ABCD abcd - medikamente-per
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unterdrückt. Acetylcholin ist eine Substanz, die an Nervenendigungen eine Überträgerfunktion ausübt. Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ITROP wird als Mittel gegen bradykarde Itrop® 0,5 mg/ml Injektionslösung Wirkstoff: Ipratropiumbromid (langsame) Herzrhythmusstörungen mit regelmäßiger oder unregelmäßiger Herzschlagfolge eingesetzt. (Vorwiegend vagalbedingte Sinusbradykardien, Bradyarrhythmien mit sinuatrialen Blockierungen, AV-Blockierungen II. Grades vom Wenckebach-Typ und Vorhofflimmern mit bradykarder Überleitung). ABCD abcd Zur Anwendung bei Erwachsenen 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig VON durch, bevorBEACHTEN? Sie mit der Anwendung ITROP dieses Arzneimittels beginnen. ITROP darf nicht angewendet werden, O Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten O wenn Sie Sieüberempfindlich diese später nochmals lesen. (allergisch) O Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden sichgegenüber an Ihren Arzt Apotheker. Gebrauchsinformation: Information für denSie Anwender demoder arzneilich wirksamen O Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte Bestandteil oder einem der sonstigen weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diesevon dieselben Symptome haben Bestandteile ITROP sind O wenn Sie an Glaukom (grüner Star) wie Sie. O Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie bzw. Glaukomverdacht (erhöhter Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, Augeninnendruck, Engwinkelglaukom), informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Prostatavergrößerung, mechanischen Stenosen (Verengungen) im Bereich des Inhalt dieser Packungsbeilage: Magen-Darm-Kanals, Megakolon (krankhaft 1. Was ist ITROP und wofür wird es angewendet? Wirkstoff: Ipratropiumbromid erweiterter Dickdarmabschnitt), 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ITROP beachten? Obstipation infolge Darmatonie ZurWie Anwendung Erwachsenen 3. ist ITROP bei anzuwenden? (Verstopfung infolge Darmträgheit) oder 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? SieITROP die gesamte Packungsbeilage sorgfältigtachykarden durch, bevorRhythmusstörungen Sie mit der Anwendung 5.Lesen Wie ist aufzubewahren? (Herzrhythmusstörungen mit stark dieses Arzneimittels beginnen. 6. Weitere Informationen beschleunigter Herzschlagfolge) O Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmalsleiden. lesen. O Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Besondere beiesder Anwendung 1.O Dieses WAS IST ITROP UND WOFÜR WIRD Die WirkungVorsicht nachfolgend genannter Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie nicht an Dritte von ITROP ist in den folgenden Fällen ES ANGEWENDET? Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben erforderlich: ITROP ist ein Anticholinergikum, das heißt bei gleichzeitiger Behandlung mit ITROP wie Sie. Eineerheblich besondere ärztliche Überwachung ist ein Stoff,eine der die von Acetylcholin beeinflusst werden: O Wenn der Wirkung aufgeführten Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder wenn Sie erforderlich bei Fieber, hohen unterdrückt. Acetylcholin ist eine anticholinerge Wirkung von ITROP kann Nebenwirkungen bemerken, dieSubstanz, nicht in dieserDie Gebrauchsinformation angegeben sind, Lufttemperaturen. dieinformieren an Nervenendigungen eine Anti-Parkinson-Mittel, Chinidin, Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.durch Überträgerfunktion ausübt. tri- und tetrazyklische Antidepressiva und Inhalt dieser Packungsbeilage: Anwendung von ITROPwerden. zusammen mit Neuroleptika verstärkt ITROP als Mittel gegen wird bradykarde 1. Was wird ist ITROP und wofür es angewendet?Dies anderen Arzneimitteln gilt auch für andere Anticholinergika, (langsame) Herzrhythmusstörungen mitvon ITROPBitte 2. Was müssen Sie vor der Anwendung beachten? Sie Ihren Präparate. Arzt oder wie z.informieren B. pirenzepinhaltige regelmäßiger oder unregelmäßiger 3. Wie ist ITROP anzuwenden? Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel Herzschlagfolge eingesetzt. sind möglich? Die Wirkung von ITROP kann bei kurzem gleichzeitiger 4. Welche Nebenwirkungen einnehmen/anwenden bzw. vor (Vorwiegend vagalbedingte Behandlung mit nachfolgend genannten 5. Wie ist ITROP aufzubewahren? eingenommen/angewendet haben, auch Sinusbradykardien, Bradyarrhythmien mit Arzneistoffen bzw.nicht Präparategruppen 6. Weitere Informationen wenn es sich um verschreibungssinuatrialen Blockierungen, beeinflusst werden: pflichtige Arzneimittel handelt. AV-Blockierungen II. Grades vom Die gleichzeitige Therapie mit 1. WAS IST ITROPund UND WOFÜR WIRD mit Die Wirkung nachfolgend Wenckebach-Typ Vorhofflimmern Dopaminantagonisten (z. genannter B. Metoclopramid) ES ANGEWENDET? Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bradykarder Überleitung). kann zu einer gegenseitigen Abschwächung ITROP ist ein Anticholinergikum, das heißt bei gleichzeitiger Behandlung mitMagenITROP der Wirkung auf die Motilität des einWAS Stoff, der die Wirkung beeinflusst werden: MÜSSEN SIE VOR von DER Acetylcholin ANWENDUNG 2. Darm-Traktes führen. unterdrückt. Acetylcholin ist eine Substanz, Die anticholinerge Wirkung von ITROP kann VON ITROP BEACHTEN? die an Nervenendigungen einewerden, durch Anti-Parkinson-Mittel, ITROP darf nicht angewendet Schwangerschaft und StillzeitChinidin, O Überträgerfunktion ausübt. (allergisch) triund tetrazyklische Antidepressiva und wenn Sie überempfindlich Fragen Sie vor der Anwendung von allen Neuroleptika verstärkt werden. gegenüber dem arzneilich wirksamen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker ITROP wird als Mittel gegen bradykarde DiesRat. gilt auch für andere Anticholinergika, BestandteilHerzrhythmusstörungen oder einem der sonstigen um (langsame) mit wie z. B. pirenzepinhaltige Präparate. Bestandteile von ITROP sind regelmäßiger oder unregelmäßiger ITROP soll während der Schwangerschaft O wenn Sie an Glaukom (grüner Star) Herzschlagfolge eingesetzt. Die Wirkung von werden, ITROP kann beider gleichzeitiger nur angewendet wenn Arzt bzw. Glaukomverdacht (erhöhter (Vorwiegend vagalbedingte Behandlung mit nachfolgend genannten dies für erforderlich hält, da keine Augeninnendruck, Bradyarrhythmien Engwinkelglaukom), Sinusbradykardien, mit Arzneistoffenmit bzw. Präparategruppen Erfahrungen der Anwendung bei Prostatavergrößerung, mechanischen sinuatrialen Blockierungen, beeinflusst werden: Schwangeren vorliegen. Stenosen (Verengungen) imvom Bereich des AV-Blockierungen II. Grades Die gleichzeitige Therapie mit Magen-Darm-Kanals, Megakolon (krankhaft ITROP soll während der(z. Stillzeit nur Wenckebach-Typ und Vorhofflimmern mit Dopaminantagonisten B. Metoclopramid) erweiterter Dickdarmabschnitt), angewendet werden, wenn der Arzt bradykarder Überleitung). kann zu einer gegenseitigen Abschwächung Obstipation infolge Darmatonie dies für erforderlich hält. der Wirkung auf die Motilität des Magen(Verstopfung infolge Darmträgheit) oder Es liegen keine Daten 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG Darm-Traktes führen. zum Übergang tachykarden des Wirkstoffes in die Muttermilch vor. VON ITROPRhythmusstörungen BEACHTEN? (Herzrhythmusstörungen mit stark ITROP darf nicht angewendet werden, Schwangerschaft und Stillzeit beschleunigter Herzschlagfolge) leiden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen O wenn Sie überempfindlich (allergisch) Fragen Sie vor der Anwendung von allenvon Maschinen gegenüber dem arzneilich wirksamen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker Besondere Vorsicht bei der Dieses Bestandteil oder einem derAnwendung sonstigen um Rat.Arzneimittel kann auch bei bestim- Itrop® 0,5 mg/ml Injektionslösung abcd Die anticholinerge durch Anti-Parkins tri- und tetrazyklis Neuroleptika verst Dies gilt auch für a wie z. B. pirenzepi Die Wirkung von IT Behandlung mit na Arzneistoffen bzw. beeinflusst werden Die gleichzeitige T Dopaminantagoni kann zu einer gege der Wirkung auf di Darm-Traktes führ Schwangerschaft Fragen Sie vor der Arzneimitteln Ihre um Rat. ITROP soll währen nur angewendet w dies für erforderlic Erfahrungen mit d Schwangeren vorli ITROP soll währen angewendet werde dies für erforderlic Es liegen keine Da des Wirkstoffes in Verkehrstüchtigke Maschinen Dieses Arzneimitte mungsgemäßem G und somit das Rea flussen, sodass die Teilnahme am Stra von Maschinen od sicheren Halt beei Wichtige Informat sonstige Bestandt ITROP enthält Nat 1 mmol (23 mg) N d. h. ist nahezu „N ER ANWENDUNG et werden, (allergisch) wirksamen sonstigen d ner Star) höhter kelglaukom), hanischen m Bereich des akolon (krankhaft nitt), tonie rägheit) oder ungen mit stark olge) leiden. Anwendung den Fällen erwachung ist n ammen mit rzt oder Arzneimittel vor kurzem haben, auch hreibungselt. der Wirkung auf die Motilität des MagenDarm-Traktes führen. sollte daher bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, nicht angewandt werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn eine größere Menge von ITROP verabreicht wurde: Bei behandlungsbedürftigen peripheren Symptomen (beschleunigte Herzschlagfolge, erschwertes Wasserlassen, Verstopfung infolge Darmträgheit): Cholinergika, wie Pyridostigmin oder Neostigmin parenteral, gegebenenfalls wiederholt (Näheres siehe die entsprechenden Packungsbeilagen der hier angegebenen Medikamente). Bei Hyperthermie (überhöhte Körpertemperatur) Wärmeabfuhr durch physikalische Maßnahmen (kalte Umschläge). ITROP soll während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für erforderlich hält, da keine Erfahrungen mit der Anwendung bei Schwangeren vorliegen. ITROP soll während der Stillzeit nur angewendet werden, wenn der Arzt dies für erforderlich hält. Es liegen keine Daten zum Übergang des Wirkstoffes in die Muttermilch vor. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch die Sehleistung und somit das Reaktionsvermögen beeinflussen, sodass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zur Bedienung von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ITROP ITROP enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d. h. ist nahezu „Natriumfrei“. 3. WIE IST ITROP ANZUWENDEN? Wie viel von ITROP und wie oft sollte ITROP angewendet werden? Die Einstellung auf ITROP durch intravenöse Injektion sollte im Allgemeinen in der Klinik vorgenommen werden, wobei die Therapie mit einmaliger intravenöser Gabe von 1 Ampulle zu 0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht 0,5 mg Ipratropiumbromid) eingeleitet werden kann. Wie lange sollte ITROP angewendet werden? Nach etwa 4 bis 6 Stunden sollte auf die orale Medikation umgestellt werden. Die Dauer der Behandlung wird durch den behandelnden Arzt bestimmt und richtet sich nach dem aktuellen Stand der Erkrankung. Im Falle des Absetzens von ITROP sollte der Patient überwacht werden, da Herzrhythmusstörungen erneut auftreten können. Kinder: Untersuchungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Ipratropiumbromid bei Kindern liegen nicht vor. Ipratropiumbromid sollte daher bei Patienten, die jünger als 18 Jahre sind, nicht angewandt werden. Wenn eine größere Menge von ITROP verabreicht wurde: Bei behandlungsbedürftigen peripheren Symptomen (beschleunigte Herzschlagfolge, erschwertes Wasserlassen, Verstopfung infolge Darmträgheit): Cholinergika, wie Pyridostigmin oder Neostigmin parenteral, gegebenenfalls wiederholt (Näheres siehe die entsprechenden Packungsbeilagen der hier angegebenen Medikamente). Bei Hyperthermie (überhöhte Auswirkungen, wenn die Behandlung mit ITROP unterbrochen oder abgebrochen wird: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung mit ITROP Injektionslösung kann zu einer Verschlechterung der Erkrankung führen, d. h., dass Herzrhythmusstörungen erneut auftreten können. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann ITROP Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Herzerkrankungen Bei der Bewertung von Nebenwirkungen Gelegentlich: Tachykarde, supraventrikuläre werden folgende Häufigkeitsangaben und ventrikuläre Herzrhythmusstörungen zugrunde gelegt: (schneller und/oder unregelmäßiger Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Herzschlag). Behandelten Sehr selten: Palpitationen (Herzklopfen). Häufig: weniger als 1 von 10, Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts aber mehr als 1 von 100 Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Behandelten Völlegefühl und Obstipation (Verstopfung). Gelegentlich: weniger als von 100, Gelegentlich, insbesondere bei1 chronischer als 1 von 1000 Obstipation, sowieaber bei mehr dekompensierter Behandelten Herzinsuffizienz und gleichzeitiger Digitalisierung kann es zu einem nach Selten: weniger als 1 von 1000, Absetzen von ITROP in der Regel aber mehr als 1reversiblen von 10 000 Ileus (Darmverschluss) kommen. Behandelten Erkrankungen undals des1 von 10 000 Sehr selten:der Haut weniger Unterhautzellgewebes Behandelten, Minderung der Schweißdrüsensekretion mit einschließlich Einzelfälle einhergehendem Wärmestau und Hautrötung. Augenerkrankungen Erkrankungen der Nieren und Harnwege Akkommodationsstörungen Blasenentleerungsstörungen (Anpassungsstörungen der Augen an Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder wechselnde Entfernungen) und Apotheker, wenn eine der aufgeführten Glaukomanfälle (plötzliche Erhöhung Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt des Augeninnendruckes). oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ITROP AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonde- Nebenwirkungen oder wenn Sie N die nicht in diese angegeben sind. 5. WIE IST ITRO Arzneimittel für aufbewahren! Sie dürfen das A Faltschachtel un nen Verfalldatum Aufbewahrungs Für dieses Arzne ren Lagerungsbe Das Arzneimitte entsorgt werden wie das Arzneim wenn Sie es nich Maßnahme hilft 6. WEITERE INFO Was ITROP enth Der Wirkstoff ist Ipratropiumbrom 1 Ampulle zu 1 m Ipratropiumbrom (entspricht 0,5 m Die sonstigen Be Natriumchlorid, und Wasser für I Wie ITROP auss Klare, farblose In Ampullen zu 1 m Farbringe auf de innerbetrieblich ITROP ist in Pack erhältlich. Pharmazeutisch Boehringer Ingel Binger Straße 17 55216 Ingelheim Telefon: 0800/77 Telefax: 0 61 32/7 www.boehringer Hersteller Boehringer Ingel Crta. BP – 1503 R Sector Turó de C Prat de la Riba, s 08190 Sant Cuga Spanien Diese Gebrauchs überarbeitet im D NDEN? ft sollte ITROP urch intravenöse nen in der Klinik ei die Therapie Gabe von opiumbromid atropiumbromid) wendet werden? ollte auf die werden. ird durch den t und richtet sich er Erkrankung. TROP sollte der a Herzrhythmuskönnen. mkeit und umbromid bei atropiumbromid e jünger als dt werden. Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Herzerkrankungen Behandelten Gelegentlich: Tachykarde, supraventrikuläre Gelegentlich: weniger als 1 von 100, und ventrikuläre Herzrhythmusstörungen aber mehr als 1 von 1000 (schneller und/oder unregelmäßiger Behandelten Herzschlag). Selten: weniger als 1 von 1000, Sehr selten: Palpitationen (Herzklopfen). aber mehr als 1 von 10 000 Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Behandelten Mundtrockenheit, Appetitlosigkeit, Sehr selten:und Obstipation weniger als 1(Verstopfung). von 10 000 Völlegefühl Behandelten, Gelegentlich, insbesondere bei chronischer einschließlich Einzelfälle Obstipation, sowie bei dekompensierter Häufig: Herzinsuffizienz und gleichzeitiger Augenerkrankungen Digitalisierung kann es zu einem nach Akkommodationsstörungen Absetzen von ITROP in der Regel reversiblen (Anpassungsstörungen der Augen an Ileus (Darmverschluss) kommen. wechselnde Entfernungen) und Erkrankungen der(plötzliche Haut und Erhöhung des Glaukomanfälle Unterhautzellgewebes des Augeninnendruckes). Minderung der Schweißdrüsensekretion mit einhergehendem Wärmestau und Hautrötung. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Blasenentleerungsstörungen on ITROP Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. peripheren Herzschlagfolge, erstopfung 5. WIE IST ITROP AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! min oder benenfalls e entsprechener angegebenen ermie (überhöhte bfuhr durch kalte Umschläge). handlung mit bgebrochen wird: zeitige mit ITROP ner kung führen, ungen erneut Anwendung gen Sie Ihren GEN SIND TROP aber nicht bei nwirkungen angaben on 10 n 1 von 10, ls 1 von 100 n 1 von 100, ls 1 von 1000 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was ITROP enthält: Der Wirkstoff ist: Ipratropiumbromid 1 H2O 1 Ampulle zu 1 ml enthält 0,52 mg Ipratropiumbromid 1 H2O (entspricht 0,5 mg Ipratropiumbromid) Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Salzsäure 3,6 % (ad pH 3,3) und Wasser für Injektionszwecke Wie ITROP aussieht und Inhalt der Packung: Klare, farblose Injektionslösung in farblosen Ampullen zu 1 ml. Farbringe auf den Ampullen dienen der innerbetrieblichen Kontrolle. ITROP ist in Packungen mit 5 Ampullen erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 ITROP ist in Packungen mit 5 Ampullen erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0800/7790900 Telefax: 0 61 32/72 99 99 www.boehringer-ingelheim.de Hersteller Boehringer Ingelheim España, S.A. Crta. BP – 1503 Rubi a Sant Cugat Sector Turó de Can Matas Prat de la Riba, s/n 08190 Sant Cugat del Valles (Barcelona) Spanien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.
