GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NAPHCON FORTE 1 mg/ml Augentropfen
Naphazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
• Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind.
• Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden
Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist NAPHCON FORTE und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NAPHCON FORTE beachten?
3. Wie ist NAPHCON FORTE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist NAPHCON FORTE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NAPHCON FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
NAPHCON FORTE sind abschwellende Augentropfen (enthält Naphazolinhydrochlorid, ein
Mittel, das die Schwellung abnehmen lässt).
Es wird angewendet zur Behandlung von den Symptomen von gemäßigten bis hin zu
schweren Fällen Augen- und Bindehautreizungen bei Erwachsenen und Kindern über 12
Jahren.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NAPHCON FORTE BEACHTEN?
NAPHCON FORTE darf nicht angewendet werden
• Wenn Sie allergisch gegen Naphazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie ein Winkelblockglaukom (eine Augenerkrankung, durch einen erhöhten
Augeninnendruck hervorgerufen) haben.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• Wenden Sie NAPHCON FORTE ausschließlich an, um in Ihre Augen zu träufeln.
• Wenn die Irritation anhält oder schlimmer wird, brechen Sie dann die Anwendung von
NAPHCON FORTE ab.
• Wenn Sie an ernsthaften Herz- und Kreislaufkrankheiten leiden, wie einen erhöhten
Blutdruck oder andere Herz- und Kreislaufstörungen.
• Wenn Sie an Hyperglykämie (krankhafte Erhöhung des Blutzuckers) leiden.
• Wenn Sie an Hyperthyreose (Schilddrüsenüberfunktion) leiden.
• Vermeiden Sie Langzeitanwendung oder Gebrauch hoher Dosen. Rote oder
geschwollene Augen können erneut auftreten. Wenden Sie nicht mehr als die
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•
•
empfohlene Dosis von NAPHCON FORTE an und wenden Sie NAPHCON FORTE
nicht mehr an, nachdem Ihre Symptome verschwunden sind.
• Die Anwendung von NAPHCON FORTE in Babys und Kindern unter 12 Jahren ist
nicht empfohlen, da es das zentrale Nervensystem unterdrücken kann und zu Koma
sowie einer beträchtlichen Senkung der Körpertemperatur führen kann.
Wenn Sie Kontaktlinsen tragen:
− Tragen Sie keine weichen Kontaktlinsen wenn Sie NAPHCON FORTE anwenden.
− Wenn Sie weiterhin Kontaktlinsen tragen, nehmen Sie sie heraus, bevor Sie
NAPHCON FORTE anwenden, und warten Sie mindestens 15 Minuten, bevor Sie
sie wieder einsetzen.
Wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, bitte lesen Sie auch die Rubrik "Anwendung
von NAPHCON FORTE zusammen mit anderen Arzneimitteln".
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Warnhinweise für Ihren Fall
gilt oder in der Vergangenheit gegolten hat. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie NAPHCON FORTE anwenden.
Anwendung von NAPHCON FORTE zusammen mit anderen Arzneimitteln
Vorsicht ist angezeigt und informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie bestimmte Arzneimittel
gegen Parkinson oder bestimmte Antidepressiva (wie Monoaminooxidase-Hemmern,
Maprotilin und andere trizyklischen Antidepressiva) anwenden oder vor weniger als 10 Tagen
angewendet haben.
Wenn Sie weitere Augenpräparate anwenden, müssen Sie mindestens 5 Minuten zwischen
jeder Anwendung warten. Wenn Sie auch eine Augensalbe anwenden, tragen Sie diese als
Letztes auf.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung von NAPHCON FORTE zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel und Getränke haben keinen Einfluss auf Ihre Behandlung.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenden Sie NAPHCON FORTE nicht während der Schwangerschaft oder Stillzeit an, es sei
denn, Ihr Arzt findet es unbedingt notwendig.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
In seltenen Fällen kann NAPHCON FORTE zu einer Pupillenerweiterung führen, welche die
Sicht, vor allem bei starker Beleuchtung beeinträchtigen kann.
Wenn Sie nach der Anwendung von NAPHCON FORTE eine Zeit lang verschwommen
sehen, fahren Sie nicht oder bedienen Sie keine Maschinen, bis Sie wieder klar sehen.
NAPHCON FORTE enthält Benzalkoniumchlorid
Das
Konservierungsmittel
in
NAPHCON
FORTE
(Benzalkoniumchlorid)
kann
Augenirritationen hervorrufen und weiche Kontaktlinsen verfärben. Vermeiden Sie den
Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen
und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.
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3.
WIE IST NAPHCON FORTE ANZUWENDEN?
Wenden Sie NAPHCON FORTE immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Wenn Ihr Arzt NAPHCON FORTE verschrieben hat, sollte er sagen wie lange Sie es benutzen
müssen. Suchen Sie Ihren Arzt auf wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder
nach einigen Tagen keine Besserung eintritt.
Die empfohlene Dosis:
• Alle 3 bis 4 Stunden, 1 bis 2 Tropfen ins betroffene Auge .
• Brechen Sie die Behandlung ab sobald die Symptome verschwunden sind. Vermeiden
Sie Langzeitanwendung oder Gebrauch hoher Dosen. Rote oder geschwollene Augen
können erneut auftreten.
Gebrauchsanweisung:
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Waschen Sie Ihre Hände, bevor Sie NAPHCON FORTE anwenden.
Setzen Sie sich vor einen Spiegel, damit Sie sehen, was Sie tun.
Schrauben Sie die Kappe ab.
Berühren Sie jedoch nichts mit der Tropferspitze, da sonst der Inhalt verunreinigt
werden könnte.
Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten in einer Hand zwischen Daumen und
Mittelfinger.
Beugen Sie den Kopf zurück.
Ziehen Sie mit einem Finger der anderen Hand das untere Augenlid des betroffenen
Auges nach unten (Abbildung 1).
Bringen Sie die Tropferspitze nahe an das Auge heran, ohne es zu berühren, und
drücken Sie mit dem Zeigefinger sanft auf den Flaschenboden (Abbildung 2), so dass 1
oder 2 Tropfen in den Spalt zwischen Auge und unterem Augenlid fallen.
Schließen Sie das Auge und drücken Sie 2 Minuten mit einem Finger auf den
Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 3). Dies beschränkt die Arzneimittelmenge,
die in Ihr Blut gelangt.
Wiederholen Sie, falls erforderlich, die Schritte 5 bis 9 für das andere Auge. Schrauben
Sie die Kappe wieder fest auf die Flasche.
Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach.
Wenn Sie eine größere Menge von NAPHCON FORTE angewendet haben, als Sie
sollten
• Wenn Sie zu viel NAPHCON FORTE in Ihr Auge angewendet haben, als Sie sollten,
spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es
Zeit für die nächste Anwendung ist.
• Wenn Sie eine größere Menge von NAPHCON FORTE angewendet haben oder wenn
Sie NAPHCON FORTE versehentlich eingenommen haben, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
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•
Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme können, vor allem bei Kindern,
folgende Wirkungen festgestellt werden: Senkung der Körpertemperatur, anormal
langsamer Puls, Schwitzen, Schwindel, Koma, Blutdruckschwankungen.
Wenn Sie die Anwendung von NAPHCON FORTE vergessen haben
Tropfen Sie die versäumte Dosis so bald wie möglich nach. Tropfen Sie nicht die doppelte
Menge ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Sollte es kurz vor der nächsten Dosis
sein, lassen Sie die versäumte Anwendung aus und fahren Sie mit der nächsten planmäßigen
Anwendung fort.
Wenn Sie die Anwendung von NAPHCON FORTE abbrechen
NAPHCON FORTE behandelt ausschließlich die Symptome von gemäßigten bis hin zu
schweren Augen- und Bindehautreizungen. Wenn die zugrunde liegende Ursache nach der
Beendung der Behandlung mit NAPHCON FORTE anhält, können die Symptome wiederkehren.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch NAPHCON FORTE Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
Augenerkrankungen: Brennendes Gefühl nach dem Einträufeln - lokale allergische
Reaktionen - Pupillenerweiterung.
Reaktionen in anderen Körperteilen: Kopfschmerzen - Übelkeit - Schwindel.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
WIE IST NAPHCON FORTE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei Zimmertemperatur (15-25°C) lagern. Den Inhalt vor Licht schützen.
Verwenden Sie NAPHCON FORTE nicht länger als 4 Wochen nach dem ersten Öffnen.
Sie dürfen NAPHCON FORTE nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach “EXP”
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was NAPHCON FORTE enthält
• Der Wirkstoff ist Naphazolinhydrochlorid (1 mg/ml).
• Die sonstigen Bestandteile sind Benzalkoniumchlorid, Borsäure, Natriumchlorid,
Kaliumchlorid,
Dinatriumedetat,
monohydrischer
Natriumcarbonat
und/oder
konzentrierte Salzsäure und gereinigtes Wasser.
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Wie NAPHCON FORTE aussieht und Inhalt der Packung
NAPHCON FORTE Augentropfen ist eine fast klare, farblose Lösung, in einem Tropfbehältnis
aus Plastik von 5, 10 und 15 ml (DROPTAINER®) mit Schraubverschluss geliefert. Es
werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Alcon NV
Medialaan 36
B-1800 Vilvoorde
Hersteller
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
B-2870 Puurs
Zulassungsnummer: BE128317
Art der Abgabe: Nicht verschreibungspflichtig.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2012.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2012
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