GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN

GEBRAUCHSINFORMATION. INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln
Wirkstoff: Fenofibrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen sie vor der Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln
beachten?
3. Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
Lipanthyl 67 Micronised gehört zu den so genannten Fibraten, einer Medikamentengruppe, die
zur Senkung von Blutfettwerten (Lipiden) verwendet wird. Eine dieser Fettarten sind die
Triglyceride.
Lipanthyl 67 Micronised wird neben fettarmer Diät und anderen nicht-medikamentösen
Therapien (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) dazu verwendet, den Blutfettspiegel
zu senken.
Lipanthyl 67 Micronised kann unter bestimmten Umständen zusätzlich zu anderen
Arzneimitteln (Statinen) verwendet werden, wenn sich die Konzentrationen der Blutfette mit
einem Statin allein nicht einstellen lassen.
2. Was müssen sie vor der Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln
beachten?
Lipanthyl 67 Micronised darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegen Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des
Produkts sind;
- wenn Sie eine Erkrankung der Gallenblase hatten;
- bei bekannten phototoxischen oder photoallergischen Reaktionen (Reaktionen der Haut,
wenn diese dem Sonnen- oder UV-Licht ausgesetzt wird) während einer Behandlung mit
Fenofibrat oder einer verwandten Substanz, besonders Ketoprofen (Entzündungshemmer)
- wenn Ihre Leber- oder Nierenfunktion gestört ist;
- bei Kindern;
- während der Schwangerschaft und der Stillzeit;
Merge Abbott
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Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Lipanthyl 67 Micronised ist erforderlich,
wenn das Arzneimittel Kindern verabreicht wird, denn die Verabreichung von Lipanthyl 67
Micronised an Kindern wird auf der Basis des heutigen Kenntnisstand nicht empfohlen.
Um Wechselwirkungen zwischen verschiedenen Arzneimitteln zu vermeiden, wird empfohlen
Ihr Arzt oder Apotheker systematisch über alle anderen Behandlungen zu informieren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei der Anwendung von Lipanthyl 67 Micronised können Muskelschmerzen,
Muskelempfindlichkeit, Muskelschwäche oder Muskelkrämpfe auftreten. In diesem Fall
müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt informieren.
Das Risiko von Muskelschäden erhöht sich, wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel
einnehmen, die die Blutfettwerte senken (Fibrate und Statine).
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie orale Antikoagulanzien einnehmen vor dem Anfang der
Behandlung mit Lipanthyl 67 Micronised. Der Prothrombinwert (ein Stoff, der in der
Blutgerinnung involviert ist) wird regelmäßig überprüft werden müssen.
Da die Einnahme von Östrogenen oder oralen Kontrazeptiva die Blutfettwerte beeinflussen
können, ist es wichtig dem Arzt eine solche Behandlung zu melden.
Wie mit anderen Arzneimitteln, die Fibrate enthalten, muss eine Pankreatitis (Entzündung der
Bauchspeicheldrüse) angegeben werden.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme
von Lipanthyl 67 Micronised mit anderen Arzneimitteln“.
Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben genannten Warnungen auf Sie zutrifft bzw. früher
zutraf.
Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Lipanthyl 67 Micronised verstärkt die Wirkung von coumarinhaltigen Antikoagulanzien
(Blutgerinnunghemmer). Es wird empfohlen, die Dosierung dieser Antikoagulanzien um 1/3 zu
reduzieren. Ihr Arzt muss systematisch über jede Behandlung, die die Blutgerinnung senkt,
informiert werden. Die Kombination von Lipanthyl 67 Micronised mit MAO-Hemmern ist
gegenangezeigt.
Wenn Sie ebenfalls ein Harz (Anionaustauscher) einnehmen, muss Lipanthyl 67 Micronised
mindestens eine Stunde vor bzw. vier Stunden nach dem Harz eingenommen werden.
Wie bei allen anderen Fibraten ist bei der gleichzeitigen Verabreichung von Lipanthyl 67
Micronised und Ciclosporin, eine Substanz die das Immunsystem beeinflusst, eine besonders
enge Beobachtung notwendig, da schwere jedoch reversible Fälle von Nierenstörungen
berichtet worden sind.
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Wenn Sie andere Arzneimittel wie Fibrate und Statine einnehmen, erhöht sich das Risiko von
Muskelschmerzen.
Einnahme von Lipanthyl 200 Micronised mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend
Schwangerschaft, Stillzeit und Gebärfähigkeit
Lipanthyl 67 Micronised darf nicht durch schwangeren Frauen oder während der Stillzeit
eingenommen werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lipanthyl 67 Micronised hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die
Fähigkeit Maschinen zu bedienen.
Lipanthyl 67 Micronised enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und darf deswegen von Patienten mit einer
Galaktosämie, einer Glukose-Galaktose-Malabsorption oder einer Lapp-LaktaseInsuffizienz (seltene erbliche Stoffwechselstörungen) nicht eingenommen werden.
3. Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln einzunehmen?
Nehmen Sie Lipanthyl 67 Micronised immer genau nach diesen Anweisungen ein, es sei
denn Ihr Arzt hätte Ihnen andere gegeben. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker
nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Lipanthyl 67 Micronised einnehmen müssen.
Brechen Sie die Behandlung nicht vorzeitig ab.
Darreichungsform: Hartkapseln zum Einnehmen
Verabreichungsmodus: In Verbindung mit einer Diät: 3 Kapseln Lipanthyl 67 Micronised
täglich während einer der Hauptmahlzeiten. Sie müssen auf jeden Fall die Anweisungen des
Arztes befolgen. Zusammen mit der Diät bildet dieses Arzneimittel eine symptomatische
Behandlung, die länger und regelmäßig befolgt werden muss. Zur guten Anwendung dieses
Arzneimittels wird empfohlen, sich einer regelmäßigen medizinischen Kontrolle, die eine
Bestimmung der Blutfettwerte beinhalten kann, zu unterziehen.
Wenn Sie eine größere Menge Lipanthyl 67 Micronised eingenommen haben, als Sie
sollten
Bei einer unbeabsichtigten übermässigen Einnahme muss der Patient zum Erbrechen gebracht
oder eine Magenspülung durchgeführt werden. Wenn Sie zuviel Lipanthyl 67 Micronised
angewendet oder eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt auf mit Ihrem Arzt,
Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Lipanthyl 67 Micronised vergessen haben
Nehmen Sie nie eine doppelte Dosis von Lipanthyl 67 Micronised , um eine vergessene Dosis
zu kompensieren.
Merge Abbott
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Wenn Sie die Anwendung von Lipanthyl 67 Micronised abbrechen
Brechen Sie die Behandlung nie aus eigener Initiative ab, sprechen Sie immer mit dem Arzt,
wenn Sie ein Absetzen erwägen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzniemittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Lipanthyl 67 Micronised Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen treten häufig (bei >1/100 jedoch <1/10 Patienten), gelegentlich (bei
>1/1000 jedoch <1/100 Patienten), selten (bei >1/10000 jedoch <1/1000 Patienten) oder sehr
selten (bei <1/10000 Patienten) auf.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Verdauungsstörungen (Erbrechen, Übelkeit) oder Darmprobleme (Bauchkrämpfe,
Durchfall und Blähungen).
Gelegentlich: Pankreatitis (Speicheldrüsenentzündung).
Leber- und Gallenerkrankungen
Häufig: leichte Erhöhung der Leberwerte
Gelegentlich: Bildung von Gallensteinen
Sehr selten: Leberentzündung. In diesem Fall kann eine Gelbsucht mit Juckreiz als Vorbote
auftreten. Sie müssen Ihren Arzt konsultieren, um die Leberwerte kontrollieren zu lassen. Die
Behandlung muss eventuell abgesetzt werden.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: allergische Reaktionen wie Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht und
Lichtempfindlichkeit.
Selten: Alopezie (Haarausfall)
Sehr selten: Auch nach einer komplikationslosen Anwendung über mehrere Monate kann eine
Lichtempfindlichkeit in der Form von Hautrötungen, Blasen- oder Knötchenbildung auf
Körperteilen, die dem Licht (Sonnenstrahlen oder künstliche UV-Strahlung (z.B. Sonnenbank))
ausgesetzt sind, auftreten.
Gefäßerkrankungen:
Gelegentlich: Thrombo-embolie; Lungenembolie (Blutpfropf in die Lungen welche
Brustschmerzen und Atemnot verursachen können), tiefe Beinvenenthrombose (Blutpfropf
welche Rötung, Schmerzen, und Schwellung in das Bein oder Arm verursachen können)
Muskelerkrankungen
Selten: wie bei anderen Arzneimittel, die die Blutfettwerte senken, kann eine Muskelerkrankung
auftreten. Die Anzeichen sind: diffuse Muskelschmerzen, Muskelentzündung, Muskelkrämpfe
und Muskelschwäche.
Sehr selten: eine Erkrankung der Muskelzellen kann vorkommen.
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Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Selten: leichte Senkung des Hämoglobins und der Anzahl der weißen Blutzellen.
Erkrankungen des Nervensystems
Selten: Impotenz und Kopfschmerzen
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Sehr selten: interstielle Pneumopathie (Lungenerkrankung)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie ist Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg Hartkapseln aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
In der Originalpackung aufbewahren. Nicht über 30°C lagern.
Sie dürfen Lipanthyl 67 Micronised nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum
nach “Exp: Monat/Jahr“ nicht mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6. Weitere Informationen
Was Lipanthyl 67 Micronised enthält
Der Wirkstoff ist Fenofibrat 67 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, pregelatinisierte Stärke, Natriumlaurylsulfat,
Crospovidon, Magnesiumstearat, Titandioxid (E171), Chinolingelb (E104), Erythrosin (E127)
und Gelatine für ein Hartkapsel.
Wie Lipanthyl 67 Micronised aussieht und Inhalt der Packung
Hartkapseln zum Einnehmen. Dosen mit 30 (1 Blisterpackung) oder 90 (3 Blisterpackungen)
Hartkapseln - 30 Kapseln pro PVC/Alu Blisterpackung.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Mylan EPD SPRL
Avenue Einstein, 12
B-1300 Wavre
Hersteller:
RECIPHARM FONTAINE
Rue des Prés Potets
F-21121 Fontaine-les-Dijon, Frankreich
FAMAR L’AIGLE
Zone Industrielle No. 1, Route Crulai,
61300 L’Aigle
Frankreich
Zulassungsnummer:
BE198256
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Für alle Informationen in Verbindung mit diesem Arzneimittel nehmen Sie Kontakt mit Ihrem
Arzt oder Apotheker auf.
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2015
Merge Abbott
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