Bedienungsanleitung Novolizer - medikamente-per

Bedienungsanleitung Novolizer®
Salbu Novolizer ®
Setzen Sie den Novolizer® vom Mund ab und
atmen Sie ruhig wieder
aus. Wenn Sie mehrere
Hübe anwenden sollen,
wiederholen Sie den
Vorgang. Setzen Sie die
Schutzkappe zurück auf das Mundstück − fertig.
Vorbereitung:
Mit dem Novolizer® Pulverinhalator wird das lnha­
lieren zur einfachen und sicheren Sache. Die un­
komplizierte Anwendung, der schnelle Wechsel der
Patrone und die einfache Reinigung erfordern wenig
Aufwand.
Stellen Sie den Pulverin­
halator vor sich hin.
Drücken Sie die gerif­
felten Flächen auf beiden
Seiten des Deckels leicht
zusammen, schieben Sie
den Deckel nach vorn ( )
und nehmen Sie ihn nach oben ( ) ab.
Entfernen Sie die Schutz­
folie von der Patronen­
dose und nehmen Sie
die neue Patrone heraus.
Dies sollten Sie jedoch
nur unmittelbar vor der
Verwendung der Patrone
tun. Die Farbkodierung der Patrone muss der Farbe
der Dosiertaste entsprechen.
Erstbefüllung:
Stecken Sie die Patrone
mit dem Zahlenfenster
in Richtung des Mund­
stückes in den Pulver­in­­­halator ( ). Beim Einset-­
zen der Patrone die Do­
siertaste nicht drücken!
Wiederbefüllung:
Wenn Sie den Pulverinhalator bereits benutzt
haben, entnehmen Sie zuvor die leere Patrone und
setzen nun die neue Patrone ein ( ).
Zum Schluss setzen Sie
den Deckel wieder von
oben in die seitlichen
Führungen ( ) und schie­
ben ihn flach bis zum
Einrasten in Richtung der
farbigen Dosiertaste ( ).
Der Novolizer® ist jetzt ge­
füllt und funktionsbereit.
Belassen Sie die Patrone
im Pulverinhalator bis sie
aufgebraucht ist, nach
Anbruch jedoch nicht län­
ger als 6 Monate.
Anwendung:
Nach Möglichkeit sollte
die Inhalation im Stehen
oder Sitzen erfolgen. Hal­
ten Sie den Novolizer® bei
allen Vorgängen waa­
gerecht. Entfernen Sie
zunächst die Schutzkap­
pe, indem Sie sie seitlich leicht zusammendrücken
und nach vom in Richtung des Markierungspfeils
( ) abziehen.
Drücken Sie kräftig die
farbige Taste bis zum An­
schlag nach unten (siehe
Bild). Dabei hören Sie ein
deutliches Klicken und
die Farbe des Kontroll­
fensters wechselt von Rot
nach Grün. Lassen Sie jetzt die farbige Taste wieder
los. Die Farbe Grün im Fenster signalisiert, dass der
Novolizer® zum lnhalieren bereit ist.
100 Mikrogramm, Pulver zur Inhalation
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
Wirkstoff: Salbutamol
Liebe Patientin, lieber Patient!
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels
beginnen.
-Heben Sie die Packungsbeilage auf. Viel­
leicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
-Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persön­
lich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen
schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
-Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinforma­
tion angegeben sind oder wenn Sie
Erfahrungen mit einer der aufgeführten
Nebenwirkungen gemacht haben, die
schwerwiegend sind, informieren Sie bitte
Ihren Arzt oder Apotheker.
Das Klickgeräusch und der Wechsel von Grün auf
Rot im Kontrollfenster signalisieren, dass Sie kor­
rekt inhaliert haben. Die Zahlen im oberen Fenster
zeigen die Anzahl der verbleibenden Inhalationen
in 20er Schritten, die letzten 50 Inhalationen in 10er
Schritten an. Jede Dosierung wird gezählt. Erscheint
die „0“ in der Mitte des Zahlenfensters, muss die
leere Patrone gegen eine neue ausgewechselt wer­
den (siehe unter Hinweise). Sollten das Klickgeräusch und der Farbwechsel im Kontrollfenster
ausbleiben, wiederholen Sie den Vorgang wie
vorstehend beschrieben.
Reinigung:
Ihr Novolizer® Pulverinhalator sollte regelmäßig
gereinigt werden, spätestens bei jedem Patronen­
wechsel.
Schutzkappe und Mundstück entfernen
Entfernen Sie zunächst
die Schutzkappe.
Umfassen Sie dann das
Mundstück und drehen
es kurz gegen den Uhr­
zeigersinn ( ), bis es
Iocker ist. Dann nehmen
Sie es ab ( ).
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.Was ist Salbu Novolizer® und wofür wird es
angewendet?
2.Was müssen Sie vor der Anwendung von
Salbu Novolizer® beachten?
3.Wie ist Salbu Novolizer® anzuwenden?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist Salbu Novolizer® aufzubewahren?
6.Weitere Informationen
Reinigung
Drehen Sie nun den No­
volizer ® auf den Kopf.
Fassen Sie den locker
sitzenden Dosierschlitten
und ziehen Sie ihn nach
vorn ( ) und nach oben
( ) ab. Pulverreste kön­
nen durch leichtes Ausklopfen entfernt werden.
Reinigen Sie das Mundstück, den Dosierschlitten
und den Pulverinhalator mit einem weichen, fussel­
freien und trockenen Tuch. Benutzen Sie keinesfalls
Wasser oder Reinigungsmittel.
1.WAS IST SALBU NOVOLIZER® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbu Novolizer® ist ein Asthmamittel zur
Erweiterung der Bronchien (β2-Sympathomi­
metikum).
Salbu Novolizer® wird angewendet zur
- symptomatischem Behandlung von Erkran­
kungen mit rückbildungsfähiger (reversibler)
Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie
z. B. Asthma bronchiale oder chronisch ob­
struktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit
reversibler Komponente.
- Verhütung von durch Anstrengung oder Aller­
genkontakt verursachten Asthmaanfällen.
Zusammenbau - Dosierschlitten einsetzen
Setzen Sie den Dosier­
schlitten nach der Rei­
nigung schräg von oben
( ) ein und drücken Sie
ihn in seine Position ( ).
Drehen Sie den lnhalator
wieder um.
Hinweis
Eine längerfristige Behandlung soll symptom‑
orientiert und nur in Verbindung mit einer
entzündungshemmenden Dauerbehandlung
erfolgen.
Zusammenbau - Mundstück und Schutzkappe
aufsetzen
Setzen Sie das Mund­
stück mit dem Stift links
in die Aussparung und
drehen Sie es bis zum
Einrasten nach rechts.
Setzen Sie zum Schluss
die Schutzkappe wieder
auf.
2.WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SALBU NOVOLIZER® BEACHTEN?
Salbu Novolizer® darf nicht angewendet
werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch)
gegen Salbutamol oder gegen Lactose bzw.
das darin enthaltene Milchprotein reagieren.
Hinweise:
•Über die Wirkung des Arzneimittels informiert Sie
die Gebrauchsinformation.
Lesen Sie diese vor der ersten Anwendung sorg­
fältig durch.
•Der mit verschiedenen Wirkstoffen erhältliche
Novolizer® kommt ohne Treibgas aus und ist
durch Nachfüllen wieder verwendbar.
Deshalb ist der Novolizer® besonders umwelt­
freundlich.
•Eine Überdosierung ist mit dem Novolizer® nicht
möglich.
Auch durch mehrmaliges Drücken der Taste wird
kein weiteres Pulver zum lnhalieren bereitgestellt.
Drücken Sie die Taste aber nur, wenn Sie wirklich
inhalieren wollen.
Wenn Sie wiederholt keine korrekte Inhalation
erreichen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
•Der Novolizer® ist mit neuen Wirkstoffpatronen*
wiederbefüllbar und somit auch sehr gut für
einen längeren Benutzungszeitraum (bis zu
einem Jahr) geeignet.
•Bewahren Sie Ihren Novolizer® stets vor Feuch­
tigkeit geschützt und sauber auf.
*Zu den entsprechenden Medikamenten fragen
Sie Ihren Arzt.
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Atmen Sie tief aus, keinesfalls aber in den Pulverinhalator. Dann erst umschließen Sie das
Mundstück mit den Lippen. Saugen Sie die Pulver­
dosis kräftig mit einem tiefen Atemzug ein. Wäh­
rend dieses Atemzuges muss ein deutliches Klicken
hörbar sein, das die korrekte Inhalation anzeigt.
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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
Besondere Vorsicht bei der Anwendung
von Salbu Novolizer ist erforderlich, wenn
Sie unter einer der folgenden Erkrankungen lei­
den. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt. Dies
gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher
einmal zutrafen.
-Schwere Herzerkrankungen, insbesondere
frischer Herzinfarkt,
-koronare Herzkrankheit (Erkrankung der
Herzkranzgefäße), hypertrophe obstruktive
Kardiomyopathie (eine chronische Herzmus­
kelerkrankung) und tachykarde Arrhythmien
(Herzrhythmusstörungen mit erhöhter Herz­
schlagfrequenz)
-schwere und unbehandelte Hypertonie (Blut­
hochdruck)
-Aneurysmen (krankhafte Ausweitungen der
Gefäßwand)
-Hyperthyreose (Überfunktion der Schild­
drüse)
-schwer kontrollierbarer Diabetes mellitus
(Zuckerkrankheit)
-Phäochromozytom (bestimmte Erkrankung
des Nebennierenmarks)
Falls Sie bestimmte andere Arzneimittel ein­
nehmen, können Nebenwirkungen häufiger
oder verstärkt auftreten. Bitte beachten Sie
dazu den Abschnitt „Bei Anwendung mit ande­
ren Arzneimitteln“.
136801
Kinder
Die besonderen Dosierungsempfehlungen für
Kinder sind zu beachten (siehe Abschnitt 3.
„Wie ist der Salbu Novolizer® anzuwenden?“)
Ältere Menschen
Bei älteren Menschen gelten dieselben Hin­
weise, die für alle Patienten zutreffen. Die
Dosierung muss bei älteren Patienten nicht
speziell angepasst werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten den Salbu Novolizer® in der Schwan­
gerschaft, insbesondere während der ersten
drei Monate und zum Ende der Schwanger­
schaft, nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres
Arztes anwenden und nur, wenn Ihr Arzt die
Anwendung für ausdrücklich erforderlich hält.
Die Inhalation von Salbutamol-Präparaten ist
zur Beherrschung vorzeitiger Wehen ungeeig­
net und sollte auch nicht bei einer drohenden
Fehlgeburt eingesetzt werden.
Da Salbutamol, der Wirkstoff des Salbu Novo­
lizer®, in die Muttermilch übergehen kann,
sollten Sie den Salbu Novolizer® während der
Stillzeit nur auf ausdrückliche Anweisung Ihres
Arztes anwenden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Durch individuell auftretende unterschiedliche
Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosie­
rung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme
am Straßenverkehr oder zum Bedienen von
Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in
verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn
sowie bei Zusammenwirken mit Alkohol oder
Beruhigungs- und Schlafmitteln.
Was sollte bei der Anwendung von Salbu
Novolizer® beachtet werden?
Vor der ersten Anwendung des Novolizer® Pul­
verinhalators sollte Ihr Arzt Sie in der richtigen
Anwendung schulen.
Die Behandlung von Asthma soll dem Schwere­
grad entsprechend erfolgen. Salbutamol sollte
nicht als einzige Therapie eingesetzt werden,
wenn Sie unter persistierendem (ständigem)
Asthma leiden.
Ein ansteigender Bedarf von bronchiener­
weiternden Mitteln wie Salbu Novolizer® ist
ein Anzeichen für eine Verschlechterung der
Erkrankung. Kommt es trotz Behandlung zu
keiner befriedigenden Besserung oder gar zu
einer Verschlechterung des Leidens, muss der
Therapieplan durch den Arzt überdacht und
ggf. durch eine Kombination mit entzündungs­
hemmenden Arzneimitteln (z.B. inhalative
Glukokortikoide), eine Dosisanpassung einer
bereits bestehenden entzündungshemmenden
Behandlung oder die zusätzliche Gabe wei­
terer Arzneimittel neu festgesetzt werden.
Eine plötzliche und zunehmende Verschlechte­
rung der Asthmabeschwerden kann lebensbe­
drohlich sein, deshalb muss unverzüglich
ärztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
Eine erhebliche Überschreitung insbesondere
der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten
Anfall, aber auch der Tagesdosis, kann gefähr­
lich sein wegen der Nebenwirkungen auf das
Herz insbesondere in Verbindung mit Elektro­
lyt-Verschiebungen (Erniedrigung des Kalium­
spiegels im Blut) und muss deshalb vermieden
werden. Auch andere Nebenwirkungen können
verstärkt auftreten.
Es ist wiederholt über ein erhöhtes Risiko für
schwere Komplikationen und Todesfälle bei der
Behandlung des Asthma bronchiale mit BetaSympathomimetika zur Inhalation berichtet
worden, ohne dass die ursächlichen Zusam­
menhänge bisher hinreichend geklärt werden
konnten.
Zur Beurteilung von Krankheitsverlauf und
Behandlungserfolg der Anwendung von Salbu
Novolizer® und anderen für die Asthmabehand­
lung erforderlichen Arzneimitteln ist eine täg­
liche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung
wichtig. Dies erfolgt z.B. durch die regelmäßige
Messung der maximalen Atemstoßstärke mit­
tels eines so genannten Peakflow-Meters.
18-06-12 14:45
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Salbu Novolizer
Inhaler 100
Germany
LFT 247 x 340 mm
LFT_242
VTB 3966
Eq. to: N/A
15.06.2012
kj
PMS 299 C
Black
Bei der Inhalation von Salbutamol in hohen
Dosen kann der Blutzuckerspiegel ansteigen.
Bei Diabetikern sollten engmaschige Blutzu­
ckerkontrollen durchgeführt werden.
Bei hochdosierter Behandlung mit dem Salbu
Novolizer® kann eine Hypokaliämie (Senkung
des Blutkaliumspiegels) auftreten. Diese
kann bei gleichzeitiger Anwendung anderer
Arzneimittel, insbesondere Methylxanthinen
(z.B. Theophyllin), Kortikoiden (Kortisonartige
Arzneimittel), Diuretika (entwässernde Arznei­
mittel) oder Digitalisglykosiden (Arzneimittel
zur Behandlung der Herzschwäche), oder bei
gleichzeitig bestehendem Sauerstoffmangel
noch verstärkt werden. Eine Kontrolle der Blut­
salze ist angezeigt, damit ggf. Kalium zugeführt
werden kann.
Wichtige Informationen über bestimmte
sonstige Bestandteile des Salbu Novolizer®
Lactose kann Milchprotein enthalten. Der in
Salbu Novolizer® enthaltene Gehalt an Lactose
verursacht normalerweise keine Probleme bei
lactoseintoleranten Personen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Salbu Novolizer kann bei
Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen
führen. Die gesundheitlichen Folgen der An­
wendung von Salbu Novolizer als Dopingmittel
können nicht abgesehen werden, schwerwie­
gende Gesundheitsgefährdungen sind nicht
auszuschließen.
Bei Anwendung von Salbu Novolizer® mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, auch wenn
es sich um nicht verschreibungspflichtige Arz­
neimittel handelt.
Beta-Rezeptorenblocker (Mittel zur Blutdrucksenkung)
Die gleichzeitige Anwendung von Salbu Novo­
lizer® und Beta-Rezeptorenblockern führt zu
einer gegenseitigen Wirkungsabschwächung,
wobei die Gabe von ß-Rezeptorenblockern bei
Patienten mit Asthma bronchiale das Risiko der
Auslösung schwerer Bronchialkrämpfe birgt.
Diuretika (entwässernde Mittel), Digitalisglykoside (Herzmittel) und Glukokortikoide
(Kortisonartige Arzneimittel)
Ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkun­
gen, besonders aufgrund von erniedrigten
Blutkaliumspiegeln ist möglich bei gleichzeiti­
ger Gabe von Salbu Novolizer® und Diuretika,
Herzglykosiden oder Glukokortikoiden
Sympathomimetika (Mittel zur Beeinflussung des Vegetativen Nervensystems)
Eine wechselseitige Wirkungsverstärkung und
ein erhöhtes Risiko für unerwünschte Wirkun­
gen sind möglich bei gleichzeitiger Gabe von
Salbu Novolizer® und Methylxanthinen (wie z.B.
Theophyllin) oder anderen Sympathomimetika.
Anästhetika (Narkosemittel)
Bei der Anwendung halogenierter Anästhe­
tika (Narkosemittel zur Vollnarkose), wie z.B.
Halothan, Methoxyfluran oder Enfluran, muss
bei Patienten, die mit Salbutamol behandelt
werden, mit einem erhöhten Risiko für schwere
Herzrhythmusstörungen und Blutdrucksen­
kung gerechnet werden. Wenn eine Narkose
unter Verwendung von halogenierten Anästhe­
tika geplant ist, sollte darauf geachtet werden,
dass Salbutamol innerhalb von mindestens 6
Stunden vor Narkosebeginn nicht mehr ange­
wendet wird.
Antidepressiva (Mittel zur Behandlung von
Depressionen)
Monoaminoxidasehemmer und trizyklische
Antidepressiva können das Risiko von HerzKreislauf-Nebenwirkungen erhöhen. Beachten
Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kur­
zem angewandte Arzneimittel gelten können.
3. WIE IST DER SALBU NOVOLIZER® ANZUWENDEN?
Wenden Sie den Salbu Novolizer® immer
genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte
fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach,
wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Um eine falsche Anwendung zu vermeiden,
sollte Ihr Arzt Sie gründlich in den korrekten
Gebrauch des Salbu Novolizers® einweisen.
Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter
Aufsicht eines Erwachsenen und nach Vor­
schrift des Arztes anwenden.
Bitte gemäß der Bedienungsanleitung inhalie­
ren.
Patrone
Herzklopfen, unregelmäßiger und/oder be­
schleunigter Herzschlag, heftiges Zittern,
insbesondere an den Händen, Ruhelosigkeit,
Schlafstörungen und Brustschmerzen.
Treten diese Beschwerden auf, soll unverzüg­
lich ärztliche Hilfe in Anspruch genommen
werden.
Patronendose
Wenn Sie die Anwendung des Salbu Novolizer® vergessen haben
Wenn Sie zu wenig Salbu Novolizer® angewen­
det haben, sollten Sie in keinem Fall die Dosis
beim nächsten Mal erhöhen!
Eine nachträgliche Anwendung ist nicht erfor­
derlich. Salbu Novolizer® sollte möglichst nur
bei Bedarf angewendet werden.
Die Dosierung richtet sich nach Art, Schwere
und Verlauf der Erkrankung.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothe­
ker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung des Salbu Novolizers® zu stark oder
zu schwach ist.
Wenn Sie die Anwendung des Salbu Novolizer® abgebrochen haben
Bitte brechen Sie die Behandlung mit Salbu
Novolizer® nicht ohne Rücksprache mit Ihrem
Arzt ab. Ihre Krankheit könnte sich hierdurch
verschlechtern.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gel­
ten für Erwachsene (einschließlich ältere
Personen und Jugendliche) folgende Dosie­
rungsempfehlungen:
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des
Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und
Apotheker.
Deckel
Zahlenfenster
Dosiertaste
Kontrollfenster
Schutzkappe
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftre­
tender Atemnot wird eine Einzeldosis (100
Mikrogramm) inhaliert.
Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungs­
asthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt
sollten zwei Einzeldosen (200 Mikrogramm)
wenn möglich 10-15 Minuten vorher inhaliert
werden.
Die maximal zu verabreichende Dosis in 24
Stunden sollte 8 Inhalationen (entsprechend
800 Mikrogramm) nicht überschreiten.
Kinder (6-12 Jahre)
Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender
Bronchialkrämpfe und anfallsweise auftreten­
der Atemnot wird eine Einzeldosis (100 Mikro­
gramm) inhaliert.
Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungs­
asthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt
sollte eine Einzeldosis (100 Mikrogramm) wenn
möglich 10-15 Minuten vorher inhaliert werden
und eine weitere Einzeldosis, wenn notwendig
(Gesamtdosis 200 Mikrogramm).
Die maximal zu verabreichende Dosis in 24
Stunden sollte 4 Inhalationen (entsprechend
400 Mikrogramm) nicht überschreiten.
Für alle Patienten
Bei einem akuten Anfall von Luftnot führt das
einmalige Inhalieren gewöhnlich zu einer
raschen Linderung der Beschwerden. Sollte
sich die Atemnot 5-10 Minuten nach Inhalation
der ersten Einzeldosis nicht spürbar gebessert
haben, kann eine weitere Einzeldosis genom­
men werden. Mindestens vier Stunden sollten
zwischen den Anwendungen liegen (wobei
eine Anwendung eine oder zwei Inhalationen
bedeuten kann).
Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch
durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben
werden oder können Patienten während
eines akuten Asthmaanfalls am Novolizer Pul­
verinhalator den Freigabemechanismus nicht
auslösen, muss unverzüglich ärztliche Hilfe in
Anspruch genommen werden.
Falls eine tägliche, bedarfsweise Behandlung
mit Salbutamol zur Linderung von Symptomen
notwendig ist, muss zusätzlich eine entzün­
dungshemmende Therapie in Erwägung gezo­
gen werden.
Falls andere Salbutamol-Inhalatoren durch
den Salbu Novolizer® Pulverinhalator ersetzt
werden, kann die an die Lunge abgegebene
Menge an Salbutamol zwischen den verschie­
denen Inhalatoren variieren. In solchen Fällen
sollte der Therapieplan durch den Arzt ange­
passt werden.
Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum
Inhalieren bestimmt.
Wenn Sie eine größere Menge von Salbu
Novolizer® angewendet haben, als Sie
sollten
Die Symptome bzw. Anzeichen einer Über­
dosierung entsprechen den Nebenwirkungen.
Diese treten dann sehr schnell und ggf. in
verstärktem Umfang in Erscheinung.
Symptome bzw. Anzeichen einer Überdosie­
rung sind:
4. WELCHE
MÖGLICH?
NEBENWIRKUNGEN
SIND
Wie alle Arzneimittel kann Salbu Novolizer
Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wer­
den folgende Häufigkeitsangaben zugrunde
gelegt:
Sehr
häufig:
Häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr
als 1 von 100 Behandelten
Geleweniger als 1 von 100, aber mehr
gentlich: als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
weniger als 1 von 1000, aber
mehr als 1 von 10 000 Behan­
delten
Sehr
weniger als 1 von 10000 Behan­
selten:
delten, oder unbekannt
Mögliche Nebenwirkungen:
Die am häufigsten (bei bis zu einem von zehn
Patienten) auftretenden Nebenwirkungen sind
Geschmacksveränderungen (schlechter, unan­
genehmer, ungewöhnlicher Geschmack) und
Missempfindungen im Mund- und Rachenraum
sowie Zungenbrennen, Husten, Zittern der Fin­
ger oder Hände (Tremor), Schwindel, Übelkeit,
Schwitzen, Unruhe und Kopfschmerzen. Diese
Nebenwirkungen können sich bei Fortführung
der Behandlung im Verlaufe von 1 - 2 Wochen
zurückbilden.
Selten bis sehr selten treten auf (bei bis zu
einem von tausend Patienten einschließlich
Einzelfälle):
Generalisierte Störungen:
Überempfindlichkeitsreaktionen (u.a. Juckreiz,
Nesselsucht, Hautausschlag, Hautrötung,
Blutdruckabfall, Gesichts- und Rachenödem,
Abnahme der Blutplättchen (Thrombopenie),
Nierenentzündung (Nephritis))
Herz-Kreislaufsystem:
beschleunigter Herzschlag (Tachykardie),
unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien - ein­
schließlich atrialer Fibrillationen), Extraschläge
des Herzens (Extrasystolen), Herzklopfen (Pal­
pitationen), Engegefühl im Brustraum (Angina
pectoris), Beeinflussung des Blutdrucks (Sen­
kung oder Steigerung), Erweiterung der Blut­
gefäße (periphere Vasodilatation) und Kollaps
Stoffwechsel/Elektrolyte:
Erniedrigter Blutkaliumspiegel (Hypokaliämie),
erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie),
Anstieg des Blutspiegels von Insulin, freien
Fettsäuren, Glycerol- und Ketonverbindungen
Nervensystem/Psyche:
krankhaft gesteigerte Aktivität (Hyperaktivität),
Übererregbarkeit, Schlafstörungen, Sinnestäu­
schungen (Halluzinationen) (insbesondere bei
Kindern bis 12 Jahren)
Nehmen Sie unverzüglich mit einem Arzt Kon­
takt auf, wenn sich die Atemnot unmittelbar
nach der Inhalation verschlimmert.
Einige der genannten Nebenwirkungen können
unter Umständen akut lebensbedrohlich sein
(wie z.B. lebensbedrohliche Tachykardien).
Darum sollten Sie sofort einen Arzt informieren,
falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt
oder sich unerwartet stark entwickelt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht
in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5. WIE IST DER SALBU NOVOLIZER® AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbe­
wahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf
dem Etikett und dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Ver­
falldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 30 °C und vor Feuchtigkeit geschützt
aufbewahren.
Nachfüllpackung bis zum Einsatz in der Origi­
nalverpackung aufbewahren.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:
Die Patrone sollte 6 Monate nach Anbruch
ausgetauscht werden.
Der Pulverinhalator sollte nicht länger als ein
Jahr in Gebrauch sein.
6. WEITERE ANGABEN
Was der Salbu Novolizer® enthält:
-Der Wirkstoff ist Salbutamol. Eine Pulverin­
halation (Hub) Salbu Novolizer enthält 100
Mikrogramm Salbutamol (in Form von 120 μg
Salbutamolsulfat). Beim Novolizer-Inhalator
enthält die aus dem Mundstück abgegebene
Dosis dieselbe Wirkstoffmenge wie die im
Inhalator aus der Patronendose freigesetzte
Pulvermenge.
-Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Mono­
hydrat. Lactose kann geringe Mengen von
Milchprotein enthalten.
Wie der Salbu Novolizer® aussieht und
Inhalt der Packung
Der Salbu Novolizer® ist ein Inhalator, der als
Arzneimittel in einer austauschbaren Patrone
ein weißes Pulver enthält.
Originalpackung mit 1 Pulverinhalator und 1
Patrone mit 2,308 g Pulver (enthält mindestens
200 Einzeldosen zu 100 μg Salbutamol)
Nachfüllpackung mit 1 Patrone zu 2,308 g Pul­
ver (enthält mindestens 200 Einzeldosen zu je
100 μg Salbutamol)
Nachfüllpackung mit 2 Patronen zu je 2,308 g
Pulver (enthält mindestens 200 Einzeldosen zu
je 100 μg Salbutamol)
Pharmazeutischer Unternehmer:
Astellas Pharma GmbH
Postfach 500166
80971 München
Tel: (0 89) 45 44 – 01
Fax: (0 89) 45 44 – 13 29
Internet: www.astellas.com/de
Hersteller:
MEDA Manufacturing GmbH
Neurather Ring 1
51063 Köln
Temmler Werke GmbH
Postfach 80 10 62
81610 München
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
genehmigt im Juni 2012.
Muskel- und Skelettsystem:
Muskelschmerzen und -krämpfe
Atmungssystem:
Anfälle von Atemnot bei/nach der Inhalation
(paradoxe Bronchospasmen).
Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein
und kann deshalb allergische Reaktionen
hervorrufen.
136801
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