GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nasivin 0,025 % - Nasentropfen für Kinder Wirkstoff: Oxymetazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Nasivin für Kinder jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Nasivin für Kinder und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Nasivin für Kinder beachten? 3. Wie ist Nasivin für Kinder anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nasivin für Kinder aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST NASIVIN FÜR KINDER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nasivin für Kinder ist ein Arzneimittel zur örtlichen Behandlung des Schnupfens. Durch das Eintropfen der Lösung in beide Nasenlöcher schwillt die entzündete Nasenschleimhaut ab und die übermäßige Sekretabsonderung wird vermindert. Eine freie Atmung durch die Nase wird damit ermöglicht. Gleichzeitig wird eine Freihaltung der Ohrtrompeten und eine Abschwellung der Rachenschleimhaut bewirkt. Darüber hinaus sind für den Wirkstoff antivirale, immunmodulatorische, entzündungshemmende und antioxidative Wirkungen nachgewiesen. Die Wirkung von Nasivin für Kinder setzt innerhalb weniger Minuten ein und hält durchschnittlich 6-8 Stunden lang an. Nasivin für Kinder wird angewendet - zur Behandlung von akutem Schnupfen (Rhinitis acuta), allergischem Schnupfen (Rhinitis allergica) und anfallsweise auftretendem Fließschnupfen (Rhinitis vasomotorica). - zur Erleichterung des Sekretabflusses bei Entzündungen der Nasennebenhöhlen sowie bei Tubenkatarrh in Verbindung mit Schnupfen. - zur diagnostischen Schleimhautabschwellung. 122100_B_GI_09-12-09_Nasivin 0,025-Nasentropfen Seite 1 von 4 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NASIVIN FÜR KINDER BEACHTEN? Nasivin für Kinder darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Oxymetazolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Nasivin für Kinder sind. - bei trockener Entzündung der Nasenschleimhaut mit Krusten- und Borkenbildung (Rhinitis sicca). - nach bestimmten Operationen an der Hirnanhangsdrüse. - bei Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom, „grüner Star“). - bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (sogenannte MAO-Hemmer, auch wenn Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben). - bei Säuglingen (unter 1 Jahr). Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Nasivin für Kinder ist erforderlich, bei - schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Bluthochdruck, Angina pectoris). - einer Erkrankung der Nebenniere (Phäochromozytom). - Stoffwechselerkrankungen (wie Diabetes mellitus oder Schilddrüsenüberfunktion). - gleichzeitiger Einnahme von blutdrucksteigernden Medikamenten. Eine Anwendungsdauer von 7 Tagen darf nicht überschritten werden, da bei längerem Gebrauch eine Schwellung der Nasenschleimhaut nach Beendigung der Behandlung auftreten kann. Darüber hinaus kann es bei Langzeitanwendung zu Gewöhnungseffekten und Schädigung der Nasenschleimhaut kommen. Bei Anwendung von Nasivin für Kinder mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei vorschriftsmäßiger Anwendung sind keine Wechselwirkungen zu erwarten. Nach missbräuchlicher Langzeitanwendung, Überdosierung oder Verschlucken sind Wechselwirkungen mit Arzneimitteln gegen Depressionen (sogenannte MAOHemmer, auch wenn Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben), hohen Blutdruck und Narkosemitteln möglich. Schwangerschaft und Stillzeit Nasivin für Kinder sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Bei Einhaltung der empfohlenen Dosierung und Anwendungsdauer kommt es zu keiner Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit, bei Überdosierung und/oder Langzeitanwendung ist dies jedoch nicht auszuschließen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Nasivin für Kinder 122100_B_GI_09-12-09_Nasivin 0,025-Nasentropfen Seite 2 von 4 Benzalkoniumchlorid kann Hautreizungen hervorrufen 3. WIE IST NASIVIN FÜR KINDER ANZUWENDEN? Wenden Sie Nasivin für Kinder immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Kleinkinder (1 bis 6 Jahre): Bei zurückgebeugtem Kopf 2-3mal täglich 1-2 Tropfen mit der Pipette in beide Nasenöffnungen eintropfen. Schulkinder (6-12 Jahre): Bei zurückgebeugtem Kopf 2-3mal täglich 2-3 Tropfen mit der Pipette in beide Nasenöffnungen eintropfen. Die Anwendung bei Kindern von 1-6 Jahren erfolgt ausschließlich auf ärztliche Verschreibung. Die Behandlung mit Nasivin für Kinder sollte so kurz wie möglich sein und darf bei kontinuierlicher Anwendung einen Zeitraum von 7 Tagen nicht überschreiten. Falls nach 7tägiger Anwendung von Nasivin für Kinder die Krankheitsbeschwerden nicht abgeklungen sind, ist vor Fortsetzung der Behandlung ein Arzt aufzusuchen. Für Erwachsene und Schulkinder stehen Präparate mit höherer Wirkstoffkonzentration zur Verfügung. Wenn Sie eine größere Menge von Nasivin für Kinder angewendet haben, als Sie sollten Nach Überdosierung oder versehentlichem Verschlucken größerer Mengen von Nasivin für Kinder können Sehstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber und schwerere Nebenwirkungen von Seiten Herz-Kreislauf, Nervensystem und Atmung auftreten. In diesem Fall wenden Sie sich bitte rasch an Ihren Arzt. Wenn Sie die Anwendung von Nasivin für Kinder vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die Anwendung einmal vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Nasivin für Kinder Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Selten (≥0,01% - <0,1%) können Brennen, Niesen und ein Gefühl der Trockenheit in der Nase auftreten, ebenso Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit oder Müdigkeit. 122100_B_GI_09-12-09_Nasivin 0,025-Nasentropfen Seite 3 von 4 Gelegentlich (≥0,1% - <1%) kommt es zu Nebenwirkungen wie Herzklopfen, Pulsbeschleunigung, Blutdruckanstieg. Bei Anwendung über die empfohlene Anwendungsdauer hinaus oder höheren Dosierungen wurde häufig (≥1% - <10%) eine Gewöhnung und eine erneute verstärkte Schleimhautschwellung („verstopfte“ Nase) oder eine Schädigung der Nasenschleimhaut beobachtet. 5. WIE IST NASIVIN FÜR KINDER AUFZUBEWAHREN? Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Nach Öffnen des Fläschchens nicht länger als 6 Monate verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Nasivin für Kinder enthält: - Der Wirkstoff ist: Oxymetazolinhydrochlorid. 1 ml (=40 Tropfen) enthält 0,25 mg Oxymetazolinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, Citronensäure-Monohydrat Natriumcitrat Glycerol Gereinigtes Wasser. Wie Nasivin für Kinder aussieht und Inhalt der Packung Nasentropfen, farblose Lösung Pipettenfläschchen zu 15 ml Pharmazeutischer Unternehmer: Merck GmbH, Wien Hersteller: Merck KGaA, Darmstadt Z.Nr.: 15.056 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2009. 122100_B_GI_09-12-09_Nasivin 0,025-Nasentropfen Seite 4 von 4