GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER pur-bilder.de Dobendan Strepsils" Direkt Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten Wirkstoff: Flurbiprofen Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Strepsils' Direkt ist erforderlich: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie diese Lutschtabletten einnehmen: wenn Sie jemals Asthma hatten, wenn Sie eine bakterielle Infektion haben (Husten mit gelb--grünem Schleim, schmerzhafte Nebenhöhlen, Halsentzündung). wenn Sie Nieren- Oder Leberfunktionsstörungen haben, Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen estmöglichen 8ehandlungserfolg zu erzielen. muss Dobendan Strepsi/ Direkt jedoch vorschnftsrnäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese spater nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. v.enn Sie ... eitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwercen verschlimmern oder nach 3 Tagen k.eme Besserung eintritt. müssen Sie auf jeden Fall Erkrankungen aufv..eisen könnten (z S. wenn Sie hohen BllJIdruck, Diabetes oder hOhe Cholestennwerte haben oder Raucher sind), wenn Sie einen hohen Blutdruck haben, wenn Sie eine chronische AutoImmunerkrankung haben (e nSChließlich sys!emlsCher Lupus erythematodes). wenn Sie regelmäßig KopfsChmerzen haben, einen Arzt aufsuchen. wenn Sie schwere Haulerkrankungen haben (einschließlict, Stevens-Johnson-Syndrom), \"'enn eine der aufgefuhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben Sind, informiere., Sie bitte Ihren Arzt Oder ApOlheker. ""enn Sie älter sind. da bei Ihnen mit großerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen. die in dieser Packungsbeilage Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Dobendan Strepsi/slf. Direkt und wofur wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Slrepsils Direkt beachten? 3. Wie ist Dobendan Strepsilst Direkt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Dobendan Strepsilst Direkt aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST DOBENDAN STREPSILS' DIREKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Oobendan Strepsils Direkt enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen geher:. zu einer Gruppe Va., Arzneimitteln, die man nicht-steroidale Antirheumatika (NSAR) nennt Diese Arzneimittel wirken, indem sie Entzündungen, Schmerzen und erhöhte Temperatur beeinflussen Oobendan Strepsils" Oirek: wird zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen (Entzündungen der Rachenschleimhaul) wie Schmerzen und Schwellungen angewendet 2. wenn Sie Herzprobleme, einen vorangegangenen Schlaga:ifalt haben oder denken. dass Sie ein Risiko für d'ese WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN STREPSILS' DIREKT BEACHTEN? Dobendan Strepsils' Direkt darf nicht angewendet werden; wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen Oder einen der sonstigen Bestandteile sind (siehe Abschnitt 6), aufgeführt sind, auftreten können. Besondere Warnhinweise: Die Am.. enoung von Arzneimitteln w;e Dobendan Strepsils Direkt ist möglichefVIeise mit emem genngfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle (Herzinfarkt) qder Schlaganfälle verbunoen, Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hOhen Dosen und länger dauernder Behandlung Uberschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis Oder Behandlungsdauer (3 Tage). Wenn Sie unter Herzproblemen Iiden, einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie em Risiko fur diese Erkrankungen aufweisen konnten (zB, ""enn Sie hohen Blutdruck. Dtabetes oder hohe Cholestermwerte haben ocer Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen. Bei Anwendung von Dobendan Strepsj/s Direkt mit anderen Arzneimitteln Bitte Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw vor kurzem eingenommen oder ange'.... endet haben, auch wenn es sich um nicht verschrelbungs;)flich:ige Arz!lelmittel handelt Dies gilt insbesondere tur folgende Arzneimittel: Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg täglich), Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche, Ent.... ässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender Arzneimittel). Slutgerinnungshemmende Arzneimittel (Antikoagulantien), ArzneimJtlel gegen Gicht, andere NSAR oder Glucocortlcoide (wie Celecoxib, lbuprofen. Dlclofenac-Natrium oder Prednisolon). Mifeposton (zum Abbruch einer Schwangerschaft), Chinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin), Cyclosponn oder Tacrolismus (zur Unterdri.ickung des Immunsystems). wenn Sie allergisch (Überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAR (entzündungs hemmende und schmerzstillende Arzneimittel) sind. Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie), wenn Sie Acetylsalicylsäure in höherer Dosierung (ab 75 mg täglich) einnehmen, Wenn Sie Acetylsalicylsäure in niedriger Dosierung (bis zu 75 mg läIiCh) einnehmen, sprechen Sie zuerst mit lithium ocer SSRI: selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (zur Behandlung von Depressionen), Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dobendan Strepslls' Direkt anwenden wenn Sie Herz-, Nieren Oder Leberversagen haben oder jemals hatten, t.lethotrexat (zur Behandlung von Krebs), orale Antidiabetika (zur Behandlung der Zuckerkrankheit), ZidovudlO (zur Behandlung von HIV). Bei der Anwendung von Dobendan StrepsiJs Direkt zusammen mit Alkohol wenn Sie jemals nach cer Einnahme von Acetylsalicylsäure ocer irgendeinem anderen NSAR ein erschwertes Ein- und/oder Ausatmen (Aslhmaanfall), allergischen Schnupfen oder einen juckenden Hautausschlag (Nesselsucht) hatten, Während der Behandlung von Dobendan Strepsils' Direkt sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen. wenn Sie ein Geschwür oder Blutungen im Magen-iDarmbereich oder eine schwere Dickdarmentzündung haben Schwangerschaft und Stillzeit: oder jemals hatten, Dobendan StrepsiJst Direktgehbrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, welche die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können, Diese Wirkung ist nach Absetzen des Medikaments reversibel (llmkehrbar). Es ist unwahrscheinlich, dass Dobendan Strepsl/ Direkt bei gelege.,thcher Anwendung die Moghchkelt schwanger zu werden beeinflusst. Wenn Sie jedoch Probleme haben, schwanger zu werden, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt wenn Sie 8lutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen haben oder jemals hatten, wenn Sie andere NSAR (wie Celecoxib. Ibuprofen. Diclofenac-Natrium usw,) anwenden, wenn Sie in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind. bei Kindern unter 12 Jahren Weooen Sie"'dieses Aiüieiffiitiil nicht an, wenn si8 in-'deö liiiten3 Mö'Rätendel' Schwangiii"chaftsind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft sind oder stillen. sprechen Sie vor Anwendung dieser Lutschtabletten mit Ihrem Arzt. Fragen Sie vor der Einnahme 'IOn allen Arzneimitteln Ihren Am oder Apotheker um Rat 1111111111 - pur-bilder.de Selten (1 biS 10 Behandelte von 10000) Verkehrs tüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen" Dobendan Srrepsils! Direkt sollte Ihre Fahlgkelt em Fahu:eug zu fuhren oder Maschlnf!n zu bedienen nicht büemflussen. Müdlg"-elt. SChlaflosigkeit verlangerte BI.Jtungszell Wichtige Informationen übet bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Strepsils' DireJ-.t Blu:bild ....eränaerungen (diese können SiCh als Blutergusse, Flebr Mundgeschwüre, blasse Haut und Schwache außern) Dobendan S:repSlls' Dlfekt elthalt 1.':07 9 Sucrose (ZUC-,Ir). 1.069 9 Glucose und 0.05 9 HonIg pro LutsChtablette DlabeMer sollten aaher den Gehalt ....on 0.21 BE pro Lutschta:,lelte berucslchtlgen BL:te nehmen Sie Dobendan Nierenfunktionsslorungen. die Zu Veranderungen des Harns. R .Jc-fmschmerzen und Wasseransammlur'lgen StrepSlls' DlfeJ..r erst nach RiJ:> sprache mIt Ihrem Arz: elf] wenn Ihnen Oe ... annt,st dass Sie unter einer Im Korper (Ödeme) fuhren ZuckerunveragllchKelt leiden Fieber Kurzalmlgkelt. uner.',artet erscn.'.ertes Em- und 'oder Äusatmfo'" 3. WIE IST DOBENDAN STREPSILS' DIREKT ANZUWENDEN? f..1agen-Darm-Durchbruch. f..lag. !llgeSChwure Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. Nicht bel Inllem unter 12 Jahren anVlenoen Nehmen S,e 1 Lutschtabh=-!e und lassen Sie sie langsi'l11 Im Mund zprgehen Sehr selten (,',eniger als r Behana, ,;er ..ton 10000) Le:,erfunlo..tlonsstorungen, die Zu Gelbsucht (Gelbfaroung der Hiiut und Augen) führen Be .... egen SLe die Lutscnta)'e::e ...... ahrend des Lutschens Im Muno sch.\ere '-1aut'ea.,tlonen Wie St',enS-Johnson.Syndrom (Hautauschlag mit Btasenbltdung, Mund- und Die Lutsctltablene sollte inl'eralb von 30 Minuten Zu ..... rio;en beginnen Augengesch ..,üren) und LyeU-S ,'lo'om (rote blaSige Ablosu ,jer Haut) Danach t'ehmen Sie. falls not.... endlg, alle 3 bis 6 Stuncen 1 Lutschtablelle Andere Nebenwirkungen (die für ahnliehe Wirkstoffe, die zur Gruppe der NSAR gehoren, wie Ibuprofen. berichtet Nehmen Sie nicht mehr als 5 Lutschtabletten innerhalb von 24 Stunden ein .... urden): Verstopfung (selten). Magenen:/LJ'ldung (ser'l selten) Diese Lutschtabletten sind nur für den kurzzeitigen Gebrauch bestimmt. Nehmen Sie moglichst .....'enig LutschtableIten über emen m6gllchst .. urzen Zeitraum eLn Seltenes und gerlngtuglg erhöh:ps RISI"O fur HerLanfalle (HerZlnf.lrkt), HlrnhautenlLundunq Nie es zur Linderung Ihrer Symptome ertorde:1lch Ist Wenden Sie Dobendan Strepsifs" Direkt nicht länger als 3 Tage an, es sei denn Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet Falls Sie Sich mcr,: besser oder sogar scnlechter fühlen, Oder fillis neue Besctmerden wie eine bil",terlelle Infe",tlon auftreten sprechen Sie mit Ihrem Arzt OCer :"potne",er. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrachtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken. die nichl in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind 5. (Tlnnltus). K::lpfschmerzen und r.,.lagen-Darm-Blutungen sel"l. Wenn Sie Neltere Fragen zur An ... endung des ArLnelmll!els haben traglH) S,e Ihren A'7: Oder Apothe •. er TWELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MOGLlCH? Wie alle ';rz"elmlltel ",onren Oobendan Streps/ls. DlreJ..1 Neben."'lrkungen haben. d,e aber nIcht b(1 Jedem auftreten mussen BEENDEN SIE OIE ANWENDUNG VON Dobendan Strepslls. Direkt und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt: Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Ausscheidungen von Blut Im Stuhl. ';uSsCheldung von Teersturlen, Erbrechen von Blut oder dunklem Magenlnhall. der Im Aussehen gemahlenem Kaffee 3"1nell. sehr sel:ene allergische Reaktionen wie Asthma uner...... artet ersctl .... ertes Ein. und 'oder Ausatmen Kurzatm9l<;,ell. Schwellungen Im Gesicht der Lippen oder der Zunge Haulrea"-tlonen ( .... Ie Nesselausschlag JuckreiZ Ausschlage). Ohr.macht BEENOEN SIE DIE ANWENDUNG dieses Arzneimittels und InformIeren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie folgende Symptome fests.tellen: Magen-Darm-Symptome .\;Ie Verdauungsstörungen. SOdbrennen. Bauchschmerzen, Magenschmerzen Oder andere ungewohnliche Bauchsymptome Informieren sie Ihren Arztöder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder eine Nebenwirkung, die nicht aufgeführt Ist. feststellen: Sehr haufig /mehr als 1 Sefla'7de"!er von 10) Mundbeschwercen '... ie brenne'1des oder warmes Gef;Jhl im Munc Häufig (1 b,s 10 Behandelte von 100) Magens;hmerzen. Übeik('Il. Jurchfall Mundtrockenheit Oder ein rlbbeln Im Mund. Mundgescn.... ure WIE IST DOBENDAN STREPSILS' DIREKT AUFZUBEWAHREN? ....rznelMittel fur Io\lnCer unzuga'lqllch aufbe'... ahren Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Srrepsils Diret eingenommen haben, als Sie sollten. sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apothel.;er ocer suchen Sie umgehend das nachs:gelegene Krdn .. enr,aus auf Die Symptome €Iner Uberdos erulg ",onnen Ubel"'e,: Erechen. r.lagenschmer.:en oder In sel(eneren Fallen DurChfall Ohrgerausche Sie dürfen dieses Arzneimittel I'1<-H:1": dem auf aem Umkarton ayegcbenen Ve1alldatum nlht mehr an .... enden Im Onglnalka1on aufbewahren Das .... 'Znel!:llltel jarf nlchllm Abwasser Oder Haushallsabfall en:sorgt .... erden ragen SIe It'lren A.pothei<er ,o,le ca<; ;"rzne,mlltel zu entsorgen 15:. ... enn Sie es nicht mehr benbtlgen Diese Maßnahme nllft die Um... elt zu schutzen 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Dobendan Strepsils. Diref enthalt: Der Wirkstoff iSl Flurtllprofen 8.75 mg Die sonstigen 6estanctelle sind: Macrogol 300. KallumhydroJlId. Z,tronenaromil le ....omentnol. Honig, Glucose-Sirup und Sucrose-Wasser (67:331 Wie Dobendan Strepsils' Direkt aussieht und Inhalt der Pacung Runde. blass gerbe bis braune. f1lIlchlge Lutschtabletlel'l mll eil'le' Pragung aLf belden Selten Dobendan Srrepsl/s' Direkt ISt 10 Bllsterpacungen zu 8. 16 und 24 Sluck. erhaltllcn Packungsgrbßen in den Verkehr gebraCht Es .\erden mogllcher.\else nicht alle Pharmazeutischer Unternehmer Recklll Benö<lser Deutschlanct GmbH Theodor-Heuss-Anlage 12 68165 Mannhelm Deutschland Tel. (0621) 3246-333 .','\w•. dobendan.de Hersteller Reco..lll Benckiser Healthcare Inter"latlonal Llmlted oder Croo. es Healthcare Llmlled Nottlngham Site Thane Road Njltlngam Sile Th,lne Rond Not:lngham NOlMgnam NG902DB NG902DB Großbritaflnlen Großbntannlen Diese Gebrauchsanweisung wurde zuletzt genehmigt im 03/2010 N M N Gelegentlich (1 biS 10Sehalli1elte von 1.000) VerdaUl,ngsstorungen. Blaungen (Flatulenz) Erbrecnen, HautaUSSChlage N '" N Kopfschmerzen. SChWinde o 1111111111