DONACOM® 1178 mg Pulver zur Herstellung einer

MRP13V0/22DE-PIL
13122011
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
DONACOM® 1178 mg Pulver zur Herstellung einer Lösung
zum Einnehmen
Glucosamin
Lesen Sie diese gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält
wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Donacom jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 30 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder
Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Donacom und wofür wird es angewendet
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Donacom beachten
3. Wie ist Donacom einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. Wie ist Donacom aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1.
Was ist Donacom und wofür wird es angewendet?
Donacom enthält Glucosaminsulfat-Natriumchlorid, das zu einer Gruppe von
Arzneimitteln gehört, die als nicht-steroidale entzündungshemmende und
antirheumatische Arzneimittel bezeichnet werden.
Donacom wird zur Linderung der Symptome von leichter bis mittelschwerer
Kniegelenksarthrose (Abnutzung des Knorpels im Kniegelenk) angewendet.
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donacom beachten?
Donacom darf nicht eingenommen werden:
•
wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Glucosamin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Donacom sind.
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•
wenn Sie eine Allergie gegen Schalentiere haben, da Glucosamin aus
Schalentieren hergestellt wird.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donacom ist erforderlich:
Fragen Sie vor der Einnahme von Donacom Ihren Arzt um Rat,
•
•
•
•
•
•
Wenn Sie an eingeschränkter Glucosetoleranz leiden; in diesem Fall
kann zu Beginn der Behandlung mit Donacom eine genauere Kontrolle
des Blutzuckerspiegels erforderlich sein.
Wenn Sie an schweren Leber- oder Nierenfunktionsstörungen leiden.
Wenn Sie an Phenylketonurie leiden.
Wenn Sie unter Asthma leiden. Bei dem Beginn der Einnahme von
Donacom kann sich Ihr Asthma verschlimmern.
Wenn Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
leiden.
Wenn Sie einer kochsalzarmen Diät unterliegen.
Bei Einnahme von Donacom mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie vor der Einnahme von Donacom Ihren Arzt, wenn Sie eines der
folgenden Mittel einnehmen:
- Arzneimittel zur Blutverdünnung (Antikoagulanzien, wie z.B. Warfarin oder
Acenocumarol)
- Tetracyclin-Antibiotika.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Donacom zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Donacom sollte am besten zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Donacom darf nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden.
Die Einnahme von Donacom während der Stillzeit wird nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine bedeutenden Auswirkungen auf das zentrale Nervensystem oder
das motorische System bekannt. Bei Auftreten von Kopfschmerzen,
Schläfrigkeit, Müdigkeit, Benommenheit oder Sehstörungen wird zur Vorsicht
geraten.
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Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Donacom
3.
•
Donacom enthält Aspartam, welches eine Phenylalaninquelle ist, die für
Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein kann.
•
Donacom enthält Sorbitol. Wenn Ihr Arzt bei Ihnen eine
Unverträglichkeit bestimmter Zucker diagnostiziert hat, wenden Sie sich
vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
•
Ein Beutel enthält 6,57 mmol (151 mg) Natrium. Dies ist zu
berücksichtigen, wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen.
Wie ist Donacom einzunehmen?
Nehmen Sie Donacom immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Erwachsene und ältere Menschen
Die tägliche Dosis ist der Inhalt eines Beutels (1178 mg Glucosamin) und wird
am besten zu einer Mahlzeit eingenommen. Lösen Sie den Inhalt eines Beutels
in einem Glas Wasser (250 ml) auf und trinken es.
Glucosamin ist nicht für die Behandlung akuter, schmerzhafter Symptome
angezeigt. Eine Linderung der Symptome (insbesondere Schmerzlinderung)
kann unter Umständen erst einige Wochen nach dem Beginn der Behandlung
eintreten oder in manchen Fällen auch noch später. Wenn nach 2 bis 3
Monaten keine Linderung der Symptome festgestellt wird, sollte die
Fortsetzung der Behandlung mit Glucosamin überprüft werden.
Kinder und Jugendliche
Donacom sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden.
Eingeschränkte Nieren- und/oder Leberfunktion
Da keine spezifischen Studien durchgeführt
Dosierungsempfehlungen gegeben werden.
wurden,
können
keine
Wenn Sie eine größere Menge von Donacom eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Donacom haben angewendet, kontaktieren
Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Donacom vergessen haben
Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie das Versäumnis bemerken, sofern es
nicht fast Zeit für die Einnahme der nächsten Dosis ist. Nehmen Sie nicht die
doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Dosis vergessen haben.
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Wenn Sie die Einnahme von Donacom abbrechen
Ihre Symptome können wieder auftreten.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Donacom Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 und weniger als 10 von 100
Patienten)
• Kopfschmerzen
• Benommenheit
• Müdigkeit
• Übelkeit
• Bauchschmerzen
• Dyspepsie (Verdauungsstörungen)
• Flatulenz
• Durchfall
• Obstipation (Verstopfung)
Gelegentliche Nebenwirkungen (bei mehr als 1 und weniger als 10 von
1 000 Patienten)
• Hautausschlag
• Juckreiz
• Erythem (fleckige, entzündliche Hautstellen)
• Hautrötung.
Sonstige Nebenwirkungen
• Allergische Reaktionen
• Schwindel
• Sehstörungen
• Erbrechen
• Haarausfall
• Angiödem (Schwellungen im Gesicht, an der Zunge oder am Halz,
Atemschwierigkeit)
• Urtikaria (Nesselausschlag)
• Ödem (Flüssigkeitsansammlung im Körper).
• Peripheres Ödem (Flüssigkeitsansammlung in den Gliedmaßen)
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•
Zunahme der Leberenzyme und Gelbsucht
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Donacom aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern.
In der unversehrten Originalverpackung aufbewahren.
Sie dürfen Donacom nach dem auf dem Umkarton oder den Beuteln
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es
nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6.
Weitere Informationen
Was Donacom enthält
Ein Beutel enthält 1178 mg des Wirkstoffs Glucosamin (als 1884 mg
Glucosaminsulfat-Natriumchlorid, entsprechend 1500 mg Glucosaminsulfat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam (E951), Macrogol 4000, wasserfreie
Zitronensäure und Sorbitol (E420).
Wie Donacom aussieht und Inhalt der Packung
Donacom ist ein weißes, kristallines, geruchloses Pulver, abgefüllt in
Einzeldosisbeutel.
Packungsgrößen: 30 und 90 Beutel. Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Abgabeform:
Apothekenpflichtig.
Pharmazeutischer Unternehmer
ROTTAPHARM Ltd.
Damastown, Industrial Park, Mulhuddart
Dublin 15
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Irland
Zulassungsnummer:
BE280436
Hersteller
ROTTAPHARM Ltd. – Damastown, Industrial Park, Mulhuddart – Dublin 15 –
Irland
oder
Sigmar Italia S.p.A. - Via Sombreno, 11 - 24011 Almè (BG) – Italien
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen
Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers
in Verbindung.
Belgien
MADAUS PHARMA S.A.
Drie Bomenstraat 16A
1180 Brussel
Tel.: +32 (0)2 370 47 77
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Land
Name
Dänemark
Donacom
Schweden
Donacom
Norwegen
Donacom
Niederlande
Donacom
Belgien
Donacom
Slowakei
Dona
Zypern
Donarot
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2013.
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