Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Lataglaucon, 50 Mikrogramm/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Latanoprost und Timolol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Lataglaucon und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Lataglaucon beachten?
3. Wie ist Lataglaucon anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lataglaucon aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Lataglaucon und wofür wird es angewendet?
Lataglaucon enthält zwei Arzneimittel: Latanoprost und Timolol. Latanoprost gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bekannt sind. Timolol gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln, die als Betablocker bekannt sind. Latanoprost wirkt, indem es den natürlichen Abfluss von
Flüssigkeit aus dem Auge in den Blutkreislauf steigert. Timolol wirkt, indem es die Bildung von Flüssigkeit
im Auge verzögert.
Lataglaucon wird angewendet, um den Druck in Ihrem Auge zu senken, wenn Sie Erkrankungen haben, die
als Glaukom mit offenem Kammerwinkel oder okuläre Hypertonie bekannt sind. Diese beiden Erkrankungen
sind mit einer Erhöhung des Drucks in Ihrem Auge verbunden, die schließlich Ihr Sehvermögen
beeinträchtigt. Ihr Arzt wird Ihnen Lataglaucon normalerweise verschreiben, wenn andere Arzneimittel nicht
ausreichend gewirkt haben.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Lataglaucon beachten?
Lataglaucon kann bei erwachsenen Männern und Frauen (auch bei älteren Patienten) angewendet werden, ist
jedoch nicht empfohlen, wenn Sie jünger als 18 Jahre sind.
Lataglaucon darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• allergisch gegen Latanoprost oder Timolol, Betablocker oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Atemprobleme wie Asthma, schwere chronische obstruktive Bronchitis (schwere Lungenerkrankung, die
pfeifende Atmung, Atembeschwerden und/oder lange anhaltenden Husten verursachen kann) haben oder
dies in der Vergangenheit der Fall war.
• schwere Herzprobleme oder Herzrhythmusstörungen haben.
• schwanger sind (oder versuchen, schwanger zu werden).
• stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Sprechen Sie vor der Anwendung von Lataglaucon mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn folgende Hinweise
auf Sie zutreffen oder in der Vergangenheit auf Sie zugetrafen:
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Sie müssen am Auge operiert werden (auch Staroperation) oder hatten in der Vergangenheit irgendeine
Augenoperation
Augenprobleme (wie Augenschmerzen, Augenreizung, Augenentzündung oder verschwommenes Sehen)
trockene Augen
Sie tragen Kontaktlinsen. Sie können Lataglaucon anwenden, müssen aber die Hinweise für
Kontaktlinsenträger in Abschnitt 3 beachten
Atemprobleme, Asthma oder chronische obstruktive Lungenerkrankung
schlechte Durchblutung (wie Raynaud-Krankheit oder Raynaud-Syndrom)
Diabetes, da Lataglaucon Anzeichen und Symptome eines niedrigen Blutzuckerspiegels verbergen kann
Schilddrüsenüberfunktion, da Lataglaucon Anzeichen und Symptome verbergen kann
Störungen der Herzfrequenz, wie ein langsamer Herzschlag
Herzinsuffizienz
koronare Herzkrankheit (mögliche Symptome sind Schmerzen oder Beklemmung in der Brust,
Atemlosigkeit oder Erstickungsgefühl)
Angina pectoris (insbesondere einem Typ, der unter dem Namen Prinzmetal-Angina bekannt
ist)
niedriger Blutdruck
schwere allergische Reaktionen, die normalerweise im Krankenhaus behandelt werden müssten
eine Virusinfektion des Auges, die durch das Herpes-simplex-Virus (HSV) verursacht ist
Sagen Sie Ihrem Arzt vor einer Operation, dass Sie Lataglaucon anwenden, da dieses Arzneimittel die
Wirkungen bestimmter Arzneimittel, die während der Narkose angewendet werden, verändern kann.
Anwendung von Lataglaucon zusammen mit anderen Arzneimitteln
Lataglaucon kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, einschließlich anderer Augentropfen zur
Behandlung von Glaukom, beeinflussen oder durch diese beeinflusst werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere dann, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder
anzuwenden beabsichtigen:
• Prostaglandine, Prostaglandin-Analoga oder Prostaglandin-Derivate
• Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks (z.B. Betablocker)
• Arzneimittel für Ihr Herz
• Arzneimittel zur Behandlung von Diabetes
• Chinidin (zur Behandlung von Herzerkrankungen und bestimmten Arten von Malaria)
• Antidepressiva, die als Fluoxetin und Paroxetin bekannt sind
• Arzneimittel zur Vorbeugung eines allergischen anaphylaktischen Schocks (Adrenalin/Epinephrin)
Anwendung von Lataglaucon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Normale Mahlzeiten, Nahrungsmittel oder Getränke haben keinen Einfluss darauf, wann oder wie Sie
Lataglaucon anwenden sollten.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie dürfen Lataglaucon nicht anwenden, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt hält dies für
notwendig. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Sie dürfen Lataglaucon nicht anwenden, wenn Sie stillen. Der Wirkstoff dieses Arzneimittels geht in die
Muttermilch über. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Wenn Sie Lataglaucon anwenden, können Sie kurzfristig verschwommen sehen. Wenn das bei Ihnen der Fall
ist, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen oder Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wieder klar sehen.
Lataglaucon enthält Benzalkoniumchlorid
Dieses Konservierungsmittel kann Augenreizung oder eine Störung der Oberfläche des Auges verursachen.
Es kann durch Kontaktlinsen absorbiert werden und es ist bekannt, dass es weiche Kontaktlinsen verfärbt.
Vermeiden Sie daher den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Beachten Sie bitte die Hinweise für
Kontaktlinsenträger in Abschnitt 3.
3.
Wie ist Lataglaucon anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt
oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei Anbruch dieser Flasche notieren Sie das Datum an der dafür vorgesehenen Stelle auf dem Umkarton,
damit Sie wissen, wann Sie die Lösung nicht mehr anwenden sollten, weil sie verfallen ist.
Dosierung
Die empfohlene Dosis beträgt:
Einen Tropfen in das (die) betroffene(n) Auge(n) einmal täglich. Die Dosis sollte 1 Tropfen täglich für
jedes betroffene Auge nicht überschreiten.
Anwendung von Lataglaucon mit anderen Augentropfen
Wenn Sie Lataglaucon gleichzeitig mit anderen Augentropfen anwenden, müssen die verschiedenen Tropfen
in einem Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Kontaktlinsenträger
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen, müssen Sie diese vor der Anwendung von Lataglaucon entfernen. Nach der
Anwendung von Lataglaucon müssen Sie 15 Minuten warten, bevor Sie Ihre Kontaktlinsen wieder einlegen.
Hinweise zur Anwendung
Halten Sie diese Hinweise bei der Anwendung von Lataglaucon Augentropfen bitte genau ein. Waschen Sie
sich vor dem Einträufeln Ihrer Augentropfen die Hände.
Vermeiden Sie direkten Kontakt der Spitze des Behälters mit Ihrem Auge oder dem Bereich um Ihre Augen.
Sie könnte mit Bakterien kontaminiert werden, die Augeninfektionen mit schweren Schäden am Auge, bis
hin zum Verlust des Sehvermögens, verursachen können. Zur Vermeidung einer möglichen Kontamination
des Behälters müssen Sie den Kontakt der Spitze des Behälters mit allen Oberflächen vermeiden.
1. Sie dürfen die Flasche nicht verwenden, wenn das manipulationssichere Siegel am Flaschenhals bereits
aufgebrochen ist, bevor Sie sie zum ersten Mal anwenden wollen.
2. Zum Öffnen der Flasche drehen Sie die Kappe, bis das manipulationssichere Siegel bricht.
3. Neigen Sie Ihren Kopf zurück und ziehen Sie das untere Augenlid etwas nach unten, um zwischen Ihrem
Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche zu bilden (Abb. 1).
Abb. 1
4. Drehen Sie die Flasche um, drücken Sie sanft wie abgebildet (Abb. 2 und 3), bis ein einzelner Tropfen in
Ihr Auge fällt, wie Ihr Arzt das vorgeschrieben hat. SIE DÜRFEN IHR AUGE ODER AUGENLID
NICHT MIT DER SPITZE DES BEHÄLTERS BERÜHREN.
Abb. 2
Abb. 3
5. Wiederholen Sie Schritte 3 und 4 am anderen Auge, wenn Ihr Arzt das vorgeschrieben hat.
6. Schließen Sie nach dem Einträufeln von Lataglaucon langsam Ihr(e) Auge(n) und drücken Sie mit einem
Finger 2 Minuten lang in Ihren Augenwinkel, neben der Nase. So wird verhindert, dass Lataglaucon in
andere Körperteile gerät.
7. Schrauben Sie die Kappe sofort nach Gebrauch wieder auf die Flasche und stecken Sie sie wieder in den
originalen Umkarton.
8. Die Abgabespitze ist so entworfen, dass sie einen abgemessenen Tropfen abgibt. Sie dürfen das Loch in
der Spitze daher nicht vergrößern.
Anwendung von Lataglaucon mit anderen Augentropfen
Wenn Sie Lataglaucon gleichzeitig mit anderen Augentropfen anwenden, müssen die verschiedenen Tropfen
in einem Abstand von mindestens 5 Minuten verabreicht werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Lataglaucon angewendet haben, als Sie sollten
Es ist wichtig, die durch Ihren Arzt verschriebene Dosierung einzuhalten. Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr
Auge einträufeln oder etwas vom Flascheninhalt verschlucken, fühlen Sie sich möglicherweise unwohl oder
benommen, haben Atembeschwerden, sind müde, haben Hitzewallungen oder Bauchschmerzen oder fangen
an zu schwitzen. Wenn Sie eine dieser Wirkungen feststellen, müssen Sie sich sofort an einen Arzt wenden.
Wenn Sie eine größere Menge von Lataglaucon haben angewendet, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem
Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Giftnotrufzentrale (070/245.245) in Verbindung.
Wenn Sie die Anwendung von Lataglaucon vergessen haben
Fahren Sie mit der üblichen Dosis zur gewohnten Zeit fort. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn
Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Die Dosis darf einen Tropfen in das (die)
betroffene(n) Auge(n) täglich nicht überschreiten.
Wenn Sie die Anwendung von Lataglaucon abbrechen
Wenn Sie die Behandlung abbrechen müssen oder möchten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sie können die Tropfen normalerweise weiter anwenden, es sei denn, die Wirkungen sind schwer. Wenn Sie
sich Sorgen machen, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker. Brechen Sie die Anwendung von
Lataglaucon nicht ab, ohne darüber mit Ihrem Arzt zu sprechen.
Die Häufigkeit der möglichen Nebenwirkungen, die unten aufgelistet sind, ist nach folgender Konvention
definiert:
Sehr häufig (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)
Häufig (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)
Gelegentlich (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Selten (können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Nachstehend sind die bekannten Nebenwirkungen der Anwendung von Lataglaucon aufgelistet. Die
wichtigste Nebenwirkung ist die Möglichkeit einer allmählichen, bleibenden Veränderung Ihrer Augenfarbe.
Es ist auch möglich, dass Lataglaucon starke Veränderungen Ihrer Herzfunktion verursacht. Wenn Sie
Veränderungen Ihrer Herzfrequenz oder Herzfunktion bemerken, sollten Sie sich an einen Arzt wenden und
ihm sagen, dass Sie Lataglaucon angewendet haben.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Anwendung von Lataglaucon beobachtet:
Sehr häufig
• Eine allmähliche Veränderung Ihrer Augenfarbe durch eine Zunahme des braunen Pigments im farbigen
Teil des Auges, der Iris genannt wird. Wenn Sie gemischt farbene Augen haben (blau-braun, grau-braun,
gelb-braun oder grün-braun), ist diese Veränderung wahrscheinlicher, als wenn Sie einfärbige Augen
(blaue, graue, grüne oder braune Augen) haben. Es kann Jahre dauern, bis eine Änderung der
Augenfarbe eintritt. Die Farbveränderung kann bleibend sein und fällt möglicherweise stärker auf, wenn
Sie Lataglaucon nur in einem Auge angewendet haben. Die Veränderung der Augenfarbe scheint keine
Probleme zu verursachen. Die Veränderung der Augenfarbe dauert nicht an, nachdem die Behandlung
mit Lataglaucon beendet wird.
Häufig
• Augenreizung (einschließlich Stechen, Brennen, Jucken, Fremdkörpergefühl im Auge)
• Augenschmerzen
Gelegentlich
• Kopfschmerzen
• Rötung am Auge
• Verschwommenes Sehen
• Tränende Augen
• Entzündung der Augenlider
• Störungen der Hornhaut
• Hautausschlag/Juckreiz
• Augeninfektion (Konjunktivitis)
• Reizung oder Schädigung der Augenoberfläche
Es gibt mögliche Nebenwirkungen der Bestandteile von Lataglaucon, die bei einigen Patienten auch
potenzielle Nebenwirkungen von Lataglaucon sein können. Dazu gehören:
Für Latanoprost das sind:
Infektionen und parasitäre Erkrankungen
• Entwicklung einer Virusinfektion am Auge, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht wird
Erkrankungen des Immunsystems
• Symptome einer allergischen Reaktion (Schwellung und Rötung der Haut, Hautausschlag)
Psychiatrische Erkrankungen
• Depressionen, Gedächtnisverlust, verminderter Sexualtrieb, Unfähigkeit zu schlafen, Albträume
Erkrankungen des Nervensystems
• Schwindelgefühl, Kribbel- oder Taubheitsgefühl an der Haut, Veränderung des Blutflusses zum Gehirn,
Verschlechterung der Symptome einer Myasthenia gravis (wenn Sie bereits unter dieser
Muskelerkrankung leiden), plötzliche Ohnmacht oder das Gefühl, ohnmächtig zu werden (Synkope)
Augenerkrankungen
• Veränderungen an den Wimpern und den feinen Härchen um das Auge herum (vergrößerte Anzahl,
Länge und Dicke sowie Dunkelfärbung), Änderung der Wuchsrichtung der Wimpern, Schwellung im
Augenbereich, Schwellung des farbigen Teils im Auge (Iritis/Uveitis), Schwellung der Rückseite des
Auges (Makulaödem), Entzündung/Reizung der Augenoberfläche (Keratitis), trockene Augen, mit
Flüssigkeit gefüllte Zyste im farbigen Teil des Auges (Iriszyste), Lichtempfindlichkeit (Photophobie),
das Auge erscheint eingesunken (Vertiefung der Augenlidfalte), Entzündung, Schwellung und Erosion
der Hornhaut (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Dunklerwerden der Haut der
Augenlider
Erkrankungen des Ohrs
• Pfeifen/Klingen in den Ohren (Tinnitus)
Herzerkrankungen
• Verschlimmerung einer Angina pectoris, Spüren des Herzschlags (Palpitationen)
Erkrankungen der Atemwege
• Asthma, Verschlimmerung eines bestehenden Asthmas, Kurzatmigkeit
Erkrankungen der Haut
• Dunklerwerden der Haut um die Augen
Skelettmuskulatur- und Knochenerkrankungen
• Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen
Allgemeine Erkrankungen
• Schmerzen im Brustkorb
Für Timolol das sind:
Wie andere Arzneimittel, die im Auge angewendet werden, wird Timolol ins Blut aufgenommen.
Der Timolol-Anteil in dieser Wirkstoffkombination kann ähnliche Nebenwirkungen wie
„intravenöse“ und/oder „orale“ Betablocker verursachen. Nebenwirkungen treten nach der
Verabreichung in die Augen seltener auf, als wenn die Arzneimittel beispielsweise über den Mund
eingenommen oder injiziert werden. Die aufgelisteten Nebenwirkungen umfassen Reaktionen, die in
der Klasse der Betablocker beobachtet werden, wenn diese zur Behandlung von
Augenerkrankungen angewendet werden.
•
Allgemeine allergische Reaktionen umfassen Schwellung unter der Haut, die in Bereichen wie
Gesicht und Gliedmaßen auftreten kann und die Atemwege verlegen kann, was zu Schluck- oder
Atembeschwerden führen kann, Quaddeln oder juckenden Hautausschlag, lokalen und allgemeinen
Ausschlag, Juckreiz, schwere plötzliche lebensbedrohliche allergische Reaktion.
•
Niedriger Blutzuckerspiegel.
•
Schlaflosigkeit (Insomnie), Depression, Albträume, Gedächtnisverlust.
•
Ohnmacht, Schlaganfall, eingeschränkte Blutzufuhr zum Gehirn, verstärkte Anzeichen und
Symptome einer Myasthenia gravis (Muskelerkrankung), Schwindel, ungewöhnliche Empfindungen
wie Prickeln und Kribbeln und Kopfschmerzen.
•
Anzeichen und Symptome einer Augenreizung (z. B. Brennen, Stechen, Jucken, Tränenfluss,
Rötung), Entzündung des Augenlids, Entzündung der Hornhaut, verschwommenes Sehen und
Ablösung der Schicht unter der Netzhaut, die die Blutgefäße enthält, nach einer Filtration, was
Sehstörungen verursachen kann, verminderte Empfindung der Hornhaut, trockene Augen,
Hornhauterosion (Schädigung der vorderen Schicht des Augapfels), Herabhängen des oberen
Augenlids (wodurch das Auge halb geschlossen ist), Doppeltsehen.
•
Langsamer Herzschlag, Schmerzen in der Brust, Palpitationen, Ödem (Flüssigkeitsansammlung),
Veränderungen des Rhythmus oder der Frequenz des Herzschlags, kongestive Herzinsuffizienz
(Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und Schwellung der Füße und Beine aufgrund einer
Flüssigkeitsansammlung), eine Art von Herzrhythmusstörung, Herzanfall, Herzinsuffizienz.
•
Niedriger Blutdruck, Raynaud-Phänomen, kalte Hände und Füße.
•
Verengung der Atemwege in der Lunge (vor allem bei Patienten mit vorbestehender Erkrankung),
Atembeschwerden, Husten.
•
Schmeckstörungen, Übelkeit, Verdauungsstörung, Durchfall, Mundtrockenheit, Bauchschmerzen,
Erbrechen.
•
Haarausfall, Hautausschlag, der weiß und silbrig aussieht (psoriasiformer Ausschlag) oder
Verschlimmerung von Psoriasis, Hautausschlag.
•
Muskelschmerzen, die nicht durch Anstrengung verursacht sind.
•
Sexuelle Funktionsstörung, verminderte Libido.
•
Muskelschwäche/Müdigkeit.
Sehr selten entwickelten Patienten mit schwerwiegender Schädigung der durchsichtigen Schicht an der
Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung trübe Flecken auf der Hornhaut aufgrund
von Kalziumeinlagerungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
direkt über
Belgien
Luxemburg
Föderalagentur für Arzneimittel und
Direction de la Santé
Gesundheitsprodukte
http://www.ms.public.lu/fr/formulaires/pharmacieAbteilung Vigilanz
medicaments-vaccins/index.html
EUROSTATION II
Centre Régional de Pharmacovigilance de Lorraine
Victor Hortaplein, 40/40
Nancy (F)
B-1060 BRUSSEL
http://crpv.chu-nancy.fr
Website: www.fagg.be
E-mail: [email protected]
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Lataglaucon aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‘EXP‘ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Vor Anbruch sollte Lataglaucon bei 2-8 °C (in einem Kühlschrank) aufbewahrt werden.
Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nach Anbruch: innerhalb 28 Tage verbrauchen; Flasche nicht über 25 °C aufbewahren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt
bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lataglaucon enthält
Die Wirkstoffe sind:
Latanoprost und Timolol.
Ein ml enthält 50 Mikrogramm Latanoprost und 5 mg Timolol (als Maleat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumphosphat
wasserfrei, Natriumchlorid, Natriumhydroxid/Salzsäure (zum pH-Ausgleich), Wasser für Injektionszwecke.
Wie Lataglaucon aussieht und Inhalt der Packung
Augentropfen
Farblose Lösung
Dieses Arzneimittel ist in durchsichtigen Kunststoffflaschen mit einer weißen Schraubkappe erhältlich.
Jede Flasche enthält 2,5 ml Augentropfen.
Packungsgrößen
1 x 2,5 ml, 2 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml, 4 x 2,5 ml, 5 x 2,5 ml, 6 x 2,5 ml, 7 x 2,5 ml, 8 x 2,5 ml, 9 x 2,5 ml, 10 x
2,5 ml und 12 x 2,5 ml.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Hersteller
Aeropharm GmbH, François-Mitterrand-Allee 1, 07407 Rudolstadt, Deutschland
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slowenien
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Deutschland
Zulassungsnummer
BE410672
Art der Abgabe
Verschreibungspflichtig
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
DK
BE
FR
IT
LU
NL
SE
Xalaprost
Lataglaucon 50 microgram/ml + 5 mg/ml Augentropfen
Latanoprost Timolol Sandoz 0,05 mg/5mg/ml, collyre en solution
LATANOPROST E TIMOLOLO SANDOZ
Lataglaucon 50 microgrammes/ml + 5 mg/ml collyre en solution
Latanoprost/Timolol Sandoz 50 microgram/ml + 5 mg /ml , oogdruppels, oplossing
Latiotim
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2014.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 03/2015