PACKUNGSBEILAGE Gebrauchsinformation: Information für

PACKUNGSBEILAGE
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, Hartkapseln
Johanniskraut-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament
Hartkapseln beachten?
3. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln ist ein Arzneimittel, das aus einer
Pflanze, dem Johanniskraut, gewonnen wird.
Zu gebrauchen bei der Behandlung von psychosomatischen Beschwerden, die sich als milde oder
mäßige Formen der Niedergeschlagenheit ergeben, nachdem jede ernsthafte Krankheit
ausgeschlossen worden ist.
Dieses Arzneimittel ist Erwachsenen vorbehalten.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme VON Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament
Hartkapseln beachten?
Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen Johanniskraut-Trockenextrakt oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS (Indinavir, Amprenavir, andere Protease-Hemmer),
- ein Arzneimittel zur Einschränkung der Immunabwehr (Ciclosporin, Tacrolimus),
- ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter Krebserkrankungen (Irinotecan),
- ein Arzneimittel zur Blutverdünnung (Warfarin).
Siehe Abschnitt „Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit
anderen Arzneimitteln“.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre
Médicament, Hartkapseln einnehmen.
Vermeiden Sie während der Behandlung intensive und lange Einwirkung von UV-Strahlen, denn dies
könnte eine übertriebene Empfindlichkeitsreaktion der Haut (Fotosensibilisierung) verursachen.
Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren
Die Anwendung dieses Arzneimittels ist bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
empfohlen, weil zu dieser Altersgruppe keine ausreichenden Daten vorliegen.
Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Sie dürfen Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament niemals zusammen mit den
Arzneimitteln einnehmen, die im Abschnitt „Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre
Médicament zusammen mit anderen Arzneimitteln“ angeführt sind.
Sie sollten die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit den
folgenden Arzneimitteln vermeiden:
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ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin)
ein Arzneimittel zur Blutverflüssigung (Phenprocoumon)
andere Arzneimittel zur Behandlung von Depression (Antidepressiva)
ein Arzneimittel zur Behandlung von Migräne (Triptan)
ein Arzneimittel zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyzeride) und zur
Vermeidung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Simvastatin)
ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (Digoxin)
ein Arzneimittel zur Behandlung einer allergischen Reaktion (Fexofenadin)
ein Arzneimittel zur Behandlung einer Vergrößerung der Prostata (Finasterid)
ein Arzneimittel zur Bekämpfung einer Drogenabhängigkeit (Methadon)
Arzneimittel zur Behandlung von Angstzuständen (Benzodiazepine, Buspiron)
ein Anästhetikum (wird vor einer Operation angewendet)
Arzneimittel zur Behandlung von Krämpfen oder Epilepsie (Carbamazepin, Phenobarbital,
Phenytoin).
weil die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel durch die gleichzeitige Einnahme von Millepertuis
Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament eingeschränkt sein kann.
Wenn Sie ein orales Verhütungsmittel einnehmen, können Blutungen auftreten. In diesem Fall muss
vorübergehend eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden (zum Beispiel: Präservative,
Spermizide usw.).
Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von
Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament sowie beim Abbruch der Behandlung
konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt
oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Es wurden nach der Einnahme dieses Arzneimittels bislang keine Nebenwirkungen berichtet.
Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft
jedoch vermieden werden.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, deswegen sollten Sie dieses
Arzneimittel während der Stillzeit nicht einnehmen.
3. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln einzunehmen?
Dosierung
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel 2-mal täglich vor dem Essen wie folgt: 1 Hartkapsel
morgens und 1 Hartkapsel mittags.
Anwendung
• Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Dauer der Behandlung
• Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 4 Wochen.
• Ohne ärztlichen Rat sollte die Behandlungsdauer von 4 Wochen nicht überschritten werden.
Wenn danach keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament
eingenommen haben, als Sie sollten
• Setzen Sie sich sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum
(070/245.245).
• Vermeiden Sie die Sonnenstrahlen-Aussetzung während mindestens 2 Wochen.
Wenn Sie die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament vergessen
haben
Nehmen Sie es so schnell wie möglich und unter Einhaltung der Intervalle ein (morgens – mittags).
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament abbrechen
• Wenn Sie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament gleichzeitig mit den im Abschnitt
„Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen
Arzneimitteln“ genannten Arzneimitteln einnehmen, dürfen Sie die Behandlung nicht plötzlich
abbrechen, denn der Abbruch der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre
Médicament kann die Wirksamkeit dieser Arzneimittel erhöhen oder verringern.
• Deswegen müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, wenn Sie diese Behandlung
abbrechen wollen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
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Wirkungen auf das Gehirn und die Nerven: Müdigkeit oder Unruhe.
Gastrointestinale Wirkungen: Magen- und Darmstörungen.
Wirkungen auf die Haut:
- Bei Dosierung sehr weit über die empfohlene Dosis ist nach einer Sonnenaussetzung eine
übertriebene Reaktion der Haut (Photosensibilisierung) möglich.
- Selten: allergische Reaktionen der Haut wie Rötungen, Juckreiz, Urtikaria (Empfindung wie
nach Nesselstichen - Nesselsucht)
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/40
B-1060 Brüssel
Website: www.afmps.be
E-Mail: [email protected]
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Nicht verwenden nach“ oder „Exp“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht über 25°C lagern und vor Feuchtigkeit und Licht
schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, Hartkapseln enthält
• Der Wirkstoff ist: Johanniskraut-Trockenextrakt (300 mg pro Hartkapsel, entspricht 1,5 - 2,1 g
der Pflanze Hypericum perforatum L.).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, kolloidales
Silicium wasserfrei.
Wie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel hat die Form einer Hartkapsel.
Jede Schachtel enthält 30, 60 oder 90 Hartkapseln in Blisterpackungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel Gance
92100 Boulogne – Frankreich
Hersteller:
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors - Frankreich
Wenn Sie es wünschen, können Sie sich auch mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen
Unternehmers in Verbindung setzen.
PIERRE FABRE SANTE BENELUX
Rue Henri-Joseph Genesse 1,
B-1070 Brüssel
Tel.: 02/240.70.10
Apothekenpflichtig.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: April 2014.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: juli 2014.