Eleu Curarina Tropfen

Fachinformation
Eleu Curarina® Tropfen
HARRAS PHARMA
CURARINA GmbH
D-81373 München
1. Bezeichnung des Arzneimittels
ELEU CURARINA Tropfen
ELEU CURARINA Tropfen enthalten 32 Vol.-% Alkohol.
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Der Wirkstoff ist:
Eleutherococcuswurzel - Fluidextrakt
Bei Vorliegen einer Leberkrankheit
sollen ELEU CURARINA® Tropfen
aufgrund des Alkoholgehaltes nur
nach Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden.
50 ml ELEU Curarina® Tropfen enthalten:
Fluidextrakt aus Eleutherococcuswurzel 50 ml in einem Verhältnis von
Droge zu Extrakt wie (1:1)
Auszugsmittel: Ethanol 35 % (V/V)
3. Darreichungsform:
Fluidextrakt
4. Klinische Angaben
4.1 Anwendungsgebiete:
Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und
Konzentrationsfähigkeit sowie in der
Rekonvaleszenz.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient darauf hingewiesen, dass bei anhaltenden, unklaren oder wiederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen
ist.
4.2 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben, Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Erwachsene und Heranwachsende über
12 Jahre nehmen 2 mal täglich 30 Tropfen (= 1,4 g) Fluidextrakt ein.
In der Regel kann das Arzneimittel bis
zu 3 Monate angewendet werden. Wegen der fortdauernden Wirkung von Eleutherococcus-wurzel-Präpara-ten wird
vor einer erneuten Anwen-dung eine
Einnahmepause von einem Monat empfohlen.
4.3 Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Eleutherococcuswurzel, Bluthoch-druck und
Alkoholkrankheit.
4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise
Zur Anwendung dieses Arzneimittels
bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb, auch wegen des Alkoholgehaltes,
bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Ergebnisse von Untersuchungen vor.
5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit
Intoxikationen mit Zubereitungen aus
Eleutherococcuswurzel sind bisher
nicht bekannt geworden.
6. Pharmazeutische Angaben
4.5. Wechselwirkungen mit anderen
Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden bisher nicht untersucht.
6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine
4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte in der
Schwangerschaft und während der
Stillzeit nicht angewendet werden, da
keine ausreichenden Untersuchungen
vorliegen sowie aufgrund des Alkoholgehaltes.
6.3 Dauer der Haltbarkeit
ELEU CURARINA® Tropfen sind 3
Jahre haltbar.
Die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses beträgt 6 Monate.
4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zur
Bedienung von Maschinen und zum
Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
4.8 Nebenwirkungen
Keine bekannt.
4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
In der Gebrauchsinformation wird der
Patient darauf hingewiesen, dass eine
versehentliche Einnahme von 1 oder
2 Einzeldosen (entsprechend 30 oder
60 Tropfen) mehr als vorgesehen in
der Regel keine nachteiligen Folgen
hat.
5. Pharmakologische Eigenschaften
Eleutherococcuswurzel Zubereitungen
erhöhen in verschiedenen Stressmodellen, z.B. Immobilisationstest und
Kältetest die Belastbarkeit von Nagern. Bei gesunden Probanden wird
nach Gabe des Fluidextraktes die Zahl
der Lymphozyten, insbesondere die
der T-Lymphozyten, gesteigert.
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Pflanzliche Tonika
6.2 Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen
für die Aufbewahrung
Keine.
6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Originalpackung mit
50 ml Fluidextrakt N2
100ml Fluidextrakt N3
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für
die Beseitigung und sonstige Hinweise
Keine besonderen Anforderungen
7. Inhaber der Zulassung
Harras Pharma Curarina Arzneimittel
GmbH
Am Harras 15
D-81373 München
Tel. (089) 747367-0
Telefax: (089) 747367-19
www.harraspharma.de
[email protected]
8. Zulassungsnummer
6041662.00.00
9. Datum der Erteilung der Zulassung/
Zulassungsverlängerung
20. Januar 1998 / 15. September 2004
10. Stand der Informationen
März 2009
11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
ATC-Code: A13AP01
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