Canesten Bifonazol Creme

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Canesten Bifonazol - Creme
Wirkstoff: Bifonazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittesl beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Canesten Bifonazol - Creme jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
Was ist Canesten Bifonazol - Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme beachten?
3.
Wie ist Canesten Bifonazol - Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Canesten Bifonazol - Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Canesten Bifonazol - Creme ist ein Breitspektrum – Antimykotikum zur Behandlung von
Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut.
Pilzerkrankungen können an praktisch jeder Stelle des Körpers auftreten; besonders
gefährdet sind Körperstellen, an denen Haut auf Haut liegt, also zwischen den Zehen, in
der Leistengegend oder in der Achselhöhle. Bifonazol, der Wirkstoff in Canesten
Bifonazol - Creme, dringt in die befallenen Hautschichten ein und tötet dort den Pilz ab.
Canesten Bifonazol - Creme wird angewendet zur Behandlung von z. B.
Pilzerkrankungen der Füße und Hände (Tinea pedum, Tinea manuum) (einschließlich der
Behandlung eines freigelegten Nagelbettes in Folge einer Nagelsubstanzauflösenden
Nagelpilztherapie), Pilzerkrankungen der übrigen Haut und Hautfalten (Tinea corporis,
Tinea inguinalis), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor, verursacht durch Malassezia
furfur) und Erkrankungen der Haut, verursacht durch Corynebacterium minutissimum
(Erythrasma).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CANESTEN BIFONAZOL - CREME
BEACHTEN?
Canesten Bifonazol - Creme darf nicht angewendet werden,
 wenn Sie allergisch gegen Bifonazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
922280_F_GI_13-04-10_Canesten BifoCreme
-2Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Canesten Bifonazol Creme
anwenden.
 wenn Sie schon einmal überempfindlich (allergisch) gegen andere Pilzmittel (z.B.
Econazol, Clotrimazol, Miconazol), die Imidazol enthalten, reagiert haben.
Vermeiden Sie den Augenkontakt mit Canesten Bifonazol - Creme.
Eine antimykotische Behandlung der Haut des Nagelbettes mit Canesten Creme kann nur
nach vorangehender (keratolytischer) Entfernung der pilzinfizierten Nagelsubstanz
erfolgen.
Canesten Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings gelangt.
Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben oder
beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Da die Sicherheit der Anwendung in der Schwangerschaft nicht belegt ist, darf Canesten
Bifonazol - Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem
Arzt angewendet werden.
Stillzeit
Während der Stillperiode darf Canesten Bifonazol - Creme nicht im Brustbereich angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Canesten
Bifonazol - Creme
Canesten Bifonazol - Creme enthält Cetylstearylalkohol. Cetylstearylalkohol kann örtlich
begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
3.
WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
922280_F_GI_13-04-10_Canesten BifoCreme
-3Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Canesten Bifonazol - Creme ist einmal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen,
auf die befallenen Hautstellen dünn aufzutragen.
Meist genügt eine kleine Menge Creme (ca. 1 cm Stranglänge) für eine etwa
handtellergroße Fläche.
Art der Anwendung
Tragen Sie Canesten Bifonazol - Creme auf die befallenen Hautstellen dünn auf und
reiben Sie sie ein.
Bei Nagelpilzerkrankungen empfiehlt es sich, vor Behandlung die Oberfläche der Nägel
etwas abzufeilen, um ein besonders gutes Eindringen der Creme zu ermöglichen.
Was können Sie zusätzlich tun?
Waschen Sie vor jeder Anwendung die erkrankten Hautstellen, damit lockere
Hautschuppen und eventuelle Rückstände der letzten Behandlung entfernt werden.
Trocknen Sie sie nach dem Waschen gründlich ab, vor allem auch schlecht zugängliche
Stellen z. B. zwischen den Zehen.
Wechseln Sie täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit den erkrankten Stellen in
Berührung gekommen sind. Dadurch können Sie eine Übertragung der Pilzerkrankung
auf andere Körperteile oder andere Personen vermeiden.
Dauer der Anwendung
Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung mit Canesten
Bifonazol - Creme auch dann fortsetzen, wenn die Beschwerden, wie z. B. Brennen oder
Juckreiz, abgeklungen sind. Je nach Erkrankungsart sollten Sie die Behandlung über
folgende Zeiträume durchführen:
Die Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen bei:
Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen
(Tinea pedum, Tinea pedum interdigitalis)
3 Wochen
Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten
(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis)
2 - 3 Wochen
Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma
2 Wochen
oberflächlichen Candidosen (Pilzinfektionen
durch Hefen) der Haut
2 - 4 Wochen
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Anwendung bei Kindern
Es wurden keine grundlegenden Studien bei Kindern durchgeführt. Nach einer Bewertung
der berichteten klinischen Daten gibt es keine Hinweise, dass gesundheitsgefährdende
Wirkungen bei Kindern zu erwarten wären.
®
Canesten Bifonazol - Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung
angewendet werden.
Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings gelangt.
922280_F_GI_13-04-10_Canesten BifoCreme
-4Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass
die Wirkung von Canesten Bifonazol - Creme zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Canesten Bifonazol - Creme angewendet haben,
als Sie sollten
Konsequenzen einer Überdosierung sind bisher nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme vergessen haben
Setzen Sie die Behandlung entsprechend der Empfehlung Ihres Arztes oder Apothekers
oder wie in dieser Gebrauchsinformation beschrieben fort.
Wenn Sie die Anwendung von Canesten Bifonazol - Creme abbrechen
Wenn Sie die Behandlung mit Canesten Bifonazol unterbrechen oder vorzeitig beenden,
kann die Haut nicht alle Pilzelemente abstoßen und eine dauerhafte Ausheilung der
erkrankten Hautstellen ist nicht möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kriterien zugrunde
gelegt:
Sehr häufig:
mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:
1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr selten:
Schmerzen am Verabreichungsort, peripheres Ödem (am
Verabreichungsort)
Erkrankungen des Immunsystems:
Selten:
Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen:
In diesem Fall muss die Behandlung mit Canesten Bifonazol - Creme
abgesetzt werden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Kontaktdermatitis, allergische Dermatitis, Kontaktekzem,
Bläschenbildung, Rötung, Brennen, Juckreiz, Hautschuppung,
Nesselausschlag, trockene Haut, Hautreizung, Hautmazeration
(Erweichung der Haut).
Diese Nebenwirkungen gehen nach Beendigung der Behandlung wieder
zurück.
922280_F_GI_13-04-10_Canesten BifoCreme
-5Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST CANESTEN BIFONAZOL - CREME AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach
<Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Nach Öffnung der Tube ist Canesten Bifonazol - Creme 16 Monate verwendbar.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Canesten Bifonazol - Creme enthält
Der Wirkstoff ist: Bifonazol
1 g enthält 0,01 g Bifonazol.
Die sonstigen Bestandteile sind: Benzylalkohol, Cetylstearylalkohol, Cetylpalmitat,
gereinigtes Wasser, Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat.
Wie Canesten Bifonazol - Creme aussieht und Inhalt der Packung
Canesten Bifonazol ist eine weiße, geruchlose Creme, die in einer Alutube mit 20 g in
einem Umkarton angeboten wird.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Zulassungsinhaber
Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6 – 10
1160 Wien
Hersteller
Kern Pharma S.L.
Poligon Industrial Colon II, C / Venus
72, 08228 Terrassa (Barcelona)
Spanien
Z.Nr.: 1-18239
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2013
922280_F_GI_13-04-10_Canesten BifoCreme