Dexamethason “Nycomed” 0,5 mg-Tabletten

Dexamethason “Nycomed” 0,5 mg-Tabletten
Zulassungsnummer: 14.900
Zulassungsinhaber und Hersteller: Nycomed Austria, Linz.
Zusammensetzung
1 Tablette enthält 0,5 mg Dexamethason.
Eigenschaften und Wirksamkeit
Dexamethason “Nycomed” 0,5 mg-Tabletten enthalten ein Glucocorticoid mit einer relativen Glucocorticoidwirkung von 30. Die Cushing-Schwellendosis
beträgt 1,5 mg.
Pharmakokinetik
Dexamethason zählt zu den langwirkenden Glucocorticoiden. Es wird nach oraler Gabe rasch und vollständig resorbiert. Maximale Plasmakonzentrationen
werden 1 – 2 Stunden nach oraler Einnahme gemessen. Das Maximum der biologischen Wirkung wird demgegenüber deutlich verzögert erreicht, meist
innerhalb von 6 – 24 Stunden.
Dexamethason wird wesentlich langsamer als Cortisol in der Leber metabolisiert, dabei entstehen in geringem Umfang 6-Hydroxy- und 20Dihydrodexamethason. Etwa 80% einer Dosis werden innerhalb von 24 Stunden – vor allem in glucuronidierter Form – renal eliminiert.
Anwendungsgebiete
Dexamethason “Nycomed” 0,5 mg-Tabletten sind in indikations- und substanzabhängiger Dosierung bei allen Krankheiten angezeigt, die auf eine systemische Glucocorticoidtherapie ansprechen.
Pharmakodynamische Therapie:
Erkrankungen des rheumatischen Formenkreises einschließlich Kollagenosen. Schwere Formen allergischer Krankheiten (z.B. Heuschnupfen, Asthma bronchiale, Urtikaria, Arzneimittelallergien). Erkrankungen der Atemwege: Lungenfibrosen, Sarkoidose. Entzündliche Darmerkrankungen wie ulzerative Ileitis/Colitis, nephrotisches Syndrom. Akute schwere Dermatosen wie Pemphigus vulgaris, Erythrodermie. Bluterkrankungen wie immun-hämolytische Anämien,
thrombopenische Purpura.
Substitutionstherapie:
Primäre Insuffizienz der Nebennierenrinde (Morbus Addison) und des Hypophysen-Vorderlappens (Sheehan-Syndrom), Hemmtherapie bei adrenogenitalem
Syndrom.
Art der Anwendung
Oral mit etwas Flüssigkeit.
Dosierung
Die Dosierung muß individuell abgestimmt werden, je nach der Art und Schwere und Prognose der Erkrankung und der Reaktion des Patienten. Bei akuten
Zuständen können hohe Dosen für kurze Zeit indiziert sein.
Die Therapie darf nie abrupt abgebrochen werden, sondern ist durch schrittweise Reduktion der Dosis zu beenden.
Bei länger dauernder Behandlung soll die Tagesdosis morgens auf einmal verabreicht werden.
Rahmendosierung
Chronische Krankheiten: Anfangs 1,5 – 3 mg pro Tag, dann allmähliche Reduktion auf die tägliche Erhaltungsdosis: 0,75 mg.
Akute Erkrankungen: Zu Beginn 2 – 4,5 mg, nach Wirkungseintritt soll die Tagesdosis jeweils alle 4 – 5 Tage um 0,25 bis 0,5 mg reduziert werden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates, systemische Mykosen.
Dexamethason “Nycomed” darf bei einer über die Substitution und Notfalltherapie hinausgehenden, länger dauernden systemischen Behandlung nicht angewendet werden, wenn folgende Krankheiten bestehen:
Ulcus ventriculi, Ulcus duodeni, höhergradige Osteoporosen, schwere Myopathien (ausgenommen Myasthenia gravis). Virosen (z.B. Varicellen, Herpes
simplex des Auges, Herpes zoster [virämische Phase]), Poliomyelitis mit Ausnahme der bulbärencephalitischen Form, Lymphome nach BCG-Impfung, Engund Weitwinkelglaukom.
Bei Diabetes mellitus, Tuberkulose, akuten und chronischen bakteriellen und Amöben-Infekten, Hypertonie, thromboembolischen Prozessen, Herz- und
Niereninsuffizienz ist – unter strengen Vorsichtsmaßnahmen – eine Glucocorticoid-Therapie nur durchzuführen, wenn eine gleichzeitig die Grundkrankheit
beherrschende Therapie möglich ist.
Bei Psychosen in der Anamnese nur bei vitaler Indikation. Besonders strenge Indikationsstellung bei Kindern.
Schwangerschaft und Stillperiode
In der Schwangerschaft nur bei vitaler Indikation. Während der Therapie und bis zum Ausscheiden von Dexamethason “Nycomed” 0,5 mg-Tabletten darf
nicht gestillt werden.
Nebenwirkungen und Wechselwirkungen
Siehe Dexamethason “Nycomed” 4 mg-Ampullen.
Besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung
Vor Beginn einer Glucocorticoid-Therapie ist eine genaue Untersuchung erforderlich, insbesondere sind Magen-Darm-Ulcera auszuschließen.
Bei einer länger dauernden Glucocorticoid-Therapie ist eine Überwachung bezüglich potentieller Nebenwirkungen angezeigt.
Zur Vorbeugung von Ulcera im Verdauungstrakt ist bei entsprechend disponierten Patienten die Gabe von Säurehemmern sowie eine sorgfältige Beobachtung angezeigt.
Packungsgrößen: 10, 30 und 100 Stück.
Haltbarkeit: 60 Monate.
Lagerungshinweise: Lichtschutz erforderlich
Abgabe: Rezept-und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
Fachinformation: 7. Juli 1989.
Stand der Information: März 1997.