GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
UCEMINE PP 100 mg Tabletten
Nicotinamid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Ucemine PP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ucemine PP beachten?
3.
Wie ist Ucemine PP einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ucemine PP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Ucemine PP und wofür wird es angewendet?
Ucemine PP enthält Vitamin PP (Nicotinamid).
Es ist angezeigt bei Hautveränderungen, Verdauungsstörungen und Störungen nervöser
Art, die auf einen Vitamin-PP-Mangel oder eine Stoffwechselstörung der Aminosäure
Tryptophan zurückzuführen sind.
Eine abwechslungsreiche und ausgewogene Ernährung ist ausschlaggebend, um eine
Hypovitaminose (Vitaminmangel) zu vermeiden.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ucemine PP beachten?
Ucemine PP darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff, das Vitamin PP (ebenfalls Nicotinamid oder
Vitamin B3 genannt) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile
dieses Arzneimittels sind;
wenn Sie ein aktives Magen-oder Darmgeschwür haben oder an einer Lebererkrankung
leiden.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ucemine PP einnehmen:
- wenn Sie eine Gelbsucht oder eine Lebererkrankung gehabt haben
- wenn Sie ein Geschwür gehabt haben
- wenn Sie Diabetes haben oder an Gicht leiden
- wenn Sie Probleme mit der Gallenblase haben.
Die Beobachtung des Harnsäure-Plasmaspiegels wird empfohlen.
Kinder
Nicht zutreffend.
Einnahme von Ucemine PP zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen.
• Die Vitamin-PP-Zufuhr muss bei einem Vitamin-B6-Mangel erhöht werden.
• Die Anwendung von isoniazidhaltigen Arzneimitteln (Behandlung der Tuberkulose)
kann einen Nikotinsäuremangel hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
• Außer wenn vom Arzt anders angegeben, wird Vitamin PP während der
Schwangerschaft nicht eingenommen, denn zu hohe Mengen können zu
Fötusmissbildungen führen.
• Wegen fehlender Daten wird Ucemine PP während der Stillzeit nicht eingenommen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es wird davon abgeraten, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, wenn Sie an
Sehstörungen leiden.
3.
Wie ist Ucemine PP einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder
Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher
sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 15 bis 20 mg täglich.
Erwachsene:
• Die Anfangsdosis beträgt 5 bis 10 Tabletten täglich.
• Die Unterhaltsdosis beträgt 2 bis 5 Tabletten.
Kinder:
• 1 bis 2 Tabletten täglich.
Säuglinge:
• 2 halbe Tabletten täglich.
Die Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit eingenommen.
Wenn Sie eine größere Menge von Ucemine PP eingenommen haben, als Sie sollten
• Die Einnahme von zu großen Mengen von Vitamin PP kann ein Magengeschwür
aktivieren, Haarausfall oder Juckreiz verursachen und kann lebertoxisch sein. Stoppen
•
Sie mit der Einnahme und setzen Sie sich in Verbindung mit Ihrem Arzt, der vielleicht
eine Blutuntersuchung erwägen wird, um einer möglichen Sättigung nachzugehen.
Wenn Sie zuviel Ucemine PP angewendet oder eingenommen haben, setzen Sie sich
sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245
245).
Wenn Sie die Einnahme von Ucemine PP vergessen haben
Nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Nehmen Sie nicht die
doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und bei folgender Einschätzung der
Häufigkeit eingeteilt:
Sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100), selten (≥
1/10000, < 1/1000), sehr selten (<1/10000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der
verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Untersuchungen (selten): Erhöhung der Phosphatasen und Transaminasen.
Erkrankungen des Nervensystems (gelegentlich): Kopfschmerzen.
Augenerkrankungen (selten): Sehstörungen.
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts (gelegentlich): Durchfall, Übelkeit, Erbrechen.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes (selten): Ausschlag.
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen (Störungen): Appetitmangel, Hyperglykämie.
Gefäßerkrankungen (selten): Vasodilatation
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5
Wie ist Ucemine PP aufzubewahren?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15- 25°C) aufbewahren.
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen Ucemine PP nach dem auf dem Schachtel oder dem Blisterpackungangegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ucemine PP enthält
- Der Wirkstoff ist Nicotinamid (oder Vitamin B3 oder Vitamin PP).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Calciumstearat, Polyvidon und Talk.
Wie Ucemine PP aussieht und Inhalt der Packung
Ucemine PP sind weiße, runde und beidseitig flache Tabletten zur oralen Einnahme.
Sie sind als PVC/Aluminium Blisterpackungen in Schachteln mit 20, 50 und 100 Tabletten
erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Inhaber der Zulassung
Pierre Fabre Médicament, 45 Place Abel Gance F-92100 Boulogne
Hersteller:
Labima, 328 Avenue Van Volxem, B-1190 Brüssel
Abgabemodus: Nicht verschreibungspflichtig.
Zulassungsnummer:
BE046837
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im September 2012.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 10/2012