INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Amara
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1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Amara Tropfen Weleda Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie Amara Tropfen Weleda immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was sind Amara Tropfen Weleda und wofür werden sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amara Tropfen Weleda beachten? 3. Wie sind Amara Tropfen Weleda anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Amara Tropfen Weleda aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was sind Amara Tropfen Weleda und wofür werden sie angewendet? Amara Tropfen Weleda sind eine homöopathische Arzneispezialität der anthroposophischen Therapierichtung. Die Wirkung von Amara Tropfen Weleda beruht auf einer ausgewogenen Mischung von Heilpflanzen mit tonisierenden und aromatischen Bitterstoffen, die sich zur Anregung der Verdauung eignen. Amara Tropfen Weleda regen in milder Weise die Speichel- und Magensaftsekretion an, fördern die Gallebildung und –absonderung und erleichtern dadurch die Verdauung von Fetten. Zudem wirken sie gegen Blähungen und Krämpfe. Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis: Funktionelle Störungen von Bildung und Absonderung der Verdauungssäfte Störungen der Bewegungsabläufe von Magen und Dünndarm sowie deren Folgezustände z.B. Appetitlosigkeit, Übelkeit, Völlegefühl nach dem Essen, Sodbrennen Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels der anthroposophischen Therapierichtung in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf anthroposophischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Amara Tropfen Weleda beachten? Amara Tropfen Weleda dürfen nicht angewendet werden, 2 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Cichorium oder andere Pflanzen aus der Familie der Korbblütler wie z.B.: Arnika oder Chrysanthemen, einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn die Beschwerden trotz Behandlung länger als 7 Tage anhalten oder bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ärztliche Beratung dringend erforderlich. Bei der Anwendung homöopathischer Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstreaktion). Das Arzneimittel ist dann abzusetzen. Nach Abklingen der Erstreaktion kann das Arzneimittel wieder angewendet werden. Bei neuerlicher Verstärkung der Beschwerden ist das Mittel abzusetzen. Homöopathische Arzneimittel können bei dafür empfänglichen Personen Arzneimittelprüfungssymptome (neue Beschwerden) hervorrufen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. Anwendung von Amara Tropfen Weleda zusammen mit anderen Arzneimitteln Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln während der Schwangerschaft und in der Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Über die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine gesonderten Untersuchungen vor. Bisher gibt es keine Hinweise auf mögliche Risiken durch die Anwendung von Amara Tropfen Weleda in der Schwangerschaft und Stillzeit. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Amara Tropfen Weleda haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Der Alkoholgehalt von 40% (G/G) ist zu beachten. Amara Tropfen Weleda enthalten 40% (G/G) Alkohol Dieses Arzneimittel enthält pro maximaler Einzeldosis (15 Tropfen) 200mg Alkohol und darf daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. 3. Wie sind Amara Tropfen Weleda anzuwenden? Wenden Sie Amara Tropfen Weleda immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. ganau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Bis zu 3 x täglich 10–15 Tropfen Kinder von 6-11 Jahren: Bis zu 3 x täglich 5-8 Tropfen 3 Kinder von 2-5 Jahren: Bis zu 3 x täglich 3-5 Tropfen Die Anwendung von Amara Tropfen Weleda bei Säuglingen und Kleinkindern bis 2 Jahren wird wegen nicht ausreichend dokumentierter Erfahrungen nicht empfohlen. Art der Anwendung Die Tropfen werden am besten mit Wasser verdünnt eingenommen. Bei Appetitlosigkeit vor dem Essen einnehmen. Bei Störungen der Verdauungstätigkeit und bei Beschwerden wie Übelkeit oder Völlegefühl zur Intensivierung der Verdauung 1 Stunde nach dem Essen einnehmen. Dauer der Anwendung Die Anwendungsdauer richtet sich nach dem vorliegenden Krankheitsbild. Sollte innerhalb einer Woche keine Besserung eintreten oder sich die Beschwerden verschlimmern, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Vor Gebrauch schütteln. Wenn Sie eine größere Menge von Amara Tropfen Weleda angewendet haben, als Sie sollten Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung bekannt. Wenn Sie die Anwendung von Amara Tropfen Weleda vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorige Anwendung vergessen haben. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel können Amara Tropfen Weleda Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. In seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. 5. Wie sind Amara Tropfen Weleda aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Etikett und Faltschachtel angegebenen Verfalldatum (Verwendbar bis:) nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Amara Tropfen Weleda enthalten: 100g (=106 ml, 1ml=28 Tropfen) enthalten: Die Wirkstoffe sind: 1,5 g Artemisia absinthium, Herba rec. Ø; 6 g Cichorium intybus, Planta tota rec. Ø; 0,5 g Erythraea centaurium, Herba rec. Ø; 4,5 g Gentiana lutea, Radix rec. Ø; 1,5 g Imperatoria ostruthium, Rhizoma rec. Ø; 0,5 g Juniperus communis, Summitates sicc. Ø; 20 g Achillea millefolium, Herba sicc. Ø; 10 g Salvia officinalis, Folium conc. sicc. Ø; 4 g Taraxacum officinale, Planta tota rec. Ø Die sonstige Bestandteile sind: Ethanol, gereinigtes Wasser Gesamtethanolgehalt 40% (G/G) 4 Wie Amara Tropfen Weleda aussehen und Inhalt der Packung: Amara Tropfen Weleda sind eine gelbbraune, ev. leicht trübe Lösung in einer Braunglasarzneiflasche mit Kunststofftropfer im Faltkarton erhältlich. Auftretende Trübungen oder Nachtrübungen beeinträchtigen die Wirkung nicht. Packungsgröße: 50 ml Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Weleda GmbH & Co KG. Hosnedlgasse 27, 1220 Wien. Tel.-Nr.: 01/256 60 60, E-mail: [email protected] Hersteller: Weleda AG, Möhlerstraße 3-5, D-73525 Schwäbisch Gmünd. Tel.-Nr.: 0049 7171/919 109 oder Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Weleda GmbH & Co KG. Hosnedlgasse 27, 1220 Wien. Tel.-Nr.: 01/256 60 60, E-mail: [email protected] Zulassungsnummer: Z.-Nr.: 3-00497 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 07/2012
