245) zu wenden.
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Wenn Sie die Anwendung von MAXITROL vergessen haben
Wenden Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich an. Wenden Sie nicht die doppelte
Dosis an, um die versäumte Dosis nachzuholen. Sollte es kurz vor der nächsten Dosis
sein, lassen Sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten
planmäßigen Anwendung fort.
Wenn Sie die Anwendung von MAXITROL abbrechen
Beenden Sie die Behandlung nicht vorzeitig, selbst nicht dann, wenn Ihre Symptome
verschwunden sind. Wenn Sie dieses Arzneimittel zu früh absetzen, können Ihre Symptome
wieder auftreten. Dies wurde bis jetzt noch nicht über MAXITROL gemeldet.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann MAXITROL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
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Augenreizung, verschwommenes Sehen
Überempfindlichkeitsreaktionen, die auf Antibiotika zurückzuführen sind:
Hautausschlag - Jucken - Reizung - Schwellung - Rötung - Ansammlung von Flüssigkeit
im Bindehaut und im Augenlid - Rötung der Bindehaut - Hautentzündung.
Reaktionen, die auf Steroiden zurückzuführen sind:
Zunahme des Augeninnendrucks mit eventuellem Glaukom oder Angreifen des
Augennervs zur Folge - Katarakt - verzögerte Wundheilung - Perforation des Augapfels Nebenniereninsuffizienz.
Langzeitanwendung kann zu zusätzlichen Infektionen führen.
Hormonprobleme: Wachstum zusätzlicher Körperbehaarung (besonders bei Frauen),
Muskelschwäche und -schwund, rötlich-bläuliche Dehnungsstreifen der Haut, erhöhter
Blutdruck, unregelmäßige oder ausbleibende Perioden, Veränderungen der Eiweiß- und
Kalziumspiegel im Körper, Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen sowie
Schwellungen und Gewichtszunahme des Körpers und Gesichts (sogenanntes „CushingSyndrom”) (siehe Abschnitt 2, „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen”).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST MAXITROL AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern.
Verwenden Sie MAXITROL nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Sie dürfen MAXITROL nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach “EXP”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
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6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was MAXITROL enthält
 Die Wirkstoffe sind Dexamethason (1 mg/g), Neomycinsulfat (3.500 I.E./g) und
Polymyxin B-Sulfat (6.000 I.E./g).
 Die sonstigen Bestandteile sind Methylparahydroxybenzoat (E218),
Propylparahydroxybenzoat (E216), wasserfreies flüssiges Lanolin und Vaseline.
Wie MAXITROL aussieht und Inhalt der Packung
MAXITROL Augensalbe wird in einer Aluminiumtube von 3,5 g mit Schraubverschluss
geliefert.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Hersteller
SA ALCON-COUVREUR NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
ALCON CUSI S.A. Camil Fabra 5808320 El Masnou, Barcelona, Spanien
Zulassungsnummer: BE092145
Art der Abgabe: Verschreibungspflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2017.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2017.
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