gebrauchsinformation: information fur den anwender
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Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR DEN ANWENDER ANTEBOR 10 % Lösung zur Anwendung auf der Haut Natrium Sulfacetamid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Antébor jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Antébor und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Anwendung von Antébor beachten? Wie ist Antébor anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Antébor aufzubewahren? Weitere Informationen 1. WAS IST ANTEBOR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Antébor ist ein Medikament gegen Hautinfektionen. Dieses Medikament enthält Natrium Sulfacetamid (Gruppe der Sulfonamide). - Zusätzliche Behandlung bei Erkrankungen der Haut, die auf Sulfonamide ansprechen. Zusätzliche Behandlung bei entzündlicher Akne. Antébor eignet sich nicht zur Anwendung auf offene Wunden (Siehe Rubrik “Welche Nebenwirkungen sind möglich?”). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ANTEBOR BEACHTEN? Antébor darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Antébor oder einen der sonstigen Bestandteile von Antébor sind; - bei allergischen Ekzemen oder Juckreiz; - wenn Sie Leber oder Nierenproblemen haben; - auf Wundflächen, Schleimhäute und Augen; - bei Neugeborenen und Prämaturen; - bei Frauen gegen Ende der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Antébor ist erforderlich - Wenn Sie noch andere Medikamente einnehmen, sollten Sie auch die Rubrik „Bei Anwendung von Antébor mit anderen Arzneimitteln“ durchlesen. - Wiederholtes Auftragen von Antébor auf gröβere Flächen oder unter einem Abschluβverband steigert die Aufnahme des wirksamen Bestandteils. Dies kann zu 1/4 Packungsbeilage Komplikationen durch den wirksamen Bestandteil führen. - Eine Rückinfektion durch unempfindliche Keime könnte auftreten. - Vorsicht ist angesagt bei einer gekannten Überempfindlichkeit gegen anderen Sulfonamiden, bestimmte Diuretika (harntreibenden Mitteln) und bestimmte Antidiabetica (Sulfonylurea). - Antébor nicht zusammen mit anderen Hautdesinfektionsmitteln verwenden. - Keine andere Creme, Lotion oder Arzneimittel sowie Sonnenfilter oder Kosmetika mit Alkohol auf Ihre Haut auftragen wenn nicht der Arzt dies genehmigt hat. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt werden oder die Sie verunsichern. Bei Anwendung von Antébor mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Verwenden Sie keine andere Medikamente zum äuβerlichen Gebrauch gleichzeitig mit Antébor. Vermeiden Sie bestimmt den gleichzeitigen Gebrauch örtlicher Anästhetika (schmerzbetäubende Mittlen). Vermeide die gleichzeitige Anwendung anderer Arzneimitteln die ebenfalls eine Überempfindlichkeit gegen Licht und Sonne verursachen. Bei Anwendung von Antébor zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Antébor nicht gebrauchen bei Frauen gegen Ende der Schwangerschaft und während der Stillzeit. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Antébor enthalt Nicht zutreffend. 3. WIE IST ANTEBOR ANZUWENDEN? Wenden Sie Antébor immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Lösung zur Anwendung auf der Haut. Hautentzündung: Antébor ein- bis zweimal täglich anwenden. Aknebehandlung: morgens und abends nach dem Waschen in reichlicher Menge auf die Haut auftragen und trocknen lassen, ohne abzuwischen. Ihr Arzt wird ihnen empfehlen wie lange Sie Antébor gebrauchen sollen. Beim vorzeitigen aufhören mit der Behandlung könnte die Erkrankung wieder auftreten. Wenn Sie eine größere Menge von Antébor angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich Antébor trinken kann dies Übelkeit und Bauchkrämpfe hervorrufen. Die geeignete Behandlung besteht aus Magenspülung und das Verabreichen von Flüssigkeit um die Harnproduktion zu stimulieren. 2/4 Packungsbeilage Wenn Sie zu viel Antébor verwendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Wenn Sie die Anwendung von Antébor vergessen haben Wenn Sie eine Applikation vermiβt haben verwenden Sie Antébor wenn Sie daran denken. Keine 2 Dosen gleich hinter einander anbringen. Wenn Sie die Anwendung von Antébor abbrechen Nicht zutreffend. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Antébor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Wenn Antébor auf offene Wunden wird angewendet kann dies zu Storungen in der Blutzusammenzetsung und der Nierenfunktion führen. Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes - Kontaktekzeme (Hauterkrankung als Folge einer Kontaktes mit irritierenden Stoffen). - Überempfindlichkeit gegen Licht oder Sonnenstrahlen. - Hautausschlag, Jucken und ein prickelndes oder brennendes Gefühl. Diese Nebenwirkungen sind meistens vorübergehender Art und wurden bei weniger als 2 % der Patienten gemeldet. - Überempfindlichkeitsreaktionen wie örtliche Aufschwellung, Röte, Jucken. Diese Reaktionen können auch entstehen bei Personen welche vorher nie empfindlich reagiert haben. - Andere Überempfindlichkeitsformen sind allgemeines Hautausschlag und Erythema multiforma (Hautausschlag gekennzeichnet durch rote (feuchte) unregelmäβige Flecken). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ANTEBOR AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur (15-25°C) aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Sie dürfen Antébor nicht verwenden, wenn die Lösung verfärbt ist. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Antébor enthält - Der Wirkstoff ist Natrium Sulfacetamid. 3/4 Packungsbeilage - Die sonstige Bestandteile sind Musk Ketone, Bergemot Essenz, Rozen Essenz, Zitrone Essenz, Elemi Essenz, Benzododecinium Bromid, Ethanol 36%, Reines Wasser. Wie Antébor aussieht und Inhalt der Packung Lösung zur Anwendung auf der Haut. Flaschen zu 200 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller KELA Pharma nv Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Hersteller PURNA Pharmaceuticals nv/sa Rijksweg 17 B-2870 PUURS Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung. Zulassungsnummer BE006212 Verkaufsabgrenzung Nicht Verschreibungspflichtig. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2011 4/4
