Gebrauchsinformation Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu ® erzielen, müssen Dobendan Strepsils Mint jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: ® 1. Was sind Dobendan Strepsils Mint und wofür werden sie angewendet? ® 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Strepsils Mint beachten? ® 3. Wie sind Dobendan Strepsils Mint anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? ® 5. Wie sind Dobendan Strepsils Mint aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. ® 1. Was sind Dobendan Strepsils Mint und wofür werden sie angewendet? ® Dobendan Strepsils Mint sind ein Mund- und Rachentherapeutikum. ® Dobendan Strepsils Mint werden angewendet zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut und des Rachens. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Strepsils® Mint beachten? ® Dobendan Strepsils Mint dürfen nicht angewendet werden • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cetylpyridiniumchlorid oder einem der sonstigen ® Bestandteile von Dobendan Strepsils Mint sind. • bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Dobendan ® Strepsils Mint kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen. • auf offenen Wunden. ® Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Strepsils Mint ist erforderlich: Bei bakteriellen Infekten und insbesondere bei Verdacht auf eine Infektion mit Streptococcus pyogenes ist eine gleichzeitige systemische Therapie mit einem geeigneten Antibiotikum erforderlich. Bei Verdacht auf das Vorliegen einer Virusinfektion sollte die alleinige Anwendung von Cetylpyridiniumchlorid kritisch überdacht werden, weil diese Infektion sich überwiegend in tieferen Gewebsschichten oder intrazellulär abspielt, wo Cetylpyridiniumchlorid nicht ausreichend zur Wirkung kommen kann. Bei Schleimhautschäden sollte Cetylpyridiniumchlorid wegen möglicher Wundheilungsstörungen nicht angewendet werden. Patienten mit Kontaktallergien sollten Cetylpyridiniumchlorid nicht anwenden, da eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Sensibilisierung besteht. Cetylpyridiniumchlorid ist inkompatibel mit Seifen und anderen anionischen, oberflächenaktiven Substanzen sowie mit Phenol und mit Chlorocresol. Kinder ® Die Behandlung von Kindern unter 6 Jahren mit Dobendan Strepsils Mint wird nicht empfohlen, um ein ungewolltes Verschlucken der Lutschpastillen zu vermeiden. ® Bei der Anwendung von Dobendan Strepsils Mint mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Quarternäre Ammoniumverbindungen wie Cetylpyridiniumchlorid werden durch Eiweiß, Serum und Eiter inaktiviert, außerdem durch Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme oder Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Daten über eine nur begrenzte Anzahl von Schwangeren, die in den ersten drei Monaten mit dem Wirkstoff Cetylpyridiniumchlorid behandelt wurden, lassen nicht auf schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen Kindes oder des Neugeborenen schließen. Da diese klinischen Erfahrungen jedoch nicht ausreichen, um ein mögliches Risiko für den Menschen zu bestimmen, und der Wirkstoff auch nur ungenügend in tierexperimentellen ® Studien untersucht worden ist, sollten Sie Dobendan Strepsils Mint vorsichtshalber in der Schwangerschaft nicht anwenden. Stillzeit Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Cetylpyridiniumchlorid in die Muttermilch übergeht, sollten Sie ® Dobendan Strepsils Mint in der Stillzeit vorsichtshalber nicht anwenden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. ® Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Strepsils Mint : ® Dieses Arzneimittel enthält als Hilfsstoffe Glucose und Sucrose. Bitte wenden Sie Dobendan Strepsils Mint erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Eine Lutschpastille enthält 1,1275 g Glucose und 1,4164 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,21 Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. ® Dobendan Strepsils Mint kann schädlich für die Zähne sein (Karies). Eine sorgfältige Zahnpflege ist daher notwendig. ® 3. Wie sind Dobendan Strepsils Mint anzuwenden? ® Wenden Sie Dobendan Strepsils Mint immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: Je nach Bedarf alle 2 Stunden eine Lutschpastille langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis sollte 8 Lutschpastillen nicht überschreiten. Für Kinder von 6 bis 12 Jahren: Je nach Bedarf alle 4 Stunden eine Lutschpastille langsam im Mund zergehen lassen. Die Tagesdosis sollte 4 Lutschpastillen nicht überschreiten. Zur Anwendung im Mund- und Rachenraum. ® Hinweis: Dobendan Strepsils Mint sind für Erkrankungen vorgesehen, die unter den Anwendungsgebieten genannt sind. Bei schweren Halsentzündungen oder Halsschmerzen, die mit hohem Fieber, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Erbrechen einhergehen oder länger als 2 Tage anhalten, ist ein Arzt zu Rate zu ziehen. Das Medikament soll ohne ärztlichen bzw. zahnärztlichen Rat nicht längerfristig angewendet werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ® Dobendan Strepsils Mint zu stark oder zu schwach ist. ® Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Strepsils Mint angewendet haben, als Sie sollten: ® Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Überdosierung mit Dobendan Strepsils Mint auszuschließen und bisher auch nicht bekannt geworden. Nach Aufnahme einer Vielzahl von Lutschpastillen können auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Kreislaufkollaps und Koma. Bei Überdosierung ist eine Hämolyse nicht ausgeschlossen. Nach versehentlicher Aufnahme einer Vielzahl von Lutschpastillen benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. ® Wenn Sie die Anwendung von Dobendan Strepsils Mint vergessen haben: Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. ® Wenn Sie die Anwendung von Dobendan Strepsils Mint abbrechen: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? ® Wie alle Arzneimittel kann Dobendan Strepsils Mint Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Sehr häufig: Mehr als 1 Behandelter von 10. Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100. Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000. Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000. Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter von 10.000. Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Selten: - Überempfindlichkeitsreaktionen. Eine Sensibilisierung ist möglich. Eine Verzögerung der Wundheilung ist möglich. Eine bräunliche Verfärbung des Zungenrückens und/oder der Zahnhälse wurde beschrieben. Diese ist nach Absetzen des Präparates reversibel (umkehrbar). Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. ® 5. Wie sind Dobendan Strepsils Mint aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und den Blisterstreifen nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 25°C lagern! Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. Weitere Informationen ® Was Dobendan Strepsils Mint enthält: Der Wirkstoff ist: Cetylpyridiniumchlorid ® 1 Lutschpastille Dobendan Strepsils Mint enthält 1,4 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H2O. Die sonstigen Bestandteile sind: Pfefferminzöl, Chinolingelb (E 104), Glucose-Sirup, Zuckersirup. ® Wie Dobendan Strepsils Mint aussehen und Inhalt der Packung: ® Dobendan Strepsils Mint sind gelbe, runde Lutschpastillen und in Packungen mit 24 Stück erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer: Reckitt Benckiser Deutschland GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannheim Deutschland Tel.: (0621) 3246 - 333 www.dobendan.de Hersteller: Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd Nottingham Site Thane Road Nottingham NG90 2DB Großbritannien Almirall Hermal GmbH Scholtzstraße 3 21465 Reinbek Deutschland Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: ® Deutschland: Dobendan Strepsils Mint 1,4 mg Lutschpastillen Österreich: Dobendan-Lutschpastillen Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008 Patienteninformation ® Dobendan Strepsils Mint 1,4 mg Lutschpastillen Liebe Patientin, lieber Patient, Sie haben wegen einer Reizung oder infektiösen Entzündung im Mund- und Rachenraum in Ihrer ® ® Apotheke Dobendan Strepsils Mint erhalten. Dobendan Strepsils Mint werden seit mehr als 40 Jahren mit großer Sorgfalt hergestellt und mit Erfolg verwendet. Aufgrund dieser langjährigen ® Erfahrungen hat sich Dobendan Strepsils als führende Marke im Bereich der Halsschmerzmittel etabliert. Wie kommt es zu Halsbeschwerden? Jeder zweite Bundesbürger leidet im Winter unter Halsschmerzen und auch im Sommer trifft es jeden fünften von uns. Verursacher von Hals- und Rachenentzündungen sind meist Bakterien, Viren und Pilze. Sie werden durch “Tröpfchen-Infektion“ beim Husten, Niesen, Schnäuzen und beim Berühren (Handgeben!) übertragen. Meist sind Halsbeschwerden wie Rachenreizungen, Halsentzündungen und Halsschmerzen mit aufkommenden Erkältungskrankheiten oder grippalen Infekten verbunden. Wenn die Schmerzen zu stark sind, länger als zwei Tage anhalten oder wenn hohes Fieber und Kopfschmerzen auftreten, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf. Dies gilt besonders für Kinder. ® Wie wirken Dobendan Strepsils Mint ? ® Dobendan Strepsils Mint bekämpfen Bakterien und Pilze als Ursache von Halsbeschwerden. Bedingt durch das Format und die Konsistenz der Lutschpastillen beträgt die Lutschdauer zehn bis zwölf Minuten. In dieser Zeit verteilt sich der Wirkstoff sehr gut im Mund- und Rachenraum. Die keimtötende Wirkung hält weiter über Stunden an. Dabei werden die empfindlichen Schleimhäute nicht gereizt. ® Dobendan Strepsils Mint bleiben in der hygienischen Durchdrückpackung lange frisch. Durch die praktische Querperforation lassen sie sich leicht abtrennen und stets griffbereit halten, z. B. in der Jackentasche und am Arbeitsplatz. 7 Tipps zur Vorbeugung - Ernähren Sie sich vitaminreich. - Kleiden Sie sich der Jahreszeit entsprechend. - Vermeiden Sie häufiges Händeschütteln. - Trainieren Sie die Abwehrkräfte durch Spaziergänge, Sauna, Wechselduschen. - Verwenden Sie Papiertaschentücher zur Verhinderung von Wiederansteckung. - Trinken Sie ausreichend Mineralwasser und/oder Säfte. - Sorgen Sie in Büro- und/oder Wohnräumen für ausreichende Luftfeuchtigkeit. Für weitere Informationen besuchen Sie auch gerne unsere Internetseite: www.dobendan.de Wir wünschen Ihnen gute Besserung! Reckitt Benckiser Deutschland GmbH