Schulungsmaterial Orlistat Sandoz 60 mg, Hartkapseln

Schulungsmaterial
Orlistat Sandoz 60 mg,
Hartkapseln
Die belgische Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, FAGG) schreibt
Bedingungen für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Orlistat vor. Dieser obligatorische Risikomanagementplan in Belgien, wovon diese Broschüre ein Teil ist, ist
eine Maßnahme, um die sichere Anwendung von Orlistat sicherzustellen.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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Ziel dieser Informationsbroschüre:
D i e s e B r os c h ü r e i s t Te i l d e s b e l g i s c h e n R i s i kovo r s o r g e p r o g r a m m s ,
das Informationsmaterial für Patienten bereitstellt. Dieses obligatorische
Risikovorsorgeprogramm soll dafür sorgen, dass Orlistat in korrekter und wirksamer Weise angewendet wird, und soll Ihnen Informationen über eine geeignete Diät
und die korrekte Anwendung von Orlistat Sandoz 60 mg geben und ausdrücklich die
möglichen Nebenwirkungen nennen.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
Einleitung
Orlistat Sandoz 60 mg ist ein nicht verschreibungspflichtiges Arzneimittel, das Ihnen beim Abnehmen
hilft.
Orlistat Sandoz 60 mg kann Ihnen dabei helfen, bis zu 50 % mehr abzunehmen, als mit einer Diät allein.
Das bedeutet, dass Sie für jede 2 kg, die Sie mit Diät und mehr Körperbewegung abnehmen, mit Orlistat
Sandoz 60 mg ein weiteres Kilogramm abnehmen können. Sie werden aber nur abnehmen, wenn
Sie Ihre schlechten Ess- und Bewegungsgewohnheiten verändern. Mit adäquaten Essgewohnheiten
und einem adäquaten Bewegungsprogramm können Sie Ihr Wunschgewicht erreichen und langfristig
halten.
Vorzüge von Orlistat Sandoz 60 mg:
- Ihre Diät ist effizienter.
- Die Wirkung Ihrer Diät wird aufrechterhalten.
- Ihre Gesundheit wird davon profitieren.
Die Kapseln sind für übergewichtige Personen ab 18 Jahren mit einem BMI (Body-Mass-Index) von mindestens 28 geeignet. Es ist außerordentlich wichtig, eine kalorienarme und fettarme Diät einzuhalten.
Bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen, lesen Sie bitte diese Broschüre und
die Packungsbeilage durch oder sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Inhalt dieser Broschüre
1. Was ist Orlistat Sandoz 60 mg und wofür wird es angewendet, und wie wirkt Orlistat Sandoz
60 mg?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orlistat Sandoz 60 mg beachten?
3. Wie ist Orlistat Sandoz 60 mg anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Orlistat Sandoz 60 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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1. Wofür wird Orlistat Sandoz 60 mg angewendet und wie wirkt es?
Wofür wird Orlistat Sandoz 60 mg angewendet?
Orlistat Sandoz 60 mg wird zum Abnehmen bei Erwachsenen im Alter von mindestens 18 Jahren angewendet, die übergewichtig sind und einen Body-Mass-Index (BMI) von 28 oder höher haben. Orlistat
Sandoz 60 mg muss zusammen mit einer kalorien- und fettarmen Diät angewendet werden.
Der BMI ist eine Möglichkeit, festzustellen, ob Sie ein gesundes Gewicht oder Übergewicht in Bezug
auf Ihre Körpergröße haben. Die untenstehende Tabelle wird Ihnen helfen, herauszufinden, ob Sie
Übergewicht haben und ob Orlistat Sandoz 60 mg für Sie geeignet ist.
Finden Sie ihre Körpergröße in der Tabelle. Wenn Sie weniger wiegen als das Gewicht, das bei Ihrer
Größe angegeben ist, dürfen Sie Orlistat Sandoz 60 mg nicht einnehmen.
Größe
1,50 m
1,55 m
1,60 m
1,65 m
1,70 m
1,75 m
1,80 m
1,85 m
1,90 m
Gewicht
63 kg
67,25 kg
71,75 kg
76,25 kg
81 kg
85,75 kg
90,75 kg
95,75 kg
101 kg
Risiko auf Übergewicht
Wenn Sie zu viel wiegen, laufen Sie Gefahr, mehrere schwere Krankheiten zu bekommen, wie z.
B. Zuckerkrankheit und Herzkrankheiten. Sie fühlen sich deswegen noch nicht unbedingt unwohl.
Deswegen müssen Sie einen Arzt aufsuchen und einen allgemeinen Gesundheitscheck durchführen
lassen.
Wie wirkt Orlistat Sandoz 60 mg?
Eiweiß, Kohlenhydrate und Fette, die mit der Nahrung aufgenommen werden, erreichen den
Verdauungstrakt. Dort wird das Fett normalerweise durch die körpereigenen Enzyme aufbereitet und
kann so durch den Körper aufgenommen werden.
Orlistat senkt nicht Ihren Appetit, sondern die Resorption von kalorienreichen Fetten im Körper.
Wenn Sie mehr Kalorien aufnehmen, als Ihr Körper benötigt, werden die überschüssigen Kalorien als
Körperfett gespeichert - das bedeutet, dass Sie zunehmen werden.
Der Wirkstoff von Orlistat Sandoz 60 mg wirkt auf das Fett in Ihrem Verdauungstrakt. Es sorgt dafür,
dass etwa ein Viertel des in Ihren Mahlzeiten enthaltenen Fetts nicht aufgenommen wird. Dieses Fett
wird über den Stuhl ausgeschieden. Sie können diätbezogene Begleitsymptome bekommen (siehe
Abschnitt 4). Daher ist es wichtig, dass Sie eine fettarme Diät einhalten, um dieser Wirkung entgegenzuwirken. Wenn Sie dies beachten, unterstützt die Wirkung der Kapseln Ihre Bemühungen, abzunehmen,
und Sie nehmen mehr ab als mit einer Diät allein. Für jede 2 kg, die Sie mit Diät allein abnehmen, kann
Orlistat Sandoz 60 mg Ihnen helfen, ein weiteres Kilogramm abzunehmen.
Was geschieht, wenn Sie Orlistat Sandoz 60 mg einnehmen:
- Im Verdauungstrakt inaktiviert Orlistat einen gewissen Prozentsatz der Enzyme, die Fett aufbereiten.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
Dadurch wird etwa ein Viertel der Fette nicht durch den Körper aufgenommen.
- Dieses unverdaute Fett wird auf natürlichem Weg über den Stuhl ausgeschieden. Das bedeutet, dass
das Fett nicht in den Fettzellen gespeichert werden kann, was langfristig zu Gewichtsverlust führen
wird.
- So hilft Ihnen Orlistat dabei, die Wirkung Ihrer Diät zu verstärken.
Orlistat führt nicht zu Mangelsymptomen, da Orlistat nur auf jene Enzyme wirkt, die Fette aufbereiten.
Das bedeutet, dass Eiweiß und Kohlenhydrate ungehindert resorbiert werden.
Da Orlistat nur im Verdauungstrakt wirkt, hat es keinen Einfluss auf das Gehirn oder das Herz-KreislaufSystem und verursacht keine Schlafstörungen. Die Wirksamkeit und die gute Verträglichkeit von Orlistat
wurden in zahlreichen Studien dokumentiert.
Dennoch sollten Sie während der Behandlung mit Orlistat eine fettarme Diät einhalten, um diätbezogene Begleitsymptome zu vermeiden.
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Orlistat Sandoz 60 mg
beachten?
Orlistat Sandoz 60 mg darf nicht angewendet werden,
• wenn Sie unter 18 sind
• wenn Sie schwanger sind oder stillen
• wenn Sie Ciclosporin einnehmen, das nach einer Organtransplantation angewendet wird, bei
schwerer rheumatoider Arthritis und bei einigen schweren Hautkrankheiten
• wenn Sie Warfarin oder andere Arzneimittel einnehmen, die zur Blutverdünnung angewendet
werden
• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Orlistat oder einen der sonstigen Bestandteile von
Orlistat sind. Diese Substanzen finden Sie in Abschnitt 6.
• wenn Sie Cholestase haben (ein Zustand, bei dem der Abfluss von Galle aus der Leber blockiert ist)
• wenn bei Ihnen Probleme mit der Resorption von Nahrung (chronisches Malabsorptionssyndrom)
durch einen Arzt diagnostiziert wurden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Orlistat Sandoz 60 mg ist erforderlich,
wenn Sie die Zuckerkrankheit haben. Informieren Sie Ihren Arzt, denn möglicherweise muss dieser Ihr
Antidiabetikum anpassen.
wenn Sie eine Nierenkrankheit haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Orlistat Sandoz 60 mg
einnehmen, wenn Sie Probleme mit den Nieren haben. Die Anwendung von Orlistat kann bei Patienten
mit chronischer Nierenkrankheit mit Nierensteinen einhergehen.
Bei Anwendung von Orlistat Sandoz 60 mg mit anderen Arzneimitteln
Orlistat Sandoz 60 mg kann andere Arzneimittel, die Sie einnehmen müssen, beeinflussen.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden
bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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Orlistat Sandoz 60 mg darf nicht gleichzeitig mit den folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:
• Ciclosporin: Ciclosporin wird nach einer Organtransplantation angewendet, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bei einigen schweren Hautkrankheiten.
• Warfarin oder andere Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden.
Orale Kontrazeptiva (Antibabypille) und Orlistat Sandoz 60 mg
Das orale Kontrazeptivum (die Antibabypille) kann möglicherweise weniger wirksam sein, wenn Sie
starken Durchfall bekommen. Sie müssen ein weiteres Verhütungsmittel anwenden, wenn Sie starken
Durchfall bekommen.
Multivitaminpräparate und Orlistat Sandoz 60 mg
Sie müssen jeden Tag ein Multivitaminpräparat einnehmen. Orlistat Sandoz 60 mg kann die Menge
bestimmter Vitamine, die der Körper aufnimmt, senken. Das Multivitaminpräparat sollte die Vitamine
A, D, E und K enthalten. Sie sollten das Multivitaminpräparat beim Schlafengehen einnehmen, wenn
Sie kein Orlistat Sandoz 60 mg einnehmen, um dafür zu sorgen, dass die Vitamine resorbiert werden.
Wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, sprechen Sie vor der Einnahme von Orlistat Sandoz
60 mg mit Ihrem Arzt oder Apotheker:
• Amiodaron, wird bei Herzrhythmusstörungen angewendet;
• Acarbose, wird bei Diabetes angewendet;
• ein Arzneimittel für die Schilddrüse (Levothyroxin), da es nötig sein kann, Ihre Dosierung anzupassen
und Ihre Arzneimittel zu verschiedenen Tageszeiten einzunehmen;
• ein Arzneimittel gegen Epilepsie; eventuelle Veränderungen der Häufigkeit und der Schwere Ihrer
Krampfanfälle müssen mit Ihrem Arzt besprochen werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bei Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg,
• wenn Sie ein Arzneimittel gegen hohen Blutdruck einnehmen, da es nötig sein kann, Ihre Dosierung
anzupassen;
• wenn Sie ein Arzneimittel gegen hohes Cholesterin einnehmen, da es nötig sein kann, Ihre Dosierung
anzupassen.
Bei Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Orlistat Sandoz 60 mg muss zusammen mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät angewendet werden. Versuchen Sie, mit dieser Diät noch vor Ihrer Behandlung zu beginnen. Für Informationen über die
Bestimmung der Kalorien- und Fettmengen siehe Weitere nützliche Informationen in Abschnitt 6.
Nehmen Sie Orlistat Sandoz 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Das bedeutet normalerweise 1 Kapsel zum
Frühstück, zum Mittagessen und zum Abendessen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn Ihre
Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie auch keine Kapsel ein. Orlistat Sandoz 60 mg wirkt nicht ohne
eine gewisse Menge Fett in der Nahrung.
Wenn Sie eine sehr fetthaltige Mahlzeit zu sich nehmen, dürfen Sie trotzdem nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen. Die Einnahme der Kapsel mit einer Mahlzeit, die zu viel Fett enthält, kann das
Risiko auf diätbezogene Begleitsymptome erhöhen (siehe Abschnitt 4). Versuchen Sie unbedingt, sehr
fetthaltige Mahlzeiten während der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg zu vermeiden.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Orlistat Sandoz 60 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es ist kein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, bekannt.
3. Wie ist Orlistat Sandoz 60 mg einzunehmen?
Vorbereitung für das Abnehmen
1. Wählen Sie ein Startdatum
Wählen Sie im Vorhinein den Tag, an dem Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen werden. Bevor
Sie mit der Einnahme der Kapseln anfangen, beginnen Sie mit Ihrer kalorienarmen und fettarmen Diät
und gönnen Ihrem Körper einige Tage Zeit, sich an Ihre neuen Essgewohnheiten anzupassen. Schreiben
Sie in einem Ernährungstagebuch auf, was Sie essen. Ein Ernährungstagebuch ist wirksam, weil es Ihnen
bewusst machen kann, was Sie essen und wie viel Sie essen, und weil es Ihnen eine Grundlage bieten
kann, um Veränderungen in Angriff zu nehmen.
2. Legen Sie fest, wie viel Sie abnehmen möchten
Überlegen Sie sich, wie viel Sie abnehmen möchten und legen Sie dann ein Wunschgewicht fest. Eine
realistische Zielsetzung wäre, 5-10 % Ihres Anfangsgewichtes abzunehmen. Wie viel Sie abnehmen,
kann von Woche zu Woche variieren. Sie sollten versuchen, langsam und allmählich um etwa 0,5 kg
pro Woche abzunehmen.
3. Legen Sie Ihre Wunschwerte für die Kalorien- und Fettmenge fest
Um das angestrebte Abnehmen leichter realisieren zu können, müssen Sie zwei tägliche Wunschwerte
bestimmen, einen für die Kalorienmenge und einen für die Fettmenge. Für weitere Empfehlungen siehe
Ergänzende nützliche Informationen in Abschnitt 6.
Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg
Erwachsene ab 18 Jahren
• Nehmen Sie dreimal täglich eine Kapsel ein.
• Nehmen Sie Orlistat Sandoz 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Das bedeutet normalerweise eine
Kapsel zum Frühstück, zum Mittagessen und zum Abendessen. Sorgen Sie dafür, dass Ihre drei
Hauptmahlzeiten ausgewogen sind und weniger Kalorien und Fette enthalten.
• Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn Ihre Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine
Kapsel ein. Orlistat Sandoz 60 mg wirkt nicht, wenn das Essen gar kein Fett enthält.
• Nehmen Sie Orlistat Sandoz 60 mg direkt vor, während oder innerhalb 1 Stunde nach den
Mahlzeiten ein.
• Schlucken Sie die de Kapsel im Ganzen mit Wasser.
• Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln täglich ein.
• Nehmen Sie fettarme Mahlzeiten zu sich, um das Risiko auf diätbezogene Begleitsymptome zu senken (siehe Abschnitt 4).
• Versuchen Sie körperlich aktiver zu sein, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen.
Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Faktor beim Gewichtsreduzierungsprogramm. Lassen Sie sich
von Ihrem Arzt kontrollieren, wenn Sie vorher noch keinen Sport getrieben haben.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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• Bleiben Sie aktiv, solange Sie Orlistat Sandoz 60 mg einnehmen und nachdem Sie die Einnahme
abbrechen.
Wie lange ist Orlistat Sandoz 60 mg einzunehmen?
• Orlistat Sandoz 60 mg darf nicht länger als sechs Monate eingenommen werden.
• W e n n S i e n a c h 1 2 - w ö c h i g e r E i n n a h m e v o n O r l i s t a t S a n d o z 6 0 m g
nicht abnehmen, müssen Sie Ihren Arz t oder Apotheker zu Rate ziehen.
Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg abbrechen.
• Erfolgreiches Abnehmen geschieht nicht durch bloßes anderes Essen für kurze Zeit, bevor man wieder in seine alten Gewohnheiten verfällt. Menschen, die abnehmen und dann ihr Gewicht halten,
verändern ihre Lebensweise: sie ändern ihre Essgewohnheiten und das Ausmaß ihrer Aktivität.
Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat Sandoz 60 mg eingenommen haben, als
Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln täglich ein.
 Wenn Sie zu viele Kapseln eingenommen haben, müssen Sie sich schnellstmöglich an einen Arzt
wenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Orlistat Sandoz 60 mg eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Giftinformationszentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Kapsel vergessen haben:
• Wenn Ihre letzte Hauptmahlzeit weniger als eine Stunde her ist, nehmen Sie die ausgelassene
Kapsel noch ein.
• Wenn es über eine Stunde her ist, dass Sie die letzte Hauptmahlzeit hatten, nehmen Sie die ausgelassene Kapsel nicht mehr ein. Warten Sie ab und nehmen Sie die nächste Kapsel wie gewöhnlich
zur nächsten Hauptmahlzeit ein.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Orlistat Sandoz 60 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen von Orlistat Sandoz 60 mg (zum Beispiel Darmwinde
mit oder ohne ölige Absonderung, plötzlicher oder vermehrter Stuhldrang und weicher Stuhl) sind mit
dem Wirkungsmechanismus von Orlistat verbunden (siehe Abschnitt 1). Nehmen Sie weniger Fett zu
sich, um diese diätbezogenen Begleitsymptome zu vermeiden.
Diese diätbezogenen Begleitsymptome treten normalerweise vor allem zu Beginn der Behandlung auf.
Das kann daran liegen, dass Sie Ihre Ernährungsgewohnheiten noch nicht geändert haben und dass Sie
den Fettanteil in Ihrer Ernährung noch nicht gesenkt haben.
Schwere Nebenwirkungen (die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist nicht bekannt)
Schwere allergische Reaktionen
• Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion umfassen: starke Atembeschwerden, Schwitzen,
Hautausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, schneller Herzschlag, Kollaps.
 Brechen Sie die Einnahme der Kapseln ab. Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
Andere schwere Nebenwirkungen
• Blutungen aus dem After (Rektum)
• Divertikulitis (Dickdarmentzündung). Mögliche Symptome umfassen Bauchschmerzen im
Unterbauch, insbesondere links, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung.
• Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse). Mögliche Symptome umfassen starke
Bauchschmerzen, die manchmal in den Rücken ausstrahlen, möglicherweise mit Fieber, Übelkeit und
Erbrechen.
• Blasenbildung auf der Haut (einschließlich Blasen, die aufplatzen)
• Starke Magenschmerzen aufgrund von Gallensteinen
• Hepatitis (Entzündung der Leber). Mögliche Symptome umfassen Gelbfärbung von Haut und Augen,
Juckreiz, Magenschmerzen und Druckempfindlichkeit der Leber.
 Brechen Sie die Einnahme der Kapseln ab. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese
Nebenwirkungen bekommen.
Sehr häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 10 Personen auf)
• Darmwinde (Flatulenz) mit oder ohne ölige Absonderungen
• Plötzlicher Stuhlgang
• Fettiger oder öliger Stuhl
• Weicher Stuhl
 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Häufige Nebenwirkungen (treten bei mehr als 1 von 10 Personen auf)
• Magenschmerzen (Bauchschmerzen)
• Inkontinenz (Stuhlgang)
• Laufender/flüssiger Stuhl
• Häufigere Stuhlgänge
• Angst
 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei Bluttests festgestellte Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen
auftreten)
• Anstieg der Werte bestimmter Leberenzyme
• Wirkungen auf die Blutgerinnung bei Personen, die Warfarin oder andere Blutverdünner
(Antikoagulanzien) einnehmen
 Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Orlistat Sandoz 60 mg einnehmen, wenn Ihr Blut untersucht wird.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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Diätbezogene Begleitsymptome begrenzen
Die meisten Nebenwirkungen von Orlistat werden durch die Wirkungsweise der Kapseln verursacht,
sowie durch den teilweisen Verlust von Körperfett. Derartige Wirkungen treten meist in den ersten
Wochen der Anwendung der Kapseln auf, solange Sie noch nicht gelernt haben, wie Sie den Fettgehalt
in Ihrer Ernährung verringern können. Derartige diätbezogene Begleitsymptome können ein Anzeichen
dafür sein, dass Sie mehr Fett zu sich genommen haben, als Sie durften.
Sie können lernen, den Einfluss der diätbezogenen Begleitsymptome zu verringern, indem Sie sich an
diese Richtlinien halten:
• Beginnen Sie schon einige Tage oder sogar eine Woche vor Beginn der Kapseleinnahme mit Ihrer
fettarmen Diät.
• Prüfen Sie nach, wie hoch der Fettanteil Ihrer Lieblingsnahrungsmittel ist, und wie groß Ihre Portionen
sind. Wenn Sie sich an Portionen gewöhnen, ist die Gefahr kleiner, dass Sie versehentlich die angestrebte Fettmenge überschreiten.
• Verteilen Sie die erlaubte Fettmenge gleichmäßig auf alle Mahlzeiten am Tag. Sie dürfen die
erlaubte Menge an Fett und Kalorien nicht „aufsparen“, um sie in einer folgenden Mahlzeit oder
einem Nachtisch mit viel Fett zu sich zu nehmen - beispielsweise in Form einer fetten Mahlzeit oder
einer kalorienreichen Nachspeise, wie Sie das möglicherweise bei anderen Abnehmprogrammen
getan haben.
• Die meisten Anwender, die diese Nebenwirkungen bekommen, haben festgestellt, dass sie ihnen
entgegenwirken und sie kontrollieren können, indem sie ihre Ernährung anpassen.
• Während der Behandlung mit Orlistat ist es äußerst wichtig, die geeignete Menge an Fett aufzunehmen. Einerseits muss die Fettzufuhr gesenkt werden, um die oben angeführten Nebenwirkungen
zu vermeiden. Andererseits ist ein bestimmter Prozentsatz von Fett unerlässlich für die Resorption
wichtiger Vitamine. Daher sollten Sie den Fettanteil auf etwa 15 g pro Mahlzeit senken (bei einer
täglichen empfohlenen Kalorienaufnahme von 1.400 kcal).
Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie diese Probleme nicht haben. Das bedeutet nicht, dass die
Kapseln bei Ihnen nicht wirken.
5. Wie ist Orlistat Sandoz 60 mg aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und
Feuchtigkeit zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach “Anw. bis” angegebenen Verfalldatum
nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Kapseln in Flaschen müssen innerhalb 6 Monate nach Anbrechen der Flasche angewendet werden.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme
hilft die Umwelt zu schützen.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
6. Weitere Informationen
Was Orlistat Sandoz enthält
Der Wirkstoff ist: Orlistat. Jede Hartkapsel enthält 60 mg Orlistat.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Kapselinhalt: mikrokristalline Cellulose, Natriumstärkeglykolat, hochdisperses Siliciumdioxid,
Natriumlaurylsulfat;
Kapselumhüllung: Gelatine, Titandioxid (E 171), Indigotin (E 132).
Wie Orlistat Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Orlistat Sandoz Kapseln haben eine/n hellblaue/n Kapselkappe und Kapselboden.
Orlistat Sandoz ist in Packungen mit 42, 60, 84 und 90 Kapseln erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Verkaufsabgrenzung
Nicht verschreibungspflichtig.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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Informationen zum Übergewicht
Risiken bei Übergewicht
Übergewicht belastet die Gesundheit und erhöht das Risiko auf schwerwiegende gesundheitliche
Probleme, wie z. B.:
• hohen Blutdruck
• Zuckerkrankheit
• Herzkrankheit
• Schlaganfall
• bestimmte Formen von Krebs
• Arthrose
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko auf diese Erkrankungen.
Informationen zum Abnehmen
1. Warum ist Abnehmen wichtig?
Abnehmen und das erreichte Gewicht halten, zum Beispiel durch eine bessere Ernährung und mehr
körperliche Betätigung, kann dabei helfen, das Risiko auf schwerwiegende Gesundheitsprobleme zu
senken und Ihre Gesundheit fördern. Übergewicht belastet nämlich die Gelenke und erhöht das Risiko
auf Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie zum Beispiel Bluthochdruck, Herzinfarkt oder
Schlaganfall.
Wenn Sie Ihre Ess- und Bewegungsgewohnheiten langfristig ändern, werden Sie nicht nur abnehmen,
sondern auch Ihre Gesundheit verbessern.
2. Nützliche Tipps für Ihre Diät und die angestrebte Kalorien- und Fettmenge bei Einnahme von Orlistat
Sandoz
Orlistat Sandoz muss zusammen mit einer kalorien- und fettreduzierten Diät angewendet werden. Die
Wirkungsweise der Kapseln beruht darauf, dass sie die Resorption eines Teils des Fettes, das Sie zu sich
nehmen, verhindern. Sie dürfen jedoch immer noch etwas von allen wichtigen Nahrungsgruppen essen.
Wichtig ist eine ausgewogene Ernährung, auch wenn Sie sich auf die Kalorien und das Fett, das Sie
essen, konzentrieren müssen. Wählen Sie Mahlzeiten, die verschiedene Nährstoffe enthalten, und lernen Sie langfristig gesund zu essen.
3. Die Wichtigkeit der Zielmenge von Kalorien und Fett verstehen
Kalorien sind eine Maßeinheit für die Energie, die der Körper braucht. Man bezeichnet sie manchmal
als Kilokalorien oder kcal. Energie kann auch in Kilojoule ausgedrückt werden, die auch auf den
Lebensmitteletiketten vermerkt sind.
• Die Zielmenge Kalorien ist die maximale Kalorienmenge, die Sie täglich zu sich nehmen. Siehe die
Übersicht weiter unten in diesem Abschnitt.
• Ihre Zielmenge an Fett ist die maximale Menge Fett, die Sie bei jeder Mahlzeit zu sich nehmen.
Die Übersicht mit der Zielmenge von Fetten finden Sie nach untenstehender Information über das
Festlegen der Zielmenge Kalorien.
• In Anbetracht der Wirkungsweise der Kapseln ist es von entscheidender Bedeutung, die Zielmenge
von Fetten zu kontrollieren. Die Einnahme von Orlistat Sandoz bedeutet, dass Ihr Körper mehr Fett
ausscheiden wird, und dies möglicherweise erschwert wird, wenn Sie genauso viel Fett zu sich neh12
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
men wie zuvor. Wenn Sie sich an die Zielmenge von Fetten halten, werden Sie maximal abnehmen
und das Risiko auf diätbezogene Begleitsymptom verringern können.
• Sie sollten versuchen, langsam und allmählich abzunehmen. Etwa 0,5 kg pro Woche abnehmen ist
ideal.
4. Wie berechnet man die Zielmenge Kalorien?
Die untenstehende Tabelle zeigt eine Zielmenge an Kalorien, die ungefähr 500 Kalorien täglich
niedriger ist als die Menge, die Ihr Körper braucht, um mit Ihrem aktuellen Gewicht hauszuhalten. Pro
Woche sind das 3.500 Kalorien weniger, also etwa die Anzahl Kalorien, die man in 0,5 kg Fett findet.
Die Zielmenge Kalorien allein muss Sie in die Lage versetzen, langsam und stetig 0,5 kg per Woche
abzunehmen, ohne dass Sie frustriert oder hungrig sind.
Es wird nicht empfohlen, weniger als 1.200 Kalorien täglich zu sich zu nehmen.
Um Ihre Zielmenge Kalorien bestimmen zu können, müssen Sie Ihr Aktivitätsniveau kennen. Je aktiver
Sie sind, desto höher ist die Zielmenge Kalorien.
• “Niedrige Aktivität” bedeutet, dass Sie wenig oder gar nicht täglich spazieren gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder eine andere körperliche Aktivität ausführen.
• “Mäßige Aktivität” bedeutet, dass Sie etwa 150 Kalorien täglich bei körperlicher Aktivität verbrennen, zum Beispiel drei Kilometer spazieren gehen, 30 bis 45 Minuten im Garten arbeiten oder zwei
Kilometer in 15 Minuten laufen. Wählen Sie das Niveau, das Ihrer täglichen Routine am nächsten
liegt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, auf welchem Niveau Sie sich befinden, wählen Sie “geringe
Aktivität”.
Frauen
Geringe Aktivität
Mäßige Aktivität
weniger als 68,1 kg
68,1 kg bis 74,7 kg
74,8 kg bis 83,9 kg
84,0 kg und mehr
weniger als 61,2 kg
61,3 kg bis 65,7 kg
65,8 kg und mehr
1200 Kalorien
1400 Kalorien
1600 Kalorien
1800 Kalorien
1400 Kalorien
1600 Kalorien
1800 Kalorien
weniger als 65,7 kg
65,8 kg bis 70,2 kg
70,3 kg und mehr
59,0 kg und mehr
1400 Kalorien
1600 Kalorien
1800 Kalorien
1800 Kalorien
Männer
Geringe Aktivität
Mäßige Aktivität
Wie bestimmt man die Zielmenge Fette?
Die folgende Tabelle zeigt, wie Sie die Menge Fette bestimmen können, die Sie täglich auf Grundlage
der Kalorienmenge zu sich nehmen dürfen. Sie müssen täglich drei Mahlzeiten zu sich nehmen. Wenn
Sie zum Beispiel eine Zielkalorienmenge von 1.400 täglich festgelegt haben, beträgt die maximale
Fettmenge, die pro Mahlzeit erlaubt ist, 15 g. Um innerhalb der täglichen erlaubten Menge Fett zu
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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bleiben, dürfen Snacks nicht mehr als 3 g Fett enthalten.
Kalorienmenge, die
Sie täglich zu sich
nehmen dürfen
1.200
1.400
1.600
1.800
Maximale Menge Fett, die
pro Mahlzeit erlaubt ist
12 g
15 g
17 g
19 g
Maximale Menge
Fett in Snacks, die
pro Tag erlaubt ist
3g
3g
3g
3g
Merke:
• Setzen Sie sich realistische Zielwerte für Kalorien und Fett, denn nur so können Sie das erreichte
Gewicht langfristig halten.
• Notieren Sie in einem Ernährungstagebuch, was Sie essen, einschließlich der Kalorien- und
Fettmenge.
• Versuchen Sie, körperlich aktiver zu sein, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen.
Körperliche Aktivität ist ein wichtiger Faktor eines Gewichtsreduzierungsprogramms. Konsultieren
Sie zuerst Ihren Arzt, wenn Sie zuvor noch keinen Sport getrieben haben.
• Bleiben Sie aktiv, solange Sie Orlistat Sandoz 60 mg einnehmen, und auch nach Abbruch der
Einnahme.
Das Orlistat Sandoz Abnehmprogramm kombiniert die Kapseleinnahme mit einem Ernährungsplan und
vielerlei Informationen, um Ihnen verständlich zu machen, wie Sie eine Diät mit weniger Kalorien und
Fetten zu sich nehmen müssen, sowie mit Richtlinien für mehr Bewegung.
Wie können Sie langfristig abnehmen?
Um Ihr geringeres Gewicht zu halten, müssen Sie für eine ausgewogene Ernährung und mehr
Körperbewegung sorgen.
Vermeiden Sie Gewaltkuren, weil diese meist zum bekannten Jo-Jo-Effekt führen.
Um Ihr Gewicht zu halten oder abzunehmen, ist es wichtig, dass Sie Ihren täglichen Energie- oder
Kalorienbedarf kennen. Schon wenn Sie täglich 500-1.000 kcal weniger aufnehmen, können Sie
abnehmen.
Wenn Sie langfristig abnehmen wollen, sind die folgenden Punkte wichtig:
- Setzen Sie sich realistische Ziele!
Niemand kann seine Gewohnheiten von einem Tag zum anderen total verändern. Etwa 0,5 bis 1 kg
Gewichtsverlust pro Woche ist ein realistisches Ziel.
- Geben Sie nicht auf, auch wenn Sie nur langsam abnehmen! Ein geringeres Gewicht zu halten, ist
besser als der Kampf mit dem Jo-Jo-Effekt, nachdem Sie in kurzer Zeit abgenommen haben.
- Regelmäßige Körperbewegung ist wichtig. Kalorien werden während der Bewegung verbrannt.
Mehr Muskelgewebe erhöht den Grundumsatz.
Informationen über Ihre Diät
Sie werden nur abnehmen, wenn Sie Ihre Essgewohnheiten und Ihren Lebensstil für die Zukunft konsequent verändern. Gesundes Essen kann auf jeden Fall lecker und abwechslungsreich sein.
- Sorgen Sie für eine abwechslungsreiche sowie fettreduzierte und kalorienärmere Ernährung.
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Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
- Vermeiden Sie unausgewogene Mahlzeiten, da eine unausgewogene Ernährung oft Anfälle von
Heißhunger auslöst.
- Schon eine tägliche Kaloriensenkung um etwa 500 kcal reicht aus, um abzunehmen.
- Vollkornprodukte haben einen positiven Einfluss auf eine optimale körperliche und geistige Fitness
und erhöhen Ihr Wohlbefinden insgesamt. Ziel ist die optimale Versorgung des Körpers mit allen
unerlässlichen Nahrungsmitteln, wie Eiweiß, Fett, Kohlenhydrate, Ballaststoffe, Vitamine und
Mineralien.
- Trinken Sie viel. 1,5 bis 2 Liter Wasser, ungesüßter Tee oder andere kalorienarme Getränke pro Tag
werden empfohlen.
In der folgenden Tabelle finden Sie eine Übersicht des Energiegehalts der wichtigsten Nährstoffe:
Nährstoff
Eiweiß
Kohlenhydrate
Alkohol
Fett
Energiegehalt
1 g = 4 kcal (17 kJ)
1 g = 4 kcal (17 kJ)
1 g = 7 kcal (30 kJ)
1 g = 9 kcal (30 kJ)
Fazit für langfristiges Abnehmen:
Wählen Sie fettarme und kalorienarme Nahrungsmittel wie
- Obst
- Gemüse
- fettarme Milchprodukte
- mageres Fleisch oder magerer Fisch
- Vollkornprodukte
Es ist wichtig, dass Sie die Fettmenge, die Sie täglich aufnehmen, reduzieren (das ist die beste Art, viele
Kalorien zu sparen).
Trinken Sie weniger Alkohol!
Warum Bewegung wichtig ist
Regelmäßige Körperbewegung ist wichtig für eine gute Gesundheit: so sind zum Beispiel positive
Wirkungen auf Muskeln und Knochen, aber auch auf das Herz-Kreislauf-System bekannt.
Zusätzlich zu einer ausgewogenen Ernährung werden regelmäßige Körperbewegung und Sport zum
langfristigen Abnehmen beitragen und sind unerlässlich, wenn Sie Gewicht verlieren wollen.
Schon geringe tägliche Aktivität kann das Abnehmen unterstützen: Nehmen Sie zum Beispiel die Treppe
statt des Lifts oder gehen Sie zu Fuß oder mit dem Fahrrad zum Laden statt mit dem Wagen.
Weitere Tipps für Ihr Aktivitätsprogramm:
- Wählen Sie Sportarten aus, die Ihnen liegen und die Ihnen Spaß machen. Das erhöht die Motivation
zum Durchhalten.
- Beginnen Sie mit kürzeren Trainingseinheiten, die Sie kontinuierlich ausbauen.
- Sorgen Sie dafür, dass Ihre Aktivitäten regelmäßig und zu fixen Zeitpunkten stattfinden.
- Gehen Sie öfter spazieren.
- Jede Form von Aktivität ist gut zum Abnehmen und für Ihre Gesundheit. Schon etwas mehr Bewegung
wird Ihnen dabei helfen, Ihr Wunschgewicht zu erreichen.
Lesen Sie diese Broschüre und die Gebrauchsinformation oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
bevor Sie mit der Einnahme von Orlistat Sandoz 60 mg beginnen.
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Ein Patientenratgeber der
A healthy decision
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