PACKUNGSBEILAGE Hyonate 10 mg/ml Injektionslösung 1

Bijsluiter – DE versie
Hyonate
PACKUNGSBEILAGE
Hyonate 10 mg/ml Injektionslösung
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Merial Belgium N.V.
Leonardo Da Vincilaan 19
1831 Diegem
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Deutschland
oder
MERIAL
4, Chemin du Calquet
31000 Toulouse, France
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyonate, 10 mg/ml
Injektionslösung
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Natriumhyaluronat (wässerige Lösung 0,9 - 1,3 %) 10 mg/ml - Natriumchlorid 8,5 mg/ml –
Natriumphosphat dibasisch 0,223 mg/ml - Natriumphosphat monobasisch 0,04 mg/ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
•
Behandlung von verschiedenen akuten, nicht infektiösen Gelenkentzündungen durch
intravenöse oder intraartikuläre Injektion;
Behandlung von chronisch degenerativen Prozessen an Gelenken durch intraartikuläre
Injektion.
•
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit infektiösen Gelenkentzündungen.
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Etikettering en Bijsluiter – DE versie
6.
Hyonate 10 mg/ml
NEBENWIRKUNGEN
Wie bei jeder Injektion in ein Gelenk oder aber intravenös, sind Vorsichtsmaßnahmen zur
Vermeidung von Infektionen oder Schwellungen zu beachten (Beachtung der Injektionstechnik und
Sterilität).
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Pferde.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung:
Die empfohlene Dosis ist:
• intravenös: 40 mg pro Tier (entspricht 4 ml).
• intraartikulär: 20 mg pro Gelenk (entspricht 2 ml).
Die Behandlung sollte im Abstand von 1 Woche bis zu 3-mal wiederholt werden, um einen optimalen
Heilerfolg zu erzielen.
Nach intraartikulärer Injektion sollte eine Stallruhe von 3 Tagen eingehalten werden.
Art der Verabreichung:
Zur intravenösen oder intraartikulären Injektion.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Eine aseptische Technik muss gewährleistet und bestimmte Vorsichtsmaßnahmen müssen getroffen
werden:
• gründliche Entfernung der Haare an der Injektionsstelle;
• Entfettung der Hautpartie an der Injektionsstelle;
• Desinfektion der Injektionsstelle;
• aseptische Entfernung übermäßig vorhandener Gelenkflüssigkeit;
• Beachtung der Injektionstechnik, um eine Reizung der Knorpeloberfläche durch die
Injektionsnadel auszuschließen;
• Anlegen eines aseptischen Verbandes.
Die intraartikuläre Bewegung der Injektionsnadel kann eine 24 - 48 Stunden dauernde Schwellung
verursachen.
10.
WARTEZEIT
Essbare Gewebe: 0 Tage.
11.
BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
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Etikettering en Bijsluiter – DE versie
Hyonate 10 mg/ml
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Nicht über 25°C lagern, Lichtschutz.
Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach dem EXP angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Perforierter Flakon: sofort verwenden, nicht aufbewahren.
12.
BESONDERE WARNHINWEISE
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu kontaktieren und die Packungsbeilage
vorzuzeigen.
Das Präparat kann während der Trächtigkeit und der Laktation angewendet werden.
Die Gefahr einer Überdosierung des Produktes besteht nicht. Bei Experimenten in denen zu oft zu
hohe Dosierungen verabreicht wurden, traten keine abnormalen Symptome auf.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht aufgebrauchtes Tierarzneimittel oder Abfallmaterial muss in Übereinstimmung mit den
nationalen Vorschriften entsorgt werden.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
September 2015.
15.
WEITERE ANGABEN
Verschreibungspflichtig.
BE-V171665
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