Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Damianablätter-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
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Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
● F ragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
● Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was ist Remisens® und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Remisens® beachten?
Wie ist Remisens® einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Remisens® aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Remisens® und wofür wird
es angewendet?
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Aphrodisiakum bei nachlassendem
sexuellem Verlangen.
Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger
Anwendung für das Anwendungsgebiet
registriert ist.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung
von Remisens® beachten?
Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit
anderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.
2.5Einnahme von Remisens® zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken:
Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit
Nahrungsmitteln und Getränken wurden nicht
durchgeführt.
2.6Schwangerschaft und Stillzeit:
Die Sicherheit während Schwangerschaft und
Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für
Schwangere und Stillende wird die Einnahme von
Remisens® nicht empfohlen.
2.7Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen:
Untersuchungen zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen liegen nicht vor.
2.2Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Remisens® einnehmen.
3. Wie ist Remisens® einzunehmen?
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2.1Remisens® darf nicht eingenommen
werden,
wenn Sie allergisch gegen Damiana oder andere
Turnera-Arten oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Der Anwender sollte bei fortdauernden Beschwerden oder beim Auftreten anderer als in
der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem
Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren
(siehe auch unter 3. „Wie ist Remisens® einzunehmen?“).
2.3Kinder und Jugendliche:
Remisens® wird nicht für Personen unter 18
Jahren empfohlen.
2.4Einnahme von Remisens® zusammen mit
anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich
andere Arzneimittel eingenommen haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker
getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
3.1Dosierungsempfehlung:
Bitte nehmen Sie dreimal täglich eine Filmtablette
(überzogene Tablette) ein.
Alter
Erwachsene
Tagesgesamtdosis
1 Filmtablette
3 Filmtabletten
(entsprechend (entsprechend
225 mg
675 mg
Damianablätter- DamianablätterTrockenextrakt) Trockenextrakt)
Einzeldosis
bitte wenden!
Schlucken Sie die Filmtablette unzerkaut nach
den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise mit einem Glas Trinkwasser.
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Remisens® aufzubewahren?
Remisens® kann bis zu 8 Wochen eingenommen
werden.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder
gar schlechter fühlen, sprechen Sie bitte mit
Ihrem Arzt. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton oder dem Blister nach „Verwendbar
bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion gibt es
keine hinreichenden Daten.
6.Inhalt der Packung und weitere
Informationen
3.2Wenn Sie eine größere Menge von
Remisens® eingenommen haben als Sie
sollten:
Es sind bisher keine negativen Anzeichen oder
Symptome bei Einnahme von mehr als drei Filmtabletten pro Tag bekannt. Sie sollten jedoch
keine größere Menge als oben empfohlen einnehmen. Wenn Sie sich unsicher sind, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
3.3Wenn Sie die Einnahme von Remisens®
vergessen haben:
Führen Sie bitte die Behandlung wie in der
Dosierungsanleitung empfohlen fort. Nehmen
Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die
vorherige Einnahme vergessen haben.
3.4Wenn Sie die Einnahme von Remisens®
abbrechen:
Die Einnahme von Remisens® kann jederzeit
unterbrochen bzw. beendet werden. In diesem
Fall sind keine weiteren Maßnahmen notwendig.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.Welche Nebenwirkungen sind
möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
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Nach Einnahme von Remisens ® können
allergische Reaktionen auftreten. Die Häufigkeit
ist nicht bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abteilung Pharmakovigilanz, KurtGeorg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
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Remisens® wird nicht für Personen unter 18
Jahren empfohlen.
Was Remisens® enthält:
Der Wirkstoff ist:
Trockenextrakt aus Damianablättern.
Eine Filmtablette enthält 225 mg Trockenextrakt
aus Damianablättern (nativ) mit einem Droge-Extraktverhältnis (DEV) von 5 – 7 : 1, Auszugsmittel:
Ethanol 90 % (V/V).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sprühgetrocknetes arabisches Gummi, mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-Hydrat,
Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Crospovidon, Poly(vinylalkohol), Macrogol
3350, Magnesiumstearat (Ph. Eur., pflanzlich),
Talkum, Riboflavin (E101i), Titandioxid (E171),
Brilliantblau FCF Aluminiumsalz (E133).
Wie Remisens® aussieht und Inhalt der
Packung:
Remisens® sind Filmtabletten von grüner Farbe
und mit einer ovalen Form. Sie sind in einer
Packungsgröße von 30 und 90 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und
Hersteller:
Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 35
38259 Salzgitter
Tel.:(0 53 41) 3 07-0
Fax:(0 53 41) 3 07-124
[email protected]
www.schaper-bruemmer.de
Hersteller:
Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
49479 Ibbenbüren
Gildestraße 39
49477 Ibbenbüren
Reg.-Nr.:
88834.00.00
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2016.
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NEU
Eine Information für Frauen
1
Wenn die Lust nachlässt ...
Viele Frauen kennen das Gefühl: Das körperliche
Verlangen lässt nach und die Lust auf Sexualität geht
verloren – vorübergehend oder sogar über einen
längeren Zeitraum. Was früher mit Leidenschaft und
Glücksgefühlen verbunden war, wird immer mehr zur
Belastung. Dabei vermissen die betroffenen Frauen
trotz ihres „Lustverlustes“ häufig die Intimität mit
­ihrem Partner und sorgen sich darüber hinaus sogar
um ihre Beziehung.
„Ich habe oft einfach keine Lust
kann man da nicht etwas machen?”
Das Wichtigste gleich zu Beginn: Eine Abnahme des
sexuellen Verlangens sagt nichts über die Qualität
der Partnerschaft aus. Auch in stabilen und glück­
lichen Beziehungen kann es vorkommen, sogar recht
häufig, dass einer der Partner zeitweise weniger Lust
verspürt. Solange beide mit der Situation zufrieden
sind, ist das auch völlig in Ordnung. Fühlt sich jedoch
einer der Partner unwohl, weil er sich zum Beispiel
mehr Intimität oder häufigeren Sex wünscht, sollte das
Gespräch gesucht und möglichen Ursachen auf den
Grund gegangen werden.
2
Lustverlust hat viele Gründe
Die Ursachen für eine Abnahme des sexuellen Ver­
langens sind ganz unterschiedlich und können sowohl
körperlich als auch psychisch und emotional begründet
sein. Häufig kommen auch mehrere Faktoren zusam­
men und die genaue Ursache lässt sich nur schwer
feststellen.
Mangel an männlichen Hormonen
Es klingt paradox, aber ein Mangel an männlichen
­Hormonen kann dazu führen, dass das sexuelle Ver­
langen abnimmt. Zu einem solchen Mangel kann es
z. B. durch die Einnahme der Pille kommen, da die
enthaltenen Inhaltsstoffe zu einer erhöhten Bildung
von SHBG (Sexualhormon bindendes Globulin) ­führen.
­Dieses bindet vermehrt Testosteron, nur freies Testos­
teron regt jedoch die Lust an. Bei Frauen in den Wech­
seljahren oder nach einer Entfernung der Eierstöcke
kann es ebenfalls zu einem hormonellen Ungleich­
gewicht kommen, welches sich zum Beispiel in einer
Abnahme der Libido bemerkbar machen kann.
Krankheiten
Sexuelle Unlust hat bei Frauen nur selten organische
Gründe. Dennoch können einige Erkrankungen des
­Unterleibes das sexuelle Empfinden beeinträchtigen
und zum Beispiel Schmerzen beim Verkehr auslösen.
Auch Diabetes, Nierenerkrankungen, Herzkrankheiten,
neurologische Erkrankungen oder Depressionen kön­
nen zu einem Nachlassen der Libido führen.
Medikamente
Einige Medikamente sind für ihre lustmindernden
Nebenwirkungen bekannt, wie z. B. Blutdrucksenker,
Beruhigungsmittel, Neuroleptika oder Antidepressiva.
In diesen Fällen sollte in Abstimmung mit dem Arzt
der Wechsel auf ein nebenwirkungsärmeres Präparat
erwogen werden.
3
Persönliche Faktoren
Ein Mensch ist keine Maschine und persönlich
be­las­tende Situationen oder Phasen des Umbruchs
können sich ebenfalls lusthemmend auswirken.
Viele Frauen fühlen sich gestresst, zum Beispiel nach
der Geburt eines Kindes, und haben neben Beruf,
Familie und Haushalt nur wenig Zeit für sich selbst
– da bleibt die Lust oft auf der Strecke.
Nicht zuletzt können natürlich auch Probleme in der
Partnerschaft die Sexualität beeinträchtigen. Dann ist
es wichtig, dass die Partner offen miteinander spre­chen
und ihre Wünsche und Ängste klar thematisieren.
Viele Ursachen sind behandelbar
Viele Frauen wissen nicht, dass man eine Abnahme der
Libido nicht einfach hinnehmen muss. In vielen Fällen
können die Ursachen erkannt und behoben werden.
Der richtige Ansprechpartner hierfür ist der behan­
delnde Gynäkologe, Hausarzt oder ein entsprechend
ausgebildeter Sexualtherapeut.
4
Die passende Lösung finden
Wenn die Lust nachlässt, fühlen sich viele Frauen
verunsichert und scheuen sich, darüber zu sprechen
oder sich Hilfe zu suchen. Dabei gibt es dafür über­
haupt keinen Grund: Eine zeitweise Abnahme der
Libido ist ganz normal und kommt bei etwa 20 % aller
Frauen vor.
Dennoch gibt es gegen den Lustverlust leider kein
Patentrezept, da die Ursachen von Frau zu Frau ganz
unterschiedlich sind und der Libidoverlust nur in
wenigen Fällen auf eine einzige Ursache zurück­zuführen
ist. In einigen Fällen ist die Behandlung der auslösenden
Erkrankung erforderlich oder der Wechsel von Medika­
menten oder der Pille. Liegen der Abnahme der Libido
jedoch andere oder mehrere Ursachen zugrunde,
reichen die Lösungsmöglich­keiten von der Hormonbe­
handlung bis hin zur Paar- und Sexualtherapie.
Hormonbehandlung
Beruht die Lustlosigkeit auf einem hormonellen
Mangel oder Ungleichgewicht, kann dies mit
geeigneten Präparaten ausgeglichen werden.
Paar- und Sexualtherapie
Eine Sexualtherapie erfordert ein wenig Zeit und
Geduld, führt aber häufig dazu, dass sich die Lust
wie­der neu entfaltet. Alleine oder gemeinsam mit
dem Partner wird nach Ursachen und vor allem
nach Lösungen gesucht. Es werden Strategien
entwickelt, mit der Situation umzugehen und neue
Wege zu einer erfüllten Sexualität zu finden.
Eine natürliche und gut verträgliche Unterstützung
für die Libido bieten zudem pflanzliche Arzneimittel.
5
Turnera diffusa –
die natürliche Unterstützung
Natürliche Hilfe findet sich auch in der Natur. In
pflanzlichen Arzneimitteln, sogenannten Phyto­
pharmaka, werden die wertvollen Inhaltsstoffe von
Heil­pflanzen in Form standardisierter Extrakte konzen­
triert und in Tabletten, Kapseln oder Dragees einge­
bunden. So aufbereitete natürliche Aphrodisiaka
können einen wichtigen Beitrag zur Behandlung ­
des nachlassenden sexuellen Verlangens leisten. ­In
den letzten Jahren hat sich vor allem Turnera diffusa
als Mittel zur natürlichen Stimulation einen
Namen gemacht.
Turnera diffusa wird auch Damiana genannt und
stammt aus der Gattung der Safranmalven. Das
Verbreitungsgebiet reicht ­vom südlichen Nordamerika
bis nach Argentinien.
Die besondere Wirkung beruht auf einem Zusammen­
spiel der hochwertigen Pflanzenstoffe, u. a. Flavo­noide,­
Terpene, Glycoside und ätherische Öle, die sich vor
allem in den Blättern befinden.
Die Verwendung von Turnera diffusa geht bis auf die
Maya zurück und hat in Nord- und Südamerika eine bis
heute reichende lange Tradition als Aphrodisiakum.
6
Remisens® unterstützt die
Libido der Frau
Remisens® ist ein pflanzliches Arzneimittel mit
natür­lichem Turnera diffusa-Extrakt. Es ist sanft, gut
verträglich und wird als Aphrodisiakum bei nach­
lassendem sexuellem Verlangen eingesetzt.
Pflanzliches
Arzneimittel
Remisens® wird 3x-täglich nach den Mahlzeiten
­un­zerkaut mit reichlich Flüssigkeit eingenommen,
vorzugsweise mit einem Glas Wasser.
Da pflanzliche Arzneimittel ihre Wirksamkeit nicht
­sofort entfalten­, sollte Remisens® regelmäßig über ­
4 – 8 Wochen eingenommen werden.
Remisens® erhalten Sie in Ihrer Apotheke.
Erinnerung für Ihren Besuch in der Apotheke
PZN 11867854, 11867860
atürlich wieder
Lust auf die Lust
Werden Sie aktiv – für einen entspannten
Umgang mit der Lust.
Lassen Sie sich nicht verunsichern: Phasen ab­
nehmender Lust kommen häufig vor und betreffen
20 %1 aller Frauen.
Akzeptieren Sie Ihre Gefühle und versuchen Sie
nicht, Lust zu erzwingen.
Sprechen Sie mit Ihrem Partner über Ihre Ängste
und Wünsche.
Gehen Sie möglichen Problemen auf den Grund und
versuchen Sie, diese zu lösen. Remisens® kann hier
einen wichtigen Beitrag leisten.
Besuchen Sie uns auch online:
www.remisens.natürlich-lust.de
Doch Check Befragung vom 19.04. 10.05.2016, n= 100 Gynäkologen
1
Remisens®, Wirkstoff: Damianablätter-Trockenextrakt.
Anwendungsgebiete: Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Anwendung als Aphro­
disiakum bei nachlassendem sexuellem Verlangen. Remisens® ist ein traditionelles
­Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungs­
gebiet registriert ist. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Schaper & Brümmer GmbH & Co. KG, Bahnhofstr. 35,­
38259 Salzgitter. Stand: 02/16
9110/0616
Schaffen Sie Raum für Gespräche, Zärtlichkeit und
Intimität auch unabhängig vom Geschlechtsverkehr.