Liponsäure-ratiopharm® 300 mg

Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber
enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Liponsäure-ratiopharm® 300 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: alpha-Liponsäure 300 mg
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Filmtablette enthält 300 mg alpha-Liponsäure.
Sonstige Bestandteile:
Calciumcarbonat, Povidon, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Talkum, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol, Titandioxid (E 171), Eisenoxidhydrat (E 172).
Darreichungsform und Inhalt
Originalpackung mit 30 Filmtabletten
Originalpackung mit 60 Filmtabletten
Originalpackung mit 100 Filmtabletten
Stoff- oder Indikationsgruppe
alpha-Liponsäure ist eine bei höheren Lebewesen im körpereigenen Stoffwechsel gebildete Substanz,
die bestimmte Stoffwechselleistungen des Körpers beeinflusst.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Telefon: (07 31) 4 02 02, Telefax: (07 31) 4 02 73 30
www.ratiopharm.de
Hersteller:
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren
Telefon: (0 73 44) 1 40, Telefax: (0 73 44) 14 16 20
www.merckle.de
Anwendungsgebiete
Missempfindungen bei einer durch Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) ausgelösten Nervenschädigung
der Beine und Arme (diabetische Polyneuropathie).
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Liponsäure-ratiopharm® 300 mg nicht einnehmen?
Sie dürfen Liponsäure-ratiopharm® 300 mg nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen
alpha-Liponsäure oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Da keine Erfahrungen über die Sicherheit einer Anwendung von alpha-Liponsäure während der Schwangerschaft vorliegen, sollten Sie bei Eintreten einer Schwangerschaft die Einnahme von Liponsäureratiopharm® 300 mg nur auf ärztlichen Rat fortsetzen.
Über einen möglichen Übertritt von alpha-Liponsäure in die Muttermilch ist nichts bekannt. Liponsäureratiopharm® 300 mg sollte daher grundsätzlich während der Stillzeit nicht eingenommen werden.
Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?
Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Liponsäure-ratiopharm® 300 mg auszunehmen,
da keine klinischen Erfahrungen vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren
Halt beachten?
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel werden durch Liponsäure-ratiopharm® 300 mg in ihrer Wirkung beeinflusst? Was müssen Sie gegebenenfalls beachten, wenn Sie zusätzlich andere Arzneimittel einnehmen?
Es ist nicht auszuschließen, dass die gleichzeitige Anwendung von Liponsäure-ratiopharm® 300 mg und
Cisplatin (Arzneistoff zur Tumorbehandlung) zum Wirkungsverlust von Cisplatin führt.
Die blutzuckersenkende Wirkung von Insulin bzw. oralen Antidiabetika (Gruppe von Arzneistoffen zur
Behandlung der Zuckerkrankheit) kann verstärkt werden. Daher ist insbesondere im Anfangsstadium der
Therapie mit Liponsäure-ratiopharm® 300 mg eine engmaschige Blutzuckerkontrolle erforderlich. In
Einzelfällen kann es zur Vermeidung von Unterzuckerungserscheinungen erforderlich werden, die Insulindosis bzw. die Dosis des oralen Antidiabetikums gemäß den Anweisungen des behandelnden Arztes zu
reduzieren.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!
Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten Sie meiden?
Während der Behandlung mit Liponsäure-ratiopharm® 300 mg sollten Sie Alkohol meiden, da die therapeutische Wirkung von Liponsäure-ratiopharm® 300 mg durch Alkohol und seine Abbauprodukte abgeschwächt wird.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Liponsäure-ratiopharm® 300 mg nicht anders
verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Liponsäure-ratiopharm® 300 mg
sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviel von Liponsäure-ratiopharm® 300 mg und wie oft sollten Sie Liponsäure-ratiopharm® 300 mg
einnehmen?
Soweit nicht anders verordnet, nehmen Sie 1 – 2 mal täglich 1 Filmtablette Liponsäure-ratiopharm®
300 mg (entsprechend 300 – 600 mg alpha-Liponsäure) ein.
Wie und wann sollten Sie Liponsäure-ratiopharm® 300 mg einnehmen?
Nehmen Sie Liponsäure-ratiopharm® 300 mg unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser)
ein. Die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen.
Wie lange sollten Sie Liponsäure-ratiopharm® 300 mg einnehmen?
Da es sich bei der diabetischen Nervenschädigung um eine chronische Erkrankung handelt, kann es sein,
dass Sie Liponsäure-ratiopharm® 300 mg dauerhaft einnehmen müssen.
Im Einzelfall entscheidet Ihr behandelnder Arzt.
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Was ist zu tun, wenn Liponsäure-ratiopharm® 300 mg in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Bisher sind keine spezifischen Vergiftungen mit alpha-Liponsäure bekannt geworden und auch von den
Wirkeigenschaften der Substanz nicht zu erwarten.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Liponsäure-ratiopharm® 300 mg auftreten?
Nach der Einnahme von alpha-Liponsäure-haltigen Filmtabletten sind bisher keine Nebenwirkungen
bekannt geworden.
Jedoch sind die Nebenwirkungen, wie sie nach intravenöser Anwendung aufgetreten sind, auch für die
Einnahme der Filmtabletten nicht sicher auszuschließen. Dazu können Kopfdruck, Atembeklemmung und
allergische Hautreaktionen gehören.
In Einzelfällen wurden – jedoch bisher nur nach intravenöser Gabe – Krämpfe, Doppelbildersehen,
spontane kleinfleckige Blutungen in der Haut (Purpura) und Funktionsstörungen der Blutplättchen
(Thrombopathien) beobachtet.
Aufgrund einer verbesserten Blutzuckerverwertung kann in Einzelfällen der Blutzuckerspiegel absinken.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind gegebenenfalls bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll Liponsäure-ratiopharm®
300 mg nicht nochmals eingenommen werden. Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den
Schweregrad und gegebenenfalls über weitere erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion ist das Arzneimittel abzusetzen und sofort
Kontakt mit einem Arzt aufzunehmen.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf der Faltschachtel und den Durchdrückpackungen aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Liponsäure-ratiopharm® 300 mg aufzubewahren?
Nicht über 25 °C aufbewahren!
Achten Sie stets darauf, Liponsäure-ratiopharm® 300 mg so aufzubewahren, dass dieses Arzneimittel für
Kinder nicht zu erreichen ist!
Versionscode: Z03
X29251.04-Z03
Stand der Information
März 2003