Roxithromycin- ratiopharm® 300 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation:
Bei Auftreten von schweren, akuten ÜberempfindlichInformation für den Anwender keitsreaktionen (z. B. Gesichts-, Zungen- und
Kehlkopfschwellungen mit Einengung der Atemwege,
Anaphylaxie) müssen Sie die Therapie mit
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg sofort abbrechen
und einen Arzt aufsuchen, da entsprechende
Notfallmaßnahmen eingeleitet werden müssen
(siehe Abschnitt 4., „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“).
Treten während oder in den ersten Wochen nach der
Wirkstoff: Roxithromycin
Behandlung mit Roxithromycin schwere, anhaltende
und/oder blutige Durchfälle auf, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt (siehe Abschnitt 4., „Welche NebenLesen Sie die gesamte Packungsbeilage
wirkungen sind möglich?“).
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion
enthält wichtige Informationen.
Sie sollten Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg in der
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Regel nicht einnehmen, wenn Sie unter einer
möchten Sie diese später nochmals lesen.
gestörten Leberfunktion leiden. Wird die Anwendung
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
von Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg von Ihrem
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Arzt dennoch aus medizinischen Gründen für
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
notwendig gehalten, lassen Sie bitte die Leberwerte
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
im Blut kontrollieren. Die Dosis ist gegebenenfalls
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
anzupassen (siehe Abschnitt 3. „Wie ist
auch wenn diese die gleichen Beschwerden
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg einzunehmen?“)
haben wie Sie.
Kinder und Patienten mit einem Körpergewicht
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
unter 40 kg
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Für die Anwendung einer Dosierung von 300 mg
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
Roxithromycin bei Kindern liegen keine Erfahrungen
dieser Packungsbeilage angegeben sind.
vor. Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg sollte bei
Siehe Abschnitt 4.
Kindern und Erwachsenen mit einem Körpergewicht
unter 40 kg nicht angewendet werden.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
Ältere Menschen
1. Was ist Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg
Ältere Menschen müssen keine speziellen Vorsichtsund wofür wird es angewendet?
maßnahmen beachten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Einnahme von Roxithromycin-ratiopharm®
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg beachten?
300 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
3. Wie ist Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
einzunehmen?
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
5. Wie ist Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw.
aufzubewahren?
Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen mit Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg beeinflusst
werden.
Obwohl Roxithromycin ein relativ schwacher
Was ist RoxithromycinCytochrom-P450-Hemmer (CYP3A4) ist, kann diese
. ratiopharm® 300 mg und wofür
Hemmung zu einer erhöhten Plasmakonzentration
wird es angewendet?
und verstärkten Nebenwirkungen von Arzneimitteln,
die durch dieses Enzym metabolisiert werden, führen.
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg ist ein antibiotikumhaltiges Arzneimittel. Roxithromycin, der
Ergotamin/Dihydroergotamin (Migränemittel)
Wirkstoff von Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg,
Aufgrund der Gefahr von Durchblutungsstörungen
gehört zur Stoffgruppe der Makrolide. Diese Stoffe
insbesondere an Fingern und Zehen darf
hemmen die Eiweißsynthese in der Bakterienzelle.
Roxithromycin nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg wird angewendet Dihydroergotamin angewendet werden.
zur Behandlung von Infektionen durch Roxithromycin- QT-Intervall-verlängernde Wirkstoffe
empfindliche Krankheitserreger:
Einige Makrolide (Stoffklasse, zu der auch
Infektionen der Atemwege
Roxithromycin, der Wirkstoff von Roxithromycinratiopharm® 300 mg, gehört) zeigen eine Wechsel- Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenwirkung mit anderen Substanzen, die eine bestimmte
entzündung (Pneumonie), insbesondere durch
Messgröße im EKG, das sogenannte QT-Intervall,
bestimmte Erreger wie Chlamydien oder Mykoverändern können. Deshalb wird die Gabe von
plasmen hervorgerufene Lungenentzündungen
Roxithromycin nicht in Kombination mit folgenden
- Keuchhusten
- Akute Verschlechterung einer chronischen Bronchitis Arzneimitteln empfohlen:
- Mittel gegen Herzrhythmusstörungen
Infektionen im Hals-Nasen-Ohren-Bereich
(Klasse-IA- und Klasse-III-Antiarrhythmika
- Entzündungen der Mandeln, des Rachens und des
wie z. B. Chinidin, Disopyramid, Amiodaron),
Mittelohrs bei Patienten mit Überempfindlichkeit
- Mittel gegen Depressionen (wie z. B. Citalopram
gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
oder trizyklische Antidepressiva),
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.
- Methadon (zur Opiat-Substitution),
- Bei akuter bakterieller Entzündung der Nasen- Mittel gegen seelische Störungen (Neuroleptika wie
nebenhöhlen (Sinusitis)
z. B. Phenothiazine),
Infektionen der Haut
- bestimmte andere Antibiotika (Fluorochinolone wie
- Zum Beispiel Furunkulose, Pyodermien (eitrige
z. B. Moxifloxacin),
Entzündungen der Haut), Eiterflechte (Impetigo),
- Mittel gegen Pilzinfektionen (z. B. Fluconazol,
Wundrose (Erysipel) bei Patienten mit ÜberempfindPentamidin),
lichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn
- Mittel gegen Virusinfektionen (z. B. Telaprevir).
diese Behandlung aus anderen Gründen nicht
Dies könnte zu schweren Störungen des Herzschlags
geeignet ist.
(Herzrhythmusstörungen) wie z. B. Torsade de pointes
führen.
Infektionen des Harn- und Genitaltraktes
Diese Gefahr ist noch größer bei Substanzen, die das
- Harnröhrenentzündungen, GebärmutterhalsQT-Intervall verlängern können und deren Blutspiegel
entzündungen und Scheidenentzündungen
durch Roxithromycin erhöht werden.
verursacht durch Chlamydien und Mykoplasmen
Daher darf Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg nicht
(mit Ausnahme von Gonokokken-Infektionen).
gleichzeitig mit Substanzen wie
- Terfenadin, Astemizol (zur Behandlung von
Allergien),
Was sollten Sie vor der Einnahme
- Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen),
. von Roxithromycin-ratiopharm®
- Pimozid (zur Behandlung seelischer Störungen)
300 mg beachten?
angewendet werden (siehe auch Abschnitt 2.,
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg darf nicht
„Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg darf nicht
eingenommen werden
eingenommen werden“).
wenn Sie allergisch gegen Roxithromycin oder gegen
Antikoagulanzien (Mittel zur Hemmung der
andere diesem Wirkstoff chemisch verwandte
Blutgerinnung)
Antibiotika (Makrolidantibiotika) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Bei Patienten, die mit Roxithromycin und Vitamin-KAntagonisten (Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung)
Arzneimittels sind.
behandelt wurden, ist in Einzelfällen eine Verstärkung
Wegen der Gefahr einer verstärkten Engstellung von
Blutgefäßen und von Durchblutungsstörungen dürfen der Gerinnungshemmung beschrieben worden. Wenn
Sie Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung nehmen,
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg Filmtabletten
sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Bei gleichzeitiger Gabe
nicht gleichzeitig mit ergotamin- oder
von Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg ist eine
dihydroergotaminhaltigen Arzneimitteln (MigräneKontrolle der Messwerte für die Blutgerinnung
mittel) eingenommen werden (siehe Abschnitt 2.,
(z. B. Quick-Wert) sinnvoll.
„Einnahme von Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg
zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
Kontrazeptiva („Pille“)
In seltenen Fällen, insbesondere bei Auftreten von
Substanzen, deren Serumspiegel durch Terfenadin
erhöht werden (CYP3A4-Substrate) und bei denen bei Magen-Darm-Störungen wie Erbrechen und Durchfall,
kann die Wirkung der „Pille“ unsicher sein.
erhöhter Konzentration mit vermehrten und/oder
Es empfiehlt sich deshalb, bei einer Behandlung mit
verstärkten Nebenwirkungen zu rechnen ist, dürfen
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg zusätzlich nicht
nicht gleichzeitig mit Roxithromycin-ratiopharm®
hormonelle empfängnisverhütende Maßnahmen
300 mg angewendet werden.
anzuwenden.
Dies gilt insbesondere für Substanzen wie
- Terfenadin, Astemizol (zur Behandlung von
Digoxin und andere Herzglykoside
Allergien),
(Herz-Kreislauf-Mittel)
- Cisaprid (zur Behandlung von Magenproblemen),
Roxithromycin kann die Aufnahme von Digoxin aus
- Pimozid (zur Behandlung seelischer Störungen).
dem Darm erhöhen. Patienten, die mit Roxithromycin
Diese können Herzrhythmusstörungen (Torsade de
und Digoxin oder einem anderen Herzglykosid
pointes, QT-Verlängerung) verursachen
behandelt werden, sollten daher elektrokardiografisch
(siehe Abschnitt 2., „Warnhinweise und Vorsichts(EKG) überwacht und die Serumkonzentration der
maßnahmen“).
Herzglykoside sollte kontrolliert werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
HMG-CoA-Reduktasehemmer (sogenannte
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Statine zur Senkung Ihres Cholesterinspiegels)
bevor Sie Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg
Bei gleichzeitiger Anwendung von Roxithromycin mit
Filmtabletten einnehmen,
einem Statin (z. B. Simvastatin, Atorvastatin oder
- wenn Sie an angeborenen oder erworbenen
Lovastatin) kann es durch erhöhte
QT-Intervall-Verlängerungen (bestimmte
Blutkonzentrationen des Statins zu MuskelEKG-Veränderung) leiden,
erkrankungen einschließlich eines Muskelzerfalls
- wenn Ihr Gehalt an Kalium oder Magnesium im Blut kommen. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn
vermindert ist,
Sie an unerklärlichen Schmerzen, Empfindlichkeit
- wenn Ihr Herzschlag krankhaft verlangsamt ist,
oder Schwäche der Muskeln leiden.
- wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche mit
Außerdem kann Roxithromycin die Blutspiegel
Beschwerden leiden,
- wenn Sie Herzrhythmusstörungen (unregelmäßigen folgender Arzneimittel erhöhen und zu einer
Verstärkung ihrer Wirkung und/oder ihrer
Herzschlag) haben oder schon einmal hatten,
Nebenwirkungen führen:
- wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die das
- Theophyllin (Asthmamittel): Die Serum-Konzentration
QT-Intervall im Elektrokardiogramm (EKG)
von Theophyllin sollte überwacht werden.
verlängern können (siehe auch Abschnitt 2.,
„Einnahme von Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg - Bromocriptin (zur Behandlung der ParkinsonKrankheit und bestimmter Soffwechselstörungen).
zusammen mit anderen Arzneimitteln“).
- Midazolam (Schlaf-, Beruhigungsmittel).
Wie bei anderen Makroliden bekannt, kann es unter
- Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung der
Roxithromycin zu einer Verschlimmerung einer
Immunreaktion): Eine Anpassung der CiclosporinMyasthenia gravis (einer seltenen Erkrankung,
Dosierung ist im Allgemeinen aber nicht erforderlich.
die Muskelschwäche hervorruft) kommen.
- Rifabutin (anderes Antibiotikum).
Roxithromycinratiopharm® 300 mg
Filmtabletten
1
2
- Disopyramid (Mittel gegen Herzrhythmusstörungen). Disopyramid sollte nicht zusammen mit
Roxithromycin angewendet werden (siehe Abschnitt
2., „QT-Intervall-verlängernde Wirkstoffe“).
Ist dies dennoch erforderlich, sollten Sie
elektrokardiografisch überwacht werden und
wenn möglich sollten Ihre Disopyramid-Blutspiegel
kontrolliert werden.
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Anstieg bestimmter weißer Blutkörperchen
(Eosinophilie)
- Überempfindlichkeitsreaktionen, Erythema
multiforme, Urtikaria
Selten (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Superinfektion (bei längerer Anwendung) mit einem
Hefepilz (Candida) – z. B. an Mund- und Vaginalschleimhaut
Schwangerschaft und Stillzeit
- Atemnot
Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen,
Häufigkeit nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme
verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
- Schwellung von Gesicht, Zunge und/oder Kehlkopf
(Gesichtsödem oder Angioödem) bis hin zum
Sie sollten Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg nicht
lebensbedrohlichen anaphylaktischen Schock.
in der Schwangerschaft einnehmen, es sei denn,
In diesen Fällen ist Roxithromycin-ratiopharm®
Ihr Arzt verordnet es Ihnen ausdrücklich, weil er es für
300 mg sofort abzusetzen; unter Umständen ist
medizinisch eindeutig erforderlich hält.
sofort eine entsprechende Behandlung (z. B.
Klinische Erfahrungen in der Stillzeit liegen nicht vor;
Schocktherapie) erforderlich (siehe Abschnitt 2.,
nur sehr geringe Mengen Roxithromycin werden in die
„Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Muttermilch ausgeschieden. Beim gestillten Säugling
- Verkrampfung der Atemwege (Bronchospasmus)
kann es aber u. U. dennoch zu Störungen der Darm- Agranulozytose, Neutropenie, Thrombozytopenie
funktion und zur Entstehung einer Überempfindlich- Verlängerung der QT-Zeit im Elektrokardiogramm
keit kommen. Sie sollten deshalb Roxithromycinund Herzrhythmusstörungen, wie z. B. ventrikuläre
ratiopharm® 300 mg während der Stillzeit nicht
Tachykardien und auch Torsade de pointes
einnehmen. Deshalb muss Ihr Arzt entscheiden, ob
(siehe Abschnitt 2., „Warnhinweise und Vorsichtsdas Stillen oder die Behandlung mit Roxithromycinmaßnahmen“ und „Einnahme von Roxithromycinratiopharm® 300 mg beendet wird. Dabei muss
ratiopharm® 300 mg zusammen mit anderen
sowohl der Nutzen des Stillens für das Kind als auch
Arzneimitteln“)
der Nutzen der Behandlung für die Mutter berück- großflächige Blasenbildung der Haut und
sichtigt werden.
Hautablösung (Stevens-Johnson-Syndrom oder
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
toxische epidermale Nekrolyse), kleinfleckige
von Maschinen
Blutungen (Purpura)
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg kann auch bei
- Leberzellschädigung (Hepatitis) mit oder ohne
bestimmungsgemäßem Gebrauch das ReaktionsStauung der Gallenflüssigkeit, akute Gelbsucht
vermögen soweit verändern (z. B. sehr selten durch
(Ikterus), vorübergehender Anstieg von LeberSchwindelzustände), dass die Fähigkeit zum Führen
werten (ASAT, ALAT, GGT, alkalische Phosphatase,
von Fahrzeugen, zum Bedienen von Maschinen oder
Bilirubin)
zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
- Pankreatitis
Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, - Halluzinationen, Verwirrtheitszustände
Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im
- Geruchs- und oder Geschmacksstörungen bis hin zu
Zusammenwirken mit Alkohol (siehe auch Abschnitt
Geruchs- und Geschmacksverlust,
4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“)
Missempfindungen (Parästhesien)
- vorübergehende Taubheit, Schwerhörigkeit und
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg enthält
Drehschwindel, Tinnitus
Glucose
Bitte nehmen Sie Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg - blutiger Durchfall. Treten während oder nach
Behandlung schwere anhaltende und/oder blutige
daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn
Durchfälle auf, so ist an eine pseudomembranöse
Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnverträglichKolitis zu denken. Diese durch eine Antibiotikakeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
behandlung ausgelöste Darmerkrankung kann
lebensbedrohlich sein und erfordert eine sofortige
Wie ist Roxithromycin-ratiopharm®
und adäquate Behandlung (siehe in Abschnitt 4.,
. 300 mg einzunehmen?
„Gegenmaßnahmen“).
Gegenmaßnahmen
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt Folgende extrem seltene Nebenwirkungen (nähere
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erläuterungen zu diesen Nebenwirkungen siehe oben)
können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die
Darum ist sofort ein Arzt zu informieren, falls ein
übliche Dosis
derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich
Erwachsene nehmen morgens und abends jeweils
unerwartet stark entwickelt.
½ Filmtablette oder einmal täglich 1 Filmtablette ein.
Pseudomembranöse Kolitis:
Kinder mit einem Körpergewicht von über 40 kg sowie
Hier muss der Arzt eine Beendigung der Therapie mit
Jugendliche können die Erwachsenendosis von
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg in Abhängigkeit
300 mg Roxithromycin pro Tag verteilt auf
von der Indikation erwägen und ggf. sofort eine
1 – 2 Einzelgaben erhalten (150 mg morgens und
angemessene Behandlung einleiten (z. B. Einnahme
abends oder einmal täglich 300 mg).
von speziellen Antibiotika/Chemotherapeutika).
Die Filmtablette mit 300 mg ist für Patienten unter
Arzneimittel, die die Darmbewegung (Peristaltik)
40 kg Körpergewicht nicht geeignet.
hemmen, dürfen nicht eingenommen werden.
Schwere akute Überempfindlichkeitsreaktionen
Dosierung bei Leberfunktionsstörungen:
Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen (z. B. Anaphylaxie):
Hier muss die Behandlung mit Roxithromycinist die Dosis zu halbieren.
ratiopharm® 300 mg sofort abgebrochen und ein
Dosierung bei Niereninsuffizienz:
Notarzt aufgesucht werden, damit eine angemessene
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Behandlung eingeleitet werden kann.
sowie bei älteren Patienten sind nach den
Meldung von Nebenwirkungen
vorliegenden Untersuchungen Dosisanpassungen in
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
der Regel nicht erforderlich.
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Bei schwerer Niereninsuffizienz ist jedoch eine
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
Kontrolle der Serumkonzentrationen von
angegeben sind.
Roxithromycin ratsam und ggf. eine Dosisreduktion
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
oder Verlängerung des Dosierungsintervalls durch
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte,
Ihren Arzt vorzunehmen.
Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
Bei gleichzeitigen schweren Nieren- und
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Leberschäden ist die Serumkonzentration von
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
Roxithromycin regelmäßig zu kontrollieren und ggf.
beitragen, dass mehr Informationen über die
eine Dosisanpassung durch Ihren Arzt vorzunehmen. Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt
werden.
Art der Anwendung
Nehmen Sie die Filmtablette unzerkaut mit reichlich
Flüssigkeit etwa eine Viertelstunde vor den Mahlzeiten
Wie ist Roxithromycin-ratiopharm®
ein. Der Wirkstoff wird dann am Besten vom Körper
.
300 mg aufzubewahren?
aufgenommen.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
Dauer der Anwendung
unzugänglich auf.
Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem klinischen
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
und bakteriologischen Befund. Nach Abklingen der
Umkarton und den Blisterpackungen nach
Krankheitszeichen sollte die Behandlung noch
„Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht
mindestens 2 Tage fortgesetzt werden. Bis zum
mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf
Vorliegen weiterer klinischer Erfahrung sollte
den letzten Tag des angegebenen Monats.
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg jedoch nicht
länger als 4 Wochen eingenommen werden.
Nicht über 30 °C lagern. In der Originalverpackung
aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu
Bei Streptokokken-Infektionen (z. B. bei Mandel- und
Rachenentzündungen) sollte die Therapiedauer nicht schützen.
kürzer als 10 Tage sein, um Rückfälle bzw.
Spätkomplikationen zu vermeiden. Auch eine
Inhalt der Packung und weitere
Behandlung von Infektionen der Harnröhre, des
. Informationen
Gebärmutterhalses und der Scheide (Cervicovaginitis)
Was Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg enthält
sollte diesen Zeitraum nicht unterschreiten.
Der Wirkstoff ist Roxithromycin
Wenn Sie eine größere Menge von Roxithromycinratiopharm® 300 mg eingenommen haben, als Sie Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
sollten
Maisstärke, Hyprolose, Hyprolose (5,0 – 16,0 %
Im Falle einer Überdosierung nehmen Sie bitte mit
Hydroxypropoxy-Gruppen), Hochdisperses SiliciumIhrem Arzt Kontakt auf. Er wird, falls erforderlich,
dioxid, Carboxymethylstärke-Natrium (Typen A, B)
entsprechende Gegenmaßnahmen einleiten.
(Ph. Eur.), Poloxamer (188), Povidon K 30, MagnesiumWenn Sie die Einnahme von Roxithromycinstearat (Ph. Eur.), Talkum, Propylenglycol, D-Glucose,
ratiopharm® 300 mg vergessen haben
Titandioxid (E 171), Hypromellose (Ph. Eur.).
In diesem Falle können Sie diese nachholen, solange
Wie Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg aussieht
die reguläre Einnahmezeit um nicht mehr als ca.
und Inhalt der Packung
12 Stunden überschritten wurde. Ansonsten setzen
Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis zu den Weiße bis nahezu weiße, runde, konvexe Filmtablette
mit einseitiger Bruchkerbe.
üblichen Einnahmezeitpunkten fort.
Roxithromycin-ratiopharm® 300 mg ist in Packungen
Wenn Sie die Einnahme von Roxithromycinmit 7 und 10 Filmtabletten erhältlich.
ratiopharm® 300 mg abbrechen
Ein eigenmächtiger Abbruch der Behandlung ohne
Pharmazeutischer Unternehmer
Rücksprache mit Ihrem Arzt gefährdet den
ratiopharm GmbH
Behandlungserfolg.
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
Hersteller
oder Apotheker.
Merckle GmbH
3
5
6
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
- Kopfschmerzen, Schwindel
- Magen-Darm-Beschwerden wie z. B. Übelkeit,
Brechreiz und/oder Erbrechen, Magenschmerzen,
Durchfall, Verdauungsstörungen (Dyspepsie)
- Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut- und
Schleimhaut wie Rötung, Schwellung mit und ohne
Juckreiz
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet
im
Mai 2014
Versionscode: Z08
H230186.02-Z08
4.
Welche Nebenwirkungen sind
möglich?