Schulungsmaterial Orlistat ORLISTAT 120 mg, Hartkapseln

Schulungsmaterial
Orlistat ORLISTAT 120 mg,
Hartkapseln
Die belgische Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
(Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten,
FAGG) schreibt Bedingungen für das Inverkehrbringen des Arzneimittels
Orlistat vor. Dieser obligatorische Risikomanagementplan in Belgien, wovon
diese Broschüre ein Teil ist, ist eine Maßnahme, um die sichere Anwendung
von Orlistat sicherzustellen.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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Ziel dieser Informationsbroschüre:
Diese Broschüre ist Teil des belgischen Risikovorsorgeprogramms, das
Informationsmaterial für Patienten bereitstellt. Dieses obligatorische
Risikovorsorgeprogramm soll dafür sorgen, dass Orlistat in korrekter und
wirksamer Weise angewendet wird, und soll Ihnen Informationen über eine
geeignete Diät und die korrekte Anwendung von Orlistat Sandoz 60 mg
geben und ausdrücklich die möglichen Nebenwirkungen nennen.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
Einleitung
Orlistat ORLISTAT 120 mg ist ein Arzneimittel, das bei Fettleibigkeit angewendet wird.
Orlistat ORLISTAT 120 mg kann Ihnen dabei helfen, bis zu 50 % mehr abzunehmen, als mit einer
Diät allein. Das bedeutet, dass Sie für jede 2 kg, die Sie mit Diät und mehr Körperbewegung
abnehmen, mit Orlistat ORLISTAT 120 mg ein weiteres Kilogramm abnehmen können. Sie
werden aber nur abnehmen, wenn Sie Ihre schlechten Ess- und Bewegungsgewohnheiten
verändern. Mit adäquaten Essgewohnheiten und einem adäquaten Bewegungsprogramm
können Sie Ihr Wunschgewicht erreichen und langfristig halten.
Vorzüge von Orlistat ORLISTAT 120 mg:
- Ihre Diät ist effizienter.
- Die Wirkung Ihrer Diät wird aufrechterhalten.
- Ihre Gesundheit wird davon profitieren.
Die Kapseln sind geeignet für
- übergewichtige Personen ab 18 Jahren mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mindestens
30, oder
- übergewichtige Personen ab 18 Jahren mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mindestens
28 mit dazugehörigen Risikofaktoren
Es ist außerordentlich wichtig, eine kalorienarme und fettarme Diät einzuhalten.
Bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat ORLISTAT 120 mg beginnen, lesen Sie bitte diese
Broschüre und die Packungsbeilage durch oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Inhalt dieser Broschüre
1. Wofür wird Orlistat Sandoz 120 mg angewendet und wie wirkt es?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orlistat Sandoz 120 mg beachten?
3. Wie ist Orlistat Sandoz 120 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orlistat Sandoz 120 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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1. Was ist Orlistat Sandoz 120 mg und wofür wird es angewendet,
und wie wirkt Orlistat Sandoz 120 mg?
Wofür wird Orlistat Sandoz 120 mg angewendet?
Orlistat Sandoz ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Adipositas. Es vollzieht seine Wirkung
im Verdauungstrakt, wo es dafür sorgt, dass ein Drittel des Fettes aus der Nahrung, die Sie zu
sich nehmen, nicht aufgenommen wird.
Orlistat Sandoz bindet sich an Enzyme im Verdauungstrakt (Lipasen) und verhindert, dass
diese Enzyme einen Teil des mit der Mahlzeit aufgenommenen Fettes aufbereiten. Das nicht
verzehrte Fett kann dann nicht resorbiert werden und wird vom Körper ausgeschieden.
Orlistat Sandoz ist indiziert für die Behandlung von Adipositas in Kombination mit einer kalorienarmen Diät.
Wie wirkt Orlistat ORLISTAT 120 mg?
Eiweiß, Kohlenhydrate und Fette, die mit der Nahrung aufgenommen werden, erreichen den
Verdauungstrakt. Dort wird das Fett normalerweise durch die körpereigenen Enzyme aufbereitet und kann so durch den Körper aufgenommen werden.
Orlistat senkt nicht Ihren Appetit, sondern die Resorption von kalorienreichen Fetten im Körper.
Wenn Sie mehr Kalorien aufnehmen, als Ihr Körper benötigt, werden die überschüssigen
Kalorien als Körperfett gespeichert - das bedeutet, dass Sie zunehmen werden.
Was geschieht, wenn Sie Orlistat Sandoz 120 mg einnehmen:
- Im Verdauungstrakt inaktiviert Orlistat einen gewissen Prozentsatz der Enzyme, die Fett
aufbereiten. Dadurch wird etwa ein Viertel der Fette nicht durch den Körper aufgenommen.
- Dieses unverdaute Fett wird auf natürlichem Weg über den Stuhl ausgeschieden. Das
bedeutet, dass das Fett nicht in den Fettzellen gespeichert werden kann, was langfristig zu
Gewichtsverlust führen wird.
- So hilft Ihnen Orlistat dabei, die Wirkung Ihrer Diät zu verstärken.
Orlistat Sandoz führt nicht zu Mangelsymptomen, da Orlistat nur auf jene Enzyme wirkt,
die Fette aufbereiten. Das bedeutet, dass Eiweiß und Kohlenhydrate ungehindert resorbiert
werden.
Da Orlistat Sandoz 120 nur im Verdauungstrakt wirkt, hat es keinen Einfluss auf das Gehirn
oder das Herz-Kreislauf-System und verursacht keine Schlafstörungen. Die Wirksamkeit und
die gute Verträglichkeit von Orlistat wurden in zahlreichen Studien dokumentiert.
Dennoch sollten Sie während der Behandlung mit Orlistat eine fettarme Diät einhalten, um
diätbezogene Begleitsymptome zu vermeiden.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orlistat Sandoz 120
mg beachten?
Orlistat Sandoz 120 mg darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile
von Orlistat Sandoz sind. Diese Substanzen finden Sie in Abschnitt 6.
• wenn Sie ein chronisches Malabsorptionssyndrom haben (unzureichende Resorption von
Nährstoffen im Verdauungstrakt)
• wenn Sie Cholestase haben (eine Leberkrankheit)
• wenn Sie stillen.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Orlistat Sandoz 120 mg ist
erforderlich
Gewichtsverlust kann auch Einfluss haben auf die Dosis von Arzneimitteln, die Sie gegen
andere Erkrankungen einnehmen (z. B. hohes Cholesterin oder Zuckerkrankheit). Sprechen
Sie über diese und anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, mit Ihrem Arzt. Wenn Sie abnehmen, kann das bedeuten, dass die Dosierung dieser Arzneimittel angepasst werden muss.
Um die Wirkung von Orlistat Sandoz 120 mg maximal auszunutzen, müssen Sie das
Ernährungsprogramm befolgen, das Ihnen von Ihrem Arzt empfohlen wurde. Wie bei jedem
Programm zur Gewichtskontrolle kann die Zufuhr von zu viel Fett und Kalorien einen eventuellen Abnehmerfolg verringern.
Dieses Arzneimittel kann zu unschädlichen Veränderungen Ihres Stuhlgangs führen, wie
fettiger oder öliger Stuhl, als Folge der Ausscheidung unverdauten Fetts mit dem Stuhl.
Diese Möglichkeit nimmt zu, wenn Orlistat Sandoz 120 mg zusammen mit sehr fetthaltigen Nahrungsmitteln eingenommen wird. Außerdem muss die Fettmenge, die Sie täglich
aufnehmen, gleichmäßig über die drei Hauptmahlzeiten verteilt werden, da das Risiko auf
Auswirkungen auf den Verdauungstrakt zunehmen kann, wenn Orlistat Sandoz zusammen mit
einer sehr fetthaltigen Mahlzeit eingenommen wird.
Die Anwendung eines weiteren Verhütungsmittels wird empfohlen, um ein mögliches Versagen
oraler Verhütungsmittel zu verhindern. Letzteres könnte im Falle starken Durchfalls geschehen.
Die Anwendung von Orlistat kann bei Patienten mit chronischer Nierenkrankheit mit
Nierensteinen einhergehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Probleme mit den Nieren
haben.
Anwendung in der pädiatrischen Population (Kinder und Jugendliche unter
18 Jahren)
Orlistat Sandoz 120 mg ist für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
nicht geeignet.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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Bei Anwendung von Orlistat Sandoz 120 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden/einnehmen bzw. vor kurzem angewendet/eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Das ist wichtig, weil die gleichzeitige Anwendung
von mehr als einem Arzneimittel die Wirkung der Arzneimittel verstärken oder abschwächen
kann.
Orlistat Sandoz 120 mg kann die Wirkung der folgenden Arzneimittel verändern:
• Acarbose (ein Antidiabetikum zur Behandlung des Diabetes vom Typ 2). Die gleichzeitige
Verabreichung mit Orlistat Sandoz 120 mg wird nicht empfohlen.
• Gerinnungshemmer (z. B. Warfarin). Ihr Arzt muss Ihre Blutgerinnung möglicherweise
überwachen.
• Ciclosporin (Arzneimittel zur Unterdrückung des Immuunsystems). Die gleichzeitige
Verabreichung mit Orlistat Sandoz 120 mg wird nicht empfohlen. Wenn eine derartige
Anwendung trotzdem nicht vermeidbar ist, muss Ihr Arzt Ihre Blutwerte mit Ciclosporin
möglicherweise häufiger als normal kontrollieren.
• Jod und/oder Levothyroxin. Es können Fälle einer Schilddrüsenunterfunktion und/oder
einer schlechteren Kontrolle der Schilddrüsenunterfunktion auftreten.
• Amiodaron (Arzneimittel zur Anwendung bei Herzrhythmusstörungen). Fragen Sie Ihren
Arzt um Rat.
Orlistat Sandoz 120 mg verringert die Resorption von Nahrungsergänzungen einiger fettlöslicher Nährstoffe, insbesondere Betacarotin und Vitamin E. Sie müssen deswegen den Rat
Ihres Arztes bezüglich einer ausgewogenen Ernährung mit viel Obst und Gemüse und der
Einnahme eines Multivitaminpräparats befolgen.
Orlistat Sandoz 120 mg kann die Behandlung mit Antiepileptika negativ beeinflussen, indem
es die Resorption der Antiepileptika verringert, was zu Krampfanfällen führen kann. Wenden
Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie glauben, dass sich die Häufigkeit und/oder die Schwere der
Krämpfe mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg in Kombination mit Antiepileptika
verändert haben.
Bei Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg zusammen mit Nahrungsmitteln
und Getränken
Orlistat Sandoz 120 mg kann direkt vor, während oder innerhalb 1 Stunde nach einer
Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapsel muss mit Wasser geschluckt werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Die Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg während der Schwangerschaft wird nicht
empfohlen.
Sie dürfen Ihr Kind während der Behandlung mit Orlistat Sandoz 120 mg nicht stillen, da nicht
bekannt ist, ob Orlistat Sandoz 120 mg in die Muttermilch übergeht.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Orlistat Sandoz 120 mg hat keine bekannte Auswirkung auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre
Fähigkeit, Maschinen zu bedienen.
3. Wie ist Orlistat Sandoz 120 mg einzunehmen?
Wenden Sie Orlistat Sandoz 120 mg immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung:
Die übliche Dosierung von Orlistat Sandoz 120 mg beträgt täglich je eine Kapsel 120 mg zu
jeder der drei Hauptmahlzeiten. Orlistat Sandoz kann direkt vor, während oder innerhalb 1
Stunde nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Die Kapsel muss mit Wasser geschluckt
werden.
Allgemeine Informationen:
Orlistat Sandoz 120 mg muss mit einer ausgewogenen, kalorienarmen Diät, die viel Obst
und Gemüse enthält und bei der durchschnittlich 30 % der Kalorien durch Fett geliefert werden. Ihre tägliche Einnahme von Fett, Kohlenhydraten und Eiweiß muss über drei Mahlzeiten
verteilt werden. Das bedeutet, dass Sie meist eine Kapsel zum Frühstück, eine Kapsel zum
Mittagessen und eine Kapsel zum Abendessen einnehmen werden. Um eine optimale
Wirkung zu erreichen, dürfen Sie zwischen den Mahlzeiten kein Essen zu sich nehmen, das
Fett enthält, wie Kekse, Schokolade und herzhafte Snacks.
Orlistat Sandoz 120 mg wirkt nur, wenn das Essen Fett enthält. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn eine Mahlzeit kein Fett enthält, müssen Sie Orlistat Sandoz 120 mg auch
nicht einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie aus irgendeinem Grund Ihr Arzneimittel nicht genauso
eingenommen haben wie verschrieben, sonst könnte dieser glauben, dass das Arzneimittel
nicht gewirkt hat oder nicht gut vertragen wurde, und würde möglicherweise Ihre Behandlung
unnötigerweise verändern.
Ihr Arzt wird die Behandlung mit Orlistat Sandoz 120 mg nach 12 Wochen abbrechen, wenn
Sie nicht mindestens 5 % Ihres Körpergewichtes verloren haben, gemessen am Gewicht zu
Beginn der Behandlung mit Orlistat Sandoz 120 mg.
Orlistat Sandoz 120 mg wurde in klinischen Langzeitstudien bis zu 4 Jahren getestet.
Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat Sandoz 120 mg eingenommen
haben, als Sie sollten
Wenn Sie mehr Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn jemand anders
versehentlich Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt, einen
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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Apotheker oder an ein Krankenhaus, weil Sie vielleicht ärztlichen Rat benötigen.
Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat Sandoz 120 mg eingenommen haben,
als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das
Giftinformationszentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg vergessen haben
Wenn Sie jemals vergessen, Ihr Arzneimittel einzunehmen, nehmen Sie es noch ein, sobald Sie
sich daran erinnern, unter der Bedingung, dass dies innerhalb einer Stunde nach Ihrer letzten
Mahlzeit der Fall ist. Nehmen Sie es danach wieder zu den üblichen Zeitpunkten ein. Nehmen
Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn
Sie mehrere Einnahmen ausgelassen haben, müssen Sie Ihren Arzt informieren und den Rat
befolgen, den er/sie Ihnen geben wird.
Verändern Sie die verschriebene Dosierung nicht selbst, es sei denn, Ihr Arzt sagt, dass Sie
das tun sollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Orlistat Sandoz 120 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich, wenn Sie sich nicht gut
fühlen, während Sie Orlistat Sandoz einnehmen.
Die meisten Nebenwirkungen von Orlistat Sandoz sind Verdauungsbeschwerden im
Zusammenhang mit der Einnahme. Die Symptome sind durchgehend leicht, treten zu
Beginn der Behandlung auf und treten insbesondere nach sehr fetthaltigen Mahlzeiten auf.
Normalerweise verschwinden diese Symptome, wenn Sie die Behandlung fortsetzen und Ihre
empfohlene Diät befolgen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten)
• Kopfschmerzen
• Schmerzen/Beschwerden im Bauch
• Dringender oder häufigerer Stuhldrang
• Blähungen (Darmwinde) mit Absonderung
• Ölige Absonderung
• Öliger oder fettiger Stuhl
• Flüssiger Stuhl
• Niedriger Blutzuckerspiegel (bei manchen Personen mit Typ-2-Diabetes)
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (können bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten)
• Schmerzen/Beschwerden am After
• Weicher Stuhl
• Inkontinenz (Stuhlgang)
• Aufgeblähtes Gefühl (bei manchen Personen mit Typ-2-Diabetes)
• Zahn-/Zahnfleischprobleme
• Störungen des Menstruationszyklus
• Müdigkeit
Auch über die folgenden Nebenwirkungen wurde berichtet, jedoch ist ihre
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar:
• Allergische Reaktionen. Die wichtigsten Symptome sind Juckreiz, Ausschlag, Quaddeln
(leicht erhabene, juckende Flecken auf der Haut, die blasser oder roter als die umgebende
Haut sind), starke Atembeschwerden, Übelkeit, Erbrechen und Unwohlsein. Wenden Sie
sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen feststellen.
• Blutung aus dem After (Rektum)
• Ein Anstieg der Werte bestimmter Leberenzyme kann bei Bluttests festgestellt werden
• Divertikulitis (das häufigste Symptom sind Bauchschmerzen. Auch Krämpfe, Übelkeit,
Erbrechen, Fieber, Schüttelfrost oder eine Veränderung der Stuhlgewohnheiten können
auftreten)
• Gallensteine
• Hepatitis (Entzündung der Leber)
• Blasenbildung auf der Haut (einschließlich Blasen, die aufplatzen)
• Wirkungen auf die Blutgerinnung bei Einnahme von Antikoagulanzien
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
• Oxalat-Nephropathie (Nierenerkrankung).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Diätbezogene Begleitsymptome
- Die meisten Nebenwirkungen von Orlistat sind Verdauungsbeschwerden im Zusammenhang
mit der Einnahme.
- Z. B. Darmwinde mit oder ohne öligen Stuhl, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und
weicher Stuhl sind mit dem Wirkungsmechanismus von Orlistat verbunden. Sie entstehen,
weil Fett, das durch den Körper nicht länger aufgenommen wird, ausgeschieden wird.
- Diese diätbezogenen Begleitsymptome treten normalerweise vor allem zu Beginn der
Behandlung auf. Das kann daran liegen, dass Sie Ihre Ernährungsgewohnheiten noch nicht
geändert haben und dass Sie den Fettanteil in Ihrer Ernährung noch nicht gesenkt haben.
- Während der Behandlung mit Orlistat ist es äußerst wichtig, die geeignete Menge an Fett
aufzunehmen. Einerseits muss die Fettzufuhr gesenkt werden, um die oben angeführten
Nebenwirkungen zu vermeiden. Andererseits ist ein bestimmter Prozentsatz von Fett unerLesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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lässlich für die Resorption wichtiger Vitamine. Daher sollten Sie den Fettanteil auf etwa 15 g
pro Mahlzeit senken (bei einer täglichen empfohlenen Kalorienaufnahme von 1.400 kcal).
- Sie dürfen die Menge an Kalorien und Fett, die Sie pro Mahlzeit aufnehmen können, nicht
aufsparen, um sie in der folgenden Mahlzeit oder zwei Mahlzeiten später auf einmal zu
sich zu nehmen - beispielsweise in Form einer fetten Hauptmahlzeit oder einer kalorien- und
fettreichen Nachspeise.
5. Hoe bewaart u orlistat sandoz?
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan
op een verantwoorde manier vernietigd en komen zo niet in het milieu.
6. Weitere Informationen
Was Orlistat Sandoz enthält
• Der Wirkstoff ist: Orlistat. Jede Hartkapsel enthält 120 mg Orlistat.
• Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat (Typ A), hochdisperses
Siliciumdioxid, Natriumlaurylsulfat;
Kapselumhüllung: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigotin (E 132).
Wie Orlistat Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Orlistat Sandoz 120 mg Kapseln sind blau und sindin Blisterpackungen mit 21, 42 und 84
Kapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Verkaufsabgrenzung
Verschreibungspflichtig.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit
dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
Informationen zum Übergewicht
Risiko auf Übergewicht
Übergewicht belastet die Gesundheit und erhöht das Risiko auf schwerwiegende gesundheitliche Probleme, wie z. B.:
• hohen Blutdruck
• Zuckerkrankheit
• Herzkrankheit
• Schlaganfall
• bestimmte Formen von Krebs
• Arthrose
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko auf diese Erkrankungen.
Informationen zum Abnehmen
1. Warum ist Abnehmen wichtig?
Abnehmen und das erreichte Gewicht halten, zum Beispiel durch eine bessere Ernährung
und mehr körperliche Betätigung, kann dabei helfen, das Risiko auf schwerwiegende
Gesundheitsprobleme zu senken und Ihre Gesundheit fördern. Übergewicht belastet nämlich
die Gelenke und erhöht das Risiko auf Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie zum
Beispiel Bluthochdruck, Herzinfarkt oder Schlaganfall.
Wenn Sie Ihre Ess- und Bewegungsgewohnheiten langfristig ändern, werden Sie nicht nur
abnehmen, sondern auch Ihre Gesundheit verbessern.
2.Nützliche Tipps für Ihre Diät und die angestrebte Kalorien- und Fettmenge bei Einnahme
von Orlistat Sandoz
Orlistat Sandoz muss zusammen mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät angewendet
werden. Die Wirkungsweise der Kapseln beruht darauf, dass sie die Resorption eines Teils
des Fettes, das Sie zu sich nehmen, verhindern. Sie dürfen jedoch immer noch etwas von allen
wichtigen Nahrungsgruppen essen.
Wichtig ist eine ausgewogene Ernährung, auch wenn Sie sich auf die Kalorien und das Fett,
das Sie essen, konzentrieren müssen. Wählen Sie Mahlzeiten, die verschiedene Nährstoffe
enthalten, und lernen Sie langfristig gesund zu essen.
3.Die Wichtigkeit der Zielmenge von Kalorien und Fett verstehen
Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie, die der Körper braucht. Man bezeichnet sie
manchmal als Kilokalorien oder kcal. Energie kann auch in Kilojoule ausgedrückt werden, die
auch auf den Lebensmitteletiketten vermerkt sind.
• Die Zielmenge Kalorien ist die maximale Kalorienmenge, die Sie täglich zu sich nehmen.
Siehe die Übersicht weiter unten in diesem Abschnitt.
• Ihre Zielmenge an Fett ist die maximale Menge Fett, die Sie bei jeder Mahlzeit zu sich
nehmen. Die Übersicht mit der Zielmenge von Fetten finden Sie nach untenstehender
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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Information über das Festlegen der Zielmenge Kalorien.
• In Anbetracht der Wirkungsweise der Kapseln ist es von entscheidender Bedeutung, die
Zielmenge von Fetten zu kontrollieren. Die Einnahme von Orlistat Sandoz bedeutet, dass
Ihr Körper mehr Fett ausscheiden wird, und dies möglicherweise erschwert wird, wenn Sie
genauso viel Fett zu sich nehmen wie zuvor. Wenn Sie sich an die Zielmenge von Fetten
halten, werden Sie maximal abnehmen und das Risiko auf diätbezogene Begleitsymptom
verringern können.
• Sie sollten versuchen, langsam und allmählich abzunehmen. Etwa 0,5 kg (1 Pfund) pro
Woche abnehmen ist ideal.
4.Wie berechnet man die Zielmenge Kalorien?
Die untenstehende Tabelle zeigt eine Zielmenge an Kalorien, die ungefähr 500 Kalorien
täglich niedriger ist als die Menge, die Ihr Körper braucht, um mit Ihrem aktuellen Gewicht
hauszuhalten. Pro Woche sind das 3.500 Kalorien weniger, also etwa die Anzahl Kalorien,
die man in 0,5 kg (1 Pfund) Fett findet.
Die Zielmenge Kalorien allein muss Sie in die Lage versetzen, langsam und stetig 0,5 kg (1
Pfund) per Woche abzunehmen, ohne dass Sie frustriert oder hungrig sind.
Es wird nicht empfohlen, weniger als 1.200 Kalorien täglich zu sich zu nehmen.
Um Ihre Zielmenge Kalorien bestimmen zu können, müssen Sie Ihr Aktivitätsniveau kennen. Je
aktiver Sie sind, desto höher ist die Zielmenge Kalorien.
• “Niedrige Aktivität” bedeutet, dass Sie wenig oder gar nicht täglich spazieren gehen,
Treppen steigen, im Garten arbeiten oder eine andere körperliche Aktivität ausführen.
• “Mäßige Aktivität” bedeutet, dass Sie etwa 150 Kalorien täglich bei körperlicher Aktivität
verbrennen, zum Beispiel drei Kilometer spazieren gehen, 30 bis 45 Minuten im Garten
arbeiten oder zwei Kilometer in 15 Minuten laufen. Wählen Sie das Niveau, das Ihrer täglichen Routine am nächsten liegt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, auf welchem Niveau Sie
sich befinden, wählen Sie “geringe Aktivität”.
Frauen
Geringe Aktivität
Mäßige Aktivität
12
weniger als 68,1 kg
68,1 kg bis 74,7 kg
74,8 kg bis 83,9 kg
84,0 kg und mehr
weniger als 61,2 kg
61,3 kg bis 65,7 kg
65,8 kg und mehr
1200 Kalorien
1400 Kalorien
1600 Kalorien
1800 Kalorien
1400 Kalorien
1600 Kalorien
1800 Kalorien
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bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
Männer
Geringe Aktivität
Mäßige Aktivität
weniger als 65,7 kg
65,8 kg bis 70,2 kg
70,3 kg und mehr
59,0 kg und mehr
1400 Kalorien
1600 Kalorien
1800 Kalorien
1800 Kalorien
Wie bestimmt man die Zielmenge von Fett?
Die folgende Tabelle zeigt, wie Sie die Menge Fette bestimmen können, die Sie täglich auf
Grundlage der Kalorienmenge zu sich nehmen dürfen. Sie müssen täglich drei Mahlzeiten
zu sich nehmen. Wenn Sie zum Beispiel eine Zielkalorienmenge von 1.400 täglich festgelegt
haben, beträgt die maximale Fettmenge, die pro Mahlzeit erlaubt ist, 15 g. Um innerhalb der
täglichen erlaubten Menge Fett zu bleiben, dürfen Snacks nicht mehr als 3 g Fett enthalten.
Kalorienmenge, die Sie täglich zu sich nehmen dürfen
Maximale Menge Fett, die
pro Mahlzeit erlaubt ist
1.200
1.400
1.600
1.800
12 g
15 g
17 g
19 g
Maximale Menge
Fett in Snacks, die
pro Tag erlaubt ist
3g
3g
3g
3g
Merke:
• Setzen Sie sich realistische Zielwerte für Kalorien und Fett, denn nur so können Sie das
erreichte Gewicht langfristig halten.
• Notieren Sie in einem Ernährungstagebuch was Sie essen, einschließlich der Kalorien- und
Fettmenge.
• Versuchen Sie körperlich aktiver zu sein, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Faktor eines Gewichtsreduzierungsprogramms.
Konsultieren Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie zuvor noch keinen Sport getrieben haben.
• Bleiben Sie aktiv, solange Sie Orlistat Sandoz einnehmen, und auch nach Abbruch der
Einnahme.
Das Orlistat Sandoz Abnehmprogramm kombiniert die Kapseleinnahme mit einem
Ernährungsplan und vielerlei Informationen, um Ihnen verständlich zu machen, wie Sie eine
Diät mit weniger Kalorien und Fetten zu sich nehmen müssen, sowie mit Richtlinien für mehr
Bewegung.
Wie können Sie langfristig abnehmen?
Um Ihr geringeres Gewicht zu halten, müssen Sie für eine ausgewogene Ernährung und mehr
Körperbewegung sorgen.
Vermeiden Sie Gewaltkuren, weil diese meist zum bekannten Jo-Jo-Effekt führen.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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Um Ihr Gewicht zu halten oder abzunehmen, ist es wichtig, dass Sie Ihren täglichen Energieoder Kalorienbedarf kennen. Schon wenn Sie täglich 500-1.000 kcal weniger aufnehmen,
können Sie abnehmen.
Wenn Sie langfristig abnehmen wollen, sind die folgenden Punkte wichtig:
- Setzen Sie sich realistische Ziele!
Niemand kann seine Gewohnheiten von einem Tag zum anderen total verändern. Etwa 0,5
bis 1 kg Gewichtsverlust pro Woche ist ein realistisches Ziel.
- Geben Sie nicht auf, auch wenn Sie nur langsam abnehmen! Ein geringeres Gewicht zu
halten, ist besser als der Kampf mit dem Jo-Jo-Effekt, nachdem Sie in kurzer Zeit abgenommen haben.
- Regelmäßig Körperbewegung ist wichtig. Kalorien werden während der Bewegung verbrannt. Mehr Muskelgewebe erhöht den Grundumsatz.
Informationen über Ihre Diät
Sie werden nur abnehmen, wenn Sie Ihre Essgewohnheiten und Ihren Lebensstil für die Zukunft
konsequent verändern. Gesundes Essen kann auf jeden Fall lecker und abwechslungsreich
sein.
- Sorgen Sie für eine abwechslungsreiche sowie fettreduzierte und kalorienärmere
Ernährung.
- Vermeiden Sie unausgewogene Mahlzeiten, da eine unausgewogene Ernährung oft
Anfälle von Heißhunger auslöst.
- Schon eine tägliche Kaloriensenkung um etwa 500 kcal reicht aus, um abzunehmen.
- Vollkornprodukte haben einen positiven Einfluss auf eine optimale körperliche und geistige Fitness und erhöhen Ihr Wohlbefinden insgesamt. Ziel ist die optimale Versorgung
des Körpers mit allen unerlässlichen Nahrungsmitteln, wie Eiweiß, Fett, Kohlenhydrate,
Ballaststoffe, Vitamine und Mineralien.
- Trinken Sie viel. 1,5 bis 2 Liter Wasser, ungesüßter Tee oder andere kalorienarme Getränke
pro Tag werden empfohlen.
In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht des Energiegehalts der wichtigsten
Nährstoffe:
Nährstoff
Energiegehalt
Eiweiß
1 g = 4 kcal (17 kJ)
Kohlenhydrate
1 g = 4 kcal (17 kJ)
Alkohol
1 g = 7 kcal (30 kJ)
Fett
1 g = 9 kcal (30 kJ)
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
Fazit für langfristiges Abnehmen:
Wählen Sie fettarme und kalorienarme Nahrungsmittel wie
- Obst
- Gemüse
- Fettarme Milchprodukte
- mageres Fleisch oder magerer Fisch
- Vollkornprodukte
Es ist wichtig, dass Sie die Fettmenge, die Sie täglich aufnehmen, reduzieren (das ist die beste
Art, viele Kalorien zu sparen).
Trinken Sie weniger Alkohol!
Warum Bewegung wichtig ist
Regelmäßige Körperbewegung ist wichtig für eine gute Gesundheit: so sind zum Beispiel positive Wirkungen auf Muskeln und Knochen, aber auch auf das Herz-Kreislauf-System bekannt.
Zusätzlich zu einer ausgewogenen Ernährung werden regelmäßige Körperbewegung und
Sport zum langfristigen Abnehmen beitragen und sind unerlässlich, wenn Sie Gewicht verlieren wollen.
Schon geringe tägliche Aktivität kann das Abnehmen unterstützen: Nehmen Sie zum Beispiel
die Treppe statt des Lifts oder gehen Sie zu Fuß oder mit dem Fahrrad zum Laden statt mit
dem Wagen.
Weitere Tipps für Ihr Aktivitätsprogramm:
- Wählen Sie Sportarten aus, die Ihnen liegen und die Ihnen Spaß machen. Das erhöht die
Motivation zum Durchhalten.
- Beginnen Sie mit kürzeren Trainingseinheiten, die Sie kontinuierlich ausbauen.
- Sorgen Sie dafür, dass Ihre Aktivitäten regelmäßig und zu fixen Zeitpunkten stattfinden.
- Gehen Sie öfter spazieren.
- Jede Form von Aktivität ist gut zum Abnehmen und für Ihre Gesundheit. Schon etwas mehr
Bewegung wird Ihnen dabei helfen, Ihr Wunschgewicht zu erreichen.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 120 mg beginnen.
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Ein Patientenratgeber der
A healthy decision
a Novartis company
RMP-ORLISTAT-120-DE-A-V01
Sandoz nv
Telecom Gardens
Medialaan 40 - B-1800 Vilvoorde
Tel.: +32 2 722 97 97 - Fax: +32 2 722 97 90
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