Dermapharm AG

Dermapharm AG
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Bifon® Creme
10 mg/g
Bifonazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Bifon Creme und wofür wird sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Bifon Creme beachten?
3. Wie ist Bifon Creme anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Bifon Creme aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST BIFON CREME UND WOFÜR
WIRD SIE ANGEWENDET?
Bifon Creme ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Antimykotikum).
Bifon Creme wird angewendet bei Infektionen der
Haut, die durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze
und andere Erreger wie z.B. Malassezia furfur oder
Corynebacterium minutissimum hervorgerufen werden,
wie z.B.:
- Mykosen der Haut und der Hautfalten (Tinea
corporis und Tinea inguinalis)
- Mykosen zwischen Fingern und Zehen (Tinea pedis,
Tinea manuum)
- Pityriasis versicolor
- oberflächliche Hefepilzerkrankungen (Candidosen)
der Haut
- Zwergflechte (Erythrasma).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BIFON CREME BEACHTEN?
Bifon Creme darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch gegen Bifonazol oder einen der
in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker
bevor Sie Bifon Creme anwenden.
Kinder
Sie sollten Bifon Creme bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung anwenden.
Anwendung von Bifon Creme zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Bei bestimmungsgemäßer örtlicher Anwendung wurden bislang keine Wechselwirkungen bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie
vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung
dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bifonazol sollte während der Schwangerschaft nur
unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen.
Während der Stillperiode darf Bifon Creme nicht im
Brustbereich angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit
zum Bedienen von Maschinen vor.
Bifon Creme enthält Cetylstearylalkohol
Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen hervorrufen.
3. WIE IST BIFON CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in
dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach
der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Tragen Sie Bifon Creme einmal täglich auf die erkrankten Hautgebiete auf. Zum Auftragen auf eine
handteller-große Fläche ist im allgemeinen etwa 1 g
Creme (entspr. 0,5 - 1 cm Stranglänge) ausreichend.
Art der Anwendung
Bifon Creme wird auf die erkrankten Hautgebiete dünn
aufgetragen und leicht eingerieben.
Dauer der Anwendung
Wichtig für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige
und ausreichend lange Anwendung dieses Arzneimittels. Die Behandlungsdauer ist unterschiedlich lang
und hängt u.a. vom Ausmaß und der Lokalisation der
Krankheit ab. Um eine vollständige Ausheilung zu er-
reichen, sollte die Behandlung mit Bifon Creme nicht
gleich nach dem Abklingen der akuten entzündlichen
Krankheitszeichen oder der subjektiven Beschwerden
beendet werden. Die Dauer der Behandlung beträgt
bei Pilzerkrankungen der Haut im allgemeinen 2 - 4
Wochen.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175
Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu
beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Bifon
Creme zu stark oder zu schwach ist.
5. WIE IST BIFON CREME AUFZUBEWAHREN?
Wenn Sie eine größere Menge Bifon Creme angewendet haben, als Sie sollten
Sie können die Behandlung mit der Ihnen verordneten
Dosis fortsetzen. Bei einer kurzfristigen Überdosierung
sind keine Beeinträchtigungen zu erwarten.
Wenn Sie die Anwendung von Bifon Creme vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort (tragen Sie z.B. die Creme nicht
häufiger oder in größeren Mengen auf).
Wenn Sie die Anwendung von Bifon Creme abbrechen
Beachten Sie bitte, daß eine ausreichend lange Anwendungsdauer von Bifon Creme wichtig ist, um eine
vollständige Ausheilung zu erzielen und Rückfälle zu
vermeiden.
Sprechen Sie daher mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie - z.B. wegen auftretender Nebenwirkungen die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden!
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt
Mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von
10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube
und dem Umkarton nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach dem ersten Öffnen der Tube ist Bifon Creme
8 Wochen haltbar.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Was Bifon Creme enthält
Der Wirkstoff ist Bifonazol.
1 g Creme enthält 10 mg Bifonazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Chlorhexidindigluconat,2-Octyl-1-dodecanol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat, Sorbitanstearat, Polysorbat 60, gereinigtes Wasser
Wie Bifon Creme aussieht und Inhalt der
Packung
Bifon Creme ist eine weiße Creme und in Tuben zu 15 g
und 35 g erhältlich.
Pharmazeutischer
Unternehmer
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Deutschland
Tel.: 089 / 641 86-0
Fax: 089 / 641 86-130
eMail: [email protected]
Hersteller
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG)
Mögliche Nebenwirkungen
Gelegentlich können leichte Rötung, Brennen, Reizungen sowie Schuppungen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
GI02501-01
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2014.