1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Bayticol Pour

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Bayticol Pour-on 10 mg / ml Lösung zum Übergießen für Rinder und Schafe
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1ml Lösung enthält
Wirkstoff:
Flumethrin
Sonstige Bestandteile:
Butylhydroxytoluol (Antioxydans)
10 mg
0,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Aufgießen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Zieltierarten
Rind und Schaf
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierarten
Bekämpfung von Ektoparasiten bei Rind und Schaf.
Rind:
Räude (Chorioptes bovis, Sarcoptes bovis), Läusebefall (Linognathus vituli, Haematopinus
eurysternus), Haarlingsbefall (Bovicola bovis) und Befall mit Zecken der Gattungen Ixodes,
Haemaphysalis und Rhipicephalus.
Schaf:
Läuse- und Zeckenbefall
4.3
Gegenanzeigen
Keine.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Keine.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Die Behandlung hat ausschließlich im Stall zu erfolgen. Behandelte Tiere dürfen frühestens
12 Stunden nach Behandlung auf die Weide verbracht werden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Dieses Tierarzneimittel kann beim Menschen Haut- und Augenreizungen hervorrufen oder
Überempfindlichkeit verursachen. Den direkten Haut- und/oder Augenkontakt mit dem
Tierarzneimittel während der Behandlung, beim Umgang mit frisch behandelten Tieren und
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beim Reinigen der verwendeten Geräte vermeiden. Anwender sollten Nitrilhandschuhe und
Stiefel mit einer wasserfesten Schutzschicht tragen, wenn das Tierarzneimittel verabreicht wird.
Schutzkleidung nach dem Tragen waschen. Nach der Anwendung Hände sowie mit der Lösung
in Berührung gekommene Haut und Gesicht mit Wasser und Seife waschen.
Bei versehentlichem Haut- bzw. Schleimhautkontakt die betroffene Haut- bzw.
Schleimhautregion unverzüglich mit Wasser und Seife waschen. Bei versehentlichem
Augenkontakt die Augen unverzüglich mit Wasser spülen und ärztlichen Rat einholen.
Bei der Anwendung nicht essen, trinken oder rauchen.
Das Arzneimittel ist für den äußerlichen Gebrauch zur Parasitenbekämpfung bestimmt und darf
weder von Tieren noch von Menschen innerlich aufgenommen werden.
4.6
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Wie bei anderen Pyrethroiden kann es nach der Anwendung von Bayticol gelegentlich zu
vorübergehenden Unruheerscheinungen und in seltenen Fällen zu vorübergehendem Durchfall
kommen.
4.7
Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden.
4.8
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Keine bekannt.
4.9
Dosierung und Art der Anwendung
Rind: Gegen Haarlingsbefall beträgt die Dosierung 1 mg Flumethrin/kg Körpergewicht (KGW)
Das entspricht
10 ml Bayticol pro 100kg KGW
Gegen Räudemilben-, Läuse- und Zeckenbefall beträgt die Dosierung 2 mg Flumethrin/kg
(KGW)
Das entspricht
20 ml Bayticol pro 100kg KGW
Schaf: Die Dosierung beträgt einheitlich 2 mg Flumethrin / kg KGW
Das entspricht
2 ml Bayticol pro 10kg KGW
Stark verschmutzte und mit Krusten bedeckte Hautpartien sind vor der Behandlung zu reinigen.
Bayticol Pour-on ist eine gebrauchsfertige Lösung, die mit dem beigefügten Dosierbecher oder
mit einer automatischen Applikationsspritze entlang der Rückenlinie vom Widerrist bis zum
Schwanzansatz aufgetragen wird. Bei der Chorioptesräude des Rindes ist das gesamte
Dosisvolumen im kaudalen Bereich (vom Schwanzansatz bis zur Mitte des Rückens) zu
verabreichen.
Eine einmalige Behandlung ist ausreichend. In Fällen von klinisch schwerer Räude ist eine
Wiederholungsbehandlung
nach
2
Wochen
notwendig.
Die Wirkungsdauer gegen Zecken beträgt drei Wochen.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Bei Überdosierung kann es zu vorübergehenden Hautrötungen kommen. Ein spezifisches
Antidot ist nicht bekannt.
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4.11 Wartezeiten
Rind: essbare Gewebe
5 Tage
Milch
8 Tage
Schaf: essbare Gewebe
21 Tage
Nicht bei Schafen anwenden, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
5.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
Pharmakotherapeutische Gruppe: Ektoparasitizide zur topischen Anwendung
ATCvet-Code: QP53AC05
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften
Flumethrin ist ein synthetisches Pyrethroid (Typ II), das sich wie andere Verbindungen dieser
Stoffgruppe von den natürlich in bestimmten Pflanzen vorkommenden Pyrethrinen strukturell
ableitet.
Pyrethroide haben kontaktinsektizide und akarizide Wirkung sowie Repellenteigenschaften.
Flumethrin wirkt auf Larven / Nymphen-Stadien ebenso, wie auf adulte Stadien von Milben,
Läusen und Zecken. Den Wirkort stellt der spannungsabhängige Natrium-Kanal in der
Nervenmembran dar. Es kommt zu einer langandauernden Öffnung der Na-Kanäle. Das
charakteristische Symptombild bei Arthropoden ist gekennzeichnet durch initiale
Erregungszustände, gefolgt von Koordinationsstörungen (Knock-down-Effekt) und nach
genügend langer Einwirkungszeit Lähmung und Tod.
5.2
Angaben zur Pharmakokinetik
Aufgrund des ausgeprägten Kriecheffektes der Formulierung sowie aktiver Körperbewegung
des Tieres kommt es nach Behandlung des Rindes zu einer schnellen dermalen Verteilung auf
fast allen Körperregionen. Die dermale Resorption bei ist relativ gering. Es erfolgt eine
Metabolisierung hauptsächlich durch Esterhydrolyse. Die Ausscheidung erfolgt über Harn und
Faeces.
Umweltverträglichkeit
Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Das Tierarzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es für im Wasser lebende Organismen
gefährlich ist. Bayticol ist schädlich für Bienen.
6.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1
Verzeichnis der sonstigen Bestandteile
Butylhydroxytoluol (Antioxidans E 321)
dünnflüssiges Paraffin
Octyldodecanol
6.2
Inkompatibilitäten
Keine bekannt.
6.3
Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 9 Monate
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6.4
Besondere Lagerungshinweise
Vor Frost schützen. Getrennt von Lebensmitteln und Futtermitteln lagern.
6.5
Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Packung mit einer Flasche mit 1000 ml Lösung
Flasche aus Polyethylen / Polyamid mit Schraubverschluss aus Polypropylen.
6.6
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel
oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon stammende Abfallmaterialien sind als gefährlicher
Abfall zu behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung
zuzuführen.
Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.
Bayticol darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere
Wasserorganismen darstellen kann. Bayticol ist schädlich für Bienen.
7.
ZULASSUNGSINHABER
Bayer Austria Ges.m.b.H., Herbststraße 6-10, A-1160 Wien
Tel (01) 71146 2850
Fax (01) 71146 2800
E-Mail [email protected]
8.
ZULASSUNGSNUMMER
8-01102
9.
DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER
ZULASSUNG
24.07.2012
10.
STAND DER INFORMATION
November 2012
VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Rezept- und apothekenpflichtig.
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