Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Ginkofar Forte Ginkgo bilobae fol. extr. sicc. Filmtabletten 80 mg Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Ginkofar Forte ist ein rezeptfreies Arzneimittel, mit dem manche Beschwerden ohne ärztliche Hilfe behandelt werden können. Damit die Behandlung erfolgreich ist, wenden Sie Ginkofar Forte vorsichtig an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Ginkofar Forte und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ginkofar Forte beachten? 3. Wie ist Ginkofar Forte einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ginkofar Forte aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GINKOFAR FORTE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ginkofar Forte enthält einen Extrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern. Die Wirkstoffe verbessern Gewebetoleranz, vor allem Toleranz des Gehirns gegen Sauerstoffmangel. Ginkofar Forte verlangsamt die altersbedingte Reduktion von Acetylcholin- und Adrenozeptoren α2, verbessert Lernfähigkeit und Gedächtnisleistung, reduziert Gefäßkontraktion, senkt die Blutviskosität, verhindert Aggregation von Blutzellen und verbessert den Micro-Blutkreislauf. Extrakt aus Ginkgobiloba-Blättern neutralisiert freie Radikale und hat eine nervenschützende Wirkung. Klinische Wirkung: - Rückgang der Hypoxie im Gehirn Verbesserung der Nährstoff- und Sauerstoffversorgung der Nervenzellen Schutz von Zellen vor Sauerstoffmangel Hemmung der Thrombozytenaggregation und Verbesserung der Fließeigenschaften des Blutes Anwendungsgebiete Ginkofar Forte wird angewendet bei: - Hirndurchblutungsstörungen und deren Symptomen wie Konzentrationsstörungen, Gedächtnisstörungen, Schwindel, Kopfschmerzen, Ohrengeräusche, Minderung des Hör- und Sehvermögens - peripheren Durchblutungsstörungen wie Durchblutungsstörungen der Extremitäten (Beine), welche mit kalten Füßen und Schmerzen einhergehen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GINKOFAR FORTE BEACHTEN? Ginkofar Forte darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich gegen einen der Bestandteile von Ginkofar Forte sind oder das Medikament nicht tolerieren Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Für die Anwendung von Ginkofar Forte sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich. Einnahme von Ginkofar Forte zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch die rezeptfreien Arzneimittel. Der Extrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern sollte nicht angewendet werden, wenn Sie langfristig mit Aspirin, Warfarin oder Thiaziddiuretika behandelt werden. Schwangerschaft und Stillzeit Vor der Einnahme dieses Arzneimittels fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Auswirkungen des Extraktes aus Ginkgo-biloba-Blättern auf Feten und Neugeborene sind bisher nicht bekannt. Während der Stillzeit sollte Ginkofar Forte aus allgemeinärztlichen Gründen nicht eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ginkofar Forte hat keinen negativen Einfluss auf die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Ginkofar Forte Ginkofar Forte enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Ginkofar Forte daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Milchzuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST GINKOFAR FORTE EINZUBNEHMEN? Nehmen Sie Ginkofar Forte immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Ginkofar Forte Tabletten sind zum Einnehmen. Schlucken Sie die Filmtablette nach dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit. - bei Hirndurchblutungsstörungen nehmen Sie 2- bis 3-mal täglich 2 Tabletten ein - bei peripheren Durchblutungsstörungen nehmen Sie 2-mal täglich 2 Tabletten ein. Die Behandlungsdauer soll 8-12 Wochen betragen. Eine spürbare Besserung ist nach vier Wochen zu erwarten. Nach der Hauptbehandlung wird eine Weiterbehandlung und Anwendung von Ginkofar Forte empfohlen: 1-bis 2-mal täglich 1 Tablette. Ginkofar Forte ist ein gut verträgliches Arzneimittel und kann über längere Zeit eingenommen werden. Wenn Sie eine größere Menge von Ginkofar Forte eingenommen haben, als Sie sollten Bei einer einmaligen oder mehrfachen Überdosierung können Magen-Darm-Beschwerden, Gedankenrasen und Kopfschmerzen auftreten. Wenn Sie die Einnahme von Ginkofar Forte vergessen haben Wenn Sie vergessen haben Ihre Tablette einzunehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme auszugleichen. Wenn Sie unsicher sind, wie Sie sich verhalten sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch Ginkofar Forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In seltenen Fällen können MagenDarm-Beschwerden auftreten. Bei überempfindlichen Personen können Kopfschmerzen oder allergische Hautausschläge auftreten. 5. WIE IST GINKOFAR FORTE AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Sie dürfen Ginkofar Forte nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Die Gültigkeit besteht bis zum letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. WEITERE INFORMATIONEN Wie ist Ginkofar Forte zusammengesetzt? 1 Filmtablette enthält: Wirkstoff: 80 mg Trockenextrakt aus Ginkgo-biloba-Blättern (35 – 67:1). Der Extrakt ist standarisiert auf 22% bis 27% Flavonoidglykoside, sowie 5% bis 7% Terpenlactone, davon 2,8% bis 3,4% Ginkgolide A, B und C und 2,6% bis 3,2% Bilobalid, und enthält unter 5 ppm Ginkgolsäuren pro Filmtablette. Auszugsmittel: Aceton 60 % (m/m). Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Povidon, Crospovidone, Magnesiumstearat, Siliciumdioxid (kolloidal, wasserfrei), Polyvinylalkohol, Titandioxid, Macrogol 4000, Talkum, Eisenoxid gelb. Wie Ginkofar aussieht und Inhalt der Packung Runde, glatte, beige-gelb gefärbte Filmtabletten, punktuelle Verfärbungen sind zugelassen. Ginkofar ist erhältlich in Packungen mit 20, 60 und 90 Filmtabletten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań, Für detaillierte Informationen wenden Sie sich an den Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers: Polen Biofarm Sp. z o.o. ul. Wałbrzyska 13 60-198 Poznań Tel. 061 66 51 500 Datum der Zulassungserteilung 12.12.2008