Will-Pharma NOTICE MEDIAVEN 10 mg comprimés / MEDIAVEN FORTE 30 mg comprimés pelliculés. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 1 Monat keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme/Anwendung von MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten beachten? 3. Wie ist MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. MEDIAVEN 10 mg Tabletten MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten (Naftazon) Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Naftazon MEDIAVEN 10 mg: eine Tablette enthält 10 mg Naftazon. Die sonstigen Bestandteile sind: Calcium Hydrogenophosphat wasserfrei – Mikrokristalline Zellulose – Vorverkleisterte Maisstärke – Talk – Carboxymethylstärke-Natrium – Magnesium Stearat – Hochdisperses Siliciumdioxid. MEDIAVEN FORTE 30 mg: eine Filmtablette enthält 30 mg Naftazon. Die sonstigen Bestandteile sind: Calcium Hydrogenophosphat wasserfrei – Mikrokristalline Zellulose – Vorverkleisterte Maisstärke – Talk - Carboxymethylstärke-Natrium – Magnesium Stearat – Hochdisperses Siliciumdioxid – Überziehen: Hypromellose – Macrogol 6000. Inhaber der Vertriebsgenehmigung: WILL-PHARMA, avenue Monplaisir 33, B-1030 Brüssel, Belgien. Hersteller: MEDIAVEN 10 mg Tabletten: Chargenfreigabe: Haupt Pharma Berlin GmbH, D-12347 Berlin. MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten: Chargenfreigabe: Haupt Pharma Berlin GmbH, D12347 Berlin. Nummer der Vertriebsgenehmigung: MEDIAVEN 10 mg Tabletten: BE127653 MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten: BE235776 1. Was ist MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten und wofür wird es angewendet? Pharmazeutische Form und Darreichungsformen: MEDIAVEN 10 mg: 30 und 100 Tabletten. MEDIAVEN FORTE 30 mg: 30 und 60 Filmtabletten. Will-Pharma NOTICE MEDIAVEN 10 mg comprimés / MEDIAVEN FORTE 30 mg comprimés pelliculés. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Pharmakotherapeutische Gruppe: Medikament zur Behandlung einer Veneninsuffizienz. MEDIAVEN enthält Naftazon, das den Tonus der Venen erhöht. Therapeutische Indikationen: MEDIAVEN kann bei einer Veneninsuffizienz der Beine eingesetzt werden. 2. Was müssen sie vor der Einnahmen von MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten beachten? MEDIAVEN darf nicht eingenommen werden – wenn Sie überempfindlich gegenüber dem Naftazon oder einen der sonstigen Bestandteile von MEDIAVEN. – während der ersten drei Schwangerschaftsmonate. – während der Stillzeit. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MEDIAVEN ist erforderlich wenn Sie eine schlechte Leber- oder Nierenfunktion haben, sollten Sie vor der Einnahme von Medikamenten Ihren Arzt befragen. Ein gesunder Lebensstil ist die Grundlage für die Behandlung von venösen Durchblutungsstörungen. Nehmen Sie dieses Medikament ohne ärztlichen Rat nicht länger als drei Monate. Falls Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte ebenfalls den Abschnitt „Verwendung von MEDIAVEN in Verbindung mit anderen Arzneimitteln“. Bitte konsultieren Sie ihren Arzt, falls eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Bei Einnahme von MEDIAVEN zusammen mit Nahrungsmitteln oder Getränken Gegenwärtig sind keine Wechselwirkungen bekannt. Schwangerschaft Schwangerschaft: MEDIAVEN darf während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn der Arzt es als unbedingt nötig erachtet. MEDIAVEN darf jedenfalls nicht während der 3 ersten Monate der Schwangerschaft eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Da über den Übergang von Naftazon in die Muttermilch keine Daten vorliegen, darf MEDIAVEN während dieser Zeit nicht eingenommen werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: ohne Wirkung Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteiln von MEDIAVEN: Nicht zutreffend Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Gegenwärtig sind keine Wechselwirkungen zwischen MEDIAVEN und anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich nicht um verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Will-Pharma NOTICE MEDIAVEN 10 mg comprimés / MEDIAVEN FORTE 30 mg comprimés pelliculés. --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 3. Wie ist MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten einzunehmen? Bitte befolgen Sie genau diese Anweisungen, insofern Ihr Arzt Ihnen nicht andere Anweisungen erteilt hat. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Nehmen Sie bei den Mahlzeiten mit einem Glas Wasser ein. – Entweder 1 Tablette MEDIAVEN 10 mg, 3 Mal am Tag – Oder 1 Tablette MEDIAVEN FORTE 30 mg, um Mittag herum. Behandlungsdauer: Einen Monat lang oder länger, je nach den Anweisungen Ihres Arztes. Art der Anwendung: zum Einnehmen Wenn Sie die Einnahme von MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten vergessen haben: Setzen Sie die Behandlung ganz normal fort. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit MEDIAVEN abgebrochen wird: Der Einnahmestopp von MEDIAVEN bringt keine nachteiligen Folgen mit sich. Wenn Sie eine größere Menge von MEDIAVEN eingenommen haben, als Sie sollten: Es besteht keinerlei Gefahr, wenn Sie aus Versehen eine zu hohe Dosis eingenommen haben. Wenn Sie zuviel MEDIAVEN eingenommen oder verwendet haben, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, ihren Apotheker oder das Vergiftungs-Notfallzentrum (070/245.245). 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann MEDIAVEN Nebenwirkungen haben. – Es können allergische Reaktionen in Form von Hautjucken oder Hautauschlag auftreten. – Leichte Verdauungsprobleme, die rasch wieder verschwanden, traten in seltenen Fällen auf. – Es gab Fälle, in denen es zu einer orange-roten Färbung des Urins kam (Farbe des Medikaments), das ist nicht gefährlich. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. 5. Wie ist MEDIAVEN 10 mg Tabletten/MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten aufzubewahren? Außerhalb der Reichweite und des Sichtbereichs von Kindern aufbewahren. MEDIAVEN 10 mg Tabletten: Bei 15 °C – 25 °C aufbewahren MEDIAVEN FORTE 30 mg Filmtabletten. Keine besonderen Anforderungen an die Aufbewahrung. Das Verfallsdatum: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum ist nach den Buchstaben „Exp: Monat (letzter Tag)/Jahr.“ angegeben: 6. WEITERE ANGABEN Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Abgabe: frei Letzte Aktualisierung dieser Patienteninformation: 10/2010 Datum der Genehmigung der Patienteninformation: 11/2013