GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ISUPREL 0,2 mg/ml Injektionslösung
Isoprenalinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder oder das
medizinische Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Isuprel und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Isuprel beachten?
3. Wie ist Isuprel anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Isuprel aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ISUPREL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dieses Arzneimittel ist zur Behandlung von abnormal langsamem Puls und Schwierigkeiten beim
Atmen (krampfartigen Kontraktionen der Bronchien).
Isuprel wird angewendet zur Behandlung von:
- Kreislaufschock, insbesondere bei gleichzeitiger Verringerung des Blutvolumens und einer
Erhöhung des zentralen Venendrucks.
- langsamem Puls bei Patienten die warten bis zur Einpflanzung eines Herzschrittmachers oder
wenn dieser kontraindiziert ist.
- plötzlicher Ohnmacht mit Bewusstlosigkeit verursacht durch eine langsame Herzfrequenz
(Adams-Stokes-Syndroms).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ISUPREL BEACHTEN?
Isuprel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Isoprenalinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. Genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind.
- wenn Sie Monoaminoxidasehemmern einnehmen.
- bei Schilddrüsenüberfunktion und wenn Sie an Herzproblemen leiden, eine starke Erhöhung
des Herzrhythmus ist zu befürchten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:
- wenn Sie Herzproblemen haben.
- wenn Sie haben Diabetes.
- wenn Sie Digitalis (ein anderes Arzneimittel) einnehmen.
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bei Schilddrüsenüberfunktion. Bei nicht kontrollierter Schilddrüsenüberfunktion ist die
Anwendung dieses Arzneimittels zu vermeiden.
wenn Sie leiden unter epileptischen Anfällen.
wenn Sie in der Vergangenheit ungewöhnlich auf eines Arzneimittel aus der Gruppe der
Sympathomimetika reagiert haben.
Während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ist eine EKG-Überwachung erforderlich und
Ihre Dosis kann eingestellt werden.
Wenn Sie wegen Schock behandelt werden, kann Isuprel erst nach Wiederherstellung des
Blutvolumens verwendet werden.
Vorsicht bei Dosen, die ausreichen, um einen Herzrhythmus von mehr als 130 Schlägen pro
Minute zu erreichen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie
Isuprel anwenden.
Anwendung von Isuprel zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Dies ist besonders wichtig, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden/einnehmen:
• andere Stimulanzien des Herzens und des Zentralnervensystems.
• Adrenalin.
• Digitalis.
• Monoaminoxidasehemmern.
• Arzneimittel gegen Depressionen (wie Imipramin).
• Sulfate, wie Salicylamid.
• Entacapon.
• Doxapram.
• Ergotamin.
• Gefäßverengenden Sympathomimetikums (Ocytocin).
Isoprenalin darf bei Anästhesie mit Chloroform, Cyclopropan, Halothan und anderen halogenierten
Anästhetika nicht verabreicht werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind, sollte dieses Arzneimittel nur dann verwendet werden, wenn Ihr Arzt es
unbedingt erforderlich findet.
Von der Verabreichung von Isuprel während der Stillzeit wird abgeraten.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
3.
WIE IST ISUPREL ANZUWENDEN?
Dieses Arzneimittel sollte Ihnen als intravenöse Infusion durch einen Facharzt verabreicht werden.
Das Arzneimittel wird verdünnt in einer physiologischer Kochsalzlösung oder isotonischer
Glukoselösung.
Die Dosen können zwischen 0,2 mg und 4 mg pro 24 Stunden variieren, also zwischen 1 und 20
Ampullen pro Tag.
Isuprel darf auf keinen Fall zugleich mit Adrenalin injiziert werden. Wenn diese zwei Arzneimittel
jedoch notwendig sind, können sie abwechselnd in Abständen von 4 Stunden verabreicht werden.
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Wenn Sie eine größere Menge von Isuprel angewendet haben, als Sie sollten
Die Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit, Kopfschmerzen, zu schneller Herzschlag,
Beschleunigungen der Herzfrequenz.
Wenn Sie zu viel Isuprel angewendet haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker,
Ihre Pflegefachkraft oder das Giftinformationszentrum (070/245.245). Es genügt, die Infusion mit
Isuprel zu stoppen. Die Wirkung des Arzneimittels endet nach einigen Minuten, da es schnell inaktiv
wird. Danach kann bei Bedarf eine Plasma- oder Vollbluttransfusion vorgenommen werden.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Isuprel kann Beschleunigungen der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen, Übelkeit, Schmerzen in
der Herzgegend, Kopfschmerzen, Nervosität, Zittern, Schwindel, Schwächegefühl und Schwitzen
verursachen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und
Gesundheitsprodukte , Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/40, B-1060
BRUSSEL, Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: [email protected]. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
WIE IST ISUPREL AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Isuprel enthält
- Der Wirkstoff ist Isoprenalinhydrochlorid.
- Die sonstigen Bestandteile sind Natriumcitrat, Citronensäure, EDTA, Natriumchlorid, Salzsäure
oder Natriumhydroxid, Stickstoff und Wasser für Injektionszwecke.
Wie Isuprel aussieht und Inhalt der Packung
Schachtel mit 5 Ampullen zu 1 ml mit 0,2 mg Isoprenalinhydrochlorid pro ml zur intravenösen
Anwendung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
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Hospira Benelux BVBA, Stallestraat 63, 1180 Brüssel, Belgien
Hersteller
Hospira S.p.A, Via Fosse Ardeatine 2, 20060 Liscate, Mailand, Italien
Zulassungsnummer: BE043976
Art der Abgabe: Verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 02/2015
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im
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