Gebrauchsinformation: Information für Patienten Valsartan
Werbung
Packungsbeilage Gebrauchsinformation: Information für Patienten Valsartan Mylan 80 mg Filmtabletten Valsartan Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Valsartan Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan Mylan beachten? 3. Wie ist Valsartan Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Valsartan Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Valsartan und wofür wird es angewendet? Valsartan Mylan gehört zu einer Arzneimittelgruppe, die unter dem Namen Angiotensin-IIAntagonisten bekannt ist. Angiotensin II ist eine körpereigene Substanz, die eine Verengung der Gefäße und damit eine Erhöhung des Blutdrucks bewirkt. Die Wirkung von Valsartan Mylan beruht darauf, dass es die Wirkung von Angiotensin II hemmt. Dadurch entspannen sich die Blutgefäße und der Blutdruck wird gesenkt. Valsartan Mylan 80 mg Filmtabletten kann bei drei verschiedenen Erkrankungen angewendet werden: zur Behandlung von hohem Blutdruck bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen zwischen 6 und 18 Jahren. Hoher Blutdruck erhöht die Belastung für Herz und Arterien. Wenn er nicht behandelt wird, kann er die Blutgefäße des Gehirns, des Herzens und der Nieren schädigen und zu einem Schlaganfall, Herzinsuffizienz oder Nierenversagen führen. Hoher Blutdruck erhöht das Risiko für Herzanfälle. Die Senkung Ihres Blutdrucks auf einen normalen Wert verringert das Risiko, derartige Störungen zu entwickeln. zur Behandlung erwachsener Patienten nach einem kurz zurückliegenden Herzinfarkt (Myokardinfarkt). “Kurz zurückliegend” heißt hier: zwischen 12 Stunden und 10 Tagen. zur Behandlung einer symptomatischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten. Valsartan Mylan kann zur Behandlung von symptomatischer Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz) bei erwachsenen Patienten angewendet werden. Valsartan Mylan wird angewendet, wenn eine Gruppe von Arzneimitteln, die Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) genannt werden (Arzneimittel zur Behandlung von Herzleistungsschwäche), nicht angewendet werden kann. Es kann auch zusätzlich zu ACE-Hemmern angewendet werden, wenn andere Arzneimittel gegen Herzleistungsschwäche nicht angewendet werden können. 1/9 Packungsbeilage Herzinsuffizienz-Symptome umfassen Kurzatmigkeit sowie eine Schwellung der Füße und Beine aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen. Dies wird verursacht, wenn der Herzmuskel das Blut nicht kräftig genug durch den Körper pumpen kann, um alle Körperbereiche mit Blut zu versorgen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Valsartan Mylan beachten? Valsartan Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Valsartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben. wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind (es ist auch besser, Valsartan Mylan im frühen Stadium der Schwangerschaft nicht anzuwenden – siehe Rubrik Schwangerschaft). wenn Sie Diabetes mellitus oder eine eingeschränkte Nierenfunktion haben und mit einem blutdrucksenkenden Arzneimittel, das Aliskiren enthält, behandelt werden. Wenn irgendeine dieser Umstände auf Sie zutrifft, dürfen Sie Valsartan Mylan nicht einnehmen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Valsartan Mylan einnehmen. wenn Sie eine Lebererkrankung haben. wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben oder sich einer Dialyse unterziehen. wenn Sie an einer Verengung der Nierenarterie leiden. wenn Sie sich vor Kurzem einer Nierentransplantation unterzogen haben (eine neue Niere bekommen haben). wenn Sie nach einem Herzanfall oder wegen Herzinsuffizienz behandelt werden. Ihr Arzt wird möglicherweise Ihre Nierenfunktion überprüfen. wenn Sie, abgesehen von einer Herzinsuffizienz oder einem Herzanfall, eine schwere Herzerkrankung haben. wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die die Kaliummenge im Blut erhöhen. Diese umfassen Kaliumergänzungen oder Salzersatz, die Kalium enthalten, Kalium-sparende Arzneimittel und Heparin. Es kann erforderlich sein, die Blutkaliummenge in regelmäßigen Abständen zu testen. wenn Sie unter 18 Jahren alt sind und Valsartan Mylan in Kombination mit anderen Arzneimitteln einnehmen, die das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System hemmen (Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks), wird Ihr Arzt möglicherweise in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion und die Kaliummenge in Ihrem Blut testen. wenn Sie an Aldosteronismus leiden. Dies ist eine Krankheit, bei der die Nebenniere zu große Mengen des Hormons Aldosteron produziert. Wenn dies auf Sie zutrifft, wird die Anwendung von Valsartan Mylan nicht empfohlen. wenn Sie aufgrund von Durchfall, Erbrechen oder hochdosierten wassertreibenden Tabletten (Diuretika) große Mengen an Flüssigkeit verloren haben (Dehydratation). Sie müssen mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Valsartan Mylan in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und darf auch nach über 3 Monaten Schwangerschaft nicht erfolgen, da es schwerwiegende Schäden bei Ihrem Kind verursachen könnte, wenn es in diesem Stadium angewendet wird (siehe Rubrik Schwangerschaft). wenn Sie während der Einnahme eines anderen Arzneimittels (einschließlich ACEHemmer) jemals ein Anschwellen von Zunge und Gesicht aufgrund einer allergischen 2/9 Packungsbeilage Reaktion, die Angioödem genannt wird, festgestellt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Wenn diese Symptome auftreten, während Sie Valsartan Mylan einnehmen, brechen Sie die Einnahme von Valsartan Mylan sofort ab und nehmen Sie es nie mehr ein. Siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“. wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen: - einen ACE-Hemmer (z. B. Enalapril, Lisinopril, Ramipril), insbesondere wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes mellitus haben. - Aliskiren. wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden. Ihr Arzt wird gegebenenfalls Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Elektrolytwerte (z. B. Kalium) in Ihrem Blut in regelmäßigen Abständen überprüfen. Siehe auch Abschnitt „Valsartan Mylan darf nicht eingenommen werden“. Wenn einer dieser Umstände auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Valsartan Mylan einnehmen. Einnahme von Valsartan Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Die Wirkung der Behandlung kann beeinflusst werden, wenn Valsartan Mylan zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln eingenommen wird. Es kann erforderlich sein, die Dosis anzupassen, sonstige Vorsichtsmaßnahmen zu ergreifen, oder in einigen Fällen die Einnahme eines dieser Arzneimittel zu beenden. Dies gilt sowohl für verschreibungspflichtige als auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, insbesondere: andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks, insbesondere Wassertabletten (Diuretika). Arzneimittel, die die Kaliummenge im Blut erhöhen. Diese umfassen Kaliumergänzungen oder Salzersatz, die Kalium enthalten, Kalium-sparende Arzneimittel und Heparin. eine bestimmte Art Schmerzmittel, sogenannte nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR). Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung einiger Arten von psychischen Erkrankungen. Bestimmte Antibiotika (Rifamycin-Gruppe), ein Arzneimittel, das nach einer Organtransplantation vor einer Abstoßungsreaktion schützt (Ciclosporin) oder ein antiretrovirales Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-/AIDS-Infektion (Ritonavir). Diese Arzneimittel können die Wirkung von Valsartan verstärken. Zusätzlich: wenn Sie nach einem Herzanfall behandelt werden, wird eine Kombination mit ACEHemmern (Arzneimittel zur Behandlung eines Herzanfalls) nicht empfohlen. wenn Sie wegen Herzinsuffizienz behandelt werden, wird eine Dreifachkombination mit ACE-Hemmern und Beta-Blockern (Arzneimittel zur Behandlung von Herzinsuffizienz) nicht empfohlen. Ihr Arzt muss unter Umständen Vorsichtsmaßnahmen treffen: Ihre Dosierung anpassen und/oder sonstige 3/9 Packungsbeilage wenn Sie einen ACE-Hemmer oder Aliskiren einnehmen (siehe auch Abschnitte „Valsartan Mylan darf nicht eingenommen werden“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“). wenn Sie eine Behandlung mit einem ACE-Hemmer in zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzleistungsschwäche erhalten, die Mineralokortikoid-Rezeptor-Antagonisten (MRA) (z. B. Spironolacton, Eplerenon) oder Betablocker (z. B. Metoprolol) genannt werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden könnten), müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Valsartan Mylan abzubrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen raten, stattdessen ein anderes Arzneimittel als Valsartan Mylan einzunehmen. Die Einnahme von Valsartan Mylan in den ersten Schwangerschaftswochen wird nicht empfohlen, und Valsartan Mylan darf nicht eingenommen werden, wenn Sie über den dritten Schwangerschaftsmonat hinaus sind, da es zu schweren Schäden beim Säugling führen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie gerade mit dem Stillen beginnen wollen. Valsartan Mylan wird für stillende Mütter nicht empfohlen, und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn Ihr Kind gerade erst geboren oder zu früh geboren wurde. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Vergewissern Sie sich wie Valsartan Mylan auf Sie wirkt, bevor Sie ein Fahrzeug führen, Werkzeuge benutzen oder Maschinen bedienen oder sonstige Aktivitäten ausführen, die Konzentration erfordern. Wie auch viele andere Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck, kann Valsartan Mylan in seltenen Fällen Schwindel verursachen und die Konzentrationsfähigkeit beeinflussen. 3. Wie ist Valsartan Mylan einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein, um einen bestmöglichen Erfolg zu erreichen und das Risiko auf Nebenwirkungen zu verringern. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Menschen mit hohem Bluthochdruck bemerken häufig keine Anzeichen dieses Problems. Viele fühlen sich möglicherweise ganz normal. Dies macht es umso wichtiger, dass Sie Ihre Arzttermine einhalten, selbst wenn Sie sich gut fühlen. Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck: Die übliche Dosis beträgt 80 mg täglich. In einigen Fällen kann Ihr Arzt höhere Dosen verschreiben (z. B. 160 mg oder 320 mg). Er kann auch Valsartan Mylan mit einem zusätzlichen Arzneimittel (z. B. ein Diuretikum) kombinieren. Kinder und Jugendliche (zwischen 6 und 18 Jahren) mit hohem Blutdruck: Bei Patienten, die weniger als 35 kg wiegen, beträgt die empfohlene Dosis 40 mg Valsartan Mylan einmal täglich. Bei Patienten, die 35 kg oder mehr wiegen, beträgt die übliche Anfangsdosis 80 mg Valsartan Mylan einmal täglich. In manchen Fällen wird Ihr Arzt möglicherweise eine höhere Dosis verschreiben (die Dosis kann auf bis zu 160 mg bis zu einer Höchstdosis von 320 mg erhöht werden). 4/9 Packungsbeilage Erwachsene Patienten nach einem kurz zurückliegenden Herzinfarkt: Nach einem Herzanfall wird im Allgemeinen schon nach 12 Stunden mit der Behandlung begonnen, und zwar normalerweise mit einer niedrigen Dosis von 20 mg zweimal täglich. Die 20-mg-Dosis erhalten Sie, indem Sie die 40-mg-Tablette halbieren. Ihr Arzt wird diese Dosis über mehrere Wochen allmählich auf ein Maximum von 160 mg zweimal täglich erhöhen. Die definitive Dosis hängt davon ab, wie viel Sie persönlich vertragen. Valsartan Mylan kann zusammen mit einer anderen Behandlung für Herzanfälle verabreicht werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist. Erwachsene Patienten mit Herzinsuffizienz: Die Behandlung wird im Allgemeinen mit 40 mg zweimal täglich begonnen. Ihr Arzt wird die Dosis über mehrere Wochen allmählich auf ein Maximum von 160 mg zweimal täglich erhöhen. Die definitive Dosis hängt davon ab, wie viel Sie persönlich vertragen. Valsartan Mylan kann zusammen mit einer anderen Behandlung für Herzanfälle verabreicht werden, und Ihr Arzt wird entscheiden, welche Behandlung für Sie geeignet ist. Sie können Valsartan Mylan mit oder ohne Nahrungsmittel zu sich nehmen. Schlucken Sie Valsartan Mylan mit einem Glas Wasser. Nehmen Sie die Tabletten immer zur gleichen Tageszeit ein. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan Mylan eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Valsartan Mylan eingenommen / angewendet haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie starke Schwindel- und/oder Ohnmachtsanfälle bekommen, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt und legen Sie sich hin. Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Mylan vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese noch ein, sobald Sie sich daran erinnern. Wenn es jedoch schon beinahe Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Valsartan Mylan abbrechen Ein Abbruch Ihrer Behandlung mit Valsartan Mylan kann zu einer Verschlimmerung der Krankheit führen. Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht ab, ohne dass Ihnen Ihr Arzt dazu rät. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. BRECHEN SIE die Einnahme Ihres Arzneimittels umgehend AB und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn bei Ihnen eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt: 5/9 Packungsbeilage Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Angioödem, mit Symptomen wie zum Beispiel: Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals Atemnot oder Schluckbeschwerden Nesselsucht, Juckreiz Atemlosigkeit, Atembeschwerden beim Hinlegen, Schwellung von Füßen oder Beinen (Anzeichen von Herzversagen) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Starke Blasenbildung der Haut (bullöse Dermatitis) Weitere Nebenwirkungen: Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen) Schwindel niedriger Blutdruck mit oder ohne Symptome, wie Schwindel und Ohnmachtsanfälle beim Aufstehen verringerte Nierenfunktion (Anzeichen von Niereninsuffizienz) Gelegentlich (können bis zu 1 auf 100 Personen betreffen) plötzlicher Bewusstseinsverlust (Synkope) Drehschwindel (Vertigo) stark eingeschränkte Nierenfunktion (Anzeichen einer akuten Niereninsuffizienz) Muskelkrämpfe, Herzrhythmusstörungen (Anzeichen von Hyperkaliämie) Kopfschmerzen Husten Bauchschmerzen Übelkeit Durchfall Müdigkeit Schwäche Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) es können allergische Reaktionen mit Ausschlag, Juckreiz und Quaddeln; Symptome von Fieber, geschwollene Gelenke und Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, geschwollene Lymphknoten und/oder grippeähnliche Symptome auftreten (Anzeichen der Serumkrankheit) violettrote Flecken, Fieber, Juckreiz (Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße, auch Vaskulitis genannt) ungewöhnliche Blutungen oder blaue Flecken (Anzeichen von Thrombozytopenie) Muskelschmerzen (Myalgien) Fieber, Halsschmerzen oder Geschwüre im Mund aufgrund von Infektionen (Symptome einer niedrigen Anzahl weißer Blutkörperchen, auch Neutropenie genannt) Senkung des Hämoglobinspiegels und Verringerung des prozentualen Anteils roter Blutkörperchen im Blut (was in schweren Fällen zu Anämie führen kann) Erhöhung des Kaliumspiegels im Blut (was Muskelkrämpfe, und in schweren Fällen Herzrhythmusstörungen hervorrufen kann) Erhöhung der Leberfunktionswerte (die auf Leberschäden hindeuten kann), einschließlich einer Erhöhung des Bilirubins im Blut (was in schweren Fällen gelbliche Haut und Augen hervorrufen kann) Erhöhung des Blutharnstoffstickstoff-Wertes und Erhöhung des Serumkreatininwertes (die auf eine abnormale Nierenfunktion hindeuten kann) niedrige Werte von Natrium im Blut (die Müdigkeit, Verwirrung, Muskelzuckungen, 6/9 Packungsbeilage und/oder Konvulsionen in schweren Fällen auslösen können) Die Häufigkeit einiger Nebenwirkungen kann in Abhängigkeit von Ihrem Gesundheitszustand variieren. Zum Beispiel wurden Nebenwirkungen wie Schwindel und eine verringerte Nierenfunktion weniger häufig bei Patienten beobachtet, die wegen Bluthochdruck behandelt werden, als bei Patienten, die wegen Herzinsuffizienz oder nach einem kurz zurückliegenden Herzanfall behandelt werden. Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind denen ähnlich, die bei Erwachsenen beobachtet wurden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen via: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRÜSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Valsartan Mylan aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/der Flasche nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: die Verpackung ist beschädigt oder zeigt Zeichen einer Manipulation. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Valsartan Mylan enthält Der Wirkstoff ist: Valsartan Mylan. Jede Filmtablette enthält 80 mg Valsartan Mylan. Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid und Magnesiumstearat. Povidon, Der Überzug enthält Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol, Eisenoxid gelb (E172), Eisenoxid rot (E172). 7/9 Packungsbeilage Wie Valsartan Mylan aussieht und Inhalt der Packung Valsartan Mylan 80 mg Filmtabletten sind hellrote, runde, bikonvexe, schrägkantige Filmtabletten mit Bruchkerbe auf der einen Seite und mit "M" über "VN 2" Prägung auf der anderen Seite. Die Bruchkerbe ermöglicht dass die Tablette in zwei gleiche Dosen geteilt werden kann. Valsartan Mylan ist erhältlich in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 Tabletten und HDPE-Flaschen, die 28, 56, 98, 500 bzw. 1000 Tabletten enthalten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart Hersteller: Generics [UK] Ltd Potters Bar, Hertfordshire EN6 1TL Vereinigtes Königreich McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Grange Road, 35/36 Baldoyle Industrial Estate Dublin 13 Irland Mylan Hungary Kft H-2900 Komarom Mylan utca 1 Ungarn Zulassungsnummer BE400583 - BE474435 (Blisterpackungen) BE400592 (Flaschen) Art der Abgabe Verschreibungspflichtig. Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Bezeichnungen zugelassen: Österreich: Valsartan Arcana Belgien: Valsartan Mylan Zypern: Valsartan Generics Frankreich: Valsartan Mylan Pharma Deutschland: Valsartan dura Griechenland: Valsartan / Mylan Irland: Valsartan Mylan Italien: Valsartan Mylan Generics Luxemburg: Valsartan Mylan Portugal: Valsartan Mylan Spanien: Valsartan Mylan Niederlande: Valsartan Mylan 8/9 Packungsbeilage Vereinigtes Königreich: Valsartan Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 11/2016. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2016. 9/9
