SAM-GINSENG ® Kapseln N

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
SAM GINSENG Kapseln N
Wirkstoff: Ginsengwurzel-Trockenextrakt
Weichkapsel zum Einnehmen für Erwachsene
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
• Siehe Abschnitt 4
• Wenn Sie sich 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Sam Ginseng Kapseln N und wofür
wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sam
Ginseng Kapseln N beachten?
3. Wie ist Sam Ginseng Kapseln N einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Sam Ginseng Kapseln N
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere
Informationen
1. WAS IST SAM GINSENG KAPSELN N UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sam Ginseng Kapseln N ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl sowie nachlassender
Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit.
Wenn Schwächegefühle, Müdigkeit oder Konzentrationsstörungen länger andauern, sollte, wie bei
allen unklaren Beschwerden, ein Arzt aufgesucht
werden, da es sich um Erkrankungen handeln
kann, die einer ärztlichen Untersuchung bedürfen.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
SAM GINSENG KAPSELN N BEACHTEN?
Sam Ginseng Kapseln N darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch gegen Ginseng oder einen
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie Sam Ginseng Kapseln N einnehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme von gerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) sollten engmaschige
Kontrollen der Gerinnungsparameter bis zu 14
Tage nach Absetzen des Arzneimittels erfolgen,
um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können.
Ginsengwurzel kann den Blutzuckerspiegel senken; Daher ist Vorsicht geboten bei Patienten mit
Diabetes mellitus oder Patienten, die eine Prädisposition zu einer Hypoglykämie haben.
Kinder und Jugendliche
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern
und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Bei dieser Personengruppe sollten Erschöpfungszustände zunächst einmal ärztlich abgeklärt werden, um eventuell eine ursächliche Behandlung
durchführen zu können.
Einnahme von Sam Ginseng Kapseln N zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin)
kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Zu Sam
Ginseng Kapseln N liegen diesbezüglich keine Untersuchungen vor.
Diese Angaben können auch dann für die genannten Arzneimittel gelten, wenn deren Anwendung
wenige Stunden oder Tage zurückliegt.
Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes mellitus sind möglich, wurden
jedoch bisher nicht untersucht.
Einnahme von Sam Ginseng Kapseln N zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Zu Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und
Getränken wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn
Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der
Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat.
Die Sicherheit während Schwangerschaft und
Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Deswegen sollte das Präparat in der Schwangerschaft
und während der Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Untersuchungen über die Auswirkung der Einnahme von Sam Ginseng Kapseln N auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen, wurden nicht durchgeführt.
3. WIE IST SAM GINSENG KAPSELN N
EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene 3
mal täglich eine Kapsel.
Kapsel unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
(vorzugsweise ein Glas Trinkwasser) vor den Mahlzeiten einnehmen.
In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate
angewendet werden. Bei Anhalten der Beschwerden über 2 Wochen nach Beginn der Behandlung
hinaus ist ein Arzt oder Apotheker zu Rate zu ziehen.
Wegen der fortdauernden Wirkung von GinsengPräparaten wird vor einer erneuten Anwendung
eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern
und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine
ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge Sam Ginseng
Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten
Bei Überdosierung können Magenschmerzen und
Übelkeit auftreten.
Bei erheblicher Überdosierung kann es zum verstärkten Auftreten der unter „Nebenwirkungen“
beschriebenen Symptome kommen.. Zur Entscheidung, ob Gegenmaßnahmen gegebenenfalls erforderlich sind, sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Wenn Sie die Einnahme von Sam Ginseng
Kapseln N vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn
Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie in diesem Fall mit der vorgeschriebenen
Einnahme fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND
MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Ginsengwurzel können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Schlafstörungen
und Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht
bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Fachinformation
angegeben sind.
Wie bei jedem anderen Arzneimittel auch kann die
Entwicklung einer Allergie bzw. Überempfindlich-
keit gegen Sam Ginseng Kapseln N in Einzelfällen
nicht ausgeschlossen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen
über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST SAM GINSENG KAPSELN N
AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Blister und dem Umkarton nach „Verwendbar bis:“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was Sam Ginseng Kapseln N enthält:
– Der Wirkstoff ist:
Ginsengwurzel-Trockenextrakt
– 1 Weichkapsel enthält den Wirkstoff:
90,0 mg Trockenextrakt aus Ginsengwurzeln
(6-7 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
– Die sonstigen Bestandteile sind:
Raffiniertes Rapsöl, partiell hydriertes Sojaöl,
hydriertes Sojaöl, Gelbes Wachs, Maltodextrin, Gelatine, Glycerol, D-Glucitol-D-MannitolOligosaccharide (31:3:66) und andere Polyole,
Eisenoxide- und hydroxide (E 172), Gereinigtes Wasser.
Wie Sam Ginseng Kapseln N aussieht und Inhalt
der Packung
Sam Ginseng Kapseln N sind braune Weichkapseln,
die zu je 24 Kapseln verblistert
sind. Zwei Blisterstreifen sind mit einer Packungsbeilage in einem Umkarton verpackt. In der 240er
Packung sind 5 Faltschachteln gebündelt.
Erhältliche Packungsgrößen:
Originalpackung mit 48 und Bündelpackung mit
240 Weichkapseln.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
BIO-DIÄT-BERLIN GmbH,
Selerweg 43/45, 12169 Berlin
Telefon: 030 25 32 60-20
Fax: 030 25 32 60-22
[email protected]
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2014
V5175 Code 09.14