Eleu Curarina Tropfen
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Fachinformation Eleu Curarina® Tropfen HARRAS PHARMA CURARINA GmbH D-81373 München 1. Bezeichnung des Arzneimittels ELEU CURARINA Tropfen ELEU CURARINA Tropfen enthalten 32 Vol.-% Alkohol. 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Der Wirkstoff ist: Eleutherococcuswurzel - Fluidextrakt Bei Vorliegen einer Leberkrankheit sollen ELEU CURARINA® Tropfen aufgrund des Alkoholgehaltes nur nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. 50 ml ELEU Curarina® Tropfen enthalten: Fluidextrakt aus Eleutherococcuswurzel 50 ml in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (1:1) Auszugsmittel: Ethanol 35 % (V/V) 3. Darreichungsform: Fluidextrakt 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete: Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist. 4.2 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre nehmen 2 mal täglich 30 Tropfen (= 1,4 g) Fluidextrakt ein. In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden. Wegen der fortdauernden Wirkung von Eleutherococcus-wurzel-Präpara-ten wird vor einer erneuten Anwen-dung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen. 4.3 Gegenanzeigen Überempfindlichkeit gegenüber Eleutherococcuswurzel, Bluthoch-druck und Alkoholkrankheit. 4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb, auch wegen des Alkoholgehaltes, bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. 5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften Es liegen keine Ergebnisse von Untersuchungen vor. 5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit Intoxikationen mit Zubereitungen aus Eleutherococcuswurzel sind bisher nicht bekannt geworden. 6. Pharmazeutische Angaben 4.5. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht. 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Keine 4.6 Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen sowie aufgrund des Alkoholgehaltes. 6.3 Dauer der Haltbarkeit ELEU CURARINA® Tropfen sind 3 Jahre haltbar. Die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses beträgt 6 Monate. 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 4.8 Nebenwirkungen Keine bekannt. 4.9 Überdosierung Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass eine versehentliche Einnahme von 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 30 oder 60 Tropfen) mehr als vorgesehen in der Regel keine nachteiligen Folgen hat. 5. Pharmakologische Eigenschaften Eleutherococcuswurzel Zubereitungen erhöhen in verschiedenen Stressmodellen, z.B. Immobilisationstest und Kältetest die Belastbarkeit von Nagern. Bei gesunden Probanden wird nach Gabe des Fluidextraktes die Zahl der Lymphozyten, insbesondere die der T-Lymphozyten, gesteigert. 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Tonika 6.2 Inkompatibilitäten Keine bekannt. 6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung Keine. 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses Originalpackung mit 50 ml Fluidextrakt N2 100ml Fluidextrakt N3 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise Keine besonderen Anforderungen 7. Inhaber der Zulassung Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH Am Harras 15 D-81373 München Tel. (089) 747367-0 Telefax: (089) 747367-19 www.harraspharma.de [email protected] 8. Zulassungsnummer 6041662.00.00 9. Datum der Erteilung der Zulassung/ Zulassungsverlängerung 20. Januar 1998 / 15. September 2004 10. Stand der Informationen März 2009 11. Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig ATC-Code: A13AP01 Seite 1 von 1
