GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Prostaflor-Tabletten Wirkstoff: standardisierter Pollenextrakt. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Prostaflor jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Prostaflor und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Prostaflor beachten? 3. Wie ist Prostaflor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prostaflor aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST Prostaflor UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe in Prostaflor sind mikrobiologisch fermentierte Pollenextrakte. Sie enthalten zahlreiche Aminosäuren, Peptide, Triglyceride, Phospholipide, freie Fettsäuren, Phytosterole und Sterolester, Vitamine sowie verschiedene Spurenelemente (Kupfer, Zink, Mangan, Kobalt, u.a.). Aufgrund von entzündungshemmenden Eigenschaften und einer positiven Wirkung auf die muskuläre Kontraktionsleistung der Blase eignet sich Prostaflor zur Linderung von Beschwerden beim Harnlassen. Prostaflor wird angewendet zur Linderung von Beschwerden beim Harnlassen von Männern, wie häufiger Harndrang während des Tages oder der Nacht, schwacher Harnstrahl oder Nachträufeln des Harns. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Prostaflor BEACHTEN? Prostaflor darf nicht eingenommen werden, Prostaflor-Tabletten/Gebrauchsinformation/Seite 2 von 4 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen anderen Bestandteil des Präparates sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prostaflor ist erforderlich, bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt. Dann ist ehestens ein Arztbesuch erforderlich. Bei Einnahme von Prostaflor mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wechselwirkungen mit Prostaflor sind bisher nicht bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit Da eine Anwendung bei Frauen nicht vorgesehen ist, sind hierzu keine Angaben erforderlich. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen sind nicht zu erwarten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prostaflor Nicht zutreffend 3. WIE IST Prostaflor EINZUNEHMEN? In der ersten Behandlungswoche nehmen Sie 3 x täglich 2 Tabletten, ab der zweiten Woche 3 x täglich 1 Tablette. Art und Dauer der Anwendung: Tabletten am besten zerkaut mit Flüssigkeit einnehmen. Eine regelmäßige Einnahme über einen längeren Zeitraum (mindestens 3 Monate), auch nach Abklingen der Symptome, sollte angestrebt werden. Für Prostaflor Tabletten gibt es keine Indikation für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Prostaflor Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgende Einteilung wurde für die Häufigkeitsbeschreibungen der Prostaflor-Tabletten/Gebrauchsinformation/Seite 3 von 4 Nebenwirkungen verwendet: Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten oder Häufigkeit derzeit nicht abschätzbar Bei der Anwendung von Prostaflor wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet: Selten sind vorübergehende Magenbeschwerden oder Übelkeit möglich. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST Prostaflor AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25 ºC lagern. Röhrchen nach jeder Einnahme gut verschließen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Der Wirkstoff ist: standardisierter Pollenextrakt 1 Tablette enthält: 60 mg standardisierten Pollenextrakt Cernitin T60 (wasserlöslicher Pollenextrakt) und 3 mg standardisierten Pollenextrakt Cernitin GBX (fettlöslicher Pollenextrakt). Die sonstigen Bestandteile sind: Maltodextrin, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Silicumdioxid Wie Prostaflor aussieht und Inhalt der Packung: Tabletten, beige gesprenkelt, mit einem „C“ auf einer Seite. Packungen zu 100 und 250 Stück. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Pharmazeutischer Unternehmer: F&E Pharmaconsult AB Sölvegatan 3B S-22362 LUND Prostaflor-Tabletten/Gebrauchsinformation/Seite 4 von 4 Schweden +46 705 288594 Hersteller: AB Cernelle, Ängelholm, Schweden Z.Nr.: 15.017 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2008.