Gebrauchsinformation: Information für Patienten Diclofenac
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Gebrauchsinformation: Information für Anwender Diclofenac Sandoz Retard 75 mg Retardtabletten Diclofenac Sandoz Retard 100 mg Retardtabletten Diclofenac-Natrium Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Diclofenac Sandoz Retard und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz Retard beachten? 3. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Diclofenac Sandoz Retard und wofür wird es angewendet? Diclofenac-Natrium, der Wirkstoff in Diclofenac Sandoz Retard, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) genannt werden und zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen angewendet werden. Diclofenac lindert Symptome von Entzündungen, wie Schwellung und Schmerzen, und senkt ferner Fieber. Es wirkt nicht auf die Ursachen von Entzündung oder Fieber. Diclofenac Sandoz Retard kann zur Behandlung der folgenden Erkrankungen angewendet werden: Rheumatismus, einschließlich entzündlicher Gelenkschmerzen (Arthritis), degenerativer Gelenkerkrankung (Arthrose) und bestimmter Formen von Rückenschmerzen (Vertebralen Gelenkerkrankung). Schmerzhafte, entzündete, so genannte „steife“ Schulter. Der Wirkstoff in diesen Tabletten (Diclofenac-Natrium) wird über einen längeren Zeitraum im Körper freigesetzt. Die Tabletten werden als „Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung“ bezeichnet. Aus diesem Grund werden sie nicht empfohlen, wenn Sie schnelle oder sofortige Schmerzlinderung benötigen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diclofenac Sandoz Retard beachten? Diclofenac Sandoz Retard darf NICHT eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Diclofenac oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind ein Magen- oder Darmgeschwür haben Magen- oder Darmblutungen haben, die sich durch Blut im Stuhl oder schwarzen, teerigen Stuhl äußern können jemals eine Blutung oder einen Durchbruch im Magen oder Darm im Zusammenhang mit einer früheren NSAR-Therapie hatten in der Vergangenheit Geschwüre oder Blutungen im Magen oder Darm hatten (die mindestens zweimal aufgetreten sind) an schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (schwere Leber- oder Nierenerkrankung) leiden in den letzten drei Monaten (letztes Trimenon) der Schwangerschaft sind in der Vergangenheit nach der Einnahme anderer NSAR, wie Acetylsalicylsäure oder Ibuprofen, einen Asthmaanfall oder pfeifende Atmung, einen großflächigen juckenden Hautausschlag (Urtikaria) oder eine heuschnupfenartige laufende Nase hatten zurzeit an einer Blutung oder Blutungsstörung leiden ein abweichendes Blutbild aufweisen (Blutdyskrasie) Probleme mit der Blutbildung haben (Knochenmarkdepression): geringere Anzahl von weißen Blutkörperchen (manchmal starke Senkung mit erhöhtem Infektionsrisiko); geringere Anzahl von Blutplättchen (mit erhöhtem Risiko auf Blutungen und Blutergüsse) oder geringere Anzahl von roten Blutkörperchen (Schwindel, Kopfschmerzen). Dies kann nach einer Strahlentherapie auftreten. wenn bei Ihnen eine Herzkrankheit und/oder Hirngefäßkrankheit festgestellt wurde, z. B. wenn Sie einen Herzinfarkt, einen Schlaganfall oder einen kleinen Schlaganfall (transitorische ischämische Attacke, TIA) hatten oder wenn bei Ihnen Verstopfungen der Adern zum Herzen oder Gehirn vorliegen oder Sie sich einer Operation zur Beseitigung oder Umgehung dieser Verstopfungen unterziehen mussten Probleme mit Ihrem Blutkreislauf haben oder hatten (periphere arterielle Verschlusskrankheit) Wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft oder Sie weitere Fragen oder Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Diclofenac Sandoz Retard einnehmen, wenn Sie: in der Vergangenheit Magen-Darm-Probleme, wie Geschwüre, Blutungen oder schwarzen Stuhl, hatten oder nach einer früheren Einnahme von NSAR Magenbeschwerden oder Sodbrennen bekamen an Asthma, Heuschnupfen oder einem anderen anhaltenden Problem der Atemwege, wie Nasenpolypen oder chronische obstruktive Atemwegserkrankung, leiden dazu neigen, allergische Hautausschläge, Juckreiz auf der Haut oder Nesselsucht zu entwickeln eine entzündliche Darmerkrankung, wie Colitis ulcerosa oder Morbus Crohn, haben an einer Blutungsstörung oder anderen Blutproblemen, einschließlich der seltenen Lebererkrankung Porphyrie, leiden eine entzündliche Erkrankung, sog. systemischer Lupus erythematodes, oder eine andere Bindegewebserkrankung haben Herzprobleme haben rauchen Diabetes haben Angina pectoris, Blutgerinnsel, Bluthochdruck, einen erhöhten Cholesterinspiegel oder erhöhte Triglyzeride haben Leber- oder Nierenprobleme haben denken, dass Sie einen Flüssigkeitsmangel haben, vielleicht aufgrund von Durchfall, geringer Flüssigkeitsaufnahme oder Erbrechen, oder im Zusammenhang mit einer Operation eine virale Infektionskrankheit haben, die durch Varicella zoster verursacht ist Wenn einer dieser Warnhinweise auf Sie zutrifft, wird Ihnen Ihr Arzt vielleicht einen besonderen Rat geben oder Ihre Behandlung ändern. Nebenwirkungen können minimiert werden, wenn die niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten notwendigen Zeitraum angewendet wird. Ältere Patienten können stärker auf die Wirkungen von Diclofenac Sandoz Retard reagieren als jüngere Erwachsene. Wenn Sie schon älter sind (über 65 Jahre), müssen Sie sich genau an die Anweisungen Ihres Arztes halten und die geringste Anzahl von Tabletten einnehmen, die zur Linderung der Symptome ausreicht. Für ältere Patienten ist es besonders wichtig, mit ihrem Arzt oder Apotheker schnell über aufgetretene Nebenwirkungen zu sprechen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). Der Arzt kann Ihnen auch ein anderes Arzneimittel (wie Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) zum Schutz des Magens verschreiben, die gleichzeitig einzunehmen sind, insbesondere wenn Sie früher bereits Magenprobleme hatten, schon älter sind oder niedrig dosierte Acetylsalicylsäure (ASS) oder bestimmte andere Arzneimittel, die voraussichtlich das Risiko für Magen-Darm-Beschwerden erhöhen, einnehmen. Diclofenac Sandoz Retard kann Symptome einer Infektion, wie Kopfschmerzen oder Fieber, einschränken oder verbergen. Das könnte dazu führen, dass die Infektion schwieriger festgestellt und behandelt wird. Wenn Sie sich nicht wohl fühlen und zum Arzt gehen, müssen Sie ihm sagen, dass Sie Diclofenac Sandoz Retard einnehmen. Kinder und Jugendliche Diclofenac Sandoz Retard wird nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen im Alter unter 18 Jahren empfohlen. Anwendung von Diclofenac Sandoz Retard zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das ist wichtig, weil bestimmte Arzneimittel nicht zusammen mit Diclofenac Sandoz Retard eingenommen werden dürfen. Die folgenden Arzneimittel können, wenn sie zusammen mit Diclofenac Sandoz Retard eingenommen werden, das Risiko auf Blutungen oder Geschwüre im Magen oder Darm erhöhen. Daher müssen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mitteilen, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen: orale Kortikosteroide, zur Behandlung der Entzündung bestimmter Körperteile Antikoagulanzien wie Warfarin oder Phenprocoumon, zur Hemmung der Blutgerinnung selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmer (SSRI), zur Behandlung einiger Arten von Depressionen andere NSAR, einschließlich COX-2 (Cyclooxygenase-2)-Hemmer wie Acetylsalicylsäure und Ibuprofen, zur Linderung von Entzündungen/Schmerzen Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen: Lithium, zur Behandlung bestimmter Stimmungsschwankungen wie Manie oder Depression Digoxin, bei Herzproblemen Amiodaron, bei unregelmäßigem Herzschlag Diuretika, zur Erhöhung der Harnmenge Antihypertensiva, wie ACE-Hemmer, AT1-Antagonisten oder Betablocker, zur Behandlung von Bluthochdruck (oder bestimmten anderen Herzproblemen) Blutgerinnungshemmer (Antikoagulanzien) Arzneimittel, die oral zur Behandlung von Diabetes eingenommen werden (orale Antidiabetika) Methotrexat, zur Behandlung schwerer Arthritis und einiger Krebsarten Ciclosporin oder Tacrolimus, zur Vorbeugung von Abstoßungsreaktionen nach Organtransplantationen oder zur Behandlung von bestimmten entzündlichen Erkrankungen Chinolon-Antibiotika, zur Behandlung bestimmter Infektionen Trimethoprim, zur Behandlung von bakteriellen Infektionen Colestipol und Colestyramin, zur Behandlung eines hohen Cholesterinspiegels im Blut Sulfinpyrazon, zur Behandlung von Gicht Fluconazol und Voriconazol, zur Behandlung von Pilzinfektionen Phenytoin, zur Behandlung von Krampfanfällen Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn vom Arzt nicht anders verordnet, dürfen Sie Diclofenac Sandoz Retard während der ersten sechs Monate einer Schwangerschaft nicht einnehmen. Sie dürfen dieses Arzneimittel während der letzten drei Monate einer Schwangerschaft nicht einnehmen, da es dem ungeborenen Kind schaden könnte oder während der Geburt Probleme verursachen könnte. Wie andere NSAR kann dieses Arzneimittel eine Befruchtung erschweren, sodass Sie dieses Arzneimittel besser nicht einnehmen, wenn Sie eine Schwangerschaft planen oder früher Schwierigkeiten hatten, schwanger zu werden. Sie dürfen Diclofenac Sandoz Retard während der Stillzeit nicht anwenden. Es könnte Ihrem Baby schaden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Diclofenac verursacht keine Beeinträchtigung Ihrer Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen. Sollten Sie jedoch Nebenwirkungen wie Sehstörungen, Schwindel oder Schläfrigkeit feststellen (siehe Abschnitt 4), dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen. Diclofenac Sandoz Retard enthält Saccharose (eine Zuckerart): Bitte nehmen Sie Diclofenac Sandoz Retard erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, in welcher Dosierung und wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollen. Es ist wichtig, die niedrigste Dosis einzunehmen, die Ihre Entzündung/Schmerzen ausreichend lindert, und dies so kurz wie möglich. Je nachdem, wie Sie zunächst auf die Behandlung ansprechen, kann Ihr Arzt vorschlagen, die Dosis zu erhöhen oder zu senken. Nehmen Sie nie eine höhere Dosis ein, als die, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene (ab 18 Jahren) Die Anfangsdosis beträgt normalerweise 75–150 mg Diclofenac-Natrium pro Tag. Die maximale Dosis beträgt 150 mg pro Tag. Bei leichteren Symptomen oder einer Langzeittherapie sind 75 mg oder 100 mg pro Tag normalerweise ausreichend. Ältere Patienten (über 65 Jahre) Bei älteren Patienten besteht ein höheres Risiko auf die Nebenwirkungen von NSAR wie Diclofenac, sodass es besonders wichtig ist, dass ältere Patienten eine möglichst niedrige Dosis Diclofenac einnehmen, die die gewünschte Wirkung zeigt. Art der Verabreichung Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit Flüssigkeit, am besten während einer Mahlzeit. Sie dürfen die Tabletten nicht zerkleinern oder kauen. Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Sandoz Retard eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich zu viele Diclofenac Sandoz Retard Tabletten eingenommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Ihren Apotheker oder gehen Sie sofort in die Notfallaufnahme des nächsten Krankenhauses. Sie benötigen möglicherweise ärztliche Betreuung. Mögliche Symptome einer Überdosierung sind Erbrechen, Durchfall, Schwindel, Ohrgeräusche (Tinnitus), Krampfanfälle oder starke Magenschmerzen, blutiger oder schwarzer Stuhl. Wenn Sie eine größere Menge von Diclofenac Sandoz Retard haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn Sie die Einnahme von Diclofenac Sandoz Retard vergessen haben Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie sie so schnell wie möglich nach. Wenn es dann jedoch schon fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Schwere Nebenwirkungen Wenn eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, brechen Sie die Einnahme dieses Arzneimittels ab und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses. Möglicherweise benötigen Sie dringend ärztliche Betreuung. Starke Schmerzen im Magen oder Darm, blutiger oder schwarzer Stuhl, Erbrechen von Blut Unübliche Blutungen oder Blutergüsse, die Zeichen einer verringerten Anzahl der Blutplättchen sein können Hohes Fieber oder anhaltende Halsschmerzen (mögliche Zeichen einer Agranulozytose) Schwere allergische Reaktion, die Atemnot oder Schwindelgefühl verursacht, oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, oft in Verbindung mit Ausschlag und Juckreiz Pfeifende Atmung und Engegefühl in der Brust (Anzeichen von Asthma) Steifer Nacken (Anzeichen einer Hirnhautentzündung) Krampfanfälle Bluthochdruck Gerötete oder violette Haut (mögliche Anzeichen einer Entzündung der Blutgefäße) Hautausschlag mit Blasenbildung, Blasenbildung an Lippen, Augen und Mund, Hautentzündung mit Abschilfern oder Schälen der Haut Gelbfärbung der Haut oder Augen (Anzeichen einer Leberentzündung) Blut im Harn, zu viel Eiweiß im Harn, stark verringerte Harnmenge (Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung) Entzündung der Bauchspeicheldrüse, die zu starken Bauch- und Rückenschmerzen führt Plötzliche und starke Kopfschmerzen, Übelkeit, Schwindelgefühl, Taubheitsgefühl, Unfähigkeit oder Schwierigkeiten zu sprechen, Lähmung (Zeichen eines Schlaganfalls) Die vorstehend genannten schweren Nebenwirkungen sind selten (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen) oder sehr selten (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen). Schwerwiegende Herzprobleme wie Schmerzen im Brustbereich und Kurzatmigkeit (Zeichen eines Herzinfarkts oder Herzversagens) können gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen) auftreten. Leichte Krämpfe und Schmerzempfindlichkeit im Bauch, die kurz nach Beginn der Behandlung mit Diclofenac Sandoz Retard auftreten, gefolgt von Blutungen am After oder blutigem Durchfall, in der Regel innerhalb von 24 Stunden nach Einsetzen der Bauchschmerzen (Häufigkeit nicht bekannt, Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar). Andere Nebenwirkungen Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen): Kopfschmerzen, Schwindel Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verdauungsstörung, Bauchschmerzen, Blähungen (Winde), Appetitmangel Veränderte Leberfunktion (z. B. Transaminasewerte, die bei Bluttests zu sehen sind) Hautausschlag Drehschwindel Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen): Spüren des eigenen Herzschlags Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1000 Personen betreffen): Schläfrigkeit Magenschmerzen Juckender Hautausschlag Anschwellen von Armen, Händen, Beinen und Füßen (Ödem) Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10000 Personen betreffen): Senkung der Zahl roter oder weißer Blutkörperchen mit Symptomen wie Blässe, Müdigkeit, dunkler Harn, heller Stuhl, höheres Infektionsrisiko Desorientiertheit, Depression, Angstgefühl, Schlafstörungen, Albträume, Reizbarkeit, Realitätsverlust (psychotische Störungen) Prickeln oder Gefühllosigkeit in den Händen oder Füßen beeinträchtigtes Erinnerungsvermögen Zittern Probleme mit Geschmack, Sehvermögen, Gehör (wie Klingeln in den Ohren) Entzündung der Lunge, die zu Atemlosigkeit und Schmerzen in der Brust führt (Pneumonitis) Verstopfung oder andere Darmprobleme, einschließlich Kolitis (Symptome umfassen anhaltenden Durchfall), oder Verschlimmerung bestehender entzündlicher Darmerkrankungen Wunde Mund, wunde Zunge, wunde Speiseröhre Geschwür in der Speiseröhre (Röhre, die Nahrung vom Rachen in den Magen befördert) Nesselsucht, Juckreiz, unübliche Empfindlichkeit der Haut gegen Sonnenlicht, die zu roter, geschwollener Haut mit Blasenbildung führt Haarausfall schwere Leberprobleme Arzneimittel wie Diclofenac Sandoz Retard können in Zusammenhang stehen mit einem geringfügig erhöhten Risiko auf Herzanfall („Myokardinfarkt“) oder Schlaganfall. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Diclofenac Sandoz Retard aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nur für 75 mg Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Nur für 100 mg Nicht über 30 ° C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Diclofenac Sandoz Retard enthält Der Wirkstoff ist Diclofenac-Natrium. Jede 75-mg-Retardtablette enthält 75 mg Diclofenac-Natrium. Jede 100-mg-Retardtablette enthält 100 mg Diclofenac-Natrium. Nur für 75 mg Sonstige Bestandteile in den Tabletten sind: kolloidales wasserfreies Silicium, Cetylalkohol, Magnesiumstearat, Povidon, Saccharose, Hypromellose, rotes Eisenoxid (E 172), Polysorbat 80, Talkum, Titandioxid (E 171). Nur für 100 mg Sonstige Bestandteile in den Tabletten sind: kolloidales wasserfreies Silicium, Cetylalkohol, Magnesiumstearat, Povidon, Saccharose, Hypromellose, Talkum, Pigmentsuspension, weiß (Titandioxid (E 171), Hypromellose), Polysorbat 80, Pigmentsuspension, rot (Eisenoxid, rot (E 172), Hypromellose) Wie Diclofenac Sandoz Retard aussieht und Inhalt der Packung Diclofenac Sandoz Retard 75 mg: Hellrosa, bikonvexe, dreieckige überzogene Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Die Packungen enthalten 10, 20, 30, 50, 60, 90, 100 oder 100 x 1 Retardtabletten in PVC/PVDC/Aluminium- oder PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen. Diclofenac Sandoz Retard 100 mg: Rosa, runde, bikonvexe, überzogene Tabletten mit abgeschrägten Kanten. Die Packungen enthalten 10, 20, 21, 30, 50, 60, 100, 100 x 1, 300 oder 500 Retardtabletten in PVC/PE/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Hersteller Für 75 mg und 100 mg: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland LEK S.A., Ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Polen Nur für 75 mg: Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, D-70839 Gerlingen, Deutschland Art der Abgabe Verschreibungspflichtig Zulassungsnummern Diclofenac Sandoz Retard 75 mg: BE208887 Diclofenac Sandoz Retard 100 mg: BE208896 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Belgien Diclofenac Sandoz Retard 75 mg Retardtabletten Diclofenac Sandoz Retard 100 mg Retardtabletten Niederlande Diclofenacnatrium Sandoz retard 75, tabletten met gereguleerde afgifte 75 mg Diclofenacnatrium Sandoz retard 100, tabletten met gereguleerde afgifte 100 mg Dänemark: Diclon Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 09/2017.
