Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
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Gebrauchsinformation GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FUR DEN ANWENDER Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten Wirkstoff : Loratadin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Loratadine Sandoz vorschriftsgemäβ eingenommen werden. • • • • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weiere Informationen oder einen Rat benötigen.Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten beachten? 3. Wie ist Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten einzunehmen? 4. Mögliche Nebenwirkungen ? 5. Wie ist Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Angaben 1. Was ist Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten und wofür wird es angewendet? • Pharmakotherapeutische Gruppe Antiallergikum. • Therapeutische Indikationen Zur Behandlung der Symptome einer allergischen Nasenschleimhautentzündung ("Rhinitis"): Niesen, triefende Nase, Jucken oder Kribbeln in der Nase sowie brennende und juckende Augen. p. 1 / 5 Gebrauchsinformation Behandlung von Symptomen einer chronischen Nesselsucht, für die Kribbeln, Rötungen und Knötchen auf der Haut typisch sind. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten beachten? Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten darf nicht eingenommen werden - falls Überempfindlichkeit gegen Loratadin oder gegen einen der anderen Bestandteile der Tabletten. - durch Kinder unter 2 Jahren. Besondere Vorsicht mit Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten ist erforderlich Patienten, die an einer schweren Leberinsuffizienz leiden: siehe Abschnitt „Verwendung und Dosierung“. Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten muss mindestens 48 Stunden vor der Durchführung von Allergietests auf der Haut abgesetzt, bzw. für diesen Zeitraum unterbrochen werden, um eine Beeinflussung der Ergebnisse auszuschließen. Bei Einnahme von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten mit anderen Arzneimitteln Nicht zuständig Bei Einnahme von Loratadine Nahrungsmitteln oder Getränken Nicht zuständig Sandoz 10 mg Tabletten zusammen mit Schwangerschaft und Stillzeit Die Unbedenklichkeit von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten ist nicht erwiesen für Schwangere und stillende Mütter. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten einnehmen. Verkehrstauglichkeit und das Bedienen von Maschinen In seltenen Fällen kann Schläfrigkeit auftreten, was die Bewältigung von komplexen Aufgaben (z.B. Führen eines Fahrzeugs) erschweren kann. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, müssen Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. 3. Wie ist Loratadine Sandoz 10 mg Ttabletten einzunehmen? p. 2 / 5 Gebrauchsinformation Verwendung und Dosierung Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: Eine Tablette pro Tag (= 10 mg) Kinder im Alter von 2 bis 12 Jahren mit einem Gewicht über 30 kg: Eine Tablette pro Tag (= 10 mg) Die Tablette kann vor, zu oder nach einer Mahlzeit eingenommen werden. Der behandelnde Arzt entscheidet über die Länge der Behandlung. Patienten, die an einer schweren Leberinsuffizienz leiden: die empfohlene Dosis darf nur alle zwei Tage eingenommen werden. Bei älteren Patienten und Patienten mit Niereninsuffizienz ist eine Anpassung der Dosierung nicht erforderlich. Wenn Sie eine größere Menge von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten angewendet haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Bei Überdosierung können die folgenden Symptome auftreten: Schläfrigkeit, Herzrasen, Kopfschmerzen. Wenn nötig, wird eine Überdosierung symptomatisch behandelt:Es muss eine Magenspülung vorgenommen werden. Sie müssen unter ärztlicher Überwachung bleiben. Wenn Sie die Einnahme von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie sich daran erinnern und setzen Sie dann Ihr übliches Einnahmeschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten abgebrochen haben Wenden Sie sich stets an Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Behandlung abbrechen wollen. 4. Mögliche Nebenwirkungen? Wie alle Arzneimittel kann Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Als Nebenwirkungen wurden bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren häufig Kopfschmerzen, Nervosität und Müdigkeit berichtet. Als Nebenwirkungen wurden bei Erwachsenen und Jugendlichen häufig Benommenheit mit abnormer Schläfrigkeit, Kopfschmerzen, gesteigerter Appetit und Schlaflosigkeit berichtet. In sehr seltenen Fällen wurden anaphylaktische Reaktionen, Schwindelanfälle, trockener Mund, Mageninfektionen, abnormale Leberfunktionen, Rötungen, Haarausfall und Müdigkeit berichtet. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. p. 3 / 5 Gebrauchsinformation 5. Wie ist Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglichund ausser Sicht aufbewahren Dieses Medikament bedarf keiner besonderen Vorsicht bezüglich seiner Aufbewahrung. Nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum steht auf der Verpackung hinter der Abkürzung EXP; dabei geben die beiden ersten Ziffern den Monat (wobei jeweils der letzte Tag des Monats gilt) und die letzten Ziffern das Jahr des Verfallsdatums an. 6. Weitere Angaben Was Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten enthält: Der Wirkstoff ist : Loratadin Die sonstigen Bestandteile sind: Laktose-Monohydrat, Maisstärke, wasserfreie kolloidale Kieselerde, Magnesiumstearat. Wie Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten aussieht und Inhalt der Packung Tabletten : Loratadine Sandoz 10 mg Tabletten : weiβe , ovale Tabletten mit Bruchrille und Prägung „LT/10 “ auf einer Seite. Schachteln zu 7, 10, 20, 21, 30 und 100 Tabletten in Blisterpackungen Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Sandoz NV Telecom Gardens Medialaan 40 1800 Vilvoorde Belgien Hersteller HEXAL A/S Kanalholmen 8-12 2650 Hvidovre Dänemark Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 D-39179 Barleben Deutschland p. 4 / 5 Gebrauchsinformation Arzneimittelzulassungsnummer BE240782 Art der Abgabe Freie Abgabe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2011. p. 5 / 5
