GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN 1,5 mg/ml, Sirup Dextromethorphanhydrobromid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Toularynx Dextromethorphan jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihren Arzt, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Toularynx Dextromethorphan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Toularynx Dextromethorphan beachten? 3. Wie ist Toularynx Dextromethorphan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Toularynx Dextromethorphan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Toularynx Dextromethorphan gehört zur Gruppe der Hustenstiller. Toularynx Dextromethorphan ist angewiesen bei der Behandlung von Symptomen von störendem, trockenem Husten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN BEACHTEN? Toularynx Dextromethorphan darf nicht eingenommen werden, - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dextromethorphanhydrobromid oder einen der sonstigen Bestandteile von Toularynx Dextromethorphan sind. - Bei schweren Atemproblemen. - Bei Kindern unter 6 Jahren alt. - Bei einer gestörten Leberfunktion. - Wenn Sie bereits bestimmte Arzneimittel gegen Depression einnehmen (Inhibitoren der Monoaminooxidase). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Toularynx Dextromethorphan ist erforderlich, 1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER - Bei Atembeschwerden ist Toularynx Dextromethorphan mit der nötigen Vorsicht zu verabreichen. - Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Bei Einnahme von Toularynx Dextromethorphan mit anderen Arzneimitteln”. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Bei Einnahme von Toularynx Dextromethorphan mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Toularynx Dextromethorphan darf keinesfalls gemeinsam mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depression eingenommen werden (Inhibitoren der Monoaminooxidase). Bei Einnahme von Toularynx Dextromethorphan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Toularynx Dextromethorphan kann die Wirkung von Alkohol verstärken. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während einer Schwangerschaft, vor allem in den ersten drei Monaten, ist bei der Anwendung von Toularynx Dextromethorphan Vorsicht geboten. Am Ende der Schwangerschaft und während der Stillzeit ist die Anwendung von Toularynx Dextromethorphan zu vermeiden, da es beim Neugeborenen zum Aussetzen der Atmung führen kann. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Personen die am Verkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, müssen bedenken, dass eine erhöhte Dosierung die Aufmerksamkeit vermindern kann. Die Einnahme von Alkohol kann diese Wirkung noch verstärken. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Toularynx Dextromethorphan Toularynx Dextromethorphan enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Toularynx Dextromethorphan erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Sorbitol kann eine leicht abführende Wirkung haben. Der Kalorienwert beträgt 2,6 kcal/g Sorbitol. Toularynx Dextromethorphan enthält auch Methylparahydroxybenzoat und Propylparahydroxybenzoat. Diese Stoffe können allergische Reaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen. 3. WIE IST TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Toularynx Dextromethorphan immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Packung enthält einen Messbecher mit einem Volumen von bis zu 30 ml. Die Flasche ist mit einem kindergesicherten Verschluss verschlossen, und muss folgendermaßen geöffnet werden: drücken Sie den Plastik-Schraubdeckel nach unten und drehen Sie ihn gleichzeitig gegen den Uhrzeigersinn auf (siehe Abbildung). Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: 2 Kaffeelöffel (= 10 ml) 4 bis 6 mal täglich. Kinder von 6 bis 12 Jahren: 2 Kaffeelöffel (= 10 ml) 2 bis 3 mal täglich. 2/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Nicht an Kinder verabreichen, die noch keine 6 Jahre alt sind. Toularynx Dextromethorphan kann von Diabetikern genommen werden. Die Dauer der Behandlung ist so kurz wie möglich zu halten. Wenn Sie eine größere Menge von Toularynx Dextromethorphan eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Toularynx Dextromethorphan haben eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Es besteht die Möglichkeit, dass, vor allem von Kindern, eine zu hohe Menge eingenommen wird. Bei vermuteter Überdosierung ist der Patient sorgfältig zu überwachen und notfalls ins Krankenhaus einzuweisen. Anzeichen einer Überdosierung sind: Neigung zum Erbrechen, verringertes Sehvermögen, Gliederzucken, Verwirrung, Erregung, Atembeschwerden und Schläfrigkeit. Das Gegengift ist Naloxone. Wenn Sie die Einnahme von Toularynx Dextromethorphan vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Toularynx Dextromethorphan abbrechen Es sind keine spezifischen Probleme beim Einstellen der Behandlung zu erwarten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Toularynx Dextromethorphan Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Sehr selten kommen Schläfrigkeit, Schwindel, Kopfschmerzen, Erregung, Verwirrung und Verstopfung vor. - Bei sehr hoher Dosierung kann die Atmung gestört werden. - Langanhaltender Gebrauch hoher Dosen kann eine Abhängigkeit entstehen lassen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST TOULARYNX DEXTROMETHORPHAN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25ºC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen Toularynx Dextromethorphan nach dem auf dem Umkarton/dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN. Was Toularynx Dextromethorphan enthält - Der Wirkstoff ist: Dextromethorphanhydrobromid 1,5 mg/ml. - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumsaccharin - Sorbitollösung - Methylparahydroxybenzoat - Propylparahydroxybenzoat - Propylenglykol - Aroma - gereinigtes Wasser. 3/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Wie Toularynx Dextromethorphan aussieht und Inhalt der Packung Toularynx Dextromethorphan wird in Form eines Sirups angeboten. 180 ml Sirup in einer Glasflasche mit kindergesichertem Verschluss aus Polypropylen mit Polyethylen Innenbeschichtung und dazugehörigem 30 ml Messbecher. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. Rijksweg 9 – 2880 BORNEM – Belgien Zulassungsnummer: BE156256 Freie Abgabe. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 06/2017. 4/4