Fucidin-Filmtabletten. Zulassungsinhaber: LEO Pharma, Wien. Hersteller: LEO Pharmaceutical Products, Ballerup, Dänemark. Zusammensetzung: 1 Filmtablette enthält 250 mg Fusidinsäure-Natriumsalz. Hilfsstoffe: Cellulose, Lactose, Crospovidone, Talkum, Povidone, Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Gelatine, Methylhydroxypropylcellulose, Titandioxid. Anwendungsgebiete: 1. Infektionen durch Staphylokokkus aureus: Osteomyelitis; traumatische und chirurgische Wundinfektion; Haut- und Weichteilinfektionen (Abszesse, Furunkulose, Phlegmone, Pyodermien, Verbrennungen); Pneumonie; Sepsis; Leber- und Milzabszesse, Mastitis. 2. Antibiotikaassoziierte Colitis durch Clostridium difficile. Bei schweren Infektionen und in Fällen, wo eine langdauernde Behandlung erforderlich ist, soll Fucidin mit anderen Staphylokokkenantibiotika kombiniert werden, um die Möglichkeit einer Resistenzentwicklung zu minimieren. Es kommen penicillinasefeste Penicilline, Cephalosporine, Erythromycin, Rifampicin oder Clindamycin in Frage, mit denen additive oder synergistische Effekte erzielt werden. Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Fusidinsäure. Bei Patienten mit bestehender Leberschädigung sowie bei Frühgeborenen, ikterischen oder azidotischen Neugeborenen ist besondere Vorsicht geboten. Schwangerschaft und Stillperiode: Im Tierversuch und in langjähriger klinischer Praxis wurden keine teratogenen Effekte festgestellt. Fusidinsäure passiert die Plazentaschranke und verdrängt in vitro Bilirubin aus seiner Proteinbindung. Wegen des theoretischen Risikos eines Kernikterus soll Fusidinsäure im letzten Trimester einer Schwangerschaft nicht verabreicht werden, in den ersten 6 Monaten nur nach strenger Indikationsstellung. Die Konzentrationen in der Muttermilch sind vernachlässigbar gering, es kann daher während der Behandlungsdauer gestillt werden. Packungsgrößen: 12 und 36 Stück: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. LEO Pharma Ges.m.b.H. Mariahilferstraße 123, 1060 Wien [email protected] 10/04/2000 Fucidin-Salbe. Zulassungsinhaber: LEO Pharma, Wien. Hersteller: LEO Pharmaceutical Products, Ballerup, Dänemark. Zusammensetzung: 1 g Salbe enthält 20 mg Natriumfusidat (Acidum fusidicum-Natrium). Anwendungsgebiete: Bakterielle eitrige Erkrankungen der Haut, wie Pyodermie, Impetigo, Abszesse, Furunkel, Karbunkel und Panaritien. Infizierte Ekzeme, Wunden und Verbrennungen. Gegenanzeigen: Bekannte Überempfindlichkeit gegen Bestandteile des Präparates. Schwangerschaft und Stillperiode: Wegen der nur sehr geringen Resorptionsrate sind keine negativen Auswirkungen auf das Ungeborene zu erwarten. Packungsgrößen: 5 und 15 g. Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Weitere Angaben zu Nebenwirkungen, Wechselwirkungen und besondere Warnhinweise zur sicheren Anwendung sind der Austria Codex Fachinformation zu entnehmen. ® Fucidin -Kinderdosierung 35 mg/kg KG/die oral verteilt auf 3-4 gleiche Dosen KG Oral (35 mg) Dosierungsvorschlag (Maximaldosis) 1 ~ 10 kg 350 mg = 1 ca.: 1 /2 Tabl./die = ca.: 3 x /2 Tabl./die ~ 15 kg 525 mg = ca.: 2 Tabl./die = ca.: 4 x /2 Tabl./die ~ 20 kg 700 mg = ca.: 3 Tabl./die = ca.: 3 x 1 Tabl./die ~ 25 kg 875 mg = 1 ca.: 3 /2 Tabl./die = ca.: 3-4 x 1 Tabl./die ~ 30 kg 1.050 mg = 1 ca.: 4-4 /2 Tabl./die = ca. 4 x 1 od. 1 3 x 1 /2 Tabl./die ~ 35 kg 1.225 mg = ca.: 5 Tabl./die = ca.: 3 x 1 /2 Tabl./die ~ 40 kg 1.400 mg = 1 ca.: 5 /2 Tabl./die = ca.: 4 x 1 /2 Tabl./die 1 1 1 Anwendungsgebiete Infektionen durch Staphylokokkus aureus: • Haut- und Weichteilinfektionen (Abszesse, Furunkulose, Phlegmone, Pyodermien, Impetigo,...) • Osteomyelitis • Traumatische und chirurgische Wundinfektionen ® Fucidin -Kinderdosierung 35 mg/kg KG/die oral verteilt auf 3-4 gleiche Dosen KG Oral (35 mg) Dosierungsvorschlag (Maximaldosis) 1 ~ 10 kg 350 mg = 1 ca.: 1 /2 Tabl./die = ca.: 3 x /2 Tabl./die ~ 15 kg 525 mg = ca.: 2 Tabl./die = ca.: 4 x /2 Tabl./die ~ 20 kg 700 mg = ca.: 3 Tabl./die = ca.: 3 x 1 Tabl./die ~ 25 kg 875 mg = 1 ca.: 3 /2 Tabl./die = ca.: 3-4 x 1 Tabl./die ~ 30 kg 1.050 mg = 1 ca.: 4-4 /2 Tabl./die = ca. 4 x 1 od. 1 3 x 1 /2 Tabl./die ~ 35 kg 1.225 mg = ca.: 5 Tabl./die = ca.: 3 x 1 /2 Tabl./die ~ 40 kg 1.400 mg = 1 ca.: 5 /2 Tabl./die = ca.: 4 x 1 /2 Tabl./die 1 1 1 Anwendungsgebiete Infektionen durch Staphylokokkus aureus: • Haut- und Weichteilinfektionen (Abszesse, Furunkulose, Phlegmone, Pyodermien, Impetigo,...) • Osteomyelitis • Traumatische und chirurgische Wundinfektionen