Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR PATIENTEN Rhinathiol Pelargonium Filmtabletten Auszug aus Pelargonium sidoides DC. und/oder Pelargonium reniforme Curt., Wurzeln, getrocknet Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Rhinathiol Pelargonium und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rhinathiol Pelargonium beachten? 3. Wie ist Rhinathiol Pelargonium einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rhinathiol Pelargonium aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Rhinathiol Pelargonium und wofür wird es angewendet ? Symptomatische Behandlung von Erkältung. Diese Indikation basiert ausschließlich auf der traditionellen Anwendung dieses pflanzlichen Arzneimittels. Pharmakotherapeutische Gruppe: Husten- und Erkältungsmittel. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rhinathiol Pelargonium beachten? Rhinathiol Pelargonium darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie Allergisch gegen Pelargonium reniforme/sidoides Extrakt oder einen der in Abschnitt 6. Gennanten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • bei schweren Leber- und Nierenerkrankungen, da diesbezüglich keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen. • Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulatien. Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Rhinathiol Pelargonium einnehmen. Bei ausbleibender Besserung innerhalb einer Woche, bei anhaltendem Fieber sowie bei Auftreten von Atemnot oder blutigem Auswurf. In diesen Fällen sollte sofort ein Arzt aufgesucht werden. Theoretisch kann es zu einem verstärkten Blutungsneigung kommen. 1 Einnahme von Rhinathiol Pelargonium mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Rhinathiol Pelargonium kann die Wirkung von gerinnungshemmenden Mitteln wie Warfarine beeinflussen. Daher darf Rhinathiol Pelargonium nicht gleichzeitig mit diesen Arzneimitteln eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Nehmen Sie Rhinathiol Pelargonium nicht ein, wenn Sie schwanger werden möchten oder schwanger sind, oder wenn Sie stillen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es ist nicht bekannt, ob Rhinathiol Pelargonium die Fahrtüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. 3. Wie ist Rhinathiol Pelargonium einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Rhinathiol Pelargonium ist eine Filmtablette zur Einnahme durch den Mund. Die empfohlene Dosis ist wie folgt: Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre 1 Tablette, 3-mal täglich (morgens, mittags und abends) Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren 1 Tablette, 2-mal täglich (morgens und abends) Die Tablette ist ganz mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Nicht zerkauen. Um einen Rückfall zu vermeiden, empfiehlt es sich, die Behandlung nach Besserung der Krankheitssymptome noch 2 bis 3 Tage fortzuführen. Nicht länger als 2 Wochen einnehmen. Bei fehlender Besserung innerhalb von 7 Tagen einen Arzt aufsuchen. Nehmen Sie nicht mehr ein als die übliche Dosierung. Wenn Sie eine größere Menge von Rhinathiol Pelargonium eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Rhinathiol Pelargonium eingenommen haben, setzen Sie sich bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Giftnotruf (070/245.245) in Verbindung, und nehmen Sie diese Packungsbeilage mit. Wenn Sie die Einnahme von Rhinathiol Pelargonium vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern fahren Sie mit der üblichen Einnahme zum üblichen Zeitpunkt fort. 2 Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Diese Nebenwirkungen werden unten aufgeführt: Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1.000 behandelten Personen) Gastrointestinale Beschwerden wie Magenschmerzen, Sodbrennen, Übelkeit oder Durchfall. Selten (bei 1 bis 10 von 10.000 behandelten Personen) Leichtes Zahnfleischbluten oder Nasenbluten. Überempfindlichkeitsreaktionen wie Ergebnis, Nesselsucht, Juckreiz an Haut und Schleimhäuten. Diese Reaktionen können bereits nach der ersten Einnahme auftreten. Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Personen) Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen mit Gesichtsschwellung, Atemnot und Blutdruckabfall. Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Zeichen einer geänderten Leberwirkung; ein ursächlicher Zusammenhang mit der Einnahme dieses Arzneimittels wurde jedoch noch nicht festgestellt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder, Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] 5. Wie ist Rhinathiol Pelargonium aufzubewahren? Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach Exp. angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenenMonats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei 3 Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Rhinathiol Pelargonium enthält - Der Wirkstoff ist ein 20 mg Auszug aus Pelargonium sidoides DC. und/oder Pelargonium reniforme Curt. Wurzeln, getrocknet (4-7:1). Das Extraktionsmittel ist 14 % Ethanol (v/v). - Die sonstigen Bestandteile sind Cellulosepulver, Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, kolloidales wasserfreies Silica, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol Type 6000, gelbes und rotes Eisenoxid (E172), Titaniumdioxid (E171), Talkum. Wie Rhinathiol Pelargonium aussieht und Inhalt der Packung Rhinathiol Pelargonium sind rotbraune, runde Filmtabletten in einer Blisterverpackung. Rhinathiol Pelargonium ist in Packungen mit 20, 40, 60 und 100 Filmtabletten erhältlich. Möglicherweise werden nicht alle Packungen vermarktet. Pharmazeutischer Unternehmer Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19 1831 Diegem Tel.: 02/710.54.00 e-mail : [email protected] Hersteller Wiewelhove GmbH Dörnebrink 19 49479 Ibbenbüren Deutschland Zulassungsnummer BE-TU 433203 Verkaufsabgrenzung: Apothekenpflichtig. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 08/2013 Diese Packunsgbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08/2013 4
