NEBILET ™

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIXAPEN® 500 mg überzogene Tabletten
Clometocillin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben
wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Rixapen und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rixapen beachten?
3. Wie ist Rixapen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rixapen aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST RIXAPEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rixapen ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Penizilline und wird angewendet bei
Streptokokken-Infektionen der Atemwege und der Haut, bei Zahnabszessen und zur Vorbeugung
von Rückfällen bei akutem Gelenkrheumatismus.
Der Wirkstoff ist Clometocillin.
Für die sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIXAPEN BEACHTEN?
Rixapen darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Penizillin oder Cefalosporin oder einen der
sonstigen Bestandteile von Rixapen sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Rixapen ist erforderlich,
• wenn Sie bereits früher einmal überempfindlich reagiert haben. Informieren Sie in diesem
Fall Ihren Arzt.
Bei Einnahme von Rixapen mit anderen Arzneimitteln
Renewal approved 22.10.2007
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw.
vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
•
•
Probenecid bewirkt eine Erhöhung der Menge des Wirkstoffs im Blut und eine Verminderung
der Menge des Wirkstoffs im Urin.
Rixapen sollte nicht gleichzeitig mit bestimmten Antibiotika (z. B. Tetracyclin) angewandt
werden.
Bei Einnahme von Rixapen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.
Nehmen Sie die Tabletten während der Mahlzeit.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel soll nicht während der Schwangerschaft oder der Stillzeit eingenommen
werden, außer wenn der Arzt dies empfiehlt.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Rixapen
Nicht zutreffend.
3. WIE IST RIXAPEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Rixapen immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie die Tabletten unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit ein.
- Halsentzündung: 1 Tablette morgens und abends während der Mahlzeit.
- Vorbeugung vor Rückfällen bei akutem Gelenkrheumatismus: ½ Tablette morgens und ½
Tablette abends während der Mahlzeit, über mehrere Jahre.
Wenn Sie eine größere Menge von Rixapen eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu hohe Dosis Rixapen eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren
Arzt, Apotheker oder das Giftinformationszentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Rixapen vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Rixapen abbrechen
Brechen Sie die Behandlung mit Rixapen nicht von sich aus ab, da die Beschwerden wieder
auftreten können, wenn nicht alle Bakterien getötet wurden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
Renewal approved 22.10.2007
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Rixapen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Eventuell können Übelkeit und Bauchschmerzen auftreten. Diese Nebenwirkungen können
jedoch weitgehend vermieden werden, wenn Rixapen während der Mahlzeit eingenommen wird.
Allergische Reaktionen, wie Fieber oder Hautausschläge, sind außergewöhnlich; konsultieren Sie
in diesem Fall Ihren Arzt.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST RIXAPEN AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Bei Raumtemperatur (15- 25°C) aufbewahren.
Sie dürfen Rixapen nach dem auf der Packung nach der Abkürzung ‘EXP’ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Rixapen enthält
- Der Wirkstoff ist Clometocillin. Jede Tablette enhält 500 mg Clometocillin (als
Clometocillin-Kalium).
- Die sonstigen Bestandteile sind: Tablettenkern: Maisstärke, Calciumcarbonat, Talkum,
Magnesiumstearat und Tablettenhülle: Polyacrylsaüre, Butylphthalat, Rizinusöl.
Wie Rixapen aussieht und Inhalt der Packung
Rixapen Tabletten sind überzogene Tabletten, erhältlich in Packungen mit 16 Tabletten mit
Bruchkerbe.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer: Menarini Benelux N.V./S.A., Belgicastraat 4, B-1930 Zaventem
Hersteller: A. Menarini Srl, Via di Scandicci 37, I-50131 Firenze (Italien)
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Oktober 2007.
Renewal approved 22.10.2007