Olmesartan-AbZ 10 mg Filmtabletten Olmesartan

Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
Olmesartan-AbZ
10 mg Filmtabletten
Olmesartan-AbZ
20 mg Filmtabletten
Olmesartan-AbZ
40 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Olmesartanmedoxomil
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wie bei jedem blutdrucksenkenden Arzneimittel könnte
ein übermäßiger Blutdruckabfall bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Herzens oder des Gehirns zu
einem Herzinfarkt oder Schlaganfall führen.
Ihr Arzt wird deswegen Ihren Blutdruck sorgfältig überwachen.
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten,
schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
Die Einnahme von Olmesartan-AbZ in der frühen Phase
der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und
Olmesartan-AbZ darf nicht mehr nach dem dritten
Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da
die Einnahme von Olmesartan-AbZ in diesem Stadium zu
schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes
führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
Kinder und Jugendliche
Olmesartan-AbZ wurde bei Kindern und Jugendlichen
untersucht. Für mehr Informationen sprechen Sie mit
Ihrem Arzt. Die Anwendung von Olmesartan-AbZ bei
Kindern zwischen 1 und weniger als 6 Jahren wird nicht
empfohlen und es sollte nicht bei Kindern unter 1 Jahr
angewendet werden, da keine Erfahrung vorliegt.
Einnahme von Olmesartan-AbZ zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen.
- Kaliumpräparate, kaliumhaltige Salzersatzpräparate,
harntreibende Arzneimittel (Diuretika) oder Heparin
(zur Blutverdünnung). Die gleichzeitige Anwendung
dieser Arzneimittel mit Olmesartan-AbZ kann den
Kaliumspiegel in Ihrem Blut erhöhen.
- Lithium (ein Arzneimittel, das zur Behandlung von
Stimmungsschwankungen und einigen Arten von
Depressionen verwendet wird). Bei gleichzeitiger
Was in dieser Packungsbeilage steht
Einnahme mit Olmesartan-AbZ ist das Risiko einer
Lithium-Vergiftung erhöht. Wenn Sie Lithium
1. Was ist Olmesartan-AbZ und wofür wird es
einnehmen müssen, wird Ihr Arzt Ihren Lithiumangewendet?
Blutspiegel überprüfen.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
- Nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika
Olmesartan-AbZ beachten?
(NSAIDs) – das sind Arzneimittel zur Linderung von
Schmerzen, Schwellungen oder anderen Symptomen
3. Wie ist Olmesartan-AbZ einzunehmen?
von Entzündungen, einschließlich Arthritis – können
bei gleichzeitiger Anwendung von Olmesartan-AbZ
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
das Risiko eines Nierenversagens erhöhen. Zudem
5. Wie ist Olmesartan-AbZ aufzubewahren?
kann die Wirkung von Olmesartan-AbZ durch NSAIDs
verringert werden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
- Andere blutdrucksenkende Arzneimittel, da sie die
Wirkung von Olmesartan-AbZ verstärken können.
Ihr Arzt muss unter Umständen Ihre Dosierung
Was ist Olmesartan-AbZ und wofür
anpassen und/oder sonstige Vorsichtsmaßnahmen
. wird es angewendet?
treffen, wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren
Olmesartan-AbZ gehört zu einer Gruppe von Arzneieinnehmen (siehe auch Abschnitte „Olmesartan-AbZ
mitteln, die Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten genannt
darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise
werden. Sie bewirken die Senkung des Blutdrucks durch
und Vorsichtsmaßnahmen“).
eine Entspannung der Blutgefäße.
- Bestimmte Antazida (Arzneimittel bei MagenOlmesartan-AbZ wird angewendet zur Behandlung des
verstimmung und Übersäuerung des Magens), da die
Bluthochdrucks (auch als Hypertonie bekannt) bei
Wirkung von Olmesartan-AbZ leicht verringert werden
Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und
kann.
unter 18 Jahren. Bluthochdruck kann die Blutgefäße verschiedener Organe, wie die des Herzens, der Nieren, des Ältere Menschen
Sollten Sie 65 Jahre oder älter sein und Ihr Arzt entscheidet
Gehirns und der Augen schädigen. In manchen Fällen
Ihre tägliche Dosis auf 40 mg Olmesartanmedoxomil zu
kann dies zum Herzanfall, Herz- oder Nierenversagen,
erhöhen, sollte Ihr Blutdruck regelmäßig von Ihrem Arzt
Schlaganfall oder zur Erblindung führen. Gewöhnlich
überwacht werden, um sicherzustellen, dass Ihr Blutdruck
zeigen sich keine Symptome des Bluthochdrucks. Es ist
nicht zu niedrig wird.
aber wichtig Ihren Blutdruck kontrollieren zu lassen, um
das Auftreten von Schädigungen zu vermeiden.
Patienten schwarzer Hautfarbe
Bluthochdruck kann mit Arzneimitteln wie OlmesartanWie bei anderen vergleichbaren Arzneimitteln ist der blutAbZ unter Kontrolle gebracht werden.
drucksenkende Effekt von Olmesartan-AbZ bei Patienten
Ihr Arzt hat Ihnen wahrscheinlich auch empfohlen, Ihre
schwarzer Hautfarbe etwas geringer.
Lebensgewohnheiten zu ändern, um die BlutdruckEinnahme von Olmesartan-AbZ zusammen mit
senkung zu unterstützen (Gewichtsreduktion, Aufgeben
Nahrungsmitteln und Getränken
des Rauchens, Verringerung des Alkoholkonsums und
Olmesartan-AbZ Filmtabletten können mit den Mahlzeiten
salzarme Ernährung). Er hat Sie möglicherweise auch
oder unabhängig davon eingenommen werden.
ermutigt, sich regelmäßig körperlich zu betätigen,
Schwangerschaft und Stillzeit
wie z. B. durch Gehen und Schwimmen. Es ist wichtig,
diesen Anweisungen Ihres Arztes zu folgen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
Was sollten Sie vor der Einnahme
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
. von Olmesartan-AbZ beachten?
Schwangerschaft
Olmesartan-AbZ darf NICHT eingenommen werden,
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger
- wenn Sie allergisch gegen Olmesartanmedoxomil oder
zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel
einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Olmesartan-AbZ vor einer
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie
- wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind. (Es
schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein
wird empfohlen, Olmesartan-AbZ auch in der frühen
anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von
Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe
Olmesartan-AbZ in der frühen Schwangerschaft wird
Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
nicht empfohlen, und Olmesartan-AbZ darf nicht mehr
- wenn Sie an Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und der
nach dem dritten Schwangerschaftsmonat einAugen) oder Problemen mit dem Abfluss der Galle aus
genommen werden, da die Einnahme von Olmesartander Gallenblase (Verengungen der Gallenwege, wie z. B.
AbZ in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres
Gallensteine) leiden
ungeborenen Kindes führen kann.
- wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte
Stillzeit
Nierenfunktion haben und mit einem blutdruckTeilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem
senkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält,
Stillen beginnen wollen.
behandelt werden
Olmesartan-AbZ wird nicht zur Anwendung bei stillenden
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere BehandBitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Olmesartanlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem,
AbZ einnehmen.
solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es
• wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandeine Frühgeburt war.
lung von hohem Blutdruck einnehmen:
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
- einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril,
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme
aufgrund von Diabetes mellitus haben.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
- Aliskiren.
von Maschinen
Möglicherweise fühlen Sie sich während der Behandlung
Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren
Ihres zu hohen Blutdrucks müde, oder Ihnen wird
Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem
schwindelig. Falls dies auftritt, führen Sie kein Fahrzeug
Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen.
und bedienen Sie keine Maschinen, bis die Symptome
Siehe auch Abschnitt „Olmesartan-AbZ darf nicht einabgeklungen sind. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
genommen werden“.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden
Olmesartan-AbZ enthält Lactose-Monohydrat
gesundheitlichen Probleme haben:
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat (eine
- Nierenprobleme;
Zuckerart). Bitte nehmen Sie Olmesartan-AbZ daher erst
- Lebererkrankungen;
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
- Herzschwäche (Herzinsuffizienz) oder Probleme mit
bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenIhren Herzklappen oder Ihrem Herzmuskel;
über bestimmten Zuckern leiden.
- Starkes Erbrechen, Durchfall, bei hoch dosierter
Behandlung mit harntreibenden Arzneimitteln
Wie ist Olmesartan-AbZ einzunehmen?
(Diuretika) oder wenn Sie eine salzarme Diät einhalten;
.
- Erhöhte Kaliumspiegel in Ihrem Blut;
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
- Probleme mit Ihren Nebennieren
Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie
Verständigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie starken
anhaltenden Durchfall bekommen und dadurch erheblich bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
an Gewicht verlieren.
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Ihr Arzt wird Ihre Beschwerden beurteilen und entscheiden, Die empfohlene Anfangsdosierung für Erwachsene
wie Ihr Blutdruck weiter behandelt werden soll.
beträgt 1 Filmtablette zu 10 mg täglich.
Wenn keine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks
erreicht wird, kann Ihr Arzt die Dosis auf 20 mg oder
40 mg täglich erhöhen oder zusätzliche Arzneimittel
verschreiben.
Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von
1.000 Behandelten)
• Kraftlosigkeit
• Muskelkrämpfe
Wenn Ihre Nierenfunktion leicht bis mäßig eingeschränkt • Nierenfunktionsstörung
• Nierenversagen.
ist, wird Ihre Dosierung maximal 20 mg einmal täglich
betragen.
Einige Veränderungen in den Ergebnissen von BlutunterKindern und Jugendlichen zwischen 6 und unter 18 Jahren suchungen wurden auch beobachtet. Diese beinhalten
erhöhte Kaliumwerte (Hyperkaliämie) sowie erhöhte
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 10 mg einmal
täglich. Wird der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert, Nierenfunktionswerte.
kann der Arzt entscheiden, die Dosis auf bis zu 20 oder
Kinder und Jugendliche:
40 mg einmal täglich zu erhöhen.
Nebenwirkungen sind bei Kindern und Erwachsenen
Bei Kindern, die weniger als 35 kg wiegen, wird die Dosis ähnlich. Schwindel und Kopfschmerzen treten jedoch
nicht höher als 20 mg einmal täglich sein.
häufiger bei Kindern auf. Nasenbluten ist eine häufige
Nebenwirkung, die nur bei Kindern auftritt.
Olmesartan-AbZ Filmtabletten können mit den Mahlzeiten oder unabhängig davon eingenommen werden.
Meldung von Nebenwirkungen
Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Wasser (z. B.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich
einem Glas) geschluckt werden. Sie sollten Ihre tägliche an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für NebenDosis möglichst um die gleiche Tageszeit nehmen, z. B.
wirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
zum Frühstück.
angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und MedizinOlmesartan-AbZ 20 mg und
produkte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-KiesingerOlmesartan-AbZ 40 mg
Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können
Wenn Sie eine größere Menge von Olmesartan-AbZ Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
eingenommen haben, als Sie sollten
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
Wenn Sie eine größere Menge Olmesartan-AbZ einwerden.
genommen haben, als Sie sollten, oder wenn ein Kind
aus Versehen einige Filmtabletten geschluckt hat, setzen
Wie ist Olmesartan-AbZ
Sie sich sofort mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des
. aufzubewahren?
nächsten Krankenhauses in Verbindung und nehmen Sie
die Arzneimittelpackung mit.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf.
Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan-AbZ
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
vergessen haben
Lagerungsbedingungen erforderlich.
Wenn Sie die tägliche Dosis vergessen haben, nehmen
Sie Ihre normale Dosis am nächsten Tag wie immer ein.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“
vorherige Einnahme vergessen haben.
bzw. “Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Wenn Sie die Einnahme von Olmesartan-AbZ
Tag des angegebenen Monats.
abbrechen
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Es ist wichtig, dass Sie Olmesartan-AbZ so lange
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat. Über
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr
einen Abbruch der Einnahme sollte nur Ihr Arzt entverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
scheiden.
5
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Olmesartan-AbZ enthält
- Der Wirkstoff ist Olmesartanmedoxomil.
.
Jede Filmtablette enthält 10 mg, 20 mg oder 40 mg
Olmesartanmedoxomil.
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
- Die sonstigen Bestandteile sind:
auftreten müssen. Wenn Sie auftreten, sind sie oft
Tablettenkern:
leichter Natur und erfordern keinen Abbruch der BehandLactose-Monohydrat
lung.
Mikrokristalline Cellulose
Hyprolose (5,0 – 16,0 % m/m HydroxypropoxyDie folgenden zwei Nebenwirkungen treten nur bei
Gruppen)
wenigen Behandelten auf, können dafür aber
Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
schwerwiegend sein:
Filmüberzug
(Opadry II 85F18378 White):
Selten (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten) wurden
Poly(vinylalkohol); Titandioxid (E 171); Macrogol (3350);
die folgenden allergischen Reaktionen berichtet, die
Talkum.
möglicherweise den ganzen Körper betreffen:
• Während der Behandlung kann eine Schwellung von
Wie Olmesartan-AbZ aussieht und Inhalt der
Gesicht, Mund und/oder Kehlkopf gemeinsam mit
Packung
Juckreiz und Hautausschlag auftreten. Sollte dies
Olmesartan-AbZ 10 mg Filmtabletten
auftreten, setzen Sie Olmesartan-AbZ ab und
Weiße, runde, gewölbte Filmtablette mit einem Durchkontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
messer von 6,1 mm, einer Prägung “O” auf einer Seite
• Selten (bei älteren Menschen jedoch häufiger) kann
und „10“ auf der anderen Seite.
Olmesartan-AbZ bei anfälligen Personen oder als
Olmesartan-AbZ 20 mg Filmtabletten
Folge einer allergischen Reaktion eine zu starke
Weiße, runde, gewölbte Filmtablette mit einem DurchBlutdrucksenkung auslösen. Dies kann starke
messer von 8,2 mm, einer Prägung “O” auf einer Seite.
Benommenheit oder Ohnmacht auslösen. Sollte dies Die andere Seite der Tablette hat eine Bruchkerbe und
eintreten, setzen Sie Olmesartan-AbZ ab, verträgt die Prägung „2“ auf der linken Seite der Bruchkerbe
ständigen Sie umgehend Ihren Arzt und legen Sie und „0“auf der rechten Seite.
sich flach hin.
Olmesartan-AbZ 40 mg Filmtabletten
Folgende weitere Nebenwirkungen sind bisher für
Weiße, ovale Filmtablette, 15,2 mm lang und 7,1 mm
Olmesartan-AbZ bekannt:
breit, mit einer Prägung „O“ auf der einen Seite. Die
andere Seite der Tablette hat eine Bruchkerbe und trägt
Häufige Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von
die Prägung „4“ auf der linken Seite der Bruchkerbe und
10 Behandelten)
„0“auf der rechten Seite.
• Schwindelgefühl
• Kopfschmerzen
Olmesartan-AbZ ist in Blisterpackungen in Packungs• Übelkeit
größen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.
• Verdauungsstörungen
Pharmazeutischer Unternehmer
• Durchfall
AbZ-Pharma GmbH
• Bauchschmerz
Graf-Arco-Str. 3
• Magen-Darm-Entzündung
89079 Ulm
• Müdigkeit
Hersteller
• Halsentzündung
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
• Schnupfen
UL. Emilii Plater 53
• Bronchitis
00-113 WARSZAWA
• grippeähnliche Symptome
POLEN
• Husten
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Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
• Schmerzen
• Schmerzen im Brustkorb, im Rücken, in den Knochen
oder Gelenken
• Infektionen der Harnwege
• geschwollene Knöchel, Füße, Beine, Hände oder Arme
• Blut im Urin.
Einige Veränderungen der Ergebnisse von Blutuntersuchungen wurden ebenfalls beobachtet und beinhalten:
• Anstieg der Blutfette (Hypertriglyceridämie)
• Anstieg der Harnsäure (Hyperurikämie)
• Anstieg des Harnstoffs im Blut
• Anstieg der Werte in Untersuchungen zur Funktion
von Leber und Muskeln.
Gelegentliche Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von
100 Behandelten)
• Schnelle allergische Reaktionen, die den ganzen
Körper betreffen können und sowohl Atemprobleme
als auch einen schnellen Blutdruckabfall verursachen
können, der sogar zur Ohnmacht führen kann
(anaphylaktische Reaktionen)
• Schwindel
• Erbrechen
• Schwäche
• Unwohlsein
• Muskelschmerzen
• Hautausschlag
• allergischer Hautausschlag
• Juckreiz
• Exanthem (Hautausschlag)
• Hauterhebungen (Quaddeln)
• Angina pectoris (Schmerz oder unangenehmes Gefühl
im Brustkorb).
In Blutuntersuchungen wurde eine verringerte Anzahl
bestimmter Blutzellen, bekannt als Blutplättchen, beobachtet (Thrombozytopenie).
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Deutschland: Olmesartan-AbZ 10/20/40 mg
Filmtabletten
Spanien:
Olmesartán ratiopharm 10/20/40 mg
comprimidos recubiertos con película
EFG
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet
im April 2017.
AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!
Versionscode: Z03
H275559.02-Z03