941251_F_GI_09-11-12_Tonsan akut
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TONSAN®akut-Tropfen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen TONSAN® akut- Tropfen jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder innerhalb von 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind TONSAN® akut- Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von TONSAN® akut- Tropfen beachten? 3. Wie sind TONSAN® akut- Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind TONSAN® akut- Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND TONSAN® akut - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? TONSAN® akut- Tropfen sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie bei akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: - akute Hustenformen und trockener Reizhusten - zur Unterstützung der Schleimlösung bei dickflüssigem Bronchialsekret. Die Anwendung von TONSAN® akut- Tropfen in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. TONSAN® akut- Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus folgenden homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist: Eucalyptus globulus, Atropa belladonna, Bryonia cretica , Phosphorus, Mercurius solubilis Hahnemanni. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Seite 1 von 4 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TONSAN® akut -TROPFEN BEACHTEN? TONSAN® akut- Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von TONSAN® akut- Tropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TONSAN® akut- Tropfen ist erforderlich - Zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. - Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymptomen (neuen Symptomen) führen. Beim Auftreten neuer Beschwerden soll das Arzneimittel abgesetzt werden. - Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Die Anwendung von TONSAN® akut Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Bei Einnahme von TONSAN® akut Tropfen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von TONSAN® akut- Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken TONSAN® akut- Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. Es liegen keine Hinweise für ein besonderes Risiko für die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit einem Arzt. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen TONSAN® akut- Tropfen haben keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 54 Gew. %. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von TONSAN® akut Tropfen TONSAN® akut Tropfen enthalten pro Einzeldosis (5/10 Tropfen) 0,098/0,196g Ethanol (Alkohol) und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Seite 2 von 4 3. WIE SIND TONSAN® akut- TROPFEN EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nehmen Sie TONSAN® akut- Tropfen immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Dosis Dosierung Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren 10 Tropfen 3 mal täglich einnehmen Kinder und Kleinkinder 5 Tropfen 3 mal täglich einnehmen ab 1 Jahr Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) bzw. 5 Tropfen (Kinder) einnehmen (maximal 8x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden. TONSAN® akut-Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden. TONSAN® akut- Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden, für Kinder immer verdünnen. Die Anwendung von TONSAN® akut-Tropfen bei Kindern unter 1 Jahr wird nicht empfohlen, da keine ausreichenden Daten vorliegen. Wenn Sie eine größere Menge von TONSAN® akut- Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von TONSAN®akut- Tropfen vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können TONSAN® akut- Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Nach Anwendung kann erneut Speichelfluss auftreten; das Mittel ist dann abzusetzen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn die aufgeführte Nebenwirkung Sie erheblich beeinträchtigt, oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND TONSAN® akut- TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30°C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht Seite 3 von 4 mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was TONSAN® akut- Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: 100 ml enthalten: Eucalyptus globulus D1 2 ml, Atropa belladonna D6 10 ml, Bryonia cretica D6 10 ml, Phosphorus D12 10 ml, Mercurius solubilis Hahnemanni. D12 10 ml. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol (Alkohol), gereinigtes Wasser. 1 ml = ca. 25 Tropfen. Enthält 54 Gew. % Alkohol. Wie TONSAN® akut- Tropfen aussehen und Inhalt der Packung TONSAN® akut- Tropfen sind eine klare, schwach gelblich gelblich-grün oder bräunlich-grün gefärbte Flüssigkeit. Da TONSAN® akut- Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthalten, kann es zu Schwankungen in Geruch und Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: [email protected] Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: [email protected] Z.Nr.: 3-00070 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im November 2009 Seite 4 von 4
