GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Gebrauchsinformation
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten
Loratadin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Loratadine Mylan Filmtabletten jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Artz aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie ist Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Loratadine Mylan 10 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
-
Loratadine Mylan Filmtabletten gehört zu einer Arzneimittelgruppe genannt
Antihistaminika. Antihistaminika tragen dazu bei, die Allergiesymptome zu mildren,
indem sie die Wirkung der körpereigenen Substanz Histamin verhindern.
Loratadine Mylan Filmtabletten wird zur Linderung der Symptome der allergischen
Rhinitis verwendet.
Loratadine Mylan Filmtabletten wird auch zur Linderung der Symptome der
Nesselsucht verwendet.
-
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LORATADINE MYLAN 10 MG
FILMTABLETTEN BEACHTEN?
Loratadine Mylan Filmtabletten darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Loratadin oder einem der sonstigen
Bestandteile von Loratadine Mylan Filmtabletten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten ist
erforderlich,
- wenn Sie eine Leberschädigung haben.
- Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie bitte ebenfalls den Absatz
„Bei Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln“.
Suchen Sie Ihren Artz auf, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft
oder zutraf.
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Gebrauchsinformation
Bei Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung alkoholischer Getränke wird durch die gleichzeitige Einnahme von Loratadine
Mylan Filmtabletten nich verstärkt.
Wechselwirkungen von Loratadine Mylan Filmtabletten mit anderen Arzneimitteln sind nicht
bekannt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Labortests:
Loratadine Mylan Filmtabletten sollte 2 Tage vor einem Allergietest auf der Haut abgesetzt
werden, weil sonst dieses Arzneimittel die Ergebnisse dieser Tests beeinflussen kann.
Bei Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Loratadine Mylan Filmtabletten kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie stillen, wird Ihren von der Einnahme von
Loratadine Mylan Filmtabletten abgeraten.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass Loratadine
Mylan Filmtabletten zu Schläfrigkeit führt oder die Aufmerksamkeit herabsetzt. Sehr selten
entwickeln jedoch manche Personen Schläfrigkeit, die zu einer Beeinträchtigung der
Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führen kann.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loratadine Mylan
Filmtabletten
Loratadine Mylan Filmtabletten enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Sie aufgeklärt hat, dass Sie
eine Unverträglichkeit gegen einige Zuckerarten haben, sollten Sie dieses Arzneimittel daher
erst nach Rücksprache mit ihm einnehmen.
3.
WIE IST LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Loratadine Mylan Filmtabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn keine Besserung auftritt, suchen Sie Ihren Arzt wieder auf.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahren:
Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung
ein.
Kinder von 2 bis 12 Jahren mit einem Körpergewicht von über 30 kg:
Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung
ein.
Patienten mit schwerer Leberschädigung:
Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von über 30 kg:
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Gebrauchsinformation
Nehmen Sie eine Tablette einmal täglich jeden zweiten Tag mit einem Glas Wasser, mit oder
ohne Nahrung ein.
Von einer Behandlung mit Loratadine Mylan Filmtabletten bei Kindern unter 2 Jahren oder
bei Kindern mit einen Körpergewicht unter 30 kg wird abgeraten.
Ihr Arzt wird Ihnen vorschreiben, wie lange Sie Loratadine Mylan Filmtabletten einnehmen
müssen. Brechen Sie Ihre Behandlung nicht frühzeitig ab.
Wenn Sie eine größere Menge von Loratadine Mylan Filmtabletten eingenommen
haben, als Sie sollten
Nehmen Sie Loratadine Mylan Filmtabletten nur in der Ihnen empfohlenen Menge ein.
Wenn Sie zu viel Loratadine Mylan Filmtabletten eingenommen haben, setzen Sie sich
umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem “ Giftnotruf ” (070/245.245) in
Verbindung.
Wenn Sie die Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten vergessen haben
Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie
möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Wenn Sie die Einnahme von Loratadine Mylan Filmtabletten abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt
oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Loratadine Mylan Filmtabletten Nebenwirkungen haben, die aber
nicht bei jedem auftreten müssen.
In sehr seltenen Fällen können Menschen allergisch sein auf Loratadine. Brechen Sie die
Einnahme von Loratadine 10 mg filmtabletten ab wenn folgendes auftritt: unerwartere
Schwellung, Schmerzen in der Brust (Engegefühl), oder pfeifende Atmung. verständigen Sie
sofort Ihren Arzt oder Apotheker
Die häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern im Alter zwischen 2 und 12 Jahren
sind Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit.
Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahre auftgetreten sind:
Häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 100 Patienten, jedoch bei weniger
als 1 von 10 Patienten) beinhalten:
• Kopfschmerzen
• Schläfrigkeit
• Müdigkeit
• Nervosität
Gelegentliche Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 1,000 Patienten, jedoch bei
weniger als 1 von 100 Patienten) beinhalten:
• größeren Appetit
• Schlafschwierigkeiten;
Sehr seltene Nebenwirkungen (beobachtet bei weniger als 1 von 10.000 Patienten):
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• schwere allergische Reaktionen
• Benommenheit
• Unwohlsein, Mundtrockenheit oder
schmerzhafte Magenbeschwerden
• schneller Herzschlag oder Herzrasen
• Gelbsucht, dunkler Urin und heller Stuhl
• Hautausschlag oder Haarausfall
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
WIE IST LORATADINE MYLAN 10 MG FILMTABLETTEN AUFZUBEWAHREN?
In der Originalverpackung aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach EXP
angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Loratadine Mylan Filmtabletten enthält
- Der Wirkstoff ist loratadin
- Die sonstigen Bestandteile sind Kern: Laktose-Monohydrat, mikrokristalline Zellulose,
Maisstärke, vorgelatinierte Stärke praegelatiniert, Siliziumdioxid-Hydrat,
Magnesiumstearat; Umhüllung: Hypromellose, Macrogol, Carnaubawachs und Talkum.
Wie Loratadine Mylan Filmtabletten aussieht und Inhalt der Packung
Teilbare Filmtabletten im Blisterpackung (PVC/AL).
Verpackungen mit 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 und 100 Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck Generics Belgium bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
1560 Hoeilaart
Herstellers
Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Vereinigtes
Königreich.
McDermott Laboratories, t/a Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange
Road, Dublin 13, Irland.
Laboratorios Lesvi S.L., Avda. Barcelona, 69 St Joan Despí, Barcelona, Spanien.
Mylan BV, Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten, Niederlande.
Zulassungsnummer
BE239136
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Art der Abgabe
Frei verkäuflich.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 11/2008.
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