Benperidol- neuraxpharm®

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Gebrauchsinformation:
Information für
Anwender
Benperidolneuraxpharm
®
Lösung zum Einnehmen 2 mg/ml
Wirkstoff: Benperidol
elek
tron
isch
e Ve
rsion
höhung
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
•Polypeptid-Antibiotika
(zur Behandlung von Infektisorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
onen; z. B. Capreomycin, Colistin, Polymyxin B)
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie ent•Blutdrucksenkenden Arzneimitteln
hält wichtige Informationen.
Abschwächung der Wirkung von:
•Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
•Disulfiram (Alkoholentwöhnungsmittel) bei gleichmöchten Sie diese später nochmals lesen.
zeitigem Alkoholgenuss
•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich
•Dopamin-Agonisten (zur Behandlung der Parkinan Ihren Arzt oder Apotheker.
sonschen Krankheit; z. B. Levodopa)
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich ver•Gonadorelin (zur Diagnostik bzw. Behandlung von
schrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter.
bestimmten Hormonstörungen)
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
•Dopamin (zur Behandlung von Schockzuständen)
diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•Adrenalin (u. a. zur Behandlung des anaphylaktischen Schocks)
•Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch Benperidol-neuraxpharm wird wie folgt beeinflusst:
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungs- Abschwächung der Wirkung von Benperidol-neubeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
raxpharm durch:
•Antiepileptika (zur Behandlung der Epilepsie; z. B.
Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin)
Was in dieser Packungsbeilage steht
•Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose)
1.Was ist Benperidol-neuraxpharm und wofür wird es
Gegenseitige Wirkungsbeeinflussung bei gleichzeiangewendet?
tiger Behandlung von Benperidol-neuraxpharm mit
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Benperidol- folgenden Arzneimitteln:
neuraxpharm beachten?
Gegenseitige Verstärkung der Wirkung und zum Teil
3.Wie ist Benperidol-neuraxpharm einzunehmen?
auch des Nebenwirkungsrisikos:
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
•Dopamin-Antagonisten (zur Behandlung von Übelkeit und Magen-Darm-Störungen; z. B. Metoclo5.Wie ist Benperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
pramid)
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
•Methyldopa (zur Behandlung von Bluthochdruck)
1.Was ist Benperidol-neuraxpharm und wofür Gegenseitige Abschwächung der Wirkung:
wird es angewendet?
•Arzneimittel (zentrale Stimulanzien) vom Ampheta Benperidol-neuraxpharm ist ein Neuroleptikum.
min-Typ
Benperidol-neuraxpharm wird zur Behandlung von
Verminderung
der Wirkung von Benperidol-neuraxakuten Psychosen, Manie, sowie psychomotorischen Erregungszuständen angewendet, die im pharm bei gleichzeitiger Wirkungsverstärkung von:
Rahmen von Erkrankungen des zentralen Nerven- •Anticholinergika (u. a. zur Behandlung der Parkinsonschen Krankheit; z. B. Atropin, Benzatropin,
systems auftreten können. Dazu gehören z. B.:
Trihexyphenidyl)
•Sinnestäuschungen
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln,
•Beeinflussungserlebnisse
•ausgeprägte Erregungszustände, teilweise gekop- •die ebenfalls das QT-Intervall im EKG verlängern
(z. B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen [Antipelt mit starkem Bewegungsdrang
arrhythmika Klasse IA oder III], einige Antibiotika
•Wahnideen
wie z. B. Erythromycin, Malariamittel, Mittel gegen
•bestimmte Formen euphorischer Verstimmung
Allergien [Antihistaminika], Mittel zur Behandlung
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von Benperidolbestimmter psychischer Erkrankungen [Neurolepneuraxpharm beachten?
tika]) oder
Benperidol-neuraxpharm darf nicht eingenom- •zu einer Erniedrigung des Kaliumspiegels führen
(z. B. bestimmte harntreibende Mittel)
men werden,
•wenn Sie allergisch gegen Benperidol, ähnliche sollte vermieden werden.
Wirkstoffe (Butyrophenone), Methyl-4-hydroxy- Einnahme von Benperidol-neuraxpharm zusambenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 218) oder einen der men mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile Während der Anwendung von Benperidol-neuraxdieses Arzneimittels sind.
pharm sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken,
•wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden.
da dies zu einer Verstärkung der Alkoholwirkung und
•wenn bei Ihnen schwere Unverträglichkeitser- zur Blutdrucksenkung führen kann.
scheinungen nach Benperidol-Einnahme bekannt Durch die gleichzeitige Einnahme von Tee oder
sind („malignes Neuroleptika-Syndrom“).
Kaffee sowie durch Rauchen kann es zu einer
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Abschwächung der Wirkung von Benperidol-neu Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, raxpharm kommen.
bevor Sie Benperidol-neuraxpharm einnehmen,
Schwangerschaft und Stillzeit
•wenn Sie an akuten Vergiftungen durch Alkohol, Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn
Schmerzmittel (Opioide), Schlafmittel oder zentral- Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtidämpfende Psychopharmaka leiden.
gen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Ein•wenn Ihre Leber geschädigt ist.
nahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apothe•wenn Sie spezielle Geschwülste (prolaktinabhän- ker um Rat.
gige Tumore, z. B. Brusttumore) haben.
•wenn Sie unter sehr niedrigem Blutdruck bzw. Schwangerschaft
Blutdruckabfall beim Wechsel vom Liegen zum Der Eintritt einer Schwangerschaft während der
Behandlung mit Benperidol-neuraxpharm sollte
Stehen leiden.
•wenn Sie an krankhaft trauriger Verstimmung nach Möglichkeit vermieden werden. Daher sollte
vor Behandlungsbeginn ein Schwangerschaftstest
(depressive Erkrankung) leiden.
•wenn Sie Erkrankungen der blutbildenden Organe vorgenommen werden. Während der Behandlung
sind geeignete schwangerschaftsverhütende Maßhaben.
•wenn Sie eine Überfunktion der Schilddrüse nahmen durchzuführen.
Sollte eine Behandlung während der Schwanhaben.
•wenn Sie hirnorganische Erkrankungen und gerschaft erforderlich werden, müssen Nutzen
Epilepsie haben: Epileptiker sollten nur unter und Risiko sorgfältig gegeneinander abgewogen
Beibehaltung der Mittel zur Verhinderung von werden, da über die Sicherheit von Benperidol in
Krampfanfällen mit Benperidol behandelt werden. der Schwangerschaft keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Tierexperimentelle Untersu•wenn Sie unter Kaliummangel leiden.
•wenn Sie einen verlangsamtem Herzschlag haben. chungen mit vergleichbaren Medikamenten haben
•wenn Sie unter bestimmten Herzerkrankungen Hinweise auf Fruchtschädigungen ergeben.
leiden (angeborenes QT-Syndrom oder andere kli- Bei neugeborenen Babys von Müttern, die Benpenisch bedeutsame Herzschäden, insbesondere ridol im letzten Trimenon (letzte drei Monate der
Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erre- Schwangerschaft) einnahmen, können folgende
Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und /
gungsleitungsstörungen, Herzrhythmusstörungen).
oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atem Blutbild und Leberfunktion sowie die Kreislaufsitu- beschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
ation des Patienten sollten vom Arzt während der Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt,
Behandlung in regelmäßigen Abständen überwacht sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.
werden. Ein Ausgangs-EKG sowie -EEG (Herz- bzw.
Hirnstrombild) sollten für spätere Verlaufskontrollen Stillzeit
Benperidol, der Wirkstoff von Benperidol-neuraxvorliegen.
Bei Patienten mit organischen Hirnschäden, arterio- pharm, geht in die Muttermilch über. Bei gestillten
sklerotischen Hirngefäßerkrankungen und depressi- Kindern, deren Mütter dem Benperidol vergleichven Erkrankungen ohne äußere Ursache ist bei einer bare Medikamente erhielten, wurden unwillkürliche
Therapie mit Benperidol-neuraxpharm besondere Bewegungsstörungen (extrapyramidale Symptome;
siehe unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen
Vorsicht geboten.
sind möglich?“) beobachtet. Daher sollte unter einer
Erhöhte Mortalität bei älteren Menschen mit Benperidol-Behandlung nicht gestillt werden.
Demenz-Erkrankungen
Bei älteren Menschen mit Demenz-Erkrankungen, Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
die mit Antipsychotika behandelt wurden, wurde Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
ein geringer Anstieg in der Anzahl der Todesfälle im Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum BedieVergleich mit denjenigen, die keine Antipsychotika nen von Maschinen
Benperidol kann, besonders in den ersten Tagen der
einnahmen, berichtet.
Behandlung, das Reaktionsvermögen soweit verän Seien Sie (auch) besonders vorsichtig,
•wenn Sie ein erhöhtes Schlaganfall-Risiko oder dern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am
eine vorübergehende Verringerung der Blutversor- Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder
zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.
gung des Gehirns haben,
•wenn Sie oder ein Verwandter schon einmal Sie können dann auf unerwartete und plötzliche
venöse Thrombosen (Blutgerinnsel) hatten, denn Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug
derartige Arzneimittel werden mit dem Auftreten reagieren. Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre
Verkehrstüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht.
Daher sollten das Führen von Fahrzeugen, das Bedie Kinder und Jugendliche
Zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Benperidol nen von Maschinen oder sonstige gefahrvolle Tätigbei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausrei- keiten während der ersten Zeit der Behandlung unterchenden Studien vor. Deshalb sollte Benperidol- bleiben. Die Entscheidung in jedem Einzelfall trifft der
neuraxpharm bei Kindern und Jugendlichen unter behandelnde Arzt unter Berücksichtigung der indivi18 Jahren nur unter besonderer Berücksichtigung duellen Reaktion und der jeweiligen Dosierung.
des Nutzen-Risiko-Verhältnisses verordnet werden. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Benperidol-neuraxpharm
Ältere Menschen
Bei älteren Patienten, insbesondere Frauen, schei- Dieses Arzneimittel enthält 1,5 Vol.-% Alkohol.
nen unwillkürliche Bewegungsstörungen (extra- Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 218)
pyramidale Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4. kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätre„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“) häufiger aktionen, hervorrufen.
aufzutreten.
3.Wie ist Benperidol-neuraxpharm einzunehmen?
Einnahme von Benperidol-neuraxpharm zusam- Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau
nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker
men mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürz- wenn Sie sich nicht sicher sind.
lich andere Arzneimittel eingenommen / angewen- Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
det haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel Tagesdosis bei akuten Psychosen und Manie zu Beginn
der Behandlung 2 - 6 mg Benperidol, bei psychomotorieinzunehmen / anzuwenden.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe schen Erregungszuständen 1 - 3 mg Benperidol.
bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Die Dosis kann auf höchstens 40 mg Benperidol
Behandlung mit Benperidol-neuraxpharm beein- täglich gesteigert werden. Für diese Fälle stehen
geeignete Präparate mit höherer Wirkstoffmenge
flusst werden:
Verstärkung der Wirkung und zum Teil auch des zur Verfügung.
Nach Abklingen der akuten Symptome beträgt die
Nebenwirkungsrisikos von:
•Zentraldämpfenden Arzneimitteln (z. B. Schmerz-, Erhaltungsdosis 1 - 6 mg Benperidol pro Tag; bei
Schlaf-, Beruhigungsmittel, Mittel gegen Allergien) therapieresistenten Fällen sind auch höhere Dosie•Lithium (zur Behandlung von Depressionen): rungen möglich.
Behandlungsabbruch beim Auftreten von Vergiftungssymptomen des Nervensystems mit
Bewusstseinsstörungen und Körpertemperaturer-
elek
tron
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rsion
Tabelle zur Umrechnung der Dosierung (in mg) auf Nach zumeist längerer und hochdosierter BehandTropfen (bei der Tropflasche) bzw. Volumen in ml lung oder nach Abbrechen der Behandlung kann es
(bei der Pipettenflasche)
zu anhaltenden Störungen des Bewegungsablaufs
kommen (z. B. unwillkürliche Bewegungen vor
Dosierung Anzahl Tropfen Volumen in ml
allem im Bereich von Kiefer- und Gesichtsmuskulain mg
(bei Tropfflasche) (bei Pipettenflasche)
tur, aber auch unwillkürliche Bewegungen an Armen
0,5 mg
5 Tropfen
und Beinen).
1 mg
10 Tropfen
0,5 ml
Herz-Kreislauf-System
1,5 mg
15 Tropfen
Häufig:
2 mg 20 Tropfen
1 ml
Kreislaufstörungen (Blutdruckabfall, vor allem beim
3 mg
30 Tropfen
1,5 ml
Wechsel vom Liegen zum Stehen) und Beschleunigung des Herzschlags insbesondere zu Beginn der
4 mg
40 Tropfen
2 ml
Behandlung.
5 mg
50 Tropfen
2,5 ml
Während der Behandlung mit Neuroleptika können
6 mg
60 Tropfen
3 ml
Veränderungen im EKG und / oder bestimmte Herz Hinweis
rhythmusstörungen auftreten.
Bei gleichzeitiger Behandlung mit Lithium und Ben- Hormonsystem
peridol-neuraxpharm sollten beide Arzneimittel so Während der Behandlung mit Neuroleptika kann es
niedrig wie möglich dosiert werden.
zur Gewichtszunahme und Erhöhung des Blutzu Ältere Patienten
ckerspiegels kommen. In seltenen Fällen wurde das
Da in der Regel bei älteren Patienten niedrigere Auftreten eines Diabetes mellitus beobachtet.
Tagesdosen bereits die gewünschte Wirkung erzie- Als Folge einer krankhaften Erhöhung der Konlen, kann es sein, dass Ihr Arzt eine niedrigere Dosis zentration des Hormons Prolaktin im Blut kann es
verordnet.
zum Ausbleiben der Regelblutung (Amenorrhoe),
Art der Anwendung
zur Absonderung von Milch aus der Brust bei der
Nehmen Sie die Tropfen bitte während der Mahlzei- Frau (Galaktorrhoe), zu einer Brustvergrößerung, zur
ten mit ausreichend Flüssigkeit ein.
Abnahme von sexueller Erregbarkeit (Libido) und zu
Potenzstörungen kommen.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Verdauungstrakt
Arzt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Gelegentlich:
Krankheitsbild und dem individuellen Verlauf. Dabei vorübergehende Leberfunktionsstörungen.
ist die niedrigste notwendige Erhaltungsdosis anzu- Sehr selten:
streben. Über die Notwendigkeit einer Fortdauer Leberentzündungen meist verbunden mit Abflussder Behandlung ist laufend kritisch zu entscheiden.
störungen der Galle.
Nach einer längerfristigen Behandlung muss der Blut und Blutgefäße
Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über einen
Gelegentlich:
großen Zeitraum hinweg erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, Blutbildungsstörungen.
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Nicht bekannt:
Benperidol-neuraxpharm zu stark oder zu schwach Blutgerinnsel in den Venen, vor allem in den Beinen
(mit Schwellungen, Schmerzen und Rötungen der
ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Benperidol- Beine), die möglicherweise über die Blutbahn in die
neuraxpharm eingenommen haben, als Sie sollten Lunge gelangen und dort Brustschmerzen sowie
Eine nur geringfügige Überdosierung, z. B. wenn Schwierigkeiten beim Atmen verursachen können.
Sie eine Einzelgabe versehentlich doppelt einge- Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich beobachnommen haben, hat normalerweise keine Auswir- ten, holen Sie bitte unverzüglich ärztlichen Rat ein.
kungen auf die weitere Einnahme, d. h. Sie nehmen Überempfindlichkeitsreaktionen
Benperidol-neuraxpharm danach so ein wie sonst Gelegentlich:
allergische Hautreaktionen (z. B. Juckreiz).
auch.
Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen Sonstige Nebenwirkungen
kann es z. B. zu Störungen des Bewegungsablaufs, Sehr häufig:
Bewusstseinsstörungen, vermindertem Blutdruck, Müdigkeit.
zu schnellem, zu langsamem oder unregelmäßigem Andere mögliche Nebenwirkungen
Herzschlag und Verminderung der Atemtätigkeit Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 218)
kommen. Rufen Sie bei Auftreten dieser Krankheits- kann Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätrezeichen den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe!
aktionen, hervorrufen.
Ärztliche Maßnahmen bei Überdosierung
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkun Die Behandlung orientiert sich an der allgemeinen gen zu ergreifen?
Vorgehensweise bei Überdosierungen, bei denen je
nach Schweregrad der Vergiftung über die entspre- Bitte informieren Sie Ihren Arzt über aufgetretene
Nebenwirkungen und Missempfindungen unter der
chenden Maßnahmen entschieden wird.
Bei akuter Überdosierung soll die Therapie mit Ben- Behandlung mit Benperidol-neuraxpharm, damit er
peridol-neuraxpharm sofort unterbrochen werden. diese spezifisch behandeln kann.
Ein spezifisches Gegenmittel ist bisher nicht bekannt, Machen Sie Ihren Arzt sofort auf Muskelkrämpfe im
die Gegenmaßnahmen richten sich nach dem klini- Mund- und Gesichtsbereich sowie an Armen und
schen Zustand (z. B. Katecholamine - Noradrenalin Beinen aufmerksam, auch wenn diese erst nach
Beendigung der Behandlung mit Benperidol-neuoder Angiotensinamid - bei Blutdruckabfall).
raxpharm auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Benperidol-neu- Das maligne Neuroleptika-Syndrom (schwerwieraxpharm vergessen haben
gende Krankheitserscheinung, die nach Gabe von
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie Neuroleptika auftreten kann) ist gekennzeichnet
die vorherige Einnahme vergessen haben.
durch Fieber über 40 °C und Muskelstarre mit
Wenn Sie die Einnahme von Benperidol-neu- Anstieg der Kreatin-Kinase (CK) in Blut und Harn.
raxpharm abbrechen
Da eine weitere Neuroleptikum-Gabe einen lebens Bei unangenehmen Nebenwirkungen wird Ihr Arzt bedrohlichen Ausgang haben kann, ist sofort der
mit Ihnen besprechen, welche Gegenmaßnahmen nächste erreichbare Arzt zu Rate zu ziehen.
es hierfür gibt und ob andere Arzneimittel für die Meldung von Nebenwirkungen
Behandlung in Frage kommen. Setzen Sie bitte kei- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
nesfalls das Arzneimittel ohne Rückfrage ab!
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Nebenwirkungen, die nicht in dieser PackungsbeiArzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt lage angegeben sind.
oder Apotheker.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinpro4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel dukte
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden D-53175 Bonn
Website: www.bfarm.de
folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
anzeigen.
Sehr häufig:
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen
dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
Häufig:
gestellt werden.
kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
Gelegentlich:
5.Wie ist Benperidol-neuraxpharm aufzubewahren?
kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf!
Selten:
kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und dem Flaschenetikett nach „verwend Sehr selten:
bar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
Nicht bekannt:
letzten Tag des angegebenen Monats.
Häufigkeit auf Grundlage der
Aufbewahrungsbedingungen
verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
Mögliche Nebenwirkungen
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Nervensystem
Die Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche beträgt 3
Sehr häufig:
Monate.
extrapyramidalmotorische Symptome: Muskelverspannungen und Störungen des Bewegungsablaufs 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
(z. B. krampfartiges Herausstrecken der Zunge, Ver- Was Benperidol-neuraxpharm enthält
krampfung der Schlundmuskulatur, Schiefhals, Kie- Der Wirkstoff ist Benperidol.
fermuskelkrämpfe, Blickkrämpfe, Versteifung der 1 ml Lösung zum Einnehmen (ca. 20 Tropfen bei der
Rückenmuskulatur) insbesondere zu Behandlungs- Tropfflasche) enthält 2 mg Benperidol.
beginn. Zittern, Steifigkeit und Bewegungsdrang Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %,
mit der Unfähigkeit, ruhig zu sitzen. In diesen Fällen Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph. Eur.) (Paraben E 218),
kann der Arzt die Dosis verringern und / oder auch Weinsäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.
ein Gegenmittel verabreichen, das diesen Neben- Dieses Arzneimittel enthält 1,5 Vol.-% Alkohol.
wirkungen sofort entgegenwirkt.
Wie Benperidol-neuraxpharm aussieht und
Gelegentlich:
Inhalt der Packung
Schwindel, Antriebslosigkeit, Kopfschmerzen, Klare, farblose Lösung zum Einnehmen.
depressive Verstimmungen insbesondere bei Lang- Benperidol-neuraxpharm Lösung zum Einnehmen
zeittherapie, Erregungszustände, Zeichen von Ver- ist in Packungen mit 30 ml (Tropflasche) und 100 ml
wirrtheit.
(Pipettenflasche) erhältlich.
Bei der Behandlung mit Neuroleptika kann es zu Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
einem sogenannten „Malignen Neuroleptika-Syn- neuraxpharm Arzneimittel GmbH
drom“ kommen (lebensbedrohlicher Zustand mit Elisabeth-Selbert-Straße 23 • 40764 Langenfeld
hohem Fieber, Muskelstarre und Störungen des Tel. 02173 / 1060 - 0 • Fax 02173 / 1060 - 333
vegetativen Nervensystems, wie Herzjagen, Bluthochdruck und Bewusstlosigkeit). Informieren Sie Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbei Auftreten dieser Krankheitszeichen umgehend beitet im Juli 2015.
Ihren Arzt und nehmen keine weiteren Benperidolneuraxpharm Tropfen ein!
Weitere Darreichungsformen
Benperidol-neuraxpharm 2 mg, viertelbare Tabletten
Benperidol-neuraxpharm 4 mg, viertelbare Tabletten
Benperidol-neuraxpharm 10 mg, viertelbare Tabletten
Benperidol-neuraxpharm, Injektionslösung
Die Tropfflasche (30 ml) zur Entnahme der Lösung
mit dem Tropfer nach unten senkrecht halten.
Wenn der Tropfvorgang nicht sofort beginnt,
bitte leicht auf den Flaschenboden klopfen.
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