Latanoprost comp - medikamente-per
Werbung
50022131 46074936 777228SNZ06/1C Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Latanoprost comp - 1 A Pharma® 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1.Was ist Latanoprost comp - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2.Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma beachten? 3.Wie ist Latanoprost comp - 1 A Pharma anzuwenden? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5.Wie ist Latanoprost comp - 1 A Pharma aufzubewahren? 6.Weitere Informationen 1 Was ist Latanoprost comp 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? Latanoprost comp - 1 A Pharma enthält zwei Wirkstoffe: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Prostaglandinanaloga. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der Betablocker. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss der inneren Augenflüssigkeit in den Blutstrom erhöht. Timolol wirkt, indem es die Produktion von Augenflüssigkeit (Kammerwasser) vermindert. Latanoprost comp - 1 A Pharma wird zur Senkung des Augeninnendruckes angewendet, wenn Sie an „Grünem Star” (Offenwinkelglaukom) oder okulärer Hypertension leiden. Beide Erkrankungen sind mit einem erhöhten Augeninnendruck verbunden, wodurch Ihr Sehvermögen eventuell beeinträchtigt sein kann. In der Regel wird Ihr Arzt Latanoprost comp - 1 A Pharma verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht ausreichend wirksam waren. 2 Was müssen Sie vor der Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma beachten? Latanoprost comp - 1 A Pharma kann bei erwachsenen Männern und Frauen (einschließlich älterer Patienten) angewendet werden. Es wird jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind. Latanoprost comp - 1 A Pharma darf nicht angewendet werden, •wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen einen der Wirkstoffe von Latanoprost comp - 1 A Pharma (Latanoprost oder Timolol) oder einen der sonstigen Bestandteile von Latanoprost comp 1 A Pharma sind (siehe Liste der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels im Abschnitt 6) •wenn Sie an schweren Atemwegsproblemen leiden, Asthma haben oder früher Asthma hatten •wenn Sie schwerwiegende Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben •wenn Sie schwanger sind (oder versuchen, schwanger zu werden) •wenn Sie stillen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma ist erforderlich Bevor Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma anwenden, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie glauben, dass einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft: •Wenn Sie kurz vor einer Augenoperation jeglicher Art stehen oder bereits eine Augenoperation jeglicher Art hatten (einschließlich einer Operation des Grauen Stars) •Wenn Sie Augenprobleme haben (wie Augenschmerzen, gereizte oder entzündete Augen, verschwommenes Sehen) •Wenn Sie wissen, dass Sie trockene Augen haben •Wenn Sie Kontaktlinsen tragen. Sie können Latanoprost comp - 1 A Pharma trotzdem anwenden, müssen aber die Hinweise für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3 beachten. •Wenn Sie Atembeschwerden aufgrund einer Lungenerkrankung oder Lungenprobleme haben •Wenn Sie Kreislaufprobleme oder einen niedrigen Blutdruck haben •Wenn Sie Diabetiker sind oder niedrige Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) haben •Wenn Sie wissen, dass Sie Probleme mit der Schilddrüse haben (Hyperthyreoidismus) •Wenn Sie wissen, dass Sie an Angina pectoris (insbesondere der sogenannten Prinzmetal-Angina) leiden •Wenn Sie wissen, dass Sie an schweren allergischen Reaktionen leiden, die normalerweise der Behandlung im Krankenhaus bedürfen •Wenn Sie derzeit oder in der Vergangenheit an einer viralen Augeninfektion erkrankt sind bzw. erkrankt waren, die durch den Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht wurde. Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Die Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma Augentropfen kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma Augentropfen als Dopingmittel können nicht abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht auszuschließen. Bei Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma mit anderen Arzneimitteln Latanoprost comp - 1 A Pharma kann Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (oder Augentropfen) handelt. Sprechen Sie insbesondere mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie wissen, dass Sie Arzneimittel aus einer der folgenden Gruppen anwenden: •Prostaglandine, Prostaglandinanaloga oder Prostaglandinderivate •Betablocker •Epinephrin •Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck wie orale Calcium-KanalBlocker, Guanethidin, Mittel gegen Herzrhythmusstörungen, Digitalisglykoside oder Parasympathomimetika. Bei Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss auf den Zeitpunkt oder die Art der Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma nicht anwenden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie schwanger sind, vermuten schwanger zu sein, oder wenn Sie eine Schwangerschaft planen. Wenn Sie stillen, dürfen Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma nicht anwenden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Wenn Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma anwenden, kann Ihre Sicht für kurze Zeit verschwommen sein. Sollte das bei Ihnen der Fall sein, dürfen Sie kein Fahrzeug lenken oder Maschinen bedienen, bis Ihre Sicht wieder klar ist. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Latanoprost comp - 1 A Pharma Latanoprost comp - 1 A Pharma enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid. Dieses kann Reizungen am Auge hervorrufen oder die Augenoberfläche schädigen. Benzalkoniumchlorid kann von Kontaktlinsen aufgenommen werden und zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Vermeiden Sie deshalb das Tragen von weichen Kontaktlinsen. Beachten Sie bitte die Hinweise für Kontaktlinsenträger im Abschnitt 3. 3 Wie ist Latanoprost comp 1 A Pharma anzuwenden? Wenden Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn Sie die Flasche das erste Mal verwenden, schreiben Sie das Datum in den auf dem Behältnis vorgesehenen Platz, sodass Sie wissen, ab wann Sie die Augentropfen nicht mehr anwenden dürfen, weil das Verfallsdatum erreicht ist. Dosierung Die übliche Dosierung ist ein Tropfen in das betroffene bzw. die betroffenen Auge(n) einmal täglich. Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma mit anderen Augentropfen Wenn Sie außer Latanoprost comp 1 A Pharma noch andere Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Verabreichung der beiden Augentropfen ein Abstand von mindestens 10 Minuten liegen. Kontaktlinsenträger Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie diese vor der Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma entfernen. Nach der Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma sollten Sie 15 Minuten warten, bis Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einsetzen. Hinweise zur Anwendung Bitte halten Sie sich bei der Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma Augentropfen genau an diese Vorschriften. Es wird empfohlen, vor der Einträufelung der Augentropfen die Hände zu waschen. Lassen Sie die Spitze des Tropfers nicht mit dem Auge oder der Umgebung des Auges in Berührung kommen. Sie kann mit Bakterien verunreinigt werden, was Augeninfektionen verursachen und zu schweren Augenschädigungen, sogar zu einem Verlust des Sehvermögens führen kann. Um eine mögliche Verunreinigung des Behältnisses zu vermeiden, berühren Sie mit der Spitze des Tropfers keine Oberflächen. Fortsetzung auf der Rückseite >> CODE: 777228SNZ06/1C DRAFT: 01 DATE: 21/11/2011 PRODUCT: Leaflet LATANOPROST/TIMOLOLO (D) Measure: 120 x 500 (120 x 27 mm) EXTRA: Deca code XXIXXXI Visual code 4-16-19 1. Sie dürfen die Flasche nicht verwenden, wenn der Originalverschluss am Flaschenhals gebrochen ist, bevor Sie sie das erste Mal verwenden. 2. Zum Öffnen der Flasche schrauben Sie den Verschluss durch Drehen auf, bis der Originalverschluss bricht. 3. Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet (Abb. 1). Abb. 1 4. Kippen Sie die Flasche und drücken Sie leicht wie gezeigt (Abb. 2 und 3) bis ein einzelner Tropfen in das Auge gelangt, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Berühren Sie Ihr Auge oder Augenlid nicht mit der Spitze der Tropfflasche. Abb. 2 Abb. 3 5. Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 am anderen Auge. 6. Schließen Sie nach dem Einträufeln langsam das behandelte Auge und halten Sie es 1 Minute lang geschlossen, oder drücken Sie mit Ihrer Fingerspitze leicht auf den Tränenkanal zwischen Nasenbein und innerem Augenlid. 7. Verschließen Sie die Flasche, indem Sie direkt nach der Anwendung den Deckel wieder fest aufschrauben und bewahren Sie die Flasche in der Originalverpackung auf. 8. Die Tropfflasche ist so konstruiert, dass genau ein Tropfen abgegeben wird. Sie sollten deshalb das Loch an der Spitze der Tropfflasche nicht vergrößern. Wenn Sie eine größere Menge von Latanoprost comp - 1 A Pharma angewendet haben, als Sie sollten Es ist wichtig, dass Sie sich an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung halten. Wenn zu viele Tropfen Latanoprost comp - 1 A Pharma in Ihr Auge getropft wurden oder etwas von dem Inhalt der Flasche geschluckt wurde, können Sie sich unwohl fühlen, z. B. leicht benommen, oder Atemschwierigkeiten bekommen. Wenn eine dieser Wirkungen auftritt, sollten Sie sofort ärztlichen Rat einholen. Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma vergessen haben Falls eine Dosis vergessen wurde, sollte die Behandlung mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Die Dosis von einem Tropfen täglich in das erkrankte Auge sollte nicht überschritten werden. Wenn Sie die Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma abbrechen Wenn Sie die Behandlung mit Latanoprost comp - 1 A Pharma abbrechen müssen oder wollen, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4 Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Latanoprost comp - 1 A Pharma Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Nachfolgend sind die bekannten Nebenwirkungen von Latanoprost comp - 1 A Pharma aufgelistet. Die wichtigste Nebenwirkung ist die Möglichkeit einer langsamen, dauerhaften Veränderung der Augenfarbe. Es könnte auch sein, dass Latanoprost comp - 1 A Pharma schwerwiegende Veränderungen Ihrer Herzfunktion verursacht. Wenn Sie merken, dass sich Ihre Herzfrequenz oder Ihre Herzfunktion verändern, sollten Sie mit einem Arzt sprechen und ihm mitteilen, dass Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma anwenden. Die folgenden Nebenwirkungen sind bei der Anwendung von Latanoprost comp 1 A Pharma bekannt: Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen (bei mehr als 1 von 10 Personen): •Langsame Veränderung der Augenfarbe durch Zunahme von braunen Pigmenten im farbigen Teil des Auges, der als Regenbogenhaut (Iris) bezeichnet wird. Bei gemischtfarbigen Augen (blaubraun, graubraun, gelbbraun oder grünbraun) tritt diese Veränderung eher auf als bei einfarbigen Augen (blaue, graue, grüne oder braune Augen). Es kann Jahre dauern, bis sich eine Veränderung der Augenfarbe entwickelt. Es kann sich um eine bleibende Farbveränderung handeln, die auffälliger ist, wenn Sie Latanoprost comp - 1 A Pharma an einem Auge anwenden. Es scheint keine Probleme im Zusammenhang mit der Veränderung der Augenfarbe zu geben. Die Veränderung der Augenfarbe schreitet nicht weiter fort, wenn die Anwendung von Latanoprost comp - 1 A Pharma beendet wird. Häufig auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 10 Personen): •Augenreizung (Brennen, Jucken, Stechen und Fremdkörpergefühl im Auge) •Augenschmerzen Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (bei weniger als 1 von 100 Personen): •Kopfschmerzen •Augenrötung •verschwommenes Sehen •wässrige Augen •Augenlidentzündung •Erkrankungen der Hornhaut •Hautausschlag oder Juckreiz (Pruritus) Es gibt mögliche Nebenwirkungen der Bestandteile von Latanoprost comp 1 A Pharma, die bei einigen Patienten ebenfalls mögliche Nebenwirkungen von Latanoprost comp - 1 A Pharma sein können. Diese sind: Wirkungen am Auge •dunklere, dickere, längere und mehr Augenwimpern und des Flaumhaares am Augenlid •Veränderungen der Wuchsrichtung der Wimpern, die manchmal zu Augenreizungen führen •kleine Flecken auf der Augenoberfläche •Entzündung und Schwellung in und um das Auge/Augenlid •Schwellung der Regenbogenhaut (farbiger Teil des Auges) (Iritis/Uveitis) •Netzhautschwellung (Makulaödem) •trockene Augen •Schwellung und Erosion der Hornhaut •Dunkelfärbung des Augenlids •Sehstörungen •Doppeltsehen •Herabhängen des Augenlids •Netzhautablösung, welche von Veränderungen der Sehkraft/Sehstörungen begleitet sein kann (nach vorangegangener Augenoperation) •mit Flüssigkeit gefüllte Zyste im farbigen Teil des Auges (Iriszyste) •Entwicklung einer viralen Augeninfektion, durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) •Hornhaut-Verkalkung kann bei Patienten mit Hornhauterkrankungen auftreten. Wirkungen am Körper •Verschlechterung einer Angina pectoris bei Patienten mit vorbestehender Erkrankung •schneller, starker oder unregelmäßiger Herzschlag, verlangsamter Herzschlag, Herzstillstand, Herzschwäche •Asthma (akutes Asthma und Verschlechterung von bestehendem Asthma), Kurzatmigkeit, Husten •Gelenkschmerzen, Muskelerkrankung •Brustschmerzen •allergische Reaktionen wie lokalisierter und generalisierter Hautausschlag, Quaddeln, Juckreiz, Schwellung von Gesicht und Hals (Angioödem) •Depression, Gedächtnisverlust, Verminderung des Sexualverlangens, Schlafstörungen, Albträume •Taubheit/Kribbeln •Schlaganfall, niedriger Blutdruck, bläuliche/kalte Hände und Füße •Schwächegefühl/Müdigkeit, Schwindel, Empfindungsstörungen, Ohrensausen •Bronchospasmus (vorwiegend bei Patienten mit vorbestehender Bronchialerkrankung) •Verschlechterung einer Myasthenia gravis •Übelkeit, Durchfall, Magenverstimmung, Mundtrockenheit •Haarausfall •Schuppenflechte oder Verschlechterung einer Schuppenflechte •Ödeme. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5 Wie ist Latanoprost comp - 1 A Pharma aufzubewahren? Arzneimittel, für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Vor dem ersten Öffnen von Latanoprost comp - 1 A Pharma: Die ungeöffnete Flasche Latanoprost comp 1 A Pharma im Kühlschrank (2 °C – 8 °C) lagern. Nach dem ersten Öffnen von Latanoprost comp - 1 A Pharma: Innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen. Die Flasche nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6 Weitere Informationen Was Latanoprost comp - 1 A Pharma 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen enthält Die Wirkstoffe sind: Latanoprost und Timolol. 1 ml enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol (als Maleat). Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat, Natriumchlorid, Natriumhydroxid oder Salzsäure (zur pH-Wert-Einstellung), Wasser für Injektionszwecke. Wie Latanoprost comp - 1 A Pharma 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen aussehen und Inhalt der Packung Augentropfen, Lösung. Farblose Lösung. Latanoprost comp - 1 A Pharma 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen sind in transparenten Plasikflaschen mit weißer Schutzkappe erhältlich. Latanoprost comp - 1 A Pharma 0,05 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen sind in Packungen mit 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml und 6 x 2,5 ml erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: 089/6138825-0 Hersteller AEROPHARM GmbH François-Mitterrand-Allee 1 07407 Rudolstadt Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2012. Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf! 1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung! CODE: 777228SNZ06/1C DRAFT: 01 50022131 46074936 777228SNZ06/1C DATE: 21/11/2011 PRODUCT: Leaflet LATANOPROST/TIMOLOLO (D) Measure: 120 x 500 (120 x 27 mm) EXTRA: Deca code XXIXXXI Visual code 4-16-19
