3.Wie ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg

Meloxicam Sandoz® 7,5 mg
Tabletten
Gebrauchsinformation:
Information für den Anwender
Meloxicam Sandoz® 7,5 mg Tabletten
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen.
Wirkstoff: Meloxicam
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie
mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
x Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
x Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
x Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
x Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg
beachten?
3. Wie ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
Was ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg und wofür
wird es angewendet?
Meloxicam Sandoz 7,5 mg enthält den Wirkstoff Meloxicam. Meloxicam
gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die nicht-steroidale Antirheumatika
(NSAR) genannt werden. NSAR werden verwendet, um Entzündungszustände und Schmerzen in den Gelenken und Muskeln zu lindern, wie sie bei
der Arthrose und manchen anderen Gelenkproblemen auftreten.
Meloxicam Sandoz 7,5 mg wird angewendet:
– zur Kurzzeitbehandlung von akuten Verschlechterungen (Schüben) einer
Arthrose (Knorpelzerstörung in den Gelenken)
– zur Langzeitbehandlung der rheumatoiden Arthritis (Gelenkentzündung)
sowie der ankylosierenden Spondylitis (einer chronischen Entzündung der
kleinen Gelenke zwischen den Wirbeln, die eine Versteifung des Rückens
verursacht).
müssen Sie vor der Einnahme von
2. Was
Meloxicam Sandoz 7,5 mg beachten?
Meloxicam Sandoz 7,5 mg darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Meloxicam oder einen der
sonstigen Bestandteile der Tabletten sind, die in Abschnitt 6. dieser
Packungsbeilage aufgeführt sind
– wenn Sie allergisch gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder andere entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) sind, d.h., wenn es bei Ihnen nach
Anwendung von Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder anderen entzündungshemmenden Arzneimitteln (NSAR) zu Bronchial-Asthma, Nasenpolypen
(Anschwellen der Nasenschleimhaut), Angioödem (Anschwellen von Haut
und Schleimhäuten) oder Nesselsucht (auch als Quaddeln oder Urtikaria
bezeichnet) kommt
– wenn Sie schwerwiegende Probleme mit der Leber oder den Nieren haben
(z. B. verminderte Urinausscheidung) oder an Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) leiden
– wenn ein Blutungsproblem auftritt oder Sie bereits einmal eine Blutung im
Magen, Darm oder Gehirn hatten
– wenn Sie schwanger sind oder stillen
– wenn Sie ein Kind oder ein Jugendlicher unter 15 Jahren sind
– wenn Sie an starken Schmerzen im Magen oder Darm leiden oder wenn
Ihr Stuhl schwarz ist oder Sie Blut im Stuhl haben (was Symptome eines
Magen- oder Darmgeschwürs sein können)
– wenn Sie an Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa leiden (entzündliche
Darmerkrankung).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg
ist erforderlich
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
– wenn Sie an einem Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür leiden oder
bereits einmal eine Ösophagitis (Entzündung der Speiseröhre) oder Gastritis (Entzündung des Magens) hatten
– wenn eine Blutung in Ihrem Magen oder Darm auftritt. Eine solche Blutung
kann insbesondere bei älteren Patienten ernsthaftere Folgen haben
– wenn bei Ihnen Nierenprobleme auftreten
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– wenn Sie an Herzproblemen leiden
– wenn Sie hohe Natrium-Konzentrationen oder Kalium-Konzentrationen im
Blut aufweisen
– wenn Sie eine Frau sind, die eine “Spirale” (auch IUP oder Intrauterin-Pessar genannt) anwendet, da Sie dann während der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg möglicherweise andere Formen der Empfängnisverhütung verwenden müssen
– wenn Sie eine Frau sind, die versucht, schwanger zu werden
– wenn es bei Ihnen zu einem starken Hautausschlag kommt, der mit Blasenbildung einhergehen und Augen, Mund und Rachen sowie die Genitalien
betreffen kann
– wenn Sie älter sind, können Sie ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen
haben
– wenn Anzeichen einer Infektion oder Verschlechterung einer Infektion auftreten, da Meloxicam die Symptome einer bestehenden Infektionserkrankung maskieren kann.
Arzneimittel wie Meloxicam Sandoz 7,5 mg sind möglicherweise mit einem
geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle
verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger
dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder
Behandlungsdauer!
Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben
oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten
(z. B. wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben
oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
Bluttests und Urintests
Meloxicam Sandoz 7,5 mg kann Ihr Blutbild und die Funktion Ihrer Leber und
Nieren beeinflussen. Dies trifft insbesondere dann zu, wenn Sie bestimmte
andere Arzneimittel einnehmen oder an einer Erkrankung des Herzens, der
Leber oder der Nieren leiden. Darüber hinaus kann es in seltenen Fällen zu
einer Entzündung der Leber (Hepatitis) kommen. Aus diesem Grund kann es
sein, dass Ihr Arzt Blut- oder Urin-Tests vornehmen möchte, um dies zu überwachen, während Sie Meloxicam Sandoz 7,5 mg einnehmen.
Bei Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einige Arzneimittel können Probleme verursachen, wenn sie zusammen mit
Meloxicam Sandoz 7,5 mg eingenommen werden. Das sind:
– andere nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR), einschließlich Acetylsalicylsäure (Aspirin)
– Arzneimittel, die die Blutgerinnung hemmen wie Warfarin, Heparin oder
Ticlopidin
– Arzneimittel, die zur Auflösung von Blutgerinnseln verwendet werden
(Thrombolytika)
– Arzneimittel gegen Bluthochdruck
– Entwässerungstabletten (Diuretika)
– Tabletten zur Behandlung einer Depression (z. B. Lithium oder selektive
Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, wie Citalopram, Sertralin, Paroxetin)
– Ciclosporin, das nach einer Transplantation eine Abstoßung verhindern soll
– Methotrexat bei Gelenkproblemen oder Krebs
– Cholestyramin zur Behandlung hoher Fettwerte
– Kortikosteroide
– orale Antidiabetika
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine Frau sind, die ein Intrauterinpessar, üblicherweise bekannt als Spirale, anwendet.
Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg
mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Fragen Sie vor der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg Ihren Arzt oder
Apotheker um Rat, wenn Sie schwanger sind oder vorhaben, schwanger zu
werden. Meloxicam Sandoz 7,5 mg kann dem ungeborenen Kind schaden.
Nehmen Sie Meloxicam Sandoz 7,5 mg nicht während der Schwangerschaft
ein.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie während der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg stillen. Das Arzneimittel kann in die Muttermilch übertreten. Stillen Sie während der Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg nicht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Meloxicam Sandoz 7,5 mg beeinträchtigt Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre
Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen in der Regel nicht.
Allerdings kann Meloxicam Sandoz 7,5 mg Nebenwirkungen wie Benommenheit/Schwindel, Schläfrigkeit und Seh- oder Hörstörungen hervorrufen
(siehe Abschnitt 4.). Setzen Sie sich nicht ans Steuer und bedienen Sie keine
Maschinen, wenn Sie von einer dieser Nebenwirkungen betroffen sind.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
Meloxicam Sandoz 7,5 mg
Meloxicam Sandoz 7,5 mg enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie
Meloxicam Sandoz 7,5 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein,
wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3.
Wie ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg
einzunehmen?
Nehmen Sie Meloxicam Sandoz 7,5 mg immer genau nach der Anweisung
des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie
sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt entweder eine Tablette Meloxicam Sandoz 7,5 mg
pro Tag bei aktivierter Arthrose oder 2 Tabletten Meloxicam Sandoz 7,5 mg
pro Tag bei rheumatoider Arthritis oder ankylosierender Spondylitis.
Die Dosis ist davon abhängig, warum Sie Meloxicam Sandoz 7,5 mg einnehmen. Entsprechend dem therapeutischen Ansprechen kann der Arzt die Dosis
auf 7,5 mg pro Tag reduzieren.
– Die Tablette sollte während einer Mahlzeit eingenommen werden.
– Die Tablette sollte mit Wasser eingenommen werden.
– Versuchen Sie, die Tabletten jeden Tag in etwa um die gleiche Zeit einzunehmen.
Nehmen Sie nicht mehr als 15 mg Meloxicam pro Tag ein.
Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame
Dosis, über den kürzesten zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum,
angewendet wird.
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren dürfen Meloxicam Sandoz 7,5 mg
nicht einnehmen.
Ältere Patienten und Patienten mit erhöhtem Risiko für
Nebenwirkungen
Die empfohlene Dosis für die Langzeit-Behandlung der rheumatoiden Arthritis
und der ankylosierenden Spondylitis beträgt bei älteren Patienten 7,5 mg pro
Tag. Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollten die Behandlung mit 7,5 mg pro Tag beginnen.
Wenn Sie eine größere Menge Meloxicam Sandoz 7,5 mg
eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, setzen Sie
sich mit Ihrem Arzt oder einem Krankenhaus in Verbindung. Zeigen Sie dem
behandelnden Arzt die Packung oder diese Packungsbeilage.
Symptome einer Überdosierung sind normalerweise begrenzt auf Teilnahmslosigkeit, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen und Oberbauchschmerzen, die
sich in der Regel zurückbilden durch unterstützende Maßnahmen.
Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg vergessen
haben
Wenn Sie eine Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg vergessen haben,
setzen Sie die Behandlung einfach wie gewohnt mit der nächsten Dosis fort.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Meloxicam Sandoz 7,5 mg abbrechen
Brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne zuvor mit Ihrem Arzt gesprochen zu
haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Meloxicam Sandoz 7,5 mg Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und setzen Sie unverzüglich
Ihren Arzt in Kenntnis oder suchen Sie die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn eine der folgenden schwerwiegenden
Nebenwirkungen auftritt.
– Allergische Reaktionen wie plötzlicher pfeifender Atem und ein Engegefühl
in der Brust, Schwellung von Augenlidern, Gesicht oder Lippen, schwerer
Hautausschlag, der mit Blasenbildung einhergehen kann und Augen, Mund
und Rachen sowie die Genitalien betreffen kann, Bewusstseinsverlust (Ohnmachtsanfall).
– Durchfall, der stark ausgeprägt ist, lange anhält oder Blut enthält und mit
Magenschmerzen oder Fieber einhergeht. Diese Symptome können Zeichen einer Entzündung des Darms sein.
– Starke und anhaltende Schmerzen im Magen oder schwarze Stühle bzw.
Blut im Stuhl.
Diese schwerwiegenden allergischen Reaktionen treten gelegentlich (bei
weniger als 1 von 100 Behandelten) oder selten (bei weniger als 1 von
1000 Behandelten) auf.
Die folgenden Nebenwirkungen sind außerdem während der Behandlung mit
Meloxicam Sandoz 7,5 mg möglich:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)
– Erniedrigte Konzentration an roten Blutkörperchen (Anämie)
– Benommenheit/Schwindel oder Kopfschmerzen
– Verdauungsprobleme, Übelkeit und Erbrechen, Magenschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall, Erbrechen (Blut), Blut im Stuhl
– Juckende Haut, Hautausschlag
– Wassereinlagerung (Ödeme) einschließlich eines Anschwellens der Knöchel.
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1000)
– Veränderungen des Blutbilds: erniedrigte Zahl der weißen Blutkörperchen
(manchmal stark ausgeprägt mit erhöhtem Risiko für schwere Infektionen);
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erniedrigte Zahl an Blutplättchen (mit erhöhtem Risiko für Blutungen und
blaue Flecken)
Abnormale Leber- und Nierenfunktionswerte
Benommenheit (Schwindel), Klingeln im Ohr, Schläfrigkeit
Ungewöhnlicher Herzschlag (Herzrasen)
Blutdruckanstieg, Hautrötung
Blutungen oder Geschwüre im Magen oder Darm, Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis), oder wunde Stellen im Mund (ulzerative Stomatitis)
Nesselartiger Hautausschlag (Urtikaria)
Natrium- und Wassereinlagerung, Anstieg der Kaliumkonzentration im Blut.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10 000)
– Stimmungsveränderungen, Schlaflosigkeit und Albträume
– Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit
– Sehstörungen wie verschwommenes Sehen, Augentränen mit Juckreiz,
Rötung und Schwellung (Konjunktivitis)
– bei bestimmten Personen, die gegen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder
andere NSAR allergisch sind, Auftreten von Asthma-Anfällen
– Magen- oder Darmdurchbruch
– Entzündung der Leber (Hepatitis)
– Überempfindlichkeit gegenüber Sonnenlicht (Lichtempfindlichkeitsreaktionen)
– Nierenversagen (akutes Nierenversagen bei Patienten mit Risikofaktoren)
– Es kann zu Herzproblemen kommen.
Arzneimittel wie Meloxicam Sandoz 7,5 mg sind möglicherweise mit einem
geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) oder Schlaganfälle
verbunden.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Wie ist Meloxicam Sandoz 7,5 mg
5. aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Dieses Arzneimittel erfordert keine besonderen Lagerungsbedingungen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn
Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Meloxicam Sandoz 7,5 mg enthält
Der Wirkstoff ist Meloxicam.
Eine Tablette enthält 7,5 mg Meloxicam.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte
Stärke (Mais), Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Natriumcitrat, hochdisperses
Siliciumdioxid und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich].
Wie Meloxicam Sandoz 7,5 mg aussieht und Inhalt der Packung
Blassgelb gefärbte, runde Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe.
Blisterpackungen aus PVC/PVdC und gehärteter Aluminium-Folie.
Packungen mit 10 (N 1), 20 (N 1), 50 (N 2) und 100 (N 3) Tabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11, 83607 Holzkirchen, E-Mail: [email protected]
Hersteller
Sandoz B.V.
Veluwezoom 22, 1327 AH Almere, Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen:
Belgien:
Meloxand 7,5 mg tabletten
Dänemark: Meloxicam Sandoz
Portugal:
MELOXICAM SANDOZ 7,5 MG COMPRIMIDOS
Vereinigtes
Königreich: Meloxicam 7,5 mg Tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: Juli 2010.
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