Magaldrat 800 Heumann Suspension, Suspension

Magaldrat 800 Heumann Suspension
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Magaldrat 800 Heumann Suspension
Suspension mit 800 mg Magaldrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magaldrat 800 Heumann jedoch
vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Was ist Magaldrat 800 Heumann Suspension und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension beachten?
Wie ist Magaldrat 800 Heumann Suspension einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Magaldrat 800 Heumann Suspension aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Magaldrat 800 Heumann Suspension ist ein Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure
(Antazidum).
Magaldrat 800 Heumann Suspension wird angewendet
zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:
Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden
Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGALDRAT 800 HEUMANN
SUSPENSION BEACHTEN?
Magaldrat 800 Heumann Suspension darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Magaldrat, Methyl-4-hydroxybenzoat,
Propyl-4-hydroxybenzoat oder einem der sonstigen Bestandteile von Magaldrat 800
Heumann Suspension sind.
PMM-Nr. 033/99/8
Stand der Information: 02/2009
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Magaldrat 800 Heumann Suspension
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension ist
erforderlich:
wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) oder bei
langfristigem Gebrauch.
In diesen Fällen dürfen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension nur unter regelmäßiger ärztlicher
Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.
Kinder
Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine
ausreichenden Erfahrungen vorliegen.
Bei Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension mit anderen Arzneimitteln
Die Aufnahme, und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magaldrat
vermindert werden. Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach
der Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension erfolgen.
Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen
Infektionskrankheiten, z. B. Tetracycline, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so
dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht
empfohlen werden kann.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Die gleichzeitige Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension und säurehaltigen Getränken
(z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem
Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, welche die Aluminiumresorption steigern
können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antazida während der
Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden. Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur
kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.
Stillzeit
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht
anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
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Stand der Information: 02/2009
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Magaldrat 800 Heumann Suspension
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magaldrat 800 Heumann
Suspension
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension daher
erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
WIE IST MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension immer genau nach der Anweisung in dieser
Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet,
nehmen Erwachsene im Allgemeinen bei Bedarf mehrmals täglich zwischen den Mahlzeiten und
vor dem Schlafengehen 1 Beutel Magaldrat 800 Heumann Suspension (entsprechend 800 mg
Magaldrat) ein.
Art der Anwendung
1.
Doppelbeutel entlang der Perforation knicken, einen Beutel abtrennen und zwischen den
Fingern mehrmals durchkneten.
2.
Den Beutel entlang der Markierung aufreißen oder aufschneiden.
3.
Magaldrat 800 Heumann Suspension unverdünnt einnehmen oder den Inhalt eines Beutels in
eine Tasse Wasser geben, verrühren und trinken.
Höchstdosis
Die Tagesdosis sollte 8 Beutel Magaldrat 800 Heumann Suspension (entsprechend 6.400 mg
Magaldrat) nicht überschreiten.
Dauer der Anwendung
Nehmen Sie Magaldrat 800 Heumann Suspension ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Magaldrat 800 Heumann Suspension zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Magaldrat 800 Heumann Suspension eingenommen haben,
als Sie sollten:
Vergiftungen durch Magaldrat 800 Heumann Suspension sind aufgrund der geringen Aufnahme
des Arzneistoffs ins Blut unwahrscheinlich.
Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlgangs, wie Stuhlerweichung und Zunahme der
Stuhlhäufigkeit, kommen.
Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.
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Stand der Information: 02/2009
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Magaldrat 800 Heumann Suspension
Wenn Sie die Einnahme von Magaldrat 800 Heumann Suspension vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Magaldrat 800 Heumann Suspension Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
Nicht bekannt
mehr als 1 Behandelter von 10
1 bis 10 Behandelte von 100
1 bis 10 Behandelte von 1.000
1 bis 10 Behandelte von 10.000
weniger als 1 Behandelter von 10.000
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Magen-Darm-Beschwerden
Sehr häufig: weiche Stühle.
Sehr selten: Durchfall, Verstopfung.
Aufgrund des Gehalts an Sorbitol können bei Anwendung dieses Arzneimittels Magenbeschwerden
(Magenverstimmung) und Durchfall auftreten.
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Sehr selten: Knochenerweichung.
Hinweis
Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme
von Magaldrat einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann
zu Aluminiumeinlagerung, vor allem in das Nerven- und Knochengewebe, und zu
Phosphatverarmung kommen.
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat (Parabene) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
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Stand der Information: 02/2009
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Magaldrat 800 Heumann Suspension
5.
WIE IST MAGALDRAT 800 HEUMANN SUSPENSION AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Beuteln nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht einfrieren
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Magaldrat 800 Heumann Suspension enthält
Der Wirkstoff ist Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesium-hydroxid-sulfat).
1 Beutel mit 10 g Suspension enthält 800 mg Magaldrat (berechnet auf die wasserfreie Substanz).
Dies entspricht einer Neutralisationskapazität von 20-25 mval HCl.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (E 420)
0,7 g;
gereinigtes Wasser, Glycerol, hochdisperses Siliciumdioxid, Hyetellose, Saccharin-Natrium;
Konservierungsmittel: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218); Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216)
(Parabene);
Aromastoff: Karamellaroma.
Wie Magaldrat 800 Heumann aussieht, und in welchen Packungsgrößen es erhältlich ist
Dünnflüssiges, weißes bis hellbraunes Gel, riecht und schmeckt süß nach Karamell.
Magaldrat 800 Heumann Suspension ist in Originalpackungen mit 20 (N1) und 50 (N2) Beuteln
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
Telefon/Telefax: 0700 4386 2667
E-Mail: [email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: 02/2009
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Stand der Information: 02/2009
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Magaldrat 800 Heumann Suspension
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Liebe Patientin,
lieber Patient,
Sie haben Magaldrat 800 Heumann Suspension, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff
Magaldrat, erhalten.
Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Magaldrat 800
Heumann Suspension seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich an die
Dosierungsanleitung in der Gebrauchsinformation oder die Angaben Ihres Arztes halten.
Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung
Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und
Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel
nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an VfwREMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.
Apothekenpflichtig
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