Nycomed

Zürich, 28. Januar 2008
Pressemitteilung
Sepracor übernimmt für Nycomed Vertrieb von Ciclesonid
in den USA
Sepracor hat die exklusiven Rechte für Entwicklung, Marketing
und Vertrieb von Ciclesonid in den USA erworben
Ciclesonid ist der Wirkstoff im Inhalationsspray ALVESCO® zur
Behandlung von Asthma und im Nasenspray Omnaris™ für
Allergische Rhinitis
ALVESCO® und Omnaris™ sind von der FDA zugelassen und
werden 2008 in den USA eingeführt
Die Vereinbarung steht im Einklang mit Nycomeds Strategie, für
Marketing und Vertrieb von Kernprodukten in den USA mit den
besten Partnern zu kooperieren
Die Partnerschaft zwischen Nycomed und Sepracor bietet beiden
Unternehmen strategische Vorteile
Nycomed hat Sepracor Inc. (NASDAQ: SEPR) die exklusiven Rechte für
Entwicklung, Marketing und Vertrieb von Ciclesonid in den USA übertragen.
Ciclesonid ist ein von Nycomed patentiertes Kortikosteroid mit neuartigem
Wirkmechanismus. Es ist der Wirkstoff im Inhalationsspray ALVESCO® zur
Behandlung von Asthma und im Nasenspray Omnaris™ zur Behandlung
von allergischer Rhinitis. Die Vereinbarung ergänzt das Portfolio von
Sepracor zur Behandlung von Atemwegserkrankungen und verleiht der
Partnerschaftsstrategie von Nycomed in den USA weiteren Schwung.
Sepracor wird die exklusiven Rechte für Ciclesonid in den Vereinigten Staaten
erhalten. Das Unternehmen plant, Omnaris™ zur Allergiezeit im Frühjahr 2008
und ALVESCO® im zweiten Halbjahr 2008 auf den Markt zu bringen. Sepracor
wird die zugelassenen Produkte ALVESCO® und Omnaris™ nicht nur vertreiben,
sondern plant auch die Entwicklung von Produkterweiterungen und zusätzlichen
Produkten, um die Lizenzen von Ciclesonid und von Sepracors aktuellen
Atemwegsprodukten auszuweiten. Im Gegenzug erhält Nycomed eine
Vorauszahlung in Höhe von 150 Millionen US-Dollar sowie weitere Zahlungen in
Höhe von bis zu 280 Millionen US-Dollar, wenn verschiedene Entwicklungs- und
Verkaufsmeilensteine erreicht werden. Darüber hinaus wird Nycomed einen
Ausgleich für die Bereitstellung von fertigen Produkten sowie Lizenzgebühren im
zweistelligen Bereich für den Verkauf von Ciclesonid-Produkten erhalten.
Nycomed behält alle Rechte an Ciclesonid außerhalb der USA. In Japan ist
Nycomed für dieses Produkt eine Partnerschaft mit Teijin Pharmaceuticals
eingegangen. Dort wurde ALVESCO® bereits im Juni 2007 auf den Markt
gebracht. Darüber hinaus hat Nycomed außerhalb der USA Rechte an
Produkterweiterungen und zusätzlichen Produkten, die von Sepracor im Rahmen
dieser Vereinbarung entwickelt werden.
Sepracor entwickelt und vermarktet eine Reihe von Produkten im Therapiefeld
Atemwegserkrankungen. ALVESCO® und Omnaris™ ergänzen Sepracors
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Atemwegs-Portfolio und erweitern seine Produkt-Pipeline durch die CiclesonidEntwicklungsprogramme. Diese beinhalten Omnaris™ HFA, ein Kandidat in
Phase II, die Inhalationslösung ALVESCO®, ein präklinischer Kandidat, und
ALVESCO® in Kombination mit einem lang wirkenden Beta-Agonisten, ein
Kandidat in der frühen klinischen Forschung.
„Wir haben nach einem strategischen Partner gesucht, der in der Lage ist, die
Produkte zu vertreiben und gleichzeitig weiterzuentwickeln. Mit Sepracor haben
wir diesen idealen Partner gefunden“, sagte Håkan Björklund, CEO von
Nycomed. „Diese Vereinbarung wird das Potenzial von Ciclesonid erschließen,
von dem wir überzeugt sind, dass es eines der innovativsten Kortikosteroide ist,
die für Patienten erhältlich sind“, so Björklund weiter.
„Wir freuen uns über diese Vereinbarung, denn OMNARIS AQ and ALVESCO
HFA stellen für unsere 1.600 Vertriebsmitarbeiter zwei neue und viel
versprechende Produkte zur Markteinführung im Jahr 2008 dar. Ebenso sind wir
erfreut über die zusätzlichen Entwicklungswerte, die Teil der Ciclesonid-Lizenz
sind“, sagte Adrian Adams, Präsident und Chief Executive Officer von Sepracor.
„Die Ciclesonid-Lizenz stärkt unsere wachsende Pipeline und bietet im Vertrieb
Synergien mit unseren Franchise-Produkten XOPENEX® und BROVANA®. Ich
freue mich ganz besonders, dass unsere Kernstrategie – unsere bestehenden
Produkte wirksam im Markt zu platzieren, unsere Forschungs- und
Entwicklungspipeline zu vergrößern und eine Wert steigernde
Geschäftsentwicklung erfolgreich umzusetzen – wie geplant implementiert
wurde.“
Über Ciclesonid, ALVESCO® und Omnaris™
Ciclesonid ist ein von Nycomed patentiertes Kortikosteroid mit neuartigem
Wirkmechanismus. Es ist ein Pro-Drug, das seine Wirkung durch intrazellulare
Esterasen nach der oralen oder nasalen Inhalation entfaltet.
Das Inhalationsspray ALVESCO® (Ciclesonid) ist ein inhalatives Kortikosteroid
einer neuen Generation, das Entzündungsprozesse hemmt und zur Behandlung
von Asthmapatienten indiziert ist. ALVESCO® ist in 45 Ländern einschließlich der
USA zugelassen und wurde bereits in 30 Ländern eingeführt. Weitere
Markteinführungen werden 2008 erwartet. ALVESCO® basiert auf dem Wirkstoff
Ciclesonid. Es hat eine weitreichende hemmende Wirkung auf mehrere für
Entzündungen verantwortliche Zelltypen und Chemikalien, die in asthmatischen
Reaktionen eine Rolle spielen.
Inhalative Kortikosteroide (ICS) werden heute als der Standard in der
Behandlung von Asthma und Allergischer Rhinitis betrachtet. Sie hemmen die
Aktivität von entzündungsfördernden Zellen und fördern die endogene Produktion
von entzündungshemmenden Substanzen. Bei regelmäßiger Einnahme dieser
Kortikosteroide wird die Entzündung in Lunge und Atemwegen, die Asthma
zugrunde liegt, reduziert.
In klinischen Studien war ALVESCO® im Allgemeinen gut verträglich. Die
häufigsten Nebenwirkungen (> 3%) waren Kopfschmerzen, Nasopharyngitis,
Sinusitis, Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich, Infektion der oberen
Atemwege, Arthralgie, nasale Kongestion, Schmerzen in den Extremitäten sowie
Rückenschmerzen.
Die Behandlung mit oral inhalierten Kortikosteroiden kann zu Anzeichen oder
Symptomen von Hyperkortisolismus, zur Unterdrückung der Funktion der
Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse (HPA) und/oder zur
Beeinträchtigung des Wachstums bei Kindern führen. Nach der Verabreichung
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von inhalativen Kortikosteroiden wurde von Grünem Star, erhöhtem
Augeninnendruck und Grauem Star berichtet.
ALVESCO® (Ciclesonid) Inhalationsspray ist ein oral zu inhalierendes
Kortikosteroid, das als prophylaktische Therapie zur Langzeitbehandlung von
Asthma bei Patienten ab 12 Jahren indiziert ist. ALVESCO® ist NICHT indiziert
zur Linderung von akutem Bronchospasmus.
Omnaris™ (Ciclesonid) Nasenspray ist die intranasale Rezeptur von
Ciclesonid zur Behandlung nasaler Symptome, die im Zusammenhang mit
saisonal bedingter allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und Kindern ab 6
Jahren und mit ganzjähriger allergischer Rhinitis bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren auftreten. Intranasale Kortikosteroide gelten als
Standard in der Behandlung von allergischer Rhinitis. Sie reduzieren die
Entzündung, die die Hauptursache für die klinischen Symptome sind. Ciclesonid
Nasenspray hat ein positives Sicherheitsprofil gezeigt. Die häufigsten, berichteten
Nebenwirkungen waren Kopfschmerzen, Nasenbluten, Nasopharyngitis,
Ohrenschmerzen sowie Schmerzen im Rachen- und Kehlkopfbereich. Der
Wechsel von einem systemischen Kortikosteroid zu einem topischen
Kortikosteroid kann von Anzeichen einer Nebenniereninsuffizienz begleitet
werden. Intranasale Kortikosteroide können eine Verlangsamung des Wachstums
verursachen, wenn sie pädiatrischen Patienten verabreicht werden.
Allergische Rhinitis ist eine chronische Entzündung der Nasenschleimhaut, die
Niesen, Juckreiz, nasale Kongestion und Ausfluss hervorruft. Saisonale
allergische Rhinitis wird durch Substanzen verursacht, die Allergien auslösen,
und wird mitunter als Heuschnupfen bezeichnet. Ganzjährige allergische Rhinitis
ist ein chronischer Zustand, verursacht durch Auslöser wie Tierhaare und Staub.
Schlecht behandelte Allergien können zu Beeinträchtigungen der täglichen
Aktivitäten und zu einer Verminderung der Lebensqualität der Patienten führen.
Nach Angaben der Amerikanischen Akademie für Allergie, Asthma und
Immunologie leiden derzeit schätzungsweise mehr als 40 Millionen Amerikaner
an allergischen Erkrankungen. Allergien seien die sechste Hauptursache für
chronische Erkrankungen in den Vereinigten Staaten.
Der US-amerikanische Markt für inhalative Kortikosteroide wird in 2007 auf 1,2
Milliarden US-Dollar geschätzt. (IMS Health, rollierender 12 Monatswert von
November 2007)
Der US-amerikanische Markt für nasale Kortikosteroide wird in 2007 auf rund 2,4
Milliarden US-Dollar geschätzt. (IMS Health, rollierender 12 Monatswert von
November 2007)
Über Sepracor
Sepracor Inc. ist ein forschendes Pharmaunternehmen. Es widmet sich der
Behandlung und Prävention von menschlichen Erkrankungen durch die
Erforschung, Entwicklung und den Vertrieb von innovativen pharmazeutischen
Produkten, die auf bislang unerfüllte medizinische Bedürfnisse zielen.
Das Arzneimittelentwicklungsprogramm von Sepracor hat ein Portfolio von
pharmazeutischen Produkten und Kandidaten mit dem Schwerpunkt auf
Erkrankungen der Atemwege und des Zentralnervensystems hervorgebracht. Zu
den derzeit auf dem Markt erhältlichen Produkten gehören die Marken
LUNESTA® (Eszopiclone), XOPENEX (Levalbuterol HCI Inhalationslösung),
XOPENEX HFA (Levalbuterol Tartrat Inhalationsspray) und BROVANA
(Arformoterol Tartrat Inhalationslösung). Hauptsitz von Sepracor ist in
Marlborough, Massachusetts.
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www.nycomed.com
Weitere Informationen finden Sie unter www.sepracor.com.
Über Nycomed
Nycomed ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel für
Krankenhäuser, Fachärzte und Allgemeinmediziner anbietet. Darüber hinaus
versorgt das Unternehmen Patienten in ausgewählten Märkten mit OTCMedikamenten.
Nycomed arbeitet in einer Reihe von Therapiegebieten wie Kardiologie,
Gastroenterologie, Osteoporose, Atemwegserkrankungen, Schmerztherapie und
Gewebemanagement. Neue Produkte entstehen sowohl in der eigenen
Forschung wie auch in der Zusammenarbeit mit externen Partnern. Nycomed ist
in etwa 50 Märkten weltweit präsent und engagiert sich in ganz Europa sowie in
wachstumsstarken Märkten wie Lateinamerika, Russland/GUS und der asiatischpazifischen Region.
Der im Privatbesitz befindliche Konzern verzeichnete 2006 einen Jahresumsatz
von ca. 3,4 Milliarden € sowie ein bereinigtes EBITDA von 933,4 Millionen €.
Weitere Informationen finden Sie unter www.nycomed.com.
Weitere Informationen
Medien:
Tobias Cottmann, Director External Communications
Telefon +41 44 55-515 10
Investoren:
Christian B. Seidelin, Vice President Controlling, Treasury and Insurance
Telefon +41 44 55 51 104
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