PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION

PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT, Hartkapseln
Johanniskraut-Trockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn Sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nach 4 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1. Was ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln und wofür wird es
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament
Hartkapseln beachten?
3. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT Hartkapseln UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Hartkapseln ist ein Arzneimittel, das aus einer
Pflanze, dem Johanniskraut, gewonnen wird.
Zu gebrauchen bei der Behandlung von psychosomatischen Beschwerden, die sich als milde oder
mäßige Formen der Niedergeschlagenheit ergeben, nachdem jede ernsthafte Krankheit
ausgeschlossen worden ist.
Dieses Arzneimittel ist Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren vorbehalten.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE
FABRE MÉDICAMENT Hartkapseln BEACHTEN?
Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament darf nicht eingenommen werden,
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Johanniskraut-Trockenextrakt) oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• wenn Sie gegen Sonnenstrahlen allergisch sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre
Médicament, Hartkapseln einnehmen.
Vermeiden Sie langes und intensives Sonnenbaden während der Behandlung, denn dies könnte eine
übertriebene Empfindlichkeitsreaktion der Haut (Fotosensibilisierung) verursachen.
Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen
Arzneimitteln
Von der Einnahme von anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Depression (Antidepressiva)
zusammen mit Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament wird abgeraten.
Die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament kann die therapeutische
Wirkung folgender Arzneimitteln verringern:
• ein Arzneimittel zur Behandlung von AIDS (Indinavir),
• ein Arzneimittel, das zur Herabsetzung der Abwehrkraft (Ciclosporin) angewendet wird,
• ein Arzneimittel zur Behandlung von Herzproblemen (Digoxin),
• ein Arzneimittel zur Behandlung von Asthma (Theophyllin),
• ein Arzneimittel zur Blutverflüssigung (Warfarin, Phenprocoumon),
• ein Arzneimittel zur Behandlung von bestimmten Krebsarten (Irinotecan),
• Arzneimittel zur Behandlung von Krämpfen oder Epilepsie (Carbamazepin, Phenobarbital,
Phenytoin),
• orale Verhütungsmittel, denn Blutungen können auftreten. In diesem Fall muss vorübergehend
eine zusätzliche Verhütungsmethode angewendet werden (zum Beispiel: Präservative,
Spermizide usw.).
Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, müssen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von
Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament sowie beim Abbruch der Behandlung
konsultieren.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Schwangerschaft
Es wurden nach der Einnahme dieses Arzneimittels bislang keine Nebenwirkungen berichtet.
Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft
jedoch vermieden werden.
Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
um Rat.
Stillzeit
Es ist nicht bekannt, ob der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht, deswegen sollten Sie dieses
Arzneimittel während der Stillzeit nicht einnehmen.
Fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
3. WIE IST MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT Hartkapseln
EINZUNEHMEN?
Dosierung
• Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben. Fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
• Die empfohlene Dosis beträgt 1 Hartkapsel 2-mal täglich vor dem Essen wie folgt: 1 Hartkapsel
morgens und 1 Hartkapsel mittags.
Anwendung
• Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen. Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Dauer der Behandlung
• Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 4 Wochen.
• Ohne ärztlichen Rat sollte die Behandlungsdauer von 4 Wochen nicht überschritten werden.
Wenn danach keine Besserung eintritt, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf.
Wenn Sie eine größere Menge von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament
eingenommen haben, als Sie sollten
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Setzen Sie sich sofort in Verbindung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum
(070/245.245).
Vermeiden Sie die Sonnenstrahlen-Aussetzung während mindestens 2 Wochen.
Wenn Sie die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament vergessen
haben
Nehmen Sie es so schnell wie möglich und unter Einhaltung der Intervalle ein (morgens – mittags).
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament abbrechen
• Wenn Sie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament gleichzeitig mit den im Abschnitt
„ Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament zusammen mit anderen
Arzneimitteln“ genannten Arzneimitteln einnehmen, dürfen Sie die Behandlung nicht plötzlich
abbrechen, denn der Abbruch der Einnahme von Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre
Médicament kann die Wirksamkeit dieser Arzneimittel erhöhen oder verringern.
• Deswegen müssen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen, wenn Sie diese Behandlung
abbrechen wollen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
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Wirkungen auf das Gehirn und die Nerven: Selten wurden Müdigkeit oder Unruhe berichtet.
Gastrointestinale Wirkungen: Selten leichte Magen-und Darmprobleme.
Wirkungen auf die Haut:
- Bei Dosierung sehr weit über die empfohlene Dosis ist nach einer Sonnenaussetzung eine
übertriebene Reaktion der Haut (Photosensibilisierung) möglich.
- Selten: allergische Reaktionen der Haut wie Rötungen, Juckreiz, Urtikaria (Empfindung wie
nach Nesselstiche - Nesselsucht)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. WIE IST MILLEPERTUIS SINT-JANSKRUID PIERRE FABRE MÉDICAMENT Hartkapseln
EINZUNEHMEN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Schachtel nach „Nicht verwenden nach“ oder „Exp“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Bei einer Temperatur zwischen 15° C und 25° C und in der Originalverpackung aufbewahren, um den
Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament, Hartkapseln enthält
• Der Wirkstoff ist: Johanniskraut-Trockenextrakt (300 mg pro Hartkapsel, entspricht 1,5 - 2,1 g
der Pflanze Hypericum perforatum L.).
• Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumcroscarmellose, Magnesiumstearat, kolloidales
Silicium wasserfrei.
Wie Millepertuis Sint-Janskruid Pierre Fabre Médicament aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel hat die Form einer Hartkapsel.
Jede Schachtel enthält 30, 60 oder 90 Hartkapseln in Blisterpackungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Pierre Fabre Médicament
45, place Abel Gance
92100 Boulogne – Frankreich
Hersteller:
Pierre Fabre Médicament Production
Le Payrat
46000 Cahors - Frankreich
Wenn Sie es wünschen, können Sie sich auch mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen
Unternehmers in Verbindung setzen.
PIERRE FABRE SANTE BENELUX
Rue Henri-Joseph Genesse 1,
B-1070 Brüssel
Tel : 02/240.70.10
Freie Abgabe
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: Oktober 2011.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im: November 2012